藥品管理法試題及答案

第一篇：藥品管理法試題及答案第九章。藥品管理法[A型題]1.《中華人民共和國藥品管理法》施行的時間是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正確答案是D2.《中華人民共和國藥品管理法》適用于A.所有有關藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人B.藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人C.藥品檢驗、科研、信息網絡的單位和個人D.所有有關藥品生產、研究開發和使用的單位和個人E.所有與藥有關的單位和個人正確答案是A3.中藥飲片的炮制，必須符合A.縣級藥品標準B.炮制規定C.制劑規定D.企業藥品標準E.一般藥品標準正確答案是B4.城鄉集市貿易市場可以出售A.中成藥B.生物制品C.中藥材D.化學藥品

E.醫院制劑正確答案是C5.目前，醫療單位內可以配制、供應藥品的只有A.內、外科室B.護理部和供應部C.藥劑科和同位素室D.醫務處和中醫科E.急癥室和檢驗科正確答案是C6.對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應該A.責令停止生產、經營和使用B.進行用藥評價C.按假藥或劣藥論處D.禁止出口E.撤消其批準文號正確答案是E7.藥品的批準文號作廢的情況是A.五年內不變更，但停產壹年以上B.五年內不變更，但停產兩年以上C.四年內不變更，但停產兩年以上D.五年內不變更，但停產叁年以上E.五年內不變更，但停產肆年以上正確答案是D8.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療單位直接接觸藥品的工作人員必須A.每季度進行健康檢查B.每年進行健康檢查C.每半年進行健康檢查D.每兩年進行健康檢查

E.經常進行健康檢查正確答案是B9.國家衛生行政部門設置的藥品監督員是由A.藥學技術人員擔任B.衛生技術人員擔任C.行政管理人員擔任D.專業技術人員擔任E.工程技術人員擔任正確答案是A10.除中藥材、中藥飲片外，藥品的包裝和標簽上必須注明A.未經核準注冊的商標B.商標C.廣告批準文號D.未經批準的廣告用語E.注冊商標正確答案是E11.醫療單位配制的制劑只限于A.在本單位臨床和科研使用B.憑處方在市場銷售C.在指定的市場銷售D.醫院之間使用E.集貿市場上銷售正確答案是A12.生產、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者，執法部門對其A.處以正品價格五倍處罰B.從重給予行政處罰C.處以警告，或并處一萬元以下處罰D.處以警告，或并處二萬元以下處罰E.處以警告，或并處三萬元以下處罰

正確答案是B13.擅自進行新藥臨床試驗或驗證的，執法部門對其A.處以正品價格五倍處罰B.從重給予行政處罰C.處以警告，或并處五千元以下處罰D.處以警告，或并處一萬元以下處罰E.處以警告，或并處二萬元以下處罰正確答案是E14.擅自銷售從國外引種的中藥材者，執法部門對其A.處以正品價格五倍處罰B.從重給予行政處罰C.處以警告，或并處五千元以下處罰D.處以警告，或并處一萬元以下處罰E.處以警告，或并處三萬元以下處罰正確答案是D15.對已撤消批準文號的藥品以A.劣藥論處B.責令停產、停止銷售C.假藥論處D.不得繼續使用E.可生產、銷售正確答案是C16.藥品生產（經營）許可證、制劑許可證繳銷的原因是A.企業的藥品療效不好B.企業的藥品保管欠妥C.企業的藥品已飽和D.企業破產和關閉E.企業持證有效期只有六個月正確答案是D17.新發現和從國外引種的藥材銷售必須

A.經國家中藥管理局批準B.經國家藥品監督管理局批準C.經省級衛生行政部門審核批準D.經衛生部批準E.經省中醫藥局批準正確答案是C18.藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是A.注冊商標圖案B.注冊商標字樣C.生產批準文號D.生產日期E.廣告審查批準文號正確答案是E19.負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業技術機構是A.藥品檢驗所B.國家藥典委員會C.藥品審評委員會D.`藥品認證委員會E.新藥審評中心正確答案是B20.以下不屬于藥品的是A.進口藥品B.中藥飲片C.衛生材料D.中成藥E.血清疫苗正確答案是C21.以下以假藥處理的情況是A.被污染的不能藥用的藥品B.超過有效期的藥品

