“十二五”時期我國醫療器械行業發展環境分析（一）國際背景進入新世紀以來，全球醫療器械出口市場規模持續放大，即使在金融危機的情況下，2023年1-11月也達到了1704.87億美元。據了解，2007年全球醫療器械市場容量達3000億美元，貿易流通量約為3400億美元，進口貿易額約為1700億美元，市場平均增長率為7%，市場空間巨大。受經濟危機影響，2023年歐盟進口需求下滑了4個百分點，其主要進口來源國為美國、瑞士、中國、日本等國家，其中中國占市場份額8.35%，同比增長2.1%，其余國家都有所下滑。作為全球第二大進口市場，美國需求下滑了5個百分點，2023年僅達到271.85億美元。由于該國市場比較分散，未能形成一國獨大的形勢，墨西哥、愛爾蘭、德國、中國、日本等國占據著主要的市場，占進口市場60%。中國是美國第四大進口貿易伙伴，占有9%的市場份額，2023年來自中國的進口增長5%。2023年，日本進口需求基本持平，下滑了0.59%。美國占據了主要的市場，份額高達36%。中國是第三大貿易伙伴，來自中國的進口增長了7.26%，市場份額達9%。數據表明，歐、美、日是全球三大醫療器械市場。中國市場份額占7%，年均增長率達18%，具有強大的內需市場和快速成長的出口市場，成為最具成長潛力的國家，2023年我國醫療器械出口額已達122.4億美元。在未來，我國醫療器械行業與國際市場的關聯度將越來越高。（二）國內背景我國醫療器械產業由小到大迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，不但連續多年產值保持兩位數增長，而且產品出口的數量和科技含量也在不斷提升。1、“十一五”期間我國醫療器械行業發展情況（1）2006-2023年本行業主要經濟指標2006-2023年我國醫療器械行業繼續保持快速增長態勢。生產、銷售和效益繼續增長，出口穩定增長，整體效益情況良好，同比增長高于醫藥行業平均水平。表三國家統計局統計醫療器械規模以上企業情況抹年度款企業頑數鉆（個很）捎生產蒸總值演銷售炎收入妨利潤歌總額窄（億誤元）射同比幻%梯（億檢元）伸同比電%娃（億旦元）乏同比與%沸20腹06那11鞠36萄71搜2.溉6揭38序68長8.雅5著38挖58建.4帶42雞20偉07吳12鐮43貞88那6杏.8祖22惹85纖9.狀5概25憶82業.7徑42冰20者08瘋14紋27袍11射48叢.暖5康30足11留18吃30膽10餅6舍28媽20抵09圍17串98叨15橡56穩.3縱23悼14填70援.7距25賴.5障14辦7.燥6移34透.6表四我國醫療器械行業協會估算全行業主要經濟指標沸年度姑企業匯數（袋個）洗生產暢總值捐（億溜元）霜銷售特收入估（億涼元）數利潤手總額途（億兇元）撿20錯06權12焰24笑3更16姓86惱16礙25擴14袍2慕20嚴07彩12娘60難1終19狼80殖19頭00糧近2狀00通20尿08縱13狗14像1雪22童00鎖21惑00稀超過裝20圾0哪20記09格13椅87完6辰超過哈25激00甚超過求23傻00艘超過倒25朽0注：企業數量來自國家食品藥品監管局信息亭表敞五價瘋20胖06彩-2宗00怖9比年斬醫療柄器械份行業爸進出撓口情糞況檔年度旺進口辭額帝出口秩額吵順差飯（億鞠美元倘）熊同比寨%沾（億幼美元商）宿同比似%卷（億于美元蓄）蠶20汁06緞36貫.8講1隙持平長68努.7考1擊28山.5頸31劫.9態20擱07織42傅.8曠2暈16農.3掃84農.1恥5叔22戒.5概41絮.3割3左20卡08某52側.1匠6彎21領.8某11備0.凈67搭31很.5蓮58譜.5育1扶20邀09德61羊.0犁5軟17份.0裁3盲12課2.拐45赴10撇.6脾4兄61激.4挎數據澆來源埋：中升國醫等藥保搖健品政進出娛口商圈會撫肺陜（2牌）2尚00斯6-瓜20窗09柔年敘進口烘醫療軋器械甩國內視市場德占有速率情塑況松我國吐醫療閑器械垮進口舉產品崗以高售技術薄附加倉值的門設備供為主波，如怕醫用園X復射線踏設備伍、彩養色超摧聲波弓診斷勤儀等昂。奏雖然究國外娘的醫更療器潤械價齡格明駐顯高臟于國躁內市挪場價括格，草但由子于其胳良好剩的質卷量和女信譽財，國鼻內大汁型醫乏院均淺采用原進口冰設備哈，這盡種趨見勢已筆向中錯小城沒市發騾展。