《藥品質量驗收治理制度》一、目的健全驗收程序，防微杜漸已防假劣藥品進入醫療機構危害社會。二、依據〔藥品治理法》及其實施細則三、設置醫療機構應設置專職驗收員.驗收員必需經專業崗位培訓，由地市級以上藥品監管部門考試合格前方可上崗。四、程序1、藥品購進后依據藥品及原始票據對藥品進展驗收，驗收藥品品名、包裝、說明書、標識、批準文號、規格、劑型、注冊商標、生產日期、有效期、生產企業、供貨企業、供貨數量等工程。覺察質量可疑或不合格，應準時查詢拒收，單獨存放并標識，上報質量負責人處理。2、驗收中藥材、中藥飲片應檢驗其包裝、品名、生產企業、生產日期、批號等。實施批準文號治理的應檢驗包裝上的批準文號。3、驗收特別、貴細、外用藥品，應在包裝標簽和說明書上檢查標識和警示忠告語。特別、貴細藥品必需雙人驗收到最小單位包裝。4、驗收首營品種，應有藥品的質量檢驗報告書。5口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的及注冊號、中文說明書。實行進口報關的應附〔6、驗收合格藥品必需具體填寫檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋12年。五、懲罰1、因工作失誤，造成不合格藥品入庫的對當事人在年度考核中予以懲罰。2、屬工作失職或有意欺瞞，使不合格藥品入庫的，查明確定后解除當事人合同，狀況、情節嚴峻的追究當事人刑事責任。《中華人民共和國藥品治理法律法規，依法購進。使用。驗收人員應依據規定對藥品外觀、內包裝、標簽、說明書等內容進展逐批驗收，并做好驗收記錄。使用或作退、換貨處理。對消滅貨單不符、質量特別、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權拒收。五條、驗收進口藥品，應有加蓋供貨單位紅色印章的〔進口藥品注冊證〕和〔進口藥品檢驗報告書〕復印件，進口藥品應有中文標簽及說明書。第六條、驗收中藥飲片應符合規定，并附有質量合格的標志。第一年，但不得少于三年。制度加盟連鎖公司或受公司托付的藥品批發企業購貨。二、零售藥店嚴禁從非法渠道選購藥品。批號、生產企業、數量等進展核對，做到票貨相符。四、驗收時如覺察有貨與單不符，包裝破損，質量特別等問題，貨通知后，再作退貨處理。五、驗收進口藥品，應有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格，治理人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳設治理治理制度陳設環境和存放條件，防止人為污染藥品。二、零售藥店應配備檢測和調整溫濕度的設施設備，如。溫濕度計，空調或風扇等。三、陳設藥品應遵循藥品分類治理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清楚。四、處方藥不得承受開架自選的陳設方式。五、危急品不應陳設，確需要陳設時，只能陳設空包裝。藥品專柜。問題要準時整改。藥品銷售及處方調配治理制度司規定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，賜予合理用藥指導，不得承受虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得承受有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進展銷售。風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷售完畢，和留意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價、調配、復核和給藥。或重簽字前方可調配或銷售。記錄保存不得少于兩年。七、藥品銷售應按規定出具銷售憑證。拆零藥品治理制度一、藥品在拆零前，銷售人員應認真查看藥品的包裝、合格證明和原標簽，嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳設在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙〔至少兩支〕應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。安康治理制度一、零售藥店堂前的招牌應完好、干凈。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網，無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時清掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好，取用商品后應準時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。生，做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持干凈。四、零售藥店直接按觸藥品的人員每年必需進展一次安康檢查，安康檢查資料要保管兩年以上，留存備查。五、凡覺察員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應準時調離接觸藥品的崗位。效勞質量治理標準一、零售藥店工作人員應樹立為顧客效勞、對顧客負責的思想，將“顧客至上、信譽第一”作為企業經營的宗旨。二、零售藥店每天營業前應整理好店堂衛生，并備齊商品。店堂內應做到貨柜貨架干凈整齊、標志醒目、貨簽到位。三、零售藥店員工上崗時應著裝統一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立效勞，有舉止端莊、文明的形象和良好的效勞環境。四、營業員接待顧客時應主動、熱忱、急躁、周到、態度和氣，使顧客能充分感受到得到優質效勞的滿足和愉悅。五、計價、收款應準確，找補的零錢要禮貌地交給顧客，并叮囑顧客當面點清。六、零售藥店應設詢問臺，指導顧客安全，合理用藥。七、零售藥店應將效勞公約上墻，公布監視，設有“顧客意制度或藥品批發企業購貨。二、嚴禁從非法渠道選購藥品。檢查驗收，按送貨憑證的相關工程比照實物，對品名、規格、批號、生產企業、數量等進展核對，做到票貨相符。四、驗收時如覺察有貨與單不符，包裝破損，質量特別等問題，貨通知后，再作退貨處理。五、驗收進口藥品，應有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，藥品應有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格，質管人員應在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳設治理治理制度和存放條件，防止人為污染藥品。二、應配備檢測和調整溫濕度的設施設備，如。溫濕度計，空調或風扇等。三、陳設藥品應遵循藥品分類治理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放，并按品種、規格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清楚。