C.試生產期的藥品D.藥品成分的含量不符和國家標準規定的藥品E.不符和藥品標準其他規定的藥品正確答案是A22.《藥品管理法》與《產品質量法》的關系是A.全國性法規與地方性法規的關系B.母法與子法的關系C.實體法與程序法的關系D.國內法與國際法的關系E.特別法與一般法的關系正確答案是B[B型題]（23-27題）A.產品B.原料C.物料D.輔料E.新藥23.我國未生產過的藥品正確答案是E［醫學教育網搜集整理］24.中間產品和成品稱為正確答案是A25.生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑正確答案是D26.藥品生產過程中使用的所用投入物（輔料除外）是正確答案是B27.原料、輔料、中間產品、包裝材料和成品正確答案是C（28-32題）A.質量驗收制度

B.質量檢驗制度C.保管制度D.檢查制度E.質量保證制度28.出廠前的藥品必須執行正確答案是B29.藥品經營單位收購藥品必須執行正確答案是A30.藥品倉庫必須制定和執行正確答案是C31.藥品入庫和出庫必須執行正確答案是D32醫療單位購進藥品必須執行正確答案是A（33-37題）A.藍白B.黑白C.綠白D.紅白E.紅黃33.外用藥品的標簽顏色正確答案是D34.毒性藥品的標簽顏色正確答案是B35.麻醉藥品的標簽顏色正確答案是A36.精神藥品的標簽顏色正確答案是C37.放射性藥品的標簽顏色正確答案是E

[C型題]（38-42題）A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.兩者均需要D.兩者均不需要38.必須取得藥品生產企業許可證正確答案是A39.必須取得藥品經營企業許可證正確答案是B40.必須取得制劑許可證正確答案是D41.必須取得營業執照正確答案是C42.必須遵守《中華人民共和國產品質量法》正確答案是C（43-47題）A.工商行政管理機關B.藥品監督管理局C.兩者均是D.兩者均不是43.藥品廣告的管理機關正確答案是A44.藥品廣告的審查機關正確答案是B45.藥品廣告的經營者正確答案是D46.有權決定藥品廣告不宜繼續宣傳的廣告正確答案是C47.有權吊銷藥品宣傳批準文號的機關

正確答案是B[X型題]48.我國《藥品管理法》立法依據是A.《中華人民共和國憲法》B.國務院批準的有關藥政管理法規C.行政法規D.藥政法規E.某些國家的藥政法規正確答案是ABDE49.我國《藥品管理法》立法的基本原則是A.堅持實事求是的原則B.保持相對穩定的原則C.以質量標志為核心的原則D.加強藥品的監督管理E.堅持群眾路線的原則正確答案是ABE50.制定《藥品管理法》的目的是A.加強藥品的監督管理B.保證藥品質量C.增進藥品療效D.保障人民用藥安全E.維護人民身體健康正確答案是ABCDE51.國家發展藥品的方針政策是A.國家發展現代藥和傳統藥B.充分發揮藥品在預防、治療和保健中的作用C.保護野生藥材資源D.鼓勵種植中藥材E.保障人民用藥安全正確答案是ABCDE

52.下列必須符合藥用要求的是A.藥品原料藥B.藥品輔料C.藥品容器D.直接接觸藥品的包裝材料E.直接接觸藥品的容器正確答案是ABDE53.藥品必須符合A.《中華人民共和國藥典》B.部頒標準C.地方標準D.行業標準E.企業標準正確答案是ABC54.藥品包裝正確的是A.藥品包裝必須貼有標簽并附有說明書B.藥品包裝必須符合藥品質量要求，方便儲運和使用C.規定有效期的藥物，必須在包裝上注明有效期，分裝后也要注明有效期D.特殊管理藥品和外用藥品必須按規定印有規定標志E.藥品包裝和標簽上必須注明注冊商標正確答案是ABCDE55.特殊管理藥品規定A.戒毒藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品C.放射性藥品正確答案是ABCDE56.藥品生產、經營單位和醫療單位應當經常考察本單位藥品的A.

