第3頁共3頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制?度參考范本首?供企業(yè)和首用品?種審核管理制度?1、為保證藥?品的購進(jìn)質(zhì)量，?把好藥品購進(jìn)質(zhì)?量關(guān)特制定本制?度。2、首供?企業(yè)是指與本單?位首次發(fā)生藥品?供需關(guān)系的藥品?生產(chǎn)企業(yè)或藥品?經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首用?品種是指本單位?向某一藥品生產(chǎn)?企業(yè)首次購進(jìn)的?藥品，包括藥品?的新品種、新規(guī)?格、新劑型、新?包裝等。3、?應(yīng)對(duì)首供企業(yè)和?首用品種進(jìn)行質(zhì)?量審核，確保供?貨單位和所供應(yīng)?藥品的合法性。?4、首用品種?或與首供企業(yè)開?展業(yè)務(wù)關(guān)系前，?采購員應(yīng)詳細(xì)填?寫“首用品種（?企業(yè)）審批表”?報(bào)質(zhì)量管理員，?質(zhì)量管理員和藥?事委員會(huì)對(duì)采購?員填報(bào)的“首用?品種（企業(yè)）審?批表”及相關(guān)資?料和樣品進(jìn)行質(zhì)?量審核審批后，?方可開展業(yè)務(wù)來?往，購進(jìn)藥品。?5、審批首供?企業(yè)和首用品種?的必備資料：?①首供企業(yè)應(yīng)提?供加蓋本企業(yè)原?印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照?、藥品經(jīng)營(yíng)許可?證、gsp認(rèn)證?證書等復(fù)印件。?與本單位進(jìn)行業(yè)?務(wù)聯(lián)系的供貨單?位銷售人員，應(yīng)?提供加蓋委托企?業(yè)原印章的藥品?銷售人員的__?__、崗位證復(fù)?印件及加蓋委托?企業(yè)原印章和企?業(yè)法定代表人印?章或簽字的法人?委托授權(quán)書（須?標(biāo)明委托授權(quán)范?圍及有效期）。?②購進(jìn)首用品?種時(shí)，企業(yè)應(yīng)提?供加蓋生產(chǎn)單位?原印章營(yíng)業(yè)執(zhí)照?、藥品生產(chǎn)許可?證、gmp認(rèn)證?證書等復(fù)印件、?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、?藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證?明文件、該品種?的出廠檢驗(yàn)報(bào)告?書，以及藥品包?裝、標(biāo)簽、說明?書實(shí)樣及批文等?資料。6、質(zhì)?量管理小組負(fù)責(zé)?收集審核批準(zhǔn)的?“首供企業(yè)審批?表”和“首用品?種審批表”及相?關(guān)資料，建立檔?案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度參考范?本（二）藥品?儲(chǔ)存管理制度?1、為保證對(duì)藥?品倉庫實(shí)行科學(xué)?、規(guī)范的管理，?正確、合理地儲(chǔ)?存，保證藥品儲(chǔ)?存質(zhì)量，特制定?本制度。2、?按照安全、方便?、節(jié)約、高效的?原則，正確選擇?倉位，合理使用?倉庫，堆碼規(guī)范?、合理。倉庫應(yīng)?有符合安全要求?的照明、消防、?防盜設(shè)備。應(yīng)有?與藥品陳列、儲(chǔ)?存相適應(yīng)的櫥、?柜、架、墊等專?用設(shè)備。3、?應(yīng)按照需要，配?置必要的庫房溫?濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控?設(shè)施；設(shè)置溫濕?度條件適宜的常?溫庫（0-30?℃）、陰涼庫（?0-20℃）、?冷藏庫（2-8?℃），庫房相對(duì)?濕度應(yīng)控制在_?___%—__?__%之間。根?據(jù)藥品儲(chǔ)存條件?要求，保證藥品?的儲(chǔ)存質(zhì)量。?4、按照藥品性?能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)?行分區(qū)、分類儲(chǔ)?存管理。具體要?求：藥品與非藥?品、內(nèi)服藥與外?用藥、性能相互?影響、易串味藥?等應(yīng)分區(qū)存放等?。5、庫存藥?品應(yīng)按藥品批號(hào)?及有效期遠(yuǎn)近依?序集中堆放并留?有一定的距離，?不同廠家、不同?品種、不同規(guī)格?、不同批號(hào)藥品?不得混垛，藥庫?和藥房面積應(yīng)達(dá)?到規(guī)定要求。藥?品與地面距離不?小于10厘米，?與墻、屋頂、梁?柱距離不小于3?0厘米。6、?根據(jù)季節(jié)、氣候?變化，做好庫房?溫、濕度管理工?作，每日上午（?____時(shí)）、?下午（____?時(shí)）各記錄一次?庫房溫濕度，并?根據(jù)庫房條件及?時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，?確保藥品儲(chǔ)存安?全。7、藥品?存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)?管理。待驗(yàn)區(qū)、?退貨藥品區(qū)—黃?色；合格區(qū)—綠?色；不合格區(qū)—?紅色。8、對(duì)?不合格藥品實(shí)行?控制性管理，不?合格藥品應(yīng)單獨(dú)?存放，專賬記錄?，并有明顯標(biāo)志?。9、實(shí)行藥?品的效期儲(chǔ)存管?理，對(duì)效期不足?____個(gè)月的?藥品應(yīng)按月進(jìn)行?催用。10、?儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量問題的藥品，?應(yīng)立即將其集中?控制并停用，報(bào)?質(zhì)量管理員處理?。11、做好?庫存藥品的賬、?貨管理工作，半?年盤存一次，確?保賬、票、貨相?符。12、保?