癌痛規范治療中的藥劑管理主辦：國家衛生計生委醫政醫管局承辦：中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會(CSCO)協辦：萌蒂(中國)制藥有限公司本文檔共45頁；當前第1頁；編輯于星期三\7點21分免除疼痛是患者的基本權利治療疼痛是醫務人員的責任Painreliefisabasichumanright.本文檔共45頁；當前第2頁；編輯于星期三\7點21分1999：IASP提出“疼痛不僅是一種癥狀，也是一種疾病”2000：WHO提出“慢性疼痛是一類疾病”，并將疼痛列為“第5大生命體征”2007：中國建立“疼痛科”本文檔共45頁；當前第3頁；編輯于星期三\7點21分臨床治療團隊模型患者疾病臨床藥師醫師技師護士本文檔共45頁；當前第4頁；編輯于星期三\7點21分?合理用藥原則：安全、有效、經濟?麻醉藥品和精神藥品用藥原則：合法、安全、合理本文檔共45頁；當前第5頁；編輯于星期三\7點21分內容?解讀“癌痛規范化治療示范病房”有關藥劑科管理的標準?介紹北大腫瘤醫院貫徹落實GPM文件要求，相關藥品管理具體措施和辦法?藥學人員在示范病房中的作用?GPM創建前后疼痛管理的相關變化本文檔共45頁；當前第6頁；編輯于星期三\7點21分示范病房標準(2011年版)解讀一、科室基本標準???腫瘤科疼痛科其他相關科室三、科室基本管理標準????建立麻醉藥品和精神藥品規范化管理制度建立健全癌痛規范化治療相關制度建立健全醫護人員培訓制度建立患者宣教制度二、人員基本標準????三級醫院標準二級醫院標準醫師護士四、其他要求???醫務部門藥劑科麻醉科本文檔共45頁；當前第7頁；編輯于星期三\7點21分四、其他要求—藥劑科1.嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法》等法律法規、規章制度，2.能夠按照WHO三階梯止痛原則要求提供必要的藥品；提供至少3個品種阿片類止痛藥物，以及納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物，并能夠按照處方調配藥品，指導臨床合理使用。建立完備的麻醉藥品和精神藥品管理制度和流程。3.定期對癌痛治療藥物使用情況進行動態分析，為臨床合理使用麻醉藥品和精神藥品提供指導。4.至少有1名臨床藥師負責癌痛藥物用藥指導。臨床藥師有1年以上臨床藥師工作經驗。本文檔共45頁；當前第8頁；編輯于星期三\7點21分內容?解讀“癌痛規范化治療示范病房”有關藥劑科管理的標準?介紹北大腫瘤院貫徹落實GPM文件要求，相關藥品管理具體措施和辦法?藥學人員在示范病房中的作用?GPM創建前后疼痛管理的相關變化本文檔共45頁；當前第9頁；編輯于星期三\7點21分落實GPM文件要求，相關藥品管理措施和辦法增加藥品配備及調整藥品規格，滿足臨床實際需求簡化麻醉藥品取用手續，方便臨床使用對癌痛患者出院帶藥作明確規定保證麻醉鎮痛藥品15日量的執行本文檔共45頁；當前第10頁；編輯于星期三\7點21分北京大學腫瘤醫院麻醉藥品目錄通用名稱現有品種名稱嗎啡羥考酮芬太尼哌替啶可待因布桂嗪阿桔片曲馬多其他嗎啡注射液、嗎啡片、美施康定片（10mg、30mg、60mg）奧施康定片（由5mg、20mg調整為10mg、40mg）芬太尼注射液、多瑞吉貼劑（4.2mg、8.4mg）、舒芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液哌替啶注射液（僅限病房術后使用）可待因片、氨酚待因、洛芬待因布桂嗪片、布桂嗪注射液阿桔片曲馬多針劑、緩釋劑型（二類精神）、氨酚曲馬多美沙酮片、丁丙諾啡針（一類精神）本文檔共45頁；當前第11頁；編輯于星期三\7點21分北京大學腫瘤醫院疼痛治療輔助藥物目錄藥品類別現有品種名稱緩瀉藥刺