質量B.療效C.不良反應D.市場行情E.經濟效益。正確答案是ABC57.制售假劣藥品視情節嚴重、從重處罰的情況是A.制售假劣藥品以嬰幼兒為主要使用對象的B.制售、使用假劣藥品經處理后重犯的C.制售、使用假劣藥品造成人員傷害后果的D.以特殊管理藥品冒充其他藥品或其他藥品冒充特殊管理藥品的E.醫院制劑在市場上銷售的正確答案是ABCDE第十章。新藥審批辦法[A型題]1.新藥審批辦法的適用范圍是A.境內的藥品研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批管理的單位或個人B.受行政保護的藥品C.獲得專利保護品種的單位或個人D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發的單位或個人E.對置備工藝有獨特改革的研制人員正確答案是A2.新藥的臨床前研究包括的內容是A.生物等效性試驗B.制備工藝、理化性質、質量標準、藥理、毒理、動物藥代動力學等研究C.不良反應的考察D.人體安全性評價E.推薦臨床給藥劑量正確答案是B3.新藥安全性研究的試驗室應符合A.藥品流通監督管理辦法

B.藥品臨床試驗管理規范C.藥品非臨床研究質量管理規范D.新藥保護和技術轉讓的規定E.處方藥與非處方藥分類管理辦法正確答案是C4.新藥研制單位和臨床研究單位進行新藥臨床研究時應符合A.藥品經營質量管理規范B.藥品生產質量管理規范C.健康相關產品申報與受理規定D.藥品臨床試驗規范E.藥品非臨床研究質量管理規范正確答案是D5.新藥臨床研究期間若發生嚴重不良反應，應向所屬省級和國家級藥品監督管理部門報告，時間必須在A.6小時內B.12小時內C.18小時內D.24小時內E.30小時內正確答案是D6.藥品監督管理局頒發新藥證書一般是在完成A.Ⅰ期臨床試驗后B.Ⅱ期臨床試驗后C.Ⅲ期臨床試驗后D.Ⅳ期臨床試驗后E.生物等效性試驗后正確答案是C7.可及時受理，加快審評進度的新藥是A.改變劑型的藥品B.國內異地引種或野生變家養的動植物藥材C.以上市藥品增加新的適應癥D.改變給藥途徑的藥品

E.國內首家申報臨床研究的新藥正確答案是E8.新藥經批準后，其質量標準為試行標準。批準為試生產的新藥，其標準試行期為A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正確答案是C[B型題]（9-13題）A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.臨床驗證9.擴大的多種新臨床試驗，遵循隨機對照原則，進一步評價有效性、安全性正確答案是C10.隨機盲法對照臨床試驗，對新藥有效性及安全性作出初步評價，推薦臨床給藥劑量正確答案是B11.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗正確答案是A12.管理人體對新藥的耐藥程度和藥代動力學，為制定給藥方法提供依據正確答案是A13.新藥上市后監測，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應正確答案是D

（14-18題）A.化學藥品一類新藥B.化學藥品二類新藥C.中藥三類新藥D.中藥一類新藥E.化學藥品四類新藥14.國外藥典收載的原料藥及制劑屬于正確答案是E15.中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于正確答案是D16.以中藥療效為主的中藥和化學藥品的付方制劑屬于正確答案是C17.以在國外獲準上市，但未載入藥典，我國也未進口的藥品屬于正確答案是B18.天然物質中提取的或通過發酵提取的有效單位正確答案是A[C型題]（19-23題）A.化學藥品一類新藥B.中藥二類新藥C.兩者均是D.兩者均不是19.通過合成方法制成的原料藥及其制劑正確答案是A20.從國外引種或引進養殖的習用進口藥材及其制劑是正確答案是D21.試生產期為兩年，質量標準試行期為三年的是正確答案是C22.中藥注射劑正確答案是B

