關于抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓1第1頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三抗菌藥物使用現狀中國是抗生素使用大國，也是抗生素生產大國：年產抗生素原料約21萬噸，出口3萬噸，其余自用（包括醫療與農業等用），人均年消費量138克左右（美國僅13克）。除醫學外，涉及農、林、牧、副（禽類）、漁均在應用抗菌藥，少量應用有益，廣泛應用帶來的后果不堪設想。我國出口的蟹等因抗菌藥超標而被退回。（人體食用含抗生素的雞、鴨、魚、肉等，致使腸腔內的細菌不斷因抗生素的刺激而產生耐藥性）第2頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三抗菌藥物臨床使用現狀我國抗菌藥物用量：占藥品用量35%，部分醫院甚至達50%以上醫院抗菌藥物金額：占總藥品額1/3以上抗菌藥物占門診處方量的24%以上住院患者79%應用了1種或1種以上抗菌藥根據藥敏試驗選擇只占14%

歐美發達國家抗菌藥物使用量大約占所有藥品的10%左右第3頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三我國住院患者抗菌藥物使用率WHO最新統計資料我國住院患者抗生素使用率為80%以上，高于30%的國際平均水平。我國實際使用率：三級醫院70%

二級醫院80%

一級醫院90%第4頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三國外抗菌藥物用藥情況美國：使用率20%--40%波士頓：

1964年：26%1967年：27%1970年：36%1990年：38%第5頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三歐美國家：I類切口手術預防性使用抗菌藥物的比例＜30%中國：抗菌藥物聯用率：37.0%抗菌藥物使用強度：80.1DDD

I類切口手術預防性使用抗菌藥物的比例＞97%衛生部2011年第6頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三抗菌藥物使用級別高可供臨床使用的頭孢菌素44個品種占20%

（公共安全問題研究—肖永紅）前三位用藥非手術組喹諾酮類三代頭孢頭孢+酶手術組三代頭孢二代頭孢喹諾酮類歐洲國家主要品種為青霉素紅霉素阿莫西林哌拉西林頭孢呋辛等新型抗菌藥物使用量與應用頻率非常低第7頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三調查顯示北京、上海、廣州等三個地區用藥排序前10位中有5-6種抗菌藥物頭孢哌酮/舒巴坦頭孢呋辛（酯）頭孢曲松頭孢他啶左氧氟沙星等第8頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三美國用藥排序前100位中只有6種抗菌藥物阿莫西林（第3）阿奇霉素（第7）左氧氟沙星（第15）頭孢氨芐（第19）環丙沙星（第53）強力霉素（第69）第9頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三抗菌藥物濫用的危害嚴重毒副作用目前國內每年約有20萬人死于藥品不良反應，其中有2/3與抗生素有關。每年約有3萬名兒童因不恰當的使用耳毒性藥物而造成耳聾，其中95%以上是氨基糖苷類抗菌藥物。藥源性死亡病例分析結果顯示，在225例藥源性死亡中，由抗菌藥物引起的死亡達到97例，占43.1%。第10頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三11

臨床分離的細菌耐藥率高耐甲氧西林葡萄球菌分離率達60%以上歐洲為1%—45%產超廣譜酶大腸桿菌占30%以上歐洲在20%以下多重耐藥銅綠假單胞菌在30%以上歐洲在10%左右第11頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三12

常用抗菌藥物臨床療效逐年降低以慶大霉素、鏈霉素為代表的氨基糖苷類抗生素在基層廣泛使用，現抗菌活性已不足50%。青霉素類、磺胺類、紅霉素等不足過去的20%。第12頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三13頭孢菌素：不同種類頭孢菌素的抗菌活性明顯降低，與上市初相比，已降低了20%—80%；三代頭孢降低了40%以上。喹諾酮類藥物：臨床應用極為廣泛，耐藥現象非常突出，其療效僅為上市初的30%—40%。第13頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三14醫療資源浪費，增加患者負擔直接后果：抗感染治療失敗患者病死率升高社會經濟負擔增加人類再度面臨感染性疾病的威脅

僅不合理使用第3代頭孢菌素一項就使我國每年浪費衛生資源7億元人民幣。第14頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三15