激性瀉藥：蕃瀉葉、酚酞滲透性瀉藥：乳果糖、復方聚乙二醇電解質潤滑藥：開塞露、甘油灌腸劑軟化藥：麻仁潤腸丸、通便靈中成藥：四磨湯、芪蓉口服液甲氧氯普胺、氟哌啶醇、地塞米松等吲哚美辛緩釋片（意施丁）、布洛芬緩釋片(芬必得）、雙氯芬酸、塞來西布、對乙酰氨基酚緩釋片（泰諾），萘普生緩釋片卡馬西平、加巴噴丁、普瑞巴林等阿米替林、氟西汀、文拉法辛、西酞普蘭等止吐藥物骨轉移等聯合用藥抗驚厥藥物抗抑郁藥物抗譫妄藥物奧氮平、奎硫平本文檔共45頁；當前第12頁；編輯于星期三\7點21分門診患者取用麻醉藥品相關規定?門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。?病歷中應當留存下列材料復印件：–二級以上醫院開具的診斷證明；–患者戶籍簿、身份證或者其他有效身份證明文件；–為患者代辦人員身份證明文件。－《處方管理法》第21條本文檔共45頁；當前第13頁；編輯于星期三\7點21分簡化手續關于修改辦理麻醉藥品使用手續的說明?醫務處[2013]第1號-2013年1月17日?根據衛生部《處方管理辦法》文件要求，借鑒近年來各醫療機構為患者辦理麻卡手續的經驗。為方便患者，簡化辦理手續，取消提供戶口本、暫住證，患者只需提供身份證及復印件即可。?其他需要提供的材料不變。本文檔共45頁；當前第14頁；編輯于星期三\7點21分備案流程1、患者攜帶證件：身份證及復印件1份其他證件：病歷首頁、診斷書、（代辦人）2、簽署“知情同意書”3、網絡登記審批-北京市麻醉藥品專網4、病歷首頁蓋“使用麻醉藥品”章、門診部公章5、打印“北京地區麻醉藥品使用登記表”，加蓋門診部公章6、囑患者：－蓋章后的病歷首頁交醫師開具處方－蓋章后的登記表個人留存，開藥時攜帶－有效期超過時限應重新辦理此手續（3個月）7、存檔材料：患者及代辦人身份證明、診斷書、知情同意書8、患者信息專冊登記本文檔共45頁；當前第15頁；編輯于星期三\7點21分麻醉、精神藥品處方中的常見問題?自然項填寫不全?涂改?藥品名稱不完整?超規定用量?醫師簽名與留樣不符?……本文檔共45頁；當前第16頁；編輯于星期三\7點21分實現電子麻醉藥品處方關于住院患者電子麻醉藥品處方系統正式運行的通知（醫務處、藥劑科）????醫務處[2013]第9號各臨床科室：我院住院患者電子麻醉藥品處方系統已設計完成，并在部分科室試運行良好。現定于2013年10月16日（本周三）在全院正式運行住院患者電子麻醉藥品處方系統，屆時藥劑科將不再收取手寫麻醉藥品處方。請各科室做好相關準備工作，保證該系統順利運行。運行過程中如有疑問請及時聯系信息部（電話：6039）、藥劑科（電話：6165）。注：電子麻醉藥品處方需用粉色A4打印紙打印，請各科室在正式運行前聯系后勤處庫房領取。特此通知住院患者電子麻醉藥品處方系統使用注意事項（藥劑科）???一、出院帶藥流程改變新出院帶藥流程：注：請到出院處結賬前，務必將麻醉藥品處方送至病房藥房掃描確認，一旦出院結賬藥房將無法確認。二、電子麻醉藥品處方中各個項目須填寫完整三、電子麻醉藥品處方務必使用激光或噴墨打印機打印，四、根據三甲檢查的要求，醫生開具的臨時醫囑應為單次量，五、根據醫保的相關要求，醫保患者出院帶藥不允許攜帶麻醉藥品注射劑，六、目前我院的電子麻醉處方系統經過多次更改已經比較完善，有固定的填寫藥品批號（針劑及貼劑）和病區取藥人簽字的位置，希望各科室能按以下要求填寫：七、電子麻醉藥品處方長期醫囑當天生成當天有效，臨時醫囑生成醫囑三日內有效，處方確認2日內有效。??????????本文檔共45頁；當前第17頁；編輯于星期三\7點21分審核要點?身份核對：是否為已登記患者或新登記患者?處方合理性（診斷；頻次等）?處方量審核：如控、緩釋藥物15日用量?麻醉藥品使用登記表（似麻卡）?