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醫療器械生產企業許可證（換發）申請表07企業名稱原生產企業許可證編號批準時間注冊地址郵政編碼電話生產地址郵政編碼電話法定代表人職稱學歷專業企業負責人職稱學歷專業聯系人聯系電話傳真電子郵件企業類別二類□三類□隸屬單位企業性質生產范圍生產品種企業基本情況注冊資本醫療器械專營企業是□否□職工總數技術人員數企業場所狀況（m2）建筑總面積其中生產面積凈化面積檢驗面積倉儲面積檢驗機構狀況總人數技術人員數產品情況(可另加附頁)產品名稱產品注冊證號產品監督抽查情況法律法規執行情況質量體系運行情況企業意見法定代表人簽字：年月日企業蓋章：年月日審核意見簽字：年月日省級（食品）藥品監督管理部門意見年月日（蓋章）備注填表說明：1、本表適用于第二、三類醫療器械生產企業許可證到期換證申請。2、本表從網上下載，用A4紙打印。除“審核意見”和“省級（食品）藥品監督管理部門意見”欄由審批部門填寫外，其余由生產企業填寫。3、換證時如有許可內容的變更，應同時申請許可證變更申請。4、申請表須打印，內容完整、真實。企業法定代表人須親筆簽字。非法人企業，由承擔法定責任的負責人親筆簽字。5、如有空格須打“/”。6

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