23.通過半合成方法制成的原料藥及其制劑是正確答案是A（24-28題）A.省級藥檢所B.國家藥典委員會C.兩者均是D.兩者均不是24.對新藥試制場地進行實地考察、并對原始資料進行初審正確答案是D25.負責新藥質量標準的試驗室技術復核正確答案是A26.負責新藥質量標準轉正技術審核工作正確答案是B27.有權取消藥品試生產批號正確答案是D28.對轄區內申請仿制藥品企業試制的連續3批藥品進行檢查正確答案是A[X型題]29.試生產期內的新藥應繼續考察的內容A.藥品的質量B.藥品的臨床療效C.藥品的不良反應D.藥品的穩定性E.藥品的制備工藝正確答案是ABCD30.新藥試生產期執行的試行標準應注意A.同一品種如存在不同試行標準，應按照先進合理的原則進行統一B.對標準試行截止期先后不同的同一品種，以最先到期的開始辦理轉正

C.標準試行期滿未提出轉正申請，試行標準自行廢止D.標準試行期為五年E.新藥所需要的標準品、對照品由中國藥品生物制品檢定所統一分發正確答案是ABCE31.必須向省級藥品監督管理部門提出申請，并得到國家藥品監督管理局批準立項后，方可研制的藥品是A.麻醉藥品B.放射性藥品C.戒毒藥品D.精神藥品E.毒性藥品正確答案是ABCD32.與“新藥審批辦法”相符合的說法是A.用進口原料藥研制申報制劑的新藥，在批準臨床研究和生產后，如國內有研究同一原料藥和制劑的，仍可按照規定程序受理申報B.研究單位和生產單位聯合研制的新藥，應向生產單位所在地省級藥品監督管理部門申報C.統一品種不同規格視為不同品種D.多個單位聯合研制新藥須聯合申報，經批準后，每個品種只能有一個單位生產E.國家對新藥實行保護制度正確答案是ABDE第二篇：藥品管理法試題藥品管理法考試題姓名：成績：一、單項選擇題1．新修訂的《藥品管理法》施行起始日期是：A．2000年2月28日B．2001年71日C．2001年12月7日D．2002年1月7日E．2002年3月1

日2．《藥品管理法》規定，主管全國藥品監督管理工作的部門是：A．國家醫藥管理局B．國務院藥品監督管理部門C．國家經濟貿易委員會D．國家中醫藥管理局E．衛生部3．《藥品管理法》第二條明確了本法適用對象范圍是指在中華人民共和國境內：A．藥品研究、生產、經營、使用等單位和個人。B．從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人。C．有關藥品研制、生產、開發、醫療單位及經營的部門和個人。D．有關藥品生產企業、藥營企業及藥品檢驗的單位和個人。E．藥品科研生產、經營、使用的單位和個人。4．《藥品管理法》第十一條、五十五條規定：生產藥品所需的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合：A．衛生標準B．藥典標準C．國家有關規定D．藥用要求E．物料的質量標準5．《藥品管理法》第二十五條規定，醫療機構配制的制劑不得在A．其他醫療單位使用．市場銷售．藥店銷售．縣以下醫療診所使用E．無《藥品經營企業許可證》單位銷售6．《藥品管理法》第四十九條界定劣藥的依據主要是指：A．藥品所含成分的名稱與法定藥品標準規定是不符合的。B．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。C．未取得批準文號生產的。D．被污染不能藥用的。E．變質不能藥用的。7．《藥品管理法》第七十一條規定，國家實行藥品不良反應報告制度，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用藥品的：A．數量、質量和中毒事故B．質量、銷售和信譽程度C．質量、銷售和市場占有率