合理使用抗生素，保護抗生素的公共資源是每一位地球人的共同責任。第15頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三我國監控制度及措施衛生部2004年《抗菌藥物臨床應用指導原則》2008年《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（48號文）2009年《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（38號文）《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》（衛醫政發[2010]111號）第16頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三2011年《醫療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法》《2011年“醫療質量萬里行”活動方案》（衛醫政發[2011]28號）《衛生部關于在全國醫療衛生系統開展“三好一滿意”活動的通知》（衛醫政發[2011]30號）《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》（201156號）第17頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三182011年2月，全國醫療管理工作會議上，衛生部副部長馬曉偉指出要綜合治理抗菌藥不合理應用問題，決定在全國進行“抗菌藥物應用專項治理行動”2011年4月7日，在北京舉行的世界衛生日主題活動上，衛生部副部長馬曉偉表示，衛生部將采取系列措施加強抗菌藥物臨床應用管理，減少抗菌藥物不合理使用成立“衛生部合理用藥專家委員會”，起草、下發《醫療機構抗菌藥物管理辦法》2011.5.6衛生部召開“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動視頻會議”第18頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三19廣東省抗菌藥物臨床應用專項整治工作

6月15日，廣東省衛生廳召開“廣東省抗菌藥物臨床應用專項整治工作啟動會議”，并與各省部屬醫院院長簽訂了抗菌藥物臨床合理應用責任狀，明確了我省醫療機構促進抗菌藥物合理使用的具體要求。省衛生廳對未完成任務和不能履行相應職責的

醫院，將召集醫院第一責任人誡勉談話，并予以通報批評。第19頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三主要內容抗菌藥物臨床應用管理辦法《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》檢查內容第20頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三抗菌藥物臨床應用管理辦法第21頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三醫療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法第六章附則第一章總則第二章組織機構和職責第三章抗菌藥物臨床應用管理第四章監督管理第五章法律責任共六章53條第22頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三第一章總則抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物。包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分抗菌藥；抗結核病藥、抗麻風病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥不列為抗菌藥；第23頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三衛生部負責全國醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。

縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨床應用的監督管理。抗菌藥物臨床應用的原則是“安全、有效、經濟”抗菌藥物應用實行分級管理。第24頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三第二章組織機構和職責醫療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。醫療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監督管理機制，由醫務部門負責日常監督管理工作。二級以上醫院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有高級專業技術職務任職資格的人員組成。第25頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三二級以上醫院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業醫師、微生物檢驗專業技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。貫徹執行醫療機構藥事管理和抗菌藥物使用管理相關的法律、法規、規章。制定本機構抗菌藥物管理制度，并監督實施。第26頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三制訂本機構抗菌藥物供應目錄，推動抗菌藥物臨床應用相關技術性文件的制定與實施。對醫務人員進行有關抗菌藥物管理法律、法規、規章制度和技術規范的教育培訓，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施。第27頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三二級及以上醫院應當配備抗感染專業臨床藥師，參與本機構抗菌藥物臨床應用工作，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物。各級衛生行政部門和醫療機構應當重視抗菌藥物臨床應用相關學科的建設，建立專業人才培養和考核制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。第28頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三第三章抗菌藥物臨床應用管理加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理醫療機構臨床使用的抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。第29頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三優先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；三級醫院不得超過50種，二級醫院不得超過35種同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。第30頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規，注射劑型不得超過8個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品種。第31頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三醫療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核。經藥事管理與藥物治療學委員會2／3以上委員審核同意方可列入采購供應目錄。

第32頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發現違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可以提出清退或者更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。第33頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三特殊感染患者治療需求，又未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名、規格、劑型、數量和使用理由。經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫療機構應當嚴格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數量，對同一臨床科室在1個月內連續2次以上申請臨時采購同一品種抗菌藥物時，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序。第34頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三醫療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度非限制使用藥物

1限制使用藥物

2特殊使用藥物

3第35頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三

經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

預防感染、治療輕度或局部感染應首先選用非限制使用類抗菌藥物；非限制使用藥物1第36頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三

與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物；限制使用藥物2第37頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。

