—制劑崗位崗位職責(zé)制劑崗位崗位職責(zé)1

1，能夠嫻熟閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國(guó)內(nèi)外技術(shù)資料、獨(dú)立開(kāi)展新藥制劑處方和工藝的研討及相關(guān)工藝驗(yàn)證，擔(dān)當(dāng)過(guò)新劑型研發(fā)工程及ctd資料的撰寫者優(yōu)先

2，藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

3，有實(shí)際工作力量經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有2年以上新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者、緩掌握劑研發(fā)、大輸液研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

4、熟識(shí)各種制劑裝備（流化床等），會(huì)輔料相容性及仿制藥全都性評(píng)價(jià)研討

5、熟識(shí)跟原研藥品的比對(duì)研討，包括各種質(zhì)量掌握的'比對(duì)方法

6、有藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

7，良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和執(zhí)行力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神

8，熱衷于從事藥物制劑的研發(fā)工作

制劑崗位崗位職責(zé)2

研發(fā)分析研討員北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司，民康百草，民康百草崗位描述：

本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門，主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作，向分析主管匯報(bào)。

工作職責(zé)：

1、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研、制定和實(shí)施研討計(jì)劃、總結(jié)和歸納研討結(jié)果。

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗(yàn)證

3、協(xié)作合成和制劑工藝摸索

4、記錄和整理實(shí)驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完好性

5、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的'整理和撰寫

6、負(fù)責(zé)試驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)

7、負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)

8、完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)

職位要求

1、要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研討；

3、熟識(shí)新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求，熟識(shí)申報(bào)資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄；

4、良好的試驗(yàn)操作力量，能完成各種理化檢驗(yàn)和儀器分析試驗(yàn)；

5、文獻(xiàn)資料檢索力量較強(qiáng)，熟識(shí)常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)；

6、老實(shí)、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

制劑崗位崗位職責(zé)3

職位描述：

崗位職責(zé)：

1）負(fù)責(zé)制劑研發(fā)和制劑注冊(cè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作；

2）參與制劑工程立項(xiàng)調(diào)研、工程篩選相關(guān)工作；

3）負(fù)責(zé)制劑工程研發(fā)的推動(dòng)和技術(shù)管理工作：制定、審核工程計(jì)劃和方案，進(jìn)行工程管理，帶著制劑研發(fā)部人員完成工程的研發(fā)

4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實(shí)施，以保障研發(fā)工程如期完成

5）負(fù)責(zé)根據(jù)ctd、anda要求撰寫和審核申報(bào)資料，以保證研發(fā)工程的'真實(shí)性和完好性；

6）跟蹤解讀fda、ema、cfda、ich相關(guān)指導(dǎo)原則、指導(dǎo)研發(fā)工作。

任職資格：

1）博士學(xué)歷，藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有多個(gè)制劑工程完好申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；

3）具備良好的英文讀寫說(shuō)水平和文獻(xiàn)調(diào)研力量；

4）具備良好的溝通和協(xié)調(diào)力量，具備良好的執(zhí)行力；

5）有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心。

制劑崗位崗位職責(zé)4

崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)工程計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效掌握進(jìn)程，對(duì)工程的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2、負(fù)責(zé)所擔(dān)當(dāng)工程試驗(yàn)室處方、工藝開(kāi)發(fā)，并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難，對(duì)所擔(dān)當(dāng)?shù)脑囼?yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。

4、負(fù)責(zé)所擔(dān)當(dāng)工程CTD資料的撰寫和完善，并帶著組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。

任職要求

1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)的`工程有3個(gè)及以上開(kāi)發(fā)勝利的閱歷。

3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作，保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量全都。

4、熟識(shí)GMP學(xué)問(wèn)及GMP車間的法規(guī)要求。

制劑崗位崗位職責(zé)5

1、負(fù)責(zé)工程組日常工作落實(shí)及組員的管理工作

2、負(fù)責(zé)組織制劑開(kāi)發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量工程檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證及日常檢測(cè)工作，

3、負(fù)責(zé)工程開(kāi)發(fā)文獻(xiàn)檢索與研討工作；

4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始記錄工作，系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī)；

