2023年醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試歷年高頻考點(diǎn)參考題庫專家答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是2.A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時(shí)及時(shí)提出申請3.有關(guān)基本藥物管理的說法，錯(cuò)誤的是A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物4.A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于5.特殊使用級抗菌藥物可以A、在門診使用B、在搶救生命垂危患者時(shí)使用C、在局部感染時(shí)使用D、在免疫功能低下時(shí)使用6.《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年7.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^A、1次用量B、2日極量C、3日常用量D、4日常用量8.A.醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是9.A.追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任B.對單位負(fù)責(zé)人給予行政處分C.調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位D.單位根據(jù)工作需要可聘為主管藥師或主管中藥師逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位10.符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是A、國藥準(zhǔn)字H20090026B、國藥準(zhǔn)字220090022C、國藥準(zhǔn)字S20090014D、國藥準(zhǔn)字J2009000511.以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說法正確的是A、應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書B、委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求C、委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同D、在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說明書上，無需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱12.A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是13.醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用A、藥品通用名稱B、復(fù)方制劑藥品名稱C、藥品商品名稱D、新活性化合物的專利藥品名稱14.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、有2年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)15.藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師A、對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字B、拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方C、拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方D、對處方不得擅自更改或代用16.A.1年B.2年C.3年D.4年按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A、具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置B、具有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員18.A.一級保護(hù)的野生藥材物種B.二級保護(hù)的野生藥材物種C.中藥一級保護(hù)品種D.中藥二級保護(hù)品種保護(hù)期分別為30年、20年、10年的是19.有關(guān)一級保護(hù)的野生藥材物種的說法，正確的是A、禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種B、一級保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分可以出口D、一級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口20.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括A、拆零藥品B、中藥飲片C、近效期藥品D、處方藥21.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A、地巴唑B、麥角胺C、芬太尼D、地西泮22.批包裝記錄的內(nèi)容至少包括A、產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位B、產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格C、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、記錄者D、產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、失效期23.A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械心電圖機(jī)是24.生產(chǎn)、銷售假藥未對人體造成傷害的，可處A、拘役，并處罰金B(yǎng)、3年以下有期徒刑，并處罰金C、10年以上有期徒刑，并處罰金D、無期徒刑或者死刑，并處罰金25.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A、救死扶傷.不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)26.A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱C.專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人27.藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是A、中成藥B、化學(xué)原料藥C、血液制品D、醫(yī)院制劑28.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B、不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素29.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在A、是現(xiàn)行職稱制度的要求B、是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定C、是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果D、是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求30.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物。甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括A、乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》B、乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證C、丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件D、丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)31.關(guān)于鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥的說法，錯(cuò)誤的是A、只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B、可以在農(nóng)貿(mào)集市出售C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟悉中草藥知識和栽培技術(shù)，具有中草藥辨識能力D、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能32.有關(guān)處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是A、處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售方式B、非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式C、處方藥可以采用開架自選銷售方式D、處方藥、非處方藥應(yīng)分柜臺擺放33.下列情形應(yīng)按假藥論處的是A、不注明生產(chǎn)批號的B、被污染的C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的34.臨床研究時(shí)間超過多長時(shí)間，申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告A、1年B、2年C、3年D、4年35.以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A、藥品零售連鎖B、所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)D、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)36.下列按假藥論處的是A、以淀粉冒充藥品的B、未標(biāo)明有效期的C、依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的D、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的37.A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了38.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期是A、2005年4月B、2005年10月C、2006年8月D、2006年10月39.GMP中關(guān)于制藥用水的說法正確的是A、制藥用水至少應(yīng)當(dāng)是飲用水B、純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C、應(yīng)當(dāng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄D、制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求40.