不人為限制患者開具的盒數、劑量、單張處方金額本文檔共45頁；當前第18頁；編輯于星期三\7點21分患者用藥劑量需要搭配不同規格如何處方？?可以開具兩個不同規格用于劑量調整。?為便于藥劑管理，我院要求：麻醉、一類精神藥品處方，每張處方上開具一種規格的藥品。但可以同時開具兩張不同規格處方。本文檔共45頁；當前第19頁；編輯于星期三\7點21分患者應用超大劑量阿片藥物是否可以發放？大劑量口服嗎啡治療癌痛是劑量個體化的重要方面?大劑量口服嗎啡的標準——Edmonton(埃德蒙頓)系統分類法劑量名稱一般劑量口服嗎啡大劑量口服嗎啡超大劑量口服嗎啡劑量標準<300mg/d300mg/d-599mg/d≥600mg/d最新版的中國新藥典已增加了癌癥患者使用嗎啡不受極量限制的條款。Ref:EduardoBruera.JournalofpainandsymptomManagement.1995;10(5):348-355本文檔共45頁；當前第20頁；編輯于星期三\7點21分麻醉藥品專用處方電子化管理的優勢?處方內容清晰，規范，避免差錯?操作簡便，避免醫生因為嫌麻煩而不愿意開具麻醉藥品處方，能盡早應用阿片藥物，規范癌痛治療?節省醫生的時間，尤其病房需要每天開具麻醉藥品處方?節省藥師的時間，便于藥師對處方審核及統計本文檔共45頁；當前第21頁；編輯于星期三\7點21分關于出院帶藥的需求與規范原則上滿足路途需要（視同一次門診量）基本醫保簡報2013【07】醫務處下發醫保癌癥疼痛患者麻醉藥品注射劑不能出院帶藥，緩釋制劑及普通劑型的出院帶藥量為7日量，行動不便的2周量。本文檔共45頁；當前第22頁；編輯于星期三\7點21分普通門（急）診患者處方量?麻醉藥品、第一類精神藥品–注射劑每張處方為一次用量；–控緩釋制劑處方不得超過7日常用量；–其他劑型每張處方不得超過3日常用量；–哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。－《處方管理辦法》第23條本文檔共45頁；當前第23頁；編輯于星期三\7點21分門(急)診癌痛和中重度慢痛患者處方量?麻醉藥品、第一類精神藥品–注射劑每張處方不得超過3日常用量；–控緩釋制劑每張處方不得超過15日常用量；–其他劑型每張處方不得超過7日常用量。－《處方管理辦法》第24條本文檔共45頁；當前第24頁；編輯于星期三\7點21分住院患者處方量?為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。－《處方管理辦法》第25條電子醫囑與手寫處方必須一致，同時保存。本文檔共45頁；當前第25頁；編輯于星期三\7點21分安全管理-安瓿、廢貼回收?患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數

量。－《管理規定》第27條?收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。－《管理規定》第29條本文檔共45頁；當前第26頁；編輯于星期三\7點21分回收空安瓿與廢貼?如實登記科室、藥品品名、批號、數量、日期?空安瓿、舊貼回收于利器盒中?記錄當日空安瓿總數并在醫療垃圾回收記錄本上登記?與當日負責回收醫療垃圾專人交接、雙人簽字本文檔共45頁；當前第27頁；編輯于星期三\7點21分安全管理－專庫專柜麻醉藥品庫藥房智能麻醉藥品柜本文檔共45頁；當前第28頁；編輯于星期三\7點21分麻醉藥品管理使用中的問題?藥品規格不全或規格偏小，如：

?奧施康定只有10mg一個規格，需要增加40mg規格

