編號:頁碼:PAGE1/=NUMPAGES6-15日期:工程變更和過程臨時變更控制程序版本:PURPOSE目的確保變更在受控狀態下進行，使變更后產品質量能滿足要求。2.0SCOPE 范圍適用于供應商、公司內部和顧客提出的工程變更。3.0TERMSANDDEFINITION術語和定義3.1工程變更：量產后5M1E（人、機、料、法、環、測）的變更。RESPONSIBILITYANDAUTHORITY職責與權限4.1銷售負責：顧客要求變更的信息和變更文件、圖紙、技術資料的傳遞；出具變更前產品的處置方法；跟蹤并反饋變更后產品在顧客處的使用情況。4.2工程/技術負責：組織對變更要求進行分析和識別，提供滿足變更的過程；相關技術文件的更新。4.3采購負責：供應商要求更改的信息傳遞和采購成本的分析。4.4其它部門配合變更的實施，反饋變更實施后對生產、質量的影響。 PROCEDURE流程5.1更改信息的輸入5.1.1顧客提出的更改當顧客提出更改要求時，銷售負責傳遞顧客提出的更改信息，將更改的資料（如圖紙、數據、技術文件等）給工程/技術做風險分析，必要時銷售應組織相關人員對顧客提出的更改信息進行確認。5.1.2公司內部提出的更改5.1.2.1當公司內部由于工藝改善、設備引進等引起的更改時，由工程/技術組織評審，確定更改等級。5.1.2.2在批量生產階段若發生與該產品樣件提交不一致的情況時，由工程/技術組織生產部、質量部等部門評審。以下情況應向顧客提出變更申請：a.制造過程或流程的變更；b.生產材料的變更，包括增加材料供方；c.制造設備的變更、制造設備的搬遷；d.產品檢驗、試驗方法的變更；e.該產品停止生產12個月以后，重新恢復生產；f.顧客對工程/制造場所變更有特殊要求時，按顧客規定進行提交批準。5.1.3供應商提出的更改當供方提出更改要求時，由供應商填寫《工程變更申請書/回答書》交采購，采購將供應商提出的更改信息給工程/技術做風險分析。當供方的更改造成公司內部的更改時，按照內部更改執行。5.2更改可行性評審5.2.1顧客提出更改5.2.1.1工程/技術負責對更改的工藝可行性進行評定，必要時組織生產部、質量部等相關部門在兩個工作周內，對顧客提出的更改進行消化，并分析這些更改是否造成過程的更改、流程的更改等。同時參照現有設備的能力，分析是否超出設備的能力以及產品品質能否滿足要求，以判斷更改對過程的影響。如有疑義立即與顧客溝通，并按照顧客要求的時間實施更改。5.2.1.2工程/技術負責評審更改對生產材料的影響，采購負責評審生產材料的采購能否滿足更改要求。5.2.1.3工程/技術和/或質量部負責評審檢驗和試驗設備能否滿足更改要求。5.2.1.4銷售負責評審工程更改對成本的影響，必要時重新進行報價及合同/訂單評審。5.2.1.5更改可行性評審評定后，將評審的結果進行交流，必要時上報總經理。5.2.1.6當由于顧客投訴引起更改時，如當顧客通知質量部后，質量部將信息傳遞給銷售。銷售與顧客確認并進行評審后，由工程/技術組織實施更改。如顧客需要，銷售安排送樣等相關事宜。5.2.2公司內部提出的更改工程/技術負責對公司內部更改的工藝可行性進行評審，以分析生產過程和產品質量是否受到影響。5.2.3供應商提出的更改5.2.3.1工程/技術負責對供方提出更改的工藝可行性進行評審，以分析供方的更改是否能夠滿足我司的生產工藝要求。5.2.3.2工程/技術負責組織對供方提出更改的產品質量進行評審，以分析供方的更改是否影響到我司的產品質量。若更改設計到新化學品、新供應商時，按照《新化學品管理規定》和《供應商管理程序》進行樣品測試和試用。5.3更改的處置5.3.1銷售在接到顧客的更改要求時，通知生產部對產品和在產品進行處理。生產部需要進行如下工作：a.要確定是否有正在生產或準備生產的產品和在產品及數量；b.要檢查是否有庫存、在途的產品及數量；c.要檢查是否有與變更相關的生產材料已經領出而未使用。5.3.2生產部將以上信息反饋銷售，對半成品、產成品進行隔離、標識。5.3.3銷售與顧客溝通協商處置方法，組織相關部門召開會議，決定以下事項：a.隔離的半成品、產成品的處理；b.訂單（包括更改前的訂單、交期等）的處理；c.生產設備（特別是顧客擁有的設備）的處理；d.生產材料的處理；e.更改截止時間及更改后的生效時間。5.3.4變更通知發布5.3.4.1顧客批準后，工程/技術將《工程變更申請書/回答書》及相關文件交質量部受控下發。“申請書/回答書”由質量部統一編號，編碼規則如下：□□□□-□□□-□更改類型，A：顧客更改，B：公司內部更改，C：供應商更改流水號，如001、002、003...更改提出的年份5.4更改的驗證/確認5.4.1工程/技術負責對顧客/公司內部/供方提出的更改進行驗證，進行試制，以驗證生