5、負(fù)責(zé)工程相關(guān)申報(bào)資料的撰寫及整理工作；

6、負(fù)責(zé)工程相關(guān)工作計(jì)劃制定；

7、負(fù)責(zé)儀器裝備篩選、管理與維護(hù)；

8、與其他相關(guān)部門的'溝通協(xié)作。

應(yīng)聘要求：

1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、有較強(qiáng)的分析方法開(kāi)發(fā)力量；

3、較強(qiáng)英文文獻(xiàn)檢索與閱讀力量；

4、有肯定的溝通、協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)管理力量

5、熟識(shí)質(zhì)量分析試驗(yàn)室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研討經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研討經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

制劑崗位崗位職責(zé)6

崗位職責(zé)

1.依據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo)，布置制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)工作，擬定制劑研發(fā)工程計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效掌握進(jìn)程，對(duì)工程的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；

2.負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)溝通等；

3.負(fù)責(zé)制劑研討相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等真實(shí)性、完好性、精確性；

4.負(fù)責(zé)對(duì)制劑團(tuán)隊(duì)下屬人員的績(jī)效管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；

5.與其他部門協(xié)作，提高在研工程進(jìn)度。

崗位要求：

1.藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；

2.具有6年以上的制劑研討經(jīng)驗(yàn)，熟識(shí)制劑開(kāi)發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的`各個(gè)環(huán)節(jié)；

3.有多個(gè)固體制劑BE研討及申報(bào)勝利的經(jīng)驗(yàn)；

4.有10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟識(shí)國(guó)內(nèi)仿制藥申報(bào)法規(guī)及CTD資料撰寫；

5.具有很強(qiáng)的科研計(jì)劃和執(zhí)行力量，杰出的解決問(wèn)題的力量，能夠承受肯定壓力。

制劑崗位崗位職責(zé)7

1、能在指導(dǎo)下完成有關(guān)的`制劑研討工作；

2、負(fù)責(zé)試驗(yàn)記錄撰寫；

3、負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)裝備、設(shè)備的運(yùn)用維護(hù)；

4、能擔(dān)當(dāng)生產(chǎn)工藝技術(shù)交接支持。

任職要求：

1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；

2、有相關(guān)藥物制劑研討工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、有較好的領(lǐng)悟力量和溝通協(xié)調(diào)力量；

4、品德端正，為人正直，作風(fēng)踏實(shí)，能吃苦耐勞，有責(zé)任感和敬業(yè)精神。

制劑崗位崗位職責(zé)8

1.負(fù)責(zé)化學(xué)藥的制劑研討工作，包括產(chǎn)品處方工藝確實(shí)定、中試工藝的放大研討及相關(guān)的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；

2.根據(jù)現(xiàn)行注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求，撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

3.照實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的填寫試驗(yàn)原始記錄，并嚴(yán)格根據(jù)方案執(zhí)行試驗(yàn)操作；

4.負(fù)責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查及幫助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查；

5.負(fù)責(zé)回復(fù)藥品注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的`與質(zhì)量掌握相關(guān)的補(bǔ)充看法；

制劑崗位崗位職責(zé)9

職責(zé)描述：

（1）幫助研討院制訂化學(xué)藥（制劑方向）研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè)；

（2）組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開(kāi)展并高質(zhì)量到達(dá)目標(biāo)要求；

（3）有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑（包括但不限于緩控釋、納米制劑等）的選題立項(xiàng)、篩選與評(píng)價(jià)、臨床前研討、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作；

（4）負(fù)責(zé)研討院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、全都性評(píng)價(jià)等制劑研討工作；

（5）與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，從制劑角度對(duì)創(chuàng)新藥的.選題立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研討等提供必要的技術(shù)支持及建議。

任職要求：

（1）博士及以上學(xué)歷，藥物制劑及相關(guān)專業(yè)；

（2）8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)內(nèi)外大型制藥公司或聞名藥物研討機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

（3）把握國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)，熟識(shí)國(guó)內(nèi)外新藥開(kāi)發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)法規(guī)；有工程勝利進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先；

