醫學裝備三級管理制度為加強醫學裝備臨床使用管理工作，降低醫學裝備臨床使用風險，提高醫學裝備臨床使用效率，使醫學裝備在運行期發揮最大效能，根據衛生部2010年頒布的《醫療器械臨床使用安全管理規定(試行)》和2011年頒布的《醫療機構醫學裝備管理辦法》的規定，建立在院黨委領導下的醫學裝備管理委員會(院級)、管理部門(器械科)和使用部門三級管理制度。一、醫學裝備管理委員會(院級)醫學裝備管理委員會，由院領導、相關職能科室和臨床醫技科室負責人組成。（一）落實醫學裝備院領導、管理部門、使用科室三級管理；（二）審議各級各類醫學裝備管理制度；（三）審議管理部門醫學裝備管理工作計劃；（四）落實國家最高衛生行政部門《醫療器械臨床使用安全使用管理規范(試行)》；（五）落實國家最高衛生行政部門《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》；（六）對醫學裝備年度計劃和單價預算在五十萬元及以上的醫用設備的配備進行可行性論證；（七）對醫學裝備配置方案進行全程監管；（八）對一次性使用醫用耗材的準入進行可行性論證；（九）對大型醫用設備的應用情況進行討論，提出持續改進意見；（十）醫用設備的輻射安全管理；（十一）特種醫用設備的安全管理；（十二）對醫學裝備的質量控制工作進行監督管理，提出持續改進意見。二、醫學裝備管理部門(器械科)器械科是全院醫療設備管理的職能部門，在分管院長的領導下，參加醫院醫療設備管理全過程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。（一）負責組織醫學裝備管理委員會會議并做好記錄。（二）負責醫用設備的論證、資質準入、購置、安裝調試、驗收、新設備裝機操作使用培訓、大型醫用設備應用分析、設備報廢處置等。（三）醫用耗材和低值易耗品的采購供應和管理等。（四）負責年度醫用設備申請的收集，提交醫學裝備管理委員會對年度計劃進行論證，制定年度采購計劃。對臨時設備采購申請進行報批。（五）按照相關規定對已審批的設備進行采購。對招標采購過程記錄、醫療用品驗收單和出入庫單據等資料周期性歸檔。（六）為醫用設備運轉期提供維修和預防性維護技術保障、性能檢測或檢定服務、設備運轉期再培訓的技術支持，做好記錄。（七）按照計量法的規定，做好計量設備的周期檢定，檢定資料應保持完整，周期性存檔。（八）及時為財務和經濟核算辦公室提供醫用設備和醫療用品的報表。（九）按照環保和衛生監督部門的要求，做好輻射設備的防護管理工作。（十）完成院領導臨時交辦的工作任務。三、使用部門使用科室應當成立醫學裝備質量控制小組，科主任為負責人，成員由副主任、護士長、副護士長、醫學裝備質控員及相關人員組成。在器械科的指導下，具體負責本科室的醫學裝備日常管理工作。（一）臨床醫技科室醫學裝備質量控制小組職責1.執行臨床醫技醫學裝備質量控制小組職責，并督導落實。2.確定醫學裝備質量控制小組質量控制目標，定期(建議每季度末)檢查分析、自我評價，不斷提出改進措施、持續改進。質控點有以下幾個方面：（1）生命支持和急救類醫用設備完好率100%(核心條款要求)；（2）科內使用的醫學裝備醫院統一配備、統一管理率；（3）醫用設備、計量器具賬物符合率；（4）醫學裝備清潔、狀態檢查、預防性維護率；（5）大型醫用設備持證上崗率；（6）儲存的一次性使用醫用耗材在有效期之內；（7）植入、介入醫用耗材可追溯率；（8）醫學裝備安全事件報告率；（9）大型醫用設備年度應用分析率。除核心條款必須達到100%外，其他的質控點的質控目標定在95%以上，醫學裝備質量控制最終目標是100%。3.定期召開醫學裝備質量控制會議。4.根據本科室情況建立醫學裝備管理檔案，記錄本科室的醫學裝備質量控制情況。（二）臨床醫技科室日常管理工作1.凡有醫用設備的科室，要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。2.新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用、培訓和考核，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導下進行；在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電源造成損壞。3.儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判斷其技術狀態確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規定位置。

4.不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即通知器械科技術人員，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者，科室填寫《醫院器械維修申請單》按程序報批。5.醫用設備(包括主機、附件)一定保持完整，即使破