第頁共頁最新執業藥師藥事管理與法規題型優質執業藥師藥事管理與法規題型篇一1.為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方為1次常用量。2.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。3.藥品消費企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回方案并組織施行，一級召回在24小時(1日)內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停頓銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監視管理部門。4.藥品消費企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，應當將調查評估報告和召回方案提交給所在地省級食品藥品監視管理部門備案。5.藥品消費企業在施行召回的過程中，一級召回每1日，向所在地省級食品藥品監視管理部門報告藥品召回進展情況。6.藥品零售企業應具有可以裝備滿足當地消費者所需藥品的才能，并能保證24小時(1日)供給。1.醫療用毒____品每次處方劑量不得超過2日極量。2.藥品消費企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回方案并組織施行，二級召回在48小時(2日)內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停頓銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監視管理部門報告。1.行政處分法規定當事人要求聽證的應當在行政機關告知后3日內提出。2.醫療機構應當在《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更發生之日起3日內到市級3.特殊情況下處方需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。4.急診處方一般不得超過3日用量。5.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神，除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。6.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量。7.藥品消費企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回方案并組織施行，三級召回在72小時(3日)內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停頓銷售和使用，同時向所在地省級食品藥品監視管理部門報告。8.藥品消費企業在啟動藥品召回后，二級召回在3日內，應當將調查評估報告和召回方案提交給所在地省級食品藥品監視管理部門備案。9.藥品消費企業在施行召回的過程中，二級召回每3日，向所在地省、自治區、直轄市藥品監視管理部門報告藥品召回進展情況。1.處方一般不得超過7日用量。2.為門(急)診患者開具的.麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。3.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。4.為門(急)診患者開具的第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量。5.藥品消費企業在啟動藥品召回后，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回方案提交給所在地省級食品藥品監視管理部門備案。6.藥品消費企業在施行召回的過程中，三級召回每7日，向所在地省級食品藥品監視管理部門報告藥品召回進展情況。1.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神的控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量。2.藥品消費、經營企業和醫療衛活力構發現可能與用藥有關的新的或嚴重的藥品不良反響，應于發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報。1.《藥品消費答應證》、《醫療機構制劑答應證》、《藥品經營答應證》在答應事項發生變更30日前，向原審批和登記部門申請和辦理變更登記。2.新創辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自獲得《藥品經營答應證》之日起30日內，向發給其《藥品經營答應證》的藥品監視管理部門或者藥品監視管理機構申請《藥品經營質量管理標準》認證3.進口藥品在其它國家和地區發生新的或嚴重的不良反響，代理經營該進口藥品的單位應于不良反響發現之日起1個月內報告國家藥品不良反響監測中心。公民、法人或者其他組織認為詳細行政行為進犯其合法權益的，可以自知道該詳細行政行為之日起60日內提出行政復