（4）具備良好的工程管理力量和團(tuán)隊(duì)管理力量，能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作；

（5）具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫力量；

制劑崗位崗位職責(zé)10

新產(chǎn)品研發(fā)

1.負(fù)責(zé)依據(jù)階段性工程目標(biāo)，擬定工藝研討階段性目標(biāo)的實(shí)施方案；并解決制劑研討中的.技術(shù)難題；

2.負(fù)責(zé)工藝研討階段性方案的實(shí)施，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)結(jié)果的整理；

3.負(fù)責(zé)對(duì)工藝研討過(guò)程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進(jìn)行整理、匯總和匯報(bào)，并移交課題組長(zhǎng)；

4.負(fù)責(zé)按時(shí)報(bào)告研討偏差，并協(xié)作進(jìn)行偏差調(diào)查；

5.擬定研討產(chǎn)品的中試方案，參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗(yàn)證；

6.參與工程會(huì)議和專題技術(shù)商量會(huì)；

7.負(fù)責(zé)制劑工程工藝部分申報(bào)資料的撰寫；

8.負(fù)責(zé)制劑工程工藝部分原始記錄的整理；

技術(shù)支持與服務(wù)

1.幫助對(duì)工程立項(xiàng)調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析；

2.幫助科技工程申報(bào)工作中的技術(shù)支持；

3.幫助撰寫專利申報(bào)資料和看法回復(fù)，幫助完成專利風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。

制劑崗位崗位職責(zé)11

制劑技術(shù)員崗位職責(zé)

職責(zé)描述：

1.組織進(jìn)行開(kāi)展產(chǎn)品配方工藝研討、工藝開(kāi)發(fā)等；

2.組織進(jìn)行中試放大、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等；

任職要求：

1.應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)；

2.至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3.熟識(shí)產(chǎn)品制劑工藝研討，工藝開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化。

制劑崗位崗位職責(zé)12

職責(zé)描述：

1、工程立項(xiàng)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，能實(shí)時(shí)關(guān)注工程動(dòng)態(tài)；

2、處方開(kāi)發(fā)，體外全都性評(píng)價(jià)研討，be實(shí)評(píng)估；

3、工藝放大，工藝驗(yàn)證交接；

4、申報(bào)資料撰寫，現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備；

5、工程統(tǒng)籌規(guī)劃，進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷（本科學(xué)歷需要國(guó)內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)）；

2、有相關(guān)藥品研發(fā)工程負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)，至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)或多個(gè)工程；

3、熟知藥品研發(fā)流程，了解gmp管理體系；

4、對(duì)藥品研發(fā)有一些自己的見(jiàn)解，在某方面有自己的特長(zhǎng)；

5、能擔(dān)當(dāng)壓力，有較強(qiáng)的'溝通協(xié)調(diào)力量，能快速融入部門團(tuán)隊(duì)。

制劑崗位崗位職責(zé)13

任職要求：

1、制藥科學(xué)、工程或化學(xué)/生命科學(xué)碩士或博士學(xué)位或同等學(xué)歷，8年以上制藥開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)或同等學(xué)歷

2、具有勝利開(kāi)發(fā)新一代nces產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)配方（如凍干粉、無(wú)菌溶液）的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

3、有開(kāi)發(fā)難溶和不穩(wěn)定nces配方的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

4、具有近期研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，有nda申報(bào)勝利記錄者優(yōu)先考慮。崗位職責(zé)

1、開(kāi)發(fā)1期后注射劑型（如凍干粉），該劑型穩(wěn)定，適用于3期或其他關(guān)鍵臨床研討和nda提交。

2、設(shè)計(jì)和監(jiān)控研討以篩選和優(yōu)化原型配方

3、總結(jié)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為后期臨床研討推舉最終配方

4、確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)文件完好精確（如開(kāi)發(fā)報(bào)告）

5、按時(shí)提供最終商業(yè)配方的`相關(guān)文件和穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)管備案

6、管理和協(xié)調(diào)與制藥科學(xué)、分析、質(zhì)量保證、cmo管理或商業(yè)生產(chǎn)的工程，為臨床研討提供配方供應(yīng)