D．質量、療效和反應E．產量、銷量和質量8．《藥品管理法》規定：從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其它單位，直接負責的主管人員和其它責任人員幾年內不得從事藥品生產、經營活動。A．10年B．8年C．7年D．5年E．3年9．《藥品管理法》規定國家實行藥品A．儲備制度B．基本藥物制度C．調用制度D．特別控制制度E．一級儲備，靜態管理制度10．《新藥審批辦法》規定：研究單位與生產單位聯合研制的新藥，應向哪個省級藥品監督管理部門申報。A．分別向研究單位和生產單位所在地B．向研究單位所在地C．向生產單位所在地D．向擬轉讓單位所在地E．向研究單位和生產單位任意一方所在地二、名詞解釋1．藥品管理法2．藥品標準三、問答題：3．對進口藥品管理的規定有哪些？4．對特殊藥品管理的規定有哪些？答案一、單項選擇題1．C2．B3．B4．D5．B6．B7．D8．A9．A10．C二、概念1．藥品管理法是調整藥品監督管理，確保藥品質量，維護人體健康活動中產生的種種社會關系的法律規范的總和。2．藥品標準是國家對藥品質量規格及檢驗方法所做的技術規定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理部門必須遵守的法定依據。三、簡答題3．具有依法經過資格認定的藥學技術人員；具有與經營藥品相適

應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；具有保證所經營藥品質量的規章制度。4．醫療機構配制制劑，須經所在省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》，無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期得重新審查發證。第三篇：藥品管理法試題《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》試題（一）姓名得分一、填空題每題0.5分，共10分1、2、3、4、現行《藥品管理法》自年月日起施行。開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《》，憑此證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無此證的，不得生產藥品。藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《》組織生產。藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《》經營藥品。開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《》，憑此證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無此證的，不得經營藥品。藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。藥品經營方式，是指藥品和藥品。城鄉集市貿易市場可以出售，國務院另有規定的除外。醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《》。無此證的，不得配制制劑。國務院藥品監督管理部門核發的《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》的有效期為年。國家對藥品價格實行、政府指導價或。藥

品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給未取得的，不得發布。國家藥品標準。5、6、7、8、9、10、國務院藥品監督管理部門頒布的《》和為二、單項選擇題（每題2分，共30分）1、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關放行憑藥品監督管理部門出具的（）A、《進口藥品通關單》B、《進口藥品證書》C、《進口許可證》D、《進口藥品注冊證書》2、進口麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國務院藥品監督管理部門頒發()A、《進口準許證》B、《出口準許證》C、《進口藥品注冊證書》D、《進口許可證》3、處方藥可以在下列哪種媒介上發布（）A、電視B、報紙C、廣播D、國務院衛生行政部門和藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物4、對未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下5、對生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

6、《藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單位（）A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種7、已撤銷批準文件的藥品（）Ａ、當內可繼續生產銷售Ｂ、已經生產的，可以繼續在效期內銷售Ｃ、不得繼續生產、銷售Ｄ、由當地衛生行政部門監督銷毀8、下列屬于假藥的是（）Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有效期的Ｄ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｅ、更改生產批號的9、目前我國主管全國藥品監督管理工作的機關是（）A、國家醫藥管理局B、國家藥品管理局C、國家藥品監督局D、國家食品藥品監督管理局10、國務院藥品監督管理部門的職責不包含下列哪項（）A、主管全國藥品監督管理工作B、配合國務院經濟綜合主管部門執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策C、監督管理藥品價格D、組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。11、下列哪項不屬于《藥品管理法》規定的特殊管理藥品（）A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫療性毒性藥品D、蛋白同化制劑E、放射性藥品12、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須（）進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工

作。（）A、每半年B、每年C、每兩年D、每季度13、國務院藥品監督管理部門核發的藥品批準文號有效期幾年（）A、三年B、四年C、五年D、六年14、廣東省內藥品生產企業的《藥品生產許可證》由（）批準發給。（）A、省質量技術監督部門B、省藥品監督管理部門C、省工商行政管理部門D、國家藥品監督管理部門15、下列選項中不屬于藥品的是（）A、化學原料藥及其制劑B、中藥材、中藥飲片C、醫療器械D、血清三、多項選擇題（每題3分，共30分）1、開辦藥品生產企業，必須具備的條件是（）A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B、具有與所生產藥品相適應的廠房、設施和衛生環境C、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D、具有保證藥品質量的規章制度2、開辦藥品經營企業必須具備的條件是（）A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員B、具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D、具有保證所經營藥品質量的規章制度3、下列哪些藥品其標簽必須印有規定的標志（）A、外用藥品B、非處方藥C、處方藥D、國家定價藥品E、特殊管理藥品

