關于艾滋病感染實驗室檢測及結果解釋第1頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三2全國艾滋病檢測技術規范第2頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三31.臨床診斷2.安全輸血（獻血員）3.流行病學調查、高危人群監測4.自愿咨詢檢測（VCT）5.抗病毒治療后效果檢測6.抗病毒治療耐藥性檢測7.免疫功能測定HIV實驗室檢測意義第3頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三4HIV感染的實驗室檢測HIV抗體篩查試驗確證試驗HIV核酸病毒分離HIV-1抗原療效、病程監測耐藥性檢測、科研CD4檢測診斷輔助診斷第4頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三5HIV實驗室檢測種類篩查實驗室：設置：疾控中心、醫療機構、采供血機構等。必須取得HIV抗體篩查資格。職能：

1、HIV抗體篩查檢測。

2、可發放“HIV抗體陰性”、“HIV抗體待復查”報告。確證實驗室：設置：直轄市級以上疾控中心。職能：

1、對自愿咨詢者進行HIV抗體篩查、確證檢測。

2、對篩查實驗室上送樣品進行HIV抗體復檢、確證檢測。

3、CD4、HIV-1抗原、HIV核酸檢測。

4、可發放“HIV抗體陰性”、“HIV抗體不確定”、嬰幼兒“HIV抗體待復查”、“HIV-1抗體陽性”報告。第5頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三6酶聯免疫吸附法（ELISA）：

第三代試劑：檢測抗體(目前普遍采用）第四代試劑：檢測抗體和HIV-1p24抗原快速方法：金標法化學發光法蛋白免疫印跡試驗（WB）篩查試驗確證試驗HIV抗體檢測方法第6頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三7HIV檢測“窗口期”太好了，我沒有感染！現在還不能下結論，等過了窗口期再來檢查…….第7頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三8“窗口期”帶來的我到底有沒有得艾滋病？……困惑？第8頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三9什么是艾滋病窗口期？艾滋病病毒進入人體后，需要經過一段時間人體才會產生艾滋病毒抗體，或人體已產生艾滋病毒抗體，但血液中抗體量少尚無法測出。在此期間抗體檢測呈陰性，這段時間即為“窗口期”。如何計算窗口期？應從高危行為之時或是接受輸血之時起，至最初HIV抗體檢測呈陽性的時間第9頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三10哪些因素影響HIV“窗口期”時間？人體對艾滋病毒的免疫應答：一般5天至9天，或1周至2周機體可產生抗體。檢測方法和試劑：靈敏度越高，窗口期越短第10頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三11<concentration=>4th

代3rd

代=>

=>1st-2nd代HIV抗原IgM抗體IgG抗體檢測線<=窗口期ELISA試劑與HIV“窗口期”2周3周12周目前普遍采用的第三代酶免試劑HIV窗口期一般不超過6周第11頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三12縮短1周其他檢測方法和試劑化學發光法核酸檢測延長1周ELISA縮短數天第12頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三13HIV抗體檢測程序樣品初篩試驗篩查試劑陽性反應陰性反應復檢試驗均陽性反應一陰一陽均陰性反應確證試驗報告陰性原有試劑+另一不同原理或廠家初篩試劑HIV抗體陰性HIV抗體陽性HIV抗體不確定篩查實驗室確證實驗室第13頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三14HIV抗體的檢測結果篩查試驗：陰性（－）篩查試驗：陽性（＋）確證試驗：陰性（－）確證試驗：陽性（＋）確證試驗：不確定第14頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三15篩查試驗呈陰性反應，可直接出具HIV抗體陰性報告HIV初篩檢測結果的報告和處理篩查試驗陰性（－）第15頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三16篩查試驗呈陽性反應，可出具“HIV抗體待復查”報告，不能出陽性報告。并進行以下處理篩查試驗陽性（+）（1）核對身份，補充個人信息（如姓名，身份證號碼，住址和聯系方式等）。（2）盡可能重新采集受檢者的血樣。（3）上報疫情管理部門，保留血樣待送當地艾滋病確認實驗室確認。住院病人和門診病人的處理方式HIV初篩檢測結果的報告和處理第16頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三17第17頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三18沒有流行病學接觸史，可認為沒有感染HIV；核實最后一次高危行為已過“窗口期”，可以認為沒有感染HIV；如果沒有渡過“窗口期”，不能排除HIV感染的可能，應在“窗口期”過后再進行復查。

陰性結果篩查試驗結果的解釋第18頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三19陽性結果①感染HIV引起的陽性反應；②生物假陽性，體內存在與HIV蛋白產生交叉反應的其它蛋白引起；③技術假陽性，由于試劑質量或人為操作不當引起。篩查陽性結果不能判定對方已被HIV感染，只可解釋為標本待復檢或待確認，須進一步做確證試驗方能下最終判斷。篩查試驗結果的解釋

小于18M的嬰兒，抗體可能來自于母親，建議其十八個月后再進行檢測。第19頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三20沒有流行病學接觸史，可認為沒有感染HIV；核實最后一次高危行為已過“窗口期”，可以認為沒有感染HIV；如果沒有渡過“窗口期”，不能排除HIV感染的可能，應在“窗口期”過后再進行復查。不要將陰性結果看成是高危行為不會感染艾滋病病毒的“證據”，需要強調可能為窗口期，未來的危險行為仍可導致感染，建議減少自身的危險行為。陰性結果確認試驗結果的解釋第20頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三21

表示已感染HIV，具有傳染性。只表示已經感染，但不能確定感染發生的時間和傳播途徑。感染者與病人的區別。監測疾病進展。

重要提示：結果告知時，必須詢問受檢者是否有過高危行為。確認試驗結果的解釋陽性結果第21頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三22不確定結果①HIV早期或晚期感染；②非特異性反應，是由各人體質差異或試劑制作技術等引起。①結合流行病學史。②結合臨床癥狀。③結合其他實驗檢測結果；④建議其4周后復查。確認試驗結果的解釋第22頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三23隨訪確認檢測4周隨訪檢測，如果帶型沒有進展或者呈陰性，則報告陰性；如隨訪期間出現陽性反應則報告陽性；如果隨訪期間帶型有進展，但不滿足陽性標準，繼續隨訪到8周。如果帶型沒有進展或者呈陰性，則報告陰性；如隨訪期間出現陽性反應則報告陽性；如果隨訪期間帶型有進展，但不滿足陽性標準，視具體情況決定是否繼續隨訪。必要時可做HIV-1P24抗原或HIV核酸測定，但檢測結果只能作為輔助診斷依據，確認報告要依據血清學隨訪結果。近期心理調整與咨詢不確定者的處理第23頁，講稿共26頁，2023年5月2日，星期三24非特異性反應（假陽性，交叉反應）：HIV抗體檢測呈不確定，無高危行為史，載量低于檢測限，隨訪無進展。晚期病例（假陰性）：HIV抗體檢測呈不確定，隨訪無進展，載量高，有臨床表現。感染早期：

HIV抗體