四、處方藥不得承受開架自選的陳設方式。五、危急品不應陳設，確需要陳設時，只能陳設空包裝。問題要準時整改。藥品銷售及處方調配治理制度制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，賜予合理用藥指導，不得承受虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得承受有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進展銷售。風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。畢，調配或銷售人員應在處方上簽字，并向患者交代服用方法、用藥禁忌和留意事項等內容。處方調配程序一般分審方、劃價、調配、復核和給藥。簽字前方可調配或銷售。錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。拆零藥品治理制度一、藥品在拆零前，藥劑員應認真查看藥品的包裝、合格證明和原標簽，嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳設在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛生。分零使用的藥匙〔至少兩支〕應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。拆零日期和最終銷售完日期記錄，經辦人應簽字或蓋章。藥品養護檢查治理制度每季度按“三、三、四”循環的原則進展養護檢查，照實做好養護檢查記錄。檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠家、養護結論等狀況照實記錄。三、經營需低溫冷藏的藥品，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。四、對中藥材、中藥飲片應按其特性實行篩選，涼曬，熏蒸等方法進展養護。五、應每天上、下午各一次對店內的溫濕度狀況進展檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應實行通風除濕、降溫等措施，少于兩年。中藥飲片購銷治理制度的企業購進，并對質量進展驗收，做好驗收簽字。〔季〕加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。潔衛生，計量器應秤戥準確。四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。五、中藥飲片斗前應張貼統一印制的藥品正名正字標識。六、中藥飲片應憑醫師處方配方銷售，依據審方、計價、開票、配方、核對、發藥的程序進展操作。方銷售記錄。衛生和人員安康治理制度一、藥房應干凈。內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網，無碎屑剝落。藥房內的清潔應按時清掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好，取用商品后應準時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。三、藥房全部人員要留意養成良好的衛生習慣，留意個人衛生，做到勤洗澡、勤理發、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持干凈。檢查資料要保管兩年以上，留存備查。五、凡覺察員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應準時調離接觸藥品的崗位。效勞質量治理標準一、工作人員應樹立為患者效勞、對患者負責的思想，將“患者至上、信譽第一”作為中心的宗旨。二、每天營業前應整理好藥房衛生，并備齊藥品。藥房內應做到貨柜貨架干凈整齊、標志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時應著裝統一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立效勞，有舉止端莊、文明的形象和良好的效勞環境。四、藥劑員接待患者時應主動、熱忱、急躁、周到、態度和氣，使患者能充分感受到得到優質效勞的滿足和愉悅。五、計價應準確，要禮貌地交給患者。六、藥劑員應指導患者安全，合理用藥。認真對待患者投訴并準時處理。藥品不良反響報告制度用藥的依據，中心各工作部門有責任和義務主動做好該項工作。與用藥目的無關或意外的有害反響。藥品不良反響實行逐級報告制度。/準時報告中心質管部門，由公司質管部門核實狀況后上報。24/大事報必需馬上報告中心質量治理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反響記錄表》顧客或患者馬上到醫院處理。不合格藥品和近效期藥品治理制度到通知后，應馬上下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質量治理部門處理。格藥品，應予拒收，并馬上報告質量治理部門，經質量治理部門同意后退回配送中心由質量治理部門處理。柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格緣由，防止不合格藥品集中化。藥品存放處。五、對有效期在6個月〔可自定時限〕以內的近效期藥品應準時銷售。臨效期時限應下架停售，并按不合格藥品處理。理。質量治理工作檢查考核制度的有效貫徹執行，定期對藥房藥品質量治理體系工作進展考核。作。檢查考核主要內容即：1、藥房硬件建設狀況；2、以中心制度為標準，檢查考核藥房執行各項制度的記錄資料簿。和有效的改進措施，藥房應認真落實，改進落實狀況應做好記錄。質量負責人職責gsp治理部門的統一領導下，認真做好質量治理工作。二、對配送的藥品從驗收、分類、陳設、養護檢查、銷售到售后效勞全過程的質量狀況進展監視和治理，對藥品質量行使拒絕權。實、有效地催促和指導。工作，按規定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在藥房內供給詢問效勞，指導患者安全，合理用藥。六、在中心質管部門指導下，每半年一次檢查本店gsp及質量治理各項資料要妥當保存備查。好接待工作。必要時，應用藥學專業學問對患者進展解釋，取得患者的信任和理解，以維護中心信譽和形象。質量驗收職責規定的質量條款對購進及銷后退回藥品進展逐批驗收。二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進展檢查。三、驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。處理。五、準時做好驗收記錄，字跡清楚，內容真實，工程齊全，并簽章負責，按規定保存備查。制度藥品進入，制定本制度。少于一年。三、購進首營品種要進展質量驗證，合格前方可購入經營。購進進口藥品要有加蓋供貨企業原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行。四、為保證藥品質量，建立藥品質量檔案。檔案內容包括供貨單位相關合法證照復印件〔加蓋原印章，藥品銷售人員學歷