各地區(qū)的國家基本藥物制度補(bǔ)償模式分類有A、收支兩條線B、多種渠道，多頭補(bǔ)償C、以獎(jiǎng)代補(bǔ)D、政府全額補(bǔ)貼41.A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的42.處方書寫的規(guī)則有A、患者為新生兒、嬰幼兒時(shí)，年齡寫日、月齡B、處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名C、開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D、特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名43.某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有A、購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B、對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄C、藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D、抗生素與維生素C擺放在同一柜臺44.凡加工炮制毒性中藥，必須按照A、《中華人民共和國藥典》B、《中藥志》C、《中藥大辭典》D、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A、2種，3種B、2種，2種C、3種，3種D、3種，2種46.下列古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，實(shí)施簡化注冊審批的有A、處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致C、給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng)D、功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致47.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點(diǎn)包括A、安全B、有效C、方便D、覆蓋城鄉(xiāng)居民48.A.1年B.2年C.3年D.10個(gè)工作日藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為49.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)A、受過高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷B、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C、受過成人中、高等教育D、對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)50.處方點(diǎn)評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括A、不規(guī)范處方B、用藥不適宜處方C、超常處方D、非法處方51.處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A、以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法B、臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量C、處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量D、以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量52.下列店堂告示，哪一項(xiàng)沒有違反《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A、“本店商品一經(jīng)銷售，概不退換”B、“購買總額在10元以下者，恕本商場不開發(fā)票”C、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D、“請確認(rèn)后購買，出現(xiàn)問題后果自負(fù)”53.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A、尊重同仁，密切協(xié)作B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)54.根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評審批的新藥包括A、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C、未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品D、治療尚無有效治療手段的疾病的新藥55.2015年6月12日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。對該藥品廣告批準(zhǔn)文號格式的說法，正確的是A、“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請B、批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號C、批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號可直接認(rèn)定為虛假文號D、批準(zhǔn)文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報(bào)紙和廣播電視56.A.暫扣許可證或執(zhí)照B.警告C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款行政機(jī)關(guān)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是57.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作的是A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品研發(fā)中心C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)58.A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)59.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得A、藥品經(jīng)營許可證B、藥品零售許可證書C、互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書60.A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價(jià)中心參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機(jī)構(gòu)是61.下列有關(guān)運(yùn)輸證明的說法，錯(cuò)誤的是A、托運(yùn)或者自行運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運(yùn)輸證明B、運(yùn)輸證明應(yīng)向托運(yùn)或者自行運(yùn)輸單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取C、承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)D、運(yùn)輸證明有效期為1年62.A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)用于運(yùn)輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明63.紅色用于A、處方藥專有標(biāo)識圖案B、非處方藥專有標(biāo)識圖案C、甲類非處方藥專有標(biāo)識圖案D、乙類非處方藥專有標(biāo)識圖案64.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求是A、事前預(yù)防B、事中控制C、事后處置D、實(shí)現(xiàn)零風(fēng)險(xiǎn)65.以下哪些藥物屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種A、豬苓B、熊膽C、麝香D、蛇膽66.對于首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)A、組織現(xiàn)場檢查并記錄B、核實(shí)資料真實(shí)情況C、查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍D、查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格67.《刑法》所稱的毒品，包括A、鴉片、海洛因B、甲基苯丙胺（冰毒）C、嗎啡、大麻D、可卡因68.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是A、工藝B、處方C、配制地點(diǎn)D、配制人員69.應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A、生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的B、生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的C、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕度殘疾、中度殘疾的D、生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、10人以上輕傷的70.藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核B、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告D、負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理71.原料藥的生產(chǎn)根據(jù)原材料性質(zhì)的不同、加工制造方法的不同，大體可分為A、注射劑（如輸液劑、粉針劑）生產(chǎn)制造B、生藥的加工制造C、藥用成分和化合物的加工制造D、利用生物技術(shù)加工生物材料獲得的生物制品72.A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章《中華人民共和國禁毒法》屬于73.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是A、警告，責(zé)令限期改正B、責(zé)令停業(yè)整頓C、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D、沒收購進(jìn)的藥品74.藥品零售連鎖企業(yè)A、經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)B、經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D、可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)75.藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注A、藥品通用名稱B、批準(zhǔn)文號C、產(chǎn)品批號D、有效期76.