4、制定《藥品管理法》的目的是（）A、加強藥品監督管理B、保證藥品質量C、增進藥品療效D、保障人體用藥安全E、維護人民身體健康和用藥者的合法權益5、直接接觸藥品的包裝材料和容器（）A、必須符合藥用要求B、必須符合保障人體健康、安全的標準C、由藥品監管部門在審批藥品時一并審批D、未經審批不得使用E、必須適合藥品質量的要求6、符合藥品廣告管理規定的是（）A、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B、不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明C、處方藥不得在大眾媒介發布廣告D、非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E、藥品廣告必須經省級藥品監督管理部門審查批準7、未取得許可證而擅自生產藥品、經營藥品或配制制劑的有關處罰有（）A、依法予以取締B、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得C、并處違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D、其直接負責的主管人員和其他直接責任人員１０年內不得從事藥品生產、經營活動E、構成犯罪的，依法追究刑事責任8、對制售劣藥行為的行政處罰有（）

A、沒收藥品和違法所得B、并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C、情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》D、情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動E、對生產者專門用于生產劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰9、下列屬于劣藥的是（）A、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的B、未標明或者更改有效期、生產批號的C、藥品成分含量不符合藥品標準規定的D、超過有效期的E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的10、藥品生產、經營企業或醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的有關處罰有（）A、給予警告B、責令改正C、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款D、有違法所得的，沒收違法所得E、情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或醫療機構執業許可證書四、判斷題（每題1分，共10分）1、經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企

業可以接受委托生產藥品。（）2、醫療機構配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。（）3、醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。（）4、國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，醫療機構可直接調用企業藥品。（）5、某藥廠上市銷售的國內獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用。()6、藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。（）7、對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門可以采取停業生產、銷售、使用的緊急控制措施。（）8、研制新藥，經國務院藥品監督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。（）9、中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市藥品監督管理部門指定的炮制規范炮制。（）10、國家對藥品實行處方藥和非處方藥分類管理制度。（）五、簡答題（每題5分，共20分）1、何為假藥？有哪些情形按假藥論處？答：2、何為劣藥？有哪些情形按劣藥論處？答：3、簡述藥品的定義。答：4、結合《藥品管理法》，你認為開辦藥品批發企業應具備哪些基本的條件？開辦藥品經營企業必須具備以下條件：第四篇：藥品管理法試題藥品管理法試題

一、填空題：（每題3分共30分）1、在中華人民共和國境內從事、和的單位和個人，必須遵守本法。2、國和院3、藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨驗明藥品4、藥品經營企業銷售中藥材必須5、藥品出庫和入為必須執行6、藥品必須符合標準。7、國家實行藥品報告制度。8、國務院藥品監督管理部門頒布的和為國家藥品標準。9、藥品經營企業必須從具有藥品的企業購進藥品，但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。10、國家實行藥品制度。二、選擇題：（每題只有一個正確答案，每題6分共30分）1、新修訂的《藥品管理法》于起實施。A、2000年5月1日B、2001年10月1日C、2001年12月1日D、2001年7月1日2、國家對進口藥品實行A、許可證B、免檢察院C、注冊審批D、備案3、生產、銷售假藥的沒收違法所得并處以罰款。A、一倍以上五倍以下B、二倍以上五倍以下C、三倍以上五倍以下D、十倍4、生產、銷售劣藥的，沒收違法所得并處以罰款。A、一倍以上三倍以下B、二倍以上四倍以下C、一倍以上五倍以下D、二倍以上五倍以下5、藥品經營企業未按規定實施《藥品經營質量管理規范》給予警告、責令限期改正，予期不改正者，責令停業整頓，并處以罰款。A、一千元以上五千元以下B、二千元以上五千元以下C、三千元以上一萬元以下D、五千元以上一萬元以下三、問答題：（每題10分共40分）

1、藥品經營企業的購銷記錄必須注明哪些內容？2、什么是假藥？3、什么是劣藥？4、藥品的標簽或說明書上必須注明哪些內容？第五篇：《中華人民共和國藥品管理法》考試試題及答案一、填空題（共60分，每空2分）1.中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督的或者守《中華人民共和國藥品管