第6頁共6頁質量管理員工作?職責范本一、?組織本公司內部?質量管理體系的?策劃、實施、監?督和評審工作。?二、按照技術?文件編制檢驗標?準和檢驗規范;?三、組織實施?對原材料、外協?件、外購件、自?制件的檢驗，以?及對產品工序、?成品的檢驗，并?出具檢測報告;?四、組織公司?內部對不合格品?的評審，針對質?量問題組織制訂?糾正、預防和改?進措施，并追蹤?驗證;五、負?責質量記錄的統?籌管理，定期進?行質量分析和考?核;六、負責?全公司產品的質?量檢驗工作;?七、負責計量管?理工作，完成計?量儀器的定期檢?定并做好檢定記?錄和標識;八?、負責檢驗測量?和試驗設備的控?制，確保產品質?量滿足規定的要?求;九、參加?對供方的評審，?參加用戶反饋意?見的分析和處理?;十、完成公?司領導交辦的其?它任務。質量?管理員工作職責?范本（二）1?.負責實驗室質?量管理體系的日?常運行，包括文?件管理、記錄管?理;2.負責?實驗室現場的監?督檢查和各類計?劃跟蹤確認;?3.負責檢測設?備的臺賬和檔案?管理，包括設備?計量、設備標識?等;4.協助?內部審核計劃、?培訓計劃、管理?評審計劃的實施?以及對內審不符?合項整改的跟進?等;5.協助?外部評審相關材?料的準備和評審?應對工作;6?.實驗室人員檔?案的建立、更新?和維護管理。?質量管理員工作?職責范本（三）?1、在質量領?導下，實施公司?GSP及全面質?量管理工作;?2、貫徹執行有?關質量管理的法?律、法規和行政?規章;3、行?使質量管理職能?，在公司內部對?質量具有裁決權?;4、負責組?織起草公司質量?管理制度，并指?導督促制度的執?行;5、負責?首營企業和首營?品種的質量審核?;6、負責建?立質量檔案;?7、負責質量查?詢、質量事故和?質量投訴的調查?、處理及報告;?8、負責產品?的驗收工作;?9、負責指導和?監督藥品、器械?產品保管、養護?和運輸中的質量?工作，接受公司?內有關部門關于?質量、技術問題?的咨詢;10?、負責規范公司?原始記錄、質量?臺帳等，建立各?種質量檔案;?11、負責不合?格品的審核以及?對不合格品的處?理過程實施監督?;12、負責?收集和分析產品?質量信息;1?3、協助上級開?展對公司職工質?量管理方面的培?訓;14、負?責設施設備的每?年定期送檢，資?料保存存檔;?15、協助采購?事務處理;1?6、其他相關的?質量管理工作和?上級安排的質量?工作。質量管?理員工作職責范?本（四）1、?負責監督質量管?理工作，協助部?門領導開展內審?和年度外審工作?;2、負責協?助部門領導，組?織相關質量安全?的培訓;3、?負責對部門體系?運行的有效性實?施進行監控;?5、負責對部門?質量管理體系運?行有關的數據統?計、分析、反饋?;6、負責對?不合格項的跟蹤?驗證工作;7?、協助公司宣傳?推介材料、內部?規章制度、業務?流程等合規評審?，并提出有效性?建議;質量管?理員工作職責范?本（五）負責?質量保證方針的?起草、審核及更?新;負責日常?維護QA紙質文?檔和電子文檔;?負責審查及批?準所有的質量保?證文件，包括S?OP、實驗方法?及方案、實驗報?告;負責審查?及批準實驗方法?、操作規范、實?驗過程、儀器設?備等的更改;?負責審查內外部?數據庫，并定期?評價規程、政策?和職責;負責?維護和控制所有?的技術轉移文件?;為員工提供?相關法規知識及?工作流程的培訓?;負責所有文?檔的存檔工作，?包括原始數據、?文件、實驗方案?和最終報告等。?質量管理員工?作職責范本（六?）1.熟悉I?SO9000：?____質量管?理體系。2.?能夠獨立完成質?量體系內/外審?工作。3.負?責參加總經理辦?公會、經營例會?、管理內審，形?成____、整?理整改措施并跟?蹤、落實完成結?果、關閉效果，?定期進行反饋、?匯報。4.負?責公司級文件的?編制、作廢、下?發、存檔管理工?作，負責各類流?程、制度、標準?的作廢、下發、?存檔管理工作，?保證各級、各類?文件有序分類歸?檔，保證各級、?各類文件管理的?完整性、規范性?、可追溯性。?5.領導交辦的?臨時性工作。?質量管理員工作?職責范本（七）?1、協助迎接?藥監、第三方審?核機構等各種外?部審核的溝通和?現場審核的協調?;負責各項藥監?系統的上報、對?接工作;2、?協助建立、維護?、修訂、完善質?量管理體系文件?，優化質量體系?流程，確保質量?管理體系有效運?行;2、識別?醫療器械法律法?規的更新，負責?推進醫療器械各?項法律法規在公?司各業務部門的?落實、改進工作?;3、負責公?司內審、外審和?管理評審的準備?工作，和檢查后?發現不合格項的?整改和關閉;負?責公司各部門質?量目標的確認和?達成情況統計、?分析工作;4?、負責質量意識?、質量體系的內?部貫宣和培訓;?5、協助各種?新產品注冊申報?、變更注冊：注?冊工作與內部質?量體系的對接工?作;與檢測所的?溝通工作;注冊?資料的編制工作?等;6、完成?上級安排的其他?工作。質量管?理員工作職責范?本（八）1、?參與制定公司質?量管理體系,并?培訓指導各部門?實施;2、參?與質量管理體系?的內審和外審，?協助第三方完成?公司產品醫療器?械注冊證的注冊?;3、負責各?類質量記錄、質?量存檔工作，保?證資料完整準確?;4、負責來?料檢驗、生產過?程中的品質監管?;5、負責與?營銷、采購、生?產、倉儲等相關?部門的質量協調?銜接工作;6?、負責產品投訴?、不良事件的調?查處理;7、?上級領導交辦的?其他事項。質?量管理員工作職?責范本（九）?1.協助部門經?理督促藥品質量?管理制度的執行?;2.協助部?門經理開展企業?藥品質量管理方?面的教育和培訓?工作，做好質量?管理工作;3?.建立、歸檔本?部門藥品質量檔?案，以保證本部?門各項質量活動?的記錄完整性、?準確性和可追溯?性;4.負責?公司各部門質量?管理工作的指導?和督促，接受并?處理各部門對藥?品質量問題的報?告及查詢，對上?報的質量問題進?行復查、確認、?追蹤和處理;?5.協助藥品監?管部門完成對公?司經營藥品的檢?查及抽檢監督工?6.負責指導?并監督藥品采購?、收貨、驗收、?儲存、陳列、養?護、銷售、退貨?、運輸等環節的?質量管理工作;?質量管理員工?作職責范本（十?）1.負責組?織編寫質量管理?體系的有關文件?;2.負責對?質量管理體系文?件、記錄的控制?情況實施監督和?檢查;3.負?責對質量管理體?系策劃的實施效?果進行監督檢