特殊使用類抗菌藥物的選用應從嚴控制。

特殊使用藥物

3第38頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三抗菌藥物分級管理目錄由衛生部另行制定。醫療機構可以調高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。第39頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三嚴格醫師和藥師資質管理二級以上醫院對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓，經考核合格的授予相應的處方權和調劑資格；其他醫療機構執業醫師、藥師由設區的市級衛生行政部門組織相關培訓、考核，經考核合格的，授予抗菌藥物處方權或調劑資格；第40頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三第41頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三培訓內容（一）《藥品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《中國國家處方集》等相關法律、法規、規章和規范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應用指導原則；（四）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應的防治。第42頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三中級及以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意后，由經培訓并考核合格的，具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具。第43頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫師和抗感染專業臨床藥師擔任，資格由抗菌藥物管理組負責認定。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。醫療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第44頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測體系衛生部對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制省級衛生行政部門對本轄區醫療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作醫療機構分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現象應當及時采取有效的干預措施第45頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%外科手術預防使用抗菌藥物應在術前三十分鐘至兩小時內給藥，清潔手術用藥時間不應超過24小時。

第46頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測體系細菌耐藥率相應的措施超過30%及時將預警信息通報醫務人員超過40%慎重經驗用藥超過50%參照藥敏試驗結果選用超過75%暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用

<醫療機構:定期發布細菌耐藥信息，建立細菌預警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%>第47頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛生行政部門應當加強對本行政區域內機構抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度第四章監督管理衛生部、省級衛生行政部門和醫療機構分別對各省（自治區、直轄市）、醫療機構和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結果分別召集排名靠前的省級衛生行政部門負責人、醫療機構負責人和醫師進行誡勉談話對排名情況和相關數據進行公示。第48頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師限制其特殊使用級和限制使用級處方權仍連續出現2次超常處方且無正當理由取消其處方權藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或發現處方不適宜、超常處方未進行藥學干預的，3次以上且無正當理由的。取消其抗菌藥物調劑資格醫療機構應當組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將結果作為臨床科室和醫務人員考核依據第49頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三

醫療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，根據不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機構異常前列的抗菌藥物；臨床經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業違規銷售的抗菌藥物；藥物嚴重不良反應頻繁發生的抗菌藥物。第50頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規章制度，醫療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂未按規定執行抗菌藥物分級管理、醫師開具抗菌藥物處方權限規定、未培養配備相關專業技術人員將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或科室經濟利益或獎金分配掛鉤，或從中牟取不正當利益違反本辦法相關規定造成嚴重后果的醫療機構有上述情形之一的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正第51頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三1、抗菌藥物培訓考核不合格2、不按照規定開具處方，造成嚴重后果的；3、不按照規定使用藥品，造成嚴重后果的；4、因開具抗菌藥物處方牟取私利的；醫師出現上述情形之一的，醫療機構應當取消其抗菌藥物處方權。第52頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三醫療機構應當加強對抗菌藥物生產、經營企業在醫療機構促銷活動的監管，制定在本機構促銷抗菌藥物相關管理規定，規范促銷活動。對違規促銷的抗菌藥物和企業，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。第53頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三落實抗菌藥物處方點評制度醫療機構組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于50份處方、醫囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。醫療機構根據點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報。——2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案第54頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生、中醫藥行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》1、使用未取得抗菌藥物處方權的人員、已被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方的；

2、違反《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規定，從未經國家相關部門批準的生產、經營企業購入使用抗菌藥物的；

第五章法律責任第55頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三

3、違反《中華人民共和國藥品管理法》第一十四條和第二十三的規定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調劑活動的；4、違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規定，未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核，給患者造成嚴重損害的。第56頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三醫師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生、中醫藥行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書，構成犯罪的，依法追究刑事責任：1、未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥品處方的；2、未按本辦法相關規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

第57頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三3、使用未經批準使用的抗菌藥物的；4、索取、非法收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當利益的；5、違反本辦法其他規定的。第58頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三藥師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生、中醫藥行政部門按照《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下醫院藥學工作；情節嚴重的，依法給予降級、撤職、開除處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任1、違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準使用的抗菌藥物的；2、違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規定，未調劑審核處方，造成患者嚴重損害的；

第59頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三3、未按本辦法關于限制抗菌藥物品種、規格的規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；4、違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十條的規定，在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當利益的；5、違反本辦法其他規定的。第60頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三本辦法所稱醫療機構，是指按照《醫療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫院、社區衛生服務中心（站）、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等醫療機構。第六章附則第61頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》檢查內容第62頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三檢查項目（一）醫療機構抗菌藥物臨床應用管理情況（50分）（二）醫療機構抗菌藥物臨床使用情況（200分）（三）住院患者抗菌藥物使用情況（200分）（四）處方點評結果（50分）（五）清潔手術預防使用抗菌藥物情況（200分）總共700分，合格線為420分第63頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動督導檢查表