7、將配方和制造學(xué)問(wèn)轉(zhuǎn)化為工藝開(kāi)發(fā)

8、準(zhǔn)備/審核藥品和包裝部件的標(biāo)準(zhǔn)

9、監(jiān)督、指導(dǎo)和建立一支由配方科學(xué)家和技術(shù)人員組成的日常工作團(tuán)隊(duì)

10、為ind和nda提交的協(xié)議、報(bào)告和cmc模塊3節(jié)生成部門流程和模板

制劑崗位崗位職責(zé)14

1、車間主任崗位職責(zé)

⑴車間工作計(jì)劃制訂及組織實(shí)施：依據(jù)公司下達(dá)的年度，月生產(chǎn)量，制定出年度、月工作計(jì)劃；

⑵生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量的穩(wěn)定與提高：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)的監(jiān)控，催促技術(shù)員、班長(zhǎng)定期召開(kāi)技術(shù)分析會(huì)及質(zhì)量分析會(huì)；指導(dǎo)技術(shù)員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)；指導(dǎo)技術(shù)員工作；

⑶人員培訓(xùn)及人才培育：負(fù)責(zé)并組織實(shí)施對(duì)車間員工工作標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技能、員工心態(tài)等相關(guān)學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)全車間人員有關(guān)制度條例及企業(yè)文化的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)全車間人員傳達(dá)公司及廠部的精神；

⑷本錢核算與掌握：指導(dǎo)車間物料員的'工作；定期檢查車間物料、動(dòng)力統(tǒng)計(jì)；每月就生產(chǎn)物資、動(dòng)力、工資與物料員進(jìn)行本錢分析，材料上報(bào)廠部留檔；

⑸員工管理與協(xié)調(diào)：依據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對(duì)車間人員崗位進(jìn)行合理調(diào)配；

2、技術(shù)員崗位職責(zé)

⑴質(zhì)量管理與掌握：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督與掌握，對(duì)產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)與分析；

⑵生產(chǎn)技術(shù)研討改進(jìn)：提高車間現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，改善現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝條件，對(duì)車間生產(chǎn)過(guò)程中顯現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)；⑶發(fā)布指令：依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及工藝要求會(huì)同生產(chǎn)部計(jì)劃小組發(fā)布生產(chǎn)指令；

⑷生產(chǎn)工藝技術(shù)、技能培訓(xùn)：對(duì)車間員工進(jìn)行生產(chǎn)工藝、GMP、SOP等相關(guān)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)及考核；

⑸生產(chǎn)記錄整理歸檔：審核、整理生產(chǎn)原始記錄，并按時(shí)交到質(zhì)保部歸檔。

3、物料員崗位職責(zé)

⑴物資領(lǐng)取、發(fā)放：按時(shí)供應(yīng)生產(chǎn)物料，把握本車間物資儲(chǔ)藏及產(chǎn)成品儲(chǔ)藏情況；

⑵本錢掌握：每天對(duì)生產(chǎn)消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)物料異樣損耗進(jìn)行分析作出處看法并按時(shí)上報(bào)車間主任；

⑶本錢核算：每月對(duì)生產(chǎn)物資消耗、水、電、人工工資作本錢統(tǒng)計(jì)與本錢分析，并報(bào)生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃小組。

4、裝備員崗位職責(zé)

⑴裝備修理、保養(yǎng)：做好巡回檢查工作，按時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，定期對(duì)生產(chǎn)裝備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)有故障的機(jī)械裝備進(jìn)行檢修，認(rèn)真作好裝備的修理記錄，記錄裝備所增加的零件；

⑵硬件設(shè)備改造：車間裝備、設(shè)備一般性改造；

⑶員工裝備技能培訓(xùn)：對(duì)員進(jìn)行裝備運(yùn)用、安全、維護(hù)保養(yǎng)等專業(yè)學(xué)問(wèn)培訓(xùn)；

⑷動(dòng)力消耗管理：協(xié)作物料員對(duì)動(dòng)力消耗、裝備配件消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與掌握。

5、填充崗位職責(zé)