機械制造公司質量管理體系1總要求公司按本手冊第2.0條中引用的標準，建立質量管理體系，形成相應的文件，如質量手冊、程序性文件、作業指導書、記錄用表格等與質量管理體系相關的文件，并按形成的文件加以實施及保持質量管理體系的運作，并持續改進有效性，本公司：a)確定質量管理體系所需要的過程在本公司中的應用；b)確定這些過程的順序和相互的作用（關系）；c)確定所需要的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；e)監視、測量（適當時）和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現所策劃的結果和對這些過程的持續改進。公司最高管理層和下屬的管理部門、過程中涉及的人員（包括供方）、公司其它員工，均會確保這些過程運作持續有效及持續改進。1.1外包控制本公司對所提供的產品和服務中存在的外包過程，應確保對這些過程的控制。對外包過程控制的類型影子質量管理體系中加以規定。外包過程包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程。“外包過程”是為了質量管理體系的需要，由本公司選擇并由外部方實施的過程。公司確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a)外包過程對本公司提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；b)對外包過程控制的分擔程度；c)通過應用7.4實現所需控制的能力。1.2過程方法●按上述質量管理體系模式，確定出公司所運用的過程，過程共計29個，其中有顧客導向過程9個，支持過程12個，管理過程8個。其詳細的描述見本手冊附件3《過程清單與分析》●公司質量管理體系各過程的順序和相互關系見附件4《過程關系圖》中的過程關系圖。●每個過程均有輸入和輸出，一個過程的輸出很有可能是另一個過程的輸入。●每個過程，經過資源和文件支持，均會有增值，盡可能通過量化測量其績效。●公司為確保這些過程有效運行和控制，建立了質量管理體系文件，確保過程的有效運作以及控制所需的準則和方法，其詳細分工見附件1---《手冊與標準條款對照表》。2文件要求2.1總則本部分說明公司質量管理體系文件的范圍、控制機構的責任和權力。文件包括：a)對質量管理體系覆蓋范圍的描述；對ISO/TS16949:2009主要要素及其相互作用的描述，查詢相關文件的途經；質量方針與質量目標；質量手冊；程序性文件；作業指導書及其它與過程有關的策劃、運行和控制所需的文件；在程序文件或作業指導書中所規定的記錄；電子文件（與質量管理體系有關的）。2.2質量手冊質量手冊由管理者代表審核，總經理批準發布，對內發放范圍為本公司與質量管理體系有關的部門和人員，對內發放的質量手冊為受控文件，加蓋“受控”紅色印章。經管理者代表批準對外提供的質量手冊為非受控文件，不加蓋“受控”印章。手冊的更改需經總經理批準及重新發布。公司在編制質量手冊時，保持以下原則：質量手冊中規定質量管理體系范圍，對ISO/TS16949：2009標準所要求的任何的刪減，均會在本手冊相對應的章節中加以說明，此種刪減不會影響質量管理體系的有效性與適用性。b)質量手冊編制時，如需出現支持性的程序文件時，會加以引用，以便于識別。c)本手冊對公司質量管理體系過程相互的作用或關系做明確表述（附件4）。2.3文件控制質量管理體系文件按《文件和資料控制程序》規定執行，并得到以下控制：a)文件發放前均要得到充分的審核與批準。對質量體系文件進行必要的評審和更新，并重新批準文件。確保文件的更改和現行修訂狀態得到確定；在質量體系有效發揮作用的各場所，均可得到相應文件的有效版本。確保文件保持清晰、易于確定確保對從外部得到的文件加以標識，控制其發放范圍。技術部負責在相關的文件上確定客戶規定的特殊特性。g)出于法律或保存知識的目的所保留的失效/或作廢文件，蓋上“只供參考用”章，防止誤用。電子文件均有備份并在適用時用口令控制保護。建立并保持所需的文件化的程序，控制并管理所有與國家標準、法規（或國際）/顧客的要求相關的所有文件和資料，包括源自于外部的文件，如標準和顧客圖紙及其它規范。2.3.1工程規范所有顧客提供的工程標準/規范及其更改文件要及時評審并實施。確保顧客的一切工程標準/規范或更改文件在一周內審查完成，保存每項更改在生產中的實施日期，并對內部所有適用的文件更新，及時分發相關部門。技術部及時檢查客戶圖紙和規范并收集通用的參考文件。2.4記錄控制●質量記錄是提供質量管理體系運作有效性的證據，記錄應保持清晰、易于確定與檢索，并使之受控。●各程序或作業指導書或其它相關文件中，規定了相應的記錄。說明了質量記錄的標識、收集、審核、批準、索引、使用、存檔、存放、維護及保存規定。各種記錄（包括顧客和供應商質量記錄）都在其相應的文件中明確了分發規定，保證各部門之間、和顧客及供應商之間的信息交流。所有的質量記錄清楚、準確，容易索取，并存放在適當的設施中，以防止損壞、變質或丟失。所有儲存在計算機媒體中的質量記錄要作備份，公司與供應商、外包方有關的質量記錄，以及供應商、外包方的產品質量記錄、顧客提供的工裝記錄，均要控制，并對質量記錄規定其保存期，到期后的處置方法，詳細規定見《記錄控制程序》。2.1記錄的保存各部門均有責任保存并維護與其工作范圍相關的質量記錄，以滿足質量管理體系要求、顧客要求以及法規要求。對記錄的保存規定了最少保存期限，以及到期記錄的處理方法。對于涉及特殊特性的零件的記錄，按公司相關文件或顧客規定要求保存，記錄銷毀時作