藥品監(jiān)督管理部門在一次例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)一診所購進(jìn)的藥品有一批沒有購進(jìn)記錄，該診所負(fù)責(zé)人稱還沒有來得及記錄，表示馬上補(bǔ)記。從進(jìn)貨單據(jù)所載的日期看，該批藥品已購進(jìn)兩個(gè)月。藥品監(jiān)督管理部門在出門前又聽到患者議論起該診所上個(gè)月舉辦的專治糖尿病的神奇特效藥的宣講，還互相打聽下次宣講會的時(shí)間。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)就診所購進(jìn)藥品的行為進(jìn)行的處理，不包括A、責(zé)令其立即整改B、給予行政警告C、逾期不改正的，處以500元以下的罰款D、逾期不改正的，處以1萬元以上3萬元以下的罰款77.A.對人體健康造成輕度危害B.對人體健康造成嚴(yán)重危害C.其他特別嚴(yán)重情節(jié)D.后果特別嚴(yán)重生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為78.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是A、藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門B、每次處方劑量不得超過2日極量C、對處方未注明"生用"的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、處方一次有效，取藥后處方保存2年備查79.A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是80.我國對藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為A、痊愈B、顯效C、有效D、完全緩解81.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容A、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B、質(zhì)量體系審核C、質(zhì)量信息管理D、藥品管理82.2012版《國家基本藥物目錄》中“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為A、人工牛黃B、天然牛黃C、體內(nèi)培植牛黃D、體外培育牛黃83.辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級衛(wèi)生行政部門84.關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識印刷的說法，錯(cuò)誤的是A、非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣B、甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷C、乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷D、甲類非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識可單色印刷85.A.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D.分別管理，單獨(dú)建賬定點(diǎn)零售藥店是指86.A.藥品標(biāo)簽、使用說明書B.藥品使用說明書和大包裝C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D.藥品使用說明書和外包裝可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是87.A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是88.經(jīng)營不需許可和備案的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械89.下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C、對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D、對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟90.關(guān)于非處方藥的說法正確的是A、國家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定B、國家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作C、國家藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)非處方藥的標(biāo)簽和說明書的審批D、非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:B應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品正確答案:D2.正確答案:D含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的，說明書中應(yīng)當(dāng)予以說明正確答案:C應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味正確答案:A除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱正確答案:B應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息正確答案:A3.正確答案:A4.正確答案:D《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）屬于正確答案:C《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于正確答案:D5.正確答案:B6.正確答案:D7.正確答案:A8.正確答案:B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)踐操作技能的是正確答案:D9.正確答案:A在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位工作，逾期尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員正確答案:C10.正確答案:C11.正確答案:A,B,C12.正確答案:A承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是正確答案:D受理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報(bào)的機(jī)構(gòu)是正確答案:C組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是正確答案:B13.正確答案:A,B,D14.正確答案:A,B,C15.正確答案:A,B,D16.正確答案:A按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后正確答案:A按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過正確答案:C17.正確答案:B18.正確答案:C保護(hù)期為7年的是正確答案:D19.正確答案:A,B,D20.正確答案:D21.正確答案:B22.正確答案:B23.正確答案:B橡皮膏是正確答案:A超聲腫瘤聚焦刀是正確答案:C24.正確答案:A,B25.正確答案:D26.正確答案:A藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有正確答案:B藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有正確答案:B藥品零售中處方審核人員應(yīng)是正確答案:D27.正確答案:C28.正確答案:D29.正確答案:D30.正確答案:D甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于A、1年B、2年C、3年D、5年正確答案:D甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，保存A、至少3年B、至少5年C、至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D、至超過藥品有效期1年，但不得少于3年正確答案:D31.正確答案:B32.正確答案:D33.正確答案:B34.正確答案:A35.正確答案:D36.正確答案:C,D37.正確答案:B執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了正確答案:C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了正確答案:A執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了正確答案:D38.正確答案:D39.正確答案:A,C,D40.正確答案:A,B,C,D41.正確答案:B設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的正確答案:D42.正確答案:A,C43.正確答案:B,C44.正確答案:A,D45.正確答案:B46.正確答案:A,B,C,D47.正確答案:A,B,C48.正確答案:A廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存正確答案:B對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的，審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷，不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為正確答案:C藥品廣告審查機(jī)關(guān)對申請人提交的證明文件進(jìn)行審查的期限為正確答案:D49.正確答案:B,D50.正確答案:D51.正確答案:D52.正確答案:C53.正確答案:B54.正確答案:A,B,C,D55.正確答案:B對該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是A、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳B、提供虛假材料申請藥品廣告審批C、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證D、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍正確答案:C56.正確答案:B行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能作出行政處罰決定的是正確答案:D57.正確答案:A,D58.正確答案:C其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)正確答案:D59.正確答案:D60.正確答案:B醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)的機(jī)構(gòu)是正確答案:D負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)是正確答案:A61.正確答