藥劑學齊魯醫藥學院吲哚美辛冰片栓劑的制備與分析PAGE4藥劑設計性實驗一、項目描述及材料清單。序號各種材料清單數量備注1吲哚美辛1.0g2半合成脂肪酸甘油脂20g3吐溫801.0g4水洗滌用5冰片0.1g0.1g6吐溫-801.0g7硬脂酸細粉0.5g8栓模1課題吲哚美辛冰片栓劑的制備與分析第三組；姓名：蘇菲菲李承浩牛景梅朱國平寧曉史建濤張雪瑩王崢。實驗目的栓劑是我們日常生活中經常接觸到藥品，它主要優點是消除了口服藥易受胃腸液和肝臟首過作用的破壞、藥物對胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素，為人們樂于使用。任務分析1、吲哚美辛冰片栓劑的制備方案設計2、栓劑質量檢查方法方案設計3、項目實施相關知識及資料1．掌握熱熔法制備栓劑的工藝。2．熟悉栓的使用及注意事項。3．了解油脂性栓劑基質的特點及使用情況。4.崔福德.藥劑學第七版.人民衛生出版社.十二五規劃教材。5.國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（2015年，一部、二部、三部）6.張琦巖，孫耀華.藥劑學.北京：人民衛生出版社.2009.17.梁述忠，王炳強.藥物分析（第二版）8.藥事管理學第六版，人民衛生出版社。二、實施過程（一）任務實施：1、查找資料，了解栓劑的組成和類型？并在實驗報告中加以描述。2、查找資料，明確栓劑制備方法有哪些？通過觀看寫出熱熔法制備栓劑的工藝流程，并在報告中加以描述。3、設計吲哚美辛冰片栓劑的處方、制備方案，在報告中詳細描述配制過程。4、思考并設計栓劑質量檢查方法方案設計，在報告中詳細描述檢查過程。5、思考栓劑時操作要點，并預先考慮實驗注意的事項。6、選擇包裝容器，并設計藥品標簽。7、根據藥事管理學課本設計藥品包裝盒，書寫藥品說明書。（二）具體任務實施任務一：詳述栓劑的組成和類型？栓劑的基本組成是藥物和基質。常用基質可分為油脂性基質與水溶性基質兩大類。油脂類基質，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氫化植物油等。水溶性基質，如甘油明膠、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇類等。某些基質中還可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機體吸收。栓劑按其作用可分為兩種。一種是在腔道內起局部作用；另一種是由腔道吸收至血液起全身作用。栓劑的制備和作用的發揮，均與基質有密切的關系。因此選用的基質必須符合各項質量要求，以便制成合格的栓劑。栓劑因施用的腔道不同，分為直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓為魚雷形、圓錐形圓柱形等；陰道栓為鴨嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般為棒形。任務二：栓劑制備方法有哪些？通過觀看寫出熱熔法制備栓劑的工藝流程？栓劑的制備方法有搓捏法、冷壓法和熱熔法三種。脂溶性基質栓劑的制備可采用三種方法中的任何一種，而水溶性基質的栓劑多采用熱溶法制備。熱熔法制備栓劑的工藝流程如下：加入藥粉混勻熔化基質加入藥粉混勻熔化基質水浴削平冷卻灌模削平冷卻灌模包裝質檢脫膜包裝質檢脫膜栓模內所涂潤滑劑，脂肪性基質多用肥皂醑，水溶性基質多用液狀石蠟、麻油等。栓劑制成后，分別用藥品包裝紙包裹，置于玻璃瓶或紙盒內，在25℃以下貯藏（（4）注模前應將栓模加熱至60℃左右，注模時動作要快，注模后應緩慢冷卻，如冷卻過快，成品的硬度、彈性、透明度均受影響制備吲哚美辛栓劑注意事項：吲哚美辛易氧化變色，故混合時基質溫度不宜過高。為了使藥物與基質能充分混勻，藥物與熔化的基質應按等體積遞增配研發混合。注模前應將栓模加熱至6℃左右。注模時如混合物溫度太高會使稠度變小，所制栓劑易發生中空或頂端凹陷現象，故應在適當的溫度下于混合物稠度較大時注模，并注至模口稍有溢出為度，且一次注完。注好的栓模應在適宜的溫度下冷卻一定時間。冷卻的溫度偏高或時間太短，常發生粘膜現象，冷卻溫