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文檔簡介

e●②●學習應用藥品管理制度蔣云麗20193學習應用藥品管理制度Q任務一學習藥品質量監督管理②●藥品:指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能與主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等學習應用藥品管理制度Q藥品質量與藥品質量理●6藥品質量藥品質量是指滿足其應用要求的固有特征的總和。藥品的質量特性主要包括(1)有效性(2)安全性(3)穩定性(4學習應用藥品管理制度有效性①藥品在規定的適應癥、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病有目的地調節人的生理機能的要求②是藥品的固有特性。③我國按在人體達到所規定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩定”來區別。學習應用藥品管理制度安全性②●①藥品在按規定的適應癥和用法、用量使用后,人體產生毒副反應的程度。②只有在衡量有效性大于毒副反應,或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。學習應用藥品管理制度穩定性e●②●①藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力。②規定的條件是指在規定的有效期內,以及生產、貯存、運輸和使用的條件學習應用藥品管理制度均一性e●②●①是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。②是在制劑過程中形成的固有特性。學習應用藥品管理制度e●②●·【例題-單項選擇題】藥品質量特性不包括A.安全性B經濟性C穩定性D均一性E有效性學習應用藥品管理制度藥品的特殊性e②●1.專屬性對癥治療,患什么病用什么藥;不可互相替代。藥品處方藥只有通過醫師的檢查診斷,憑醫師處方銷售、購買和使用。藥品非處方藥必須根據病情,按照藥品說明書、標簽的說明使用或在藥師指導下購買和使用。學習應用藥品管理制度·2兩重性藥品有防病治病的一面,也有不良反應的另一面。3質量的重要性法定的國家藥品標準是保證藥品質量和劃分藥品合格與不合格

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