重點檢查項目（負責專業）檢查內容提供數據文檔資料情況分值（一）醫療機構抗菌藥物臨床應用管理情況（50分）（藥學）1.是否建立藥事管理與治療學委員會□建立2分，有任命文件□有工作記錄3分5分2.是否有醫院感染管理部門□建立2分；□有相關文件3分5分3.有無感染性疾病科□有6分□無0分6分4.是否制定《抗菌藥物臨床應用指導原則》實施辦法□制定2分；2分5.是否對抗菌藥物臨床應用實施分級管理□實施2分；□有相關文件及檢查實

施記錄3分5分第64頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三重點檢查項目檢查內容提供數據文檔資料情況分值（一）6.微生物檢測和藥敏試驗□送檢率≥30%□送檢率＜30%□無10分7.有無建立并實施本院細菌耐藥情況通報制度，通報周期□建立2分□有相關文件及資料3分通報周期：（月、季、年）5分8.是否加入抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網，及全國合理用藥監測系統□全部加入6分；有1個網未入即無分6分9.有無感染專業的臨床藥師□配備，符合資質，有工作記錄和病歷分析資料6分6分第65頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三重點檢查項目（負責專業）檢查內容提供數據文檔資料情況分值（二）醫療機構抗菌藥物使用情況（200分）（藥學、財務、信息）1.藥品（西藥）使用金額排序（限口服和注射劑型，按通用名統計年度本院前20位品種（按金額）2.抗菌藥物使用量（按累積DDD數統計）排序前10名年度本院抗菌藥物排名前10位的品種（分別按金額、累積DDD數排序）3.藥品收入總金額占醫療收入總金額比例□45%≤45%10分實際值;%10分4.抗菌藥物使用金額占藥品總收入的比例□≤15%50分；＞25%0分；16%-25%每個百分點5分實際值:%50分第66頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三重點檢查項目檢查內容提供數據文檔資料情況分值（二）5.各類抗菌藥物（注1）使用品種及品規數統計（限口服和注射劑型，按通用名統計）有無本院處方集和基本藥物供應目錄各10分（了解品種數：品規數：）20分年度醫院各類抗菌藥物使用情況≤50種100分；＞100種0分；每增加1種扣2分品種數：品規數：100分年度特殊使用類抗菌藥物使用情況（按38號文件所登載類別摸底）品種數：品規數：第67頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三重點檢查項目（負責專業）檢查內容提供數據文檔資料情況分值（三）住院患者抗菌藥物使用情況（200分）（呼吸）1.住院患者抗菌藥物使用強度使用強度＝抗菌藥物消耗量（累積DDD數）/同期收治患者人天數）×100≤40120分；41-60115分；61-70100分；71-8060分；81-9030分；＞9010分120分2.住院患者抗菌藥物使用率（可以通過病例調查表統計，以病例為單位）使用率＝出院患者使用抗菌藥物總例數/同期總出院人數100份病歷≤30%80分；31%-40%70分；41%-50%60分；51%-60%40分；61%-70%25分；71%-75%10分；＞75%0分；實際值：%80分第68頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三重點檢查項目（負責專業）檢查內容提供數據文檔資料情況分值（四）處方點評結果（50分）（藥學）處方點評結果門診藥房急診藥房平均每張處方用藥品種數100張處方用藥總品種數/100處方平均每張處方藥費(元)100張處方總藥費/100處方就診使用抗菌藥物處方的（注2）百分率(%)就診使用抗菌藥物處方張數/100處方≤20%40分；21%-25%20分；25%-30%10分＞30%0分40分第69頁，講稿共76頁，2023年5月2日，星期三重點檢查項目檢查內容提供數據文檔資料情況分值（四）處方點評結果門診藥房急診藥房就診使用注射藥物處方的（注3）百分率（％）使用注射藥物處方張數/100處方就診使用靜脈輸液（≥50ml）處方的使用率%就診靜脈輸液處方數/100處方抗菌藥物專項點評□開展并有相關記錄□未開展5