?5mg、20mg規格改為10mg、40mg，便于調整劑量，方便服用?病房藥房與門診藥房品種未銜接?出院帶藥只帶當天的量?使用普通速釋劑型控制疼痛穩定后，不能轉為長效緩釋劑型藥物?個別復方藥物（如泰勒寧）超時超量使用?對于部分能夠口服的患者，沒有首選口服藥物，而是選擇其他劑型本文檔共45頁；當前第29頁；編輯于星期三\7點21分內容?解讀“癌痛規范化治療示范病房”有關藥劑科管理的標準?介紹我院貫徹落實GPM文件要求，相關藥品管理具體措施和辦法?藥學人員在示范病房中的作用?GPM創建前后疼痛管理的相關變化本文檔共45頁；當前第30頁；編輯于星期三\7點21分藥學人員在示范項目中作用?制度建設?藥品遴選?采購與保管?處方調配與審核?處方抽查（每月1次，門診藥房、病房藥房各20張，填表）?藥品使用情況進行動態分析?患者疼痛評估與監護(藥物和非藥物干預措施)對患者進行持續再評估?患者個體化用藥指導本文檔共45頁；當前第31頁；編輯于星期三\7點21分年月麻醉藥品處方抽查記錄表抽查處方開方藥品日編號科室名稱期處方基本信息用法用量處方量抽查結果本文檔共45頁；當前第32頁；編輯于星期三\7點21分疼痛藥師在示范項目中作用?作為醫院疼痛治療多學科協作組成員，參加各種活動?進行麻醉藥品用藥情況分析，并在多學科協作組會上報告?參與“示范病房”的癌痛專科查房?與醫師一起出疼痛門診?癌痛患者教育本文檔共45頁；當前第33頁；編輯于星期三\7點21分患者教育-合理使用止痛藥物本文檔共45頁；當前第34頁；編輯于星期三\7點21分報告內容?麻醉藥品臨床應用分析一、2010-2013麻醉藥品總體應用情況二、門診用藥情況分析（控緩釋、普通片劑、注射劑）三、住院用藥情況分析（控緩釋、普通片劑、注射劑）四、麻醉藥品應用管理建議本文檔共45頁；當前第35頁；編輯于星期三\7點21分麻醉藥品控緩釋劑型應用情況（2010-2013）本文檔共45頁；當前第36頁；編輯于星期三\7點21分麻醉藥品緩釋劑型應用分析鹽酸羥考酮緩釋片用量在逐年增加，其在臨床癌癥患者止痛藥物的使用中已占主導地位。由于嗎啡緩釋片的優勢不如鹽酸羥考酮緩釋片，而且其只能用于重度疼痛的患者，故其用量在逐年減少。芬太尼貼劑由于價格較高，且醫保報銷有要求，僅用于晚期不能口服藥物止痛的患者。本文檔共45頁；當前第37頁；編輯于星期三\7點21分本文檔共45頁；當前第38頁；編輯于星期三\7點21分內容?解讀“癌痛規范化治療示范病房”有關藥劑科管理的標準?介紹我院貫徹落實GPM文件要求，相關藥品管理具體措施和辦法?藥學人員在示范病房中的作用?GPM創建前后疼痛管理的相關變化本文檔共45頁；當前第39頁；編輯于星期三\7點21分門診緩釋劑型藥物用量本文檔共45頁；當前第40頁；編輯于星期三\7點21分住院患者緩釋劑型藥物用量.本文檔共45頁；當前第41頁；編輯于星期三\7點21分癌痛規范化治療示范病房---中西醫暨老年腫瘤科病房2011年-2013年麻醉藥品用量及金額（16個品規）用量品名鹽酸羥考酮緩釋片(奧施康定)鹽酸羥考酮緩釋片(奧施康定)硫酸嗎啡控釋片(美施康定)硫酸嗎啡緩釋片(美施康定)芬太尼透皮貼劑(多瑞吉)芬太尼透皮貼劑(多瑞吉)鹽酸嗎啡片磷酸可待因片阿桔片布桂嗪片鹽酸嗎啡注射液布桂嗪注射液規格10mg2011年103052012年94772013年87422010年97897.5金額（元）2011年90031.52012年80358.3340mg10mg30mg4.2mg8.4mg5mg30mg30mg30mg10mg0.1g341410401839324164053410131449531381175--542----89642123273950413367061791170010843207234----1815316831530656147622173056208845968144--821124611447217260.8327928.8235504288.36735.75675.3215.94267.29449.75--2644.96----327186647310.129128.9257