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藥品委托生產(chǎn)合同委托方(甲方):哈爾濱三樂生物工程有限公司受托方(乙方):哈爾濱天地藥業(yè)有限公司根據(jù)“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,在平等、互利的基礎(chǔ)上,遵循公平合理原則,明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定哈爾濱三樂生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿足現(xiàn)有銷售的要求。經(jīng)過對(duì)哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照審核以及對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件的考察,我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片的制劑生產(chǎn),以滿足我公司銷售的需要。同時(shí)我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開發(fā)區(qū)新建廠房,預(yù)計(jì)到2015年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。委托項(xiàng)目甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:序號(hào)名稱規(guī)格包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)1咽炎片0.25g/片每板10片,每盒4板國藥準(zhǔn)字Z200537662活絡(luò)消痛片0.35g/片每板12片,每盒2板國藥準(zhǔn)字Z200537693活絡(luò)消痛片0.35g/片每板15片,每盒2板國藥準(zhǔn)字Z200537694活絡(luò)消痛片0.35g/片每板12片,每盒3板國藥準(zhǔn)字Z20053769三、雙方職責(zé):(一)、甲方責(zé)任1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。2、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)的考察,并有權(quán)利對(duì)委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控受托方對(duì)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。4、甲方負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運(yùn)輸要求將原輔料(提取物)運(yùn)送到乙方貯存。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲(chǔ)存條件是否符合甲方的要求。5、甲方對(duì)乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄以及輔助記錄的復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。(二)、乙方責(zé)任1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對(duì)甲方提藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。3、如因乙方對(duì)甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運(yùn)輸不當(dāng),所造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。4、如乙方未能按期交貨,則因此給甲方造成的損失由乙方承擔(dān)。5、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。八、爭(zhēng)議處理本合同在履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議,由甲、乙雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準(zhǔn)。十、本合同一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍江省、哈爾濱市藥品監(jiān)督管理局各一份。甲方:哈爾濱三樂生物工程有限公司代表人(簽字):乙方:哈爾濱

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