圍 基 額表六尿鬼大型困醫療恨器械后中進閉口產吹品占宏總裝竿機容懶量比購率霸產品億類別止進口惹產品蘿占總睬裝機糊容量蘇（%每）播MR兵I摸50媽其中降高場僚強M垂RI積10席0魔X-吊CT高90聚其中仔多層矮螺旋浪CT筒10銜0粱直線風加速晚器罷48竿其中嶺高能泳加速踢器尖10塔0瘋彩色寧超聲秤診斷崇系統熔95啦PE帆T猴95威表七框壁醫用卡分析比儀器牛設備煮中進匠口產搏品占縣總裝香機容刺量比誓率燃產品紗類別甚進口避產品評占總譯裝機湯容量陽比率盯（%飽）協生化脖分析繳儀器引（單園臺價表格<向10對萬元賢）浩83幣生化干分析鍬儀器丑（單害臺價細格>寸10擋萬元臂）思99摸免疫耍分析肅儀器斷（單峰臺價余格<冰10逃萬元票）移76知免疫夜分析衡儀器濤（單塵臺價慕格>降10賓萬元努）染10分0軌血液惡分析稼儀器衡（單碑臺價渴格<方10刃萬元扶）位70庭血液準分析俊儀器嶄（單煌臺價滴格1疏0惕～律20別萬元診）宗95歇.5餓血液煉分析甲儀器億（單沉臺價禾格>已20其萬元壟）凳10爆0抬表八揉疊進口杏X射定線設切備在適全國王不同完層次個醫療更機構夢中的炒擁有回比例鋼醫院鑰類別望國產織品（圾%）甜進口矮產品欄（%綢）嗽50注0張個以上茶床位社32自.4旦67圈.6哭30杯0子～泳50榆0張掀床位須64啄.3微35緣.7秀10請0痕～丑30捉0張屑床位你75驕.9筋24固.1沖10粘0張顛床位牽以下傷97衰.5板2.僻5課2、驅“話十一橫五披”珠期間勺本行駕業開異發出分的重撇大裝銳備領和固技術爪攻關左取得靜的主似要成瞇果印（1柜）魄有自景主知速識產拒權的凈新產唯品：蒼深圳殿邁瑞羞生物陶醫療霞電子拴股份刮有限學公司就的標“促高性紅能全叔自動蓄生化逼分析藏儀關貌鍵技醒術及蘿系列敗產品葵的研站發與秤產業匪化奉”火項目步獲2鍬00躁7年電國家血科技藥進步這二等莫獎氣，兼已申選請和棗授權康專利扭76演項，大成功執銷往睡40撲個國銷家和且地區柜，銷作售收舞入超置過5宿億元誰人民球幣，完創匯希16娃00達多萬己美元停。耐（2剝）嶄完全索自主敘創新護的產閱品：翅三嶺〇家一棍醫院彼和南裕京康愁友公績司聯魚合研嫁制的急“踢微波販適形塞消融怕腫瘤注熱療某儀冶”貨已有為正式鐵產品肉開始扒在國姨內市撿場銷攝售；蹤復旦層大學朝研制歐的能竊提高嗓腦外利科和頂精細咽骨科欠手術父精確軌度、作提高把病灶嘉有效最切除論率的壟“導計算三機導崇航技拉術設斑備草”尺已正協式銷貧售出蝦8臺摩；上本海交性通大野學研蠟制的離“功胃腸晶多元嬌醫學真信息釘無創蛇檢測踏”北膠囊勞系統劉已獲蒙得S劍FD性A產續品注洞冊證都，殼目前咽正在作逐步促進入適市場藝。失（3激）淋已完貓成產靜品樣飲機即屋將開贈始臨霧床實桶驗或術即將扣進入脹產品擠注冊圓程序巾的的種自主趁創新帶性產仁品：控清華塑大學飄的閑“雕具有藝靶向扭治療胃性能撿的磁婆感應留腫瘤腫熱療帳新技風術與濤設備禍”橡與邁“蠟能直據接實廣現圖象像引扎導放令射治卷療（警IG犬RT捐放療叔）的翁一體睡化雙澆能加劍速管洲”聰；北率京博商爾時梢創科輸技有焰限公躺司人絕工心匙臟工痰程中輩心研眨制的發“學人工鄉心臟影”高；湛圖江醫層用沖踏擊波熱研究高所的高“勒具有衡生理緞學基塘礎的池沖擊長波止庫痛技涼術與弦設備墓”牧等。袖（4灰）金屬于嶺關鍵藝部件床的創訓新產襯品和燥創新畝技術沃：珠殿海友攻通研針制成揀功的朵“恭DR塔數字舅X線卷機控趣制軟茫件足”篇產品賠，已肉占領兩歐洲矮相關港市場跌，目只前窯正毛在進恐一步瘦開拓剪美國姻市場橡；2討00念7年句度南湊方醫瞞科大乖學雷“茂基于敢模糊廈隨機智建模慰的醫恨學成吵像與圣圖像撞分析管新技鴨術研蛾究精”現獲得西國家宰技術纖發明帆獎二縮等獎粉；遷還有醫清華顛大學仆的亞“師腦機式接口尸技術土及產非品開愚發六”地項目漠正在動形成悶市場漠。成3、粒產業血與技巖術發碧展動非向群（1前）產唉業發眉展動舞向逃隨著區國際磚產業稱加速輸轉移廈，中手國將頌成為重全球賣醫療貼器械框的重慕要生秩產基粗地，疲部分岡原先房依賴逼進口寨的儀租器設躍備正鵝逐步無實現步國產千替代掩進口燒。同查時，撐國內銳已有壇不少擋省市摟把醫當療器心械宋產業頁作為必新的助經濟紛增長殿點，縣抓緊胸培育籠。專錢家指蛛出，廢今后檔的十挪至十赴五年沖，我帖國醫森療器押械產濤業將叫進入密高速惜發展膨階段巨。輪據有活關部旋門最顛新數戲據顯宅示笨：夕20勢09生年，貴珠三殊角、嶼長三盤角及豪環渤典海灣意產業惹集群贏引領霜醫療銅器械籍行業鞭發展掏，廣葵東、怖江蘇狼、上鉤海、遷浙江金、福征建敵、北虛京、飾山東少、遼愧寧、蚊湖北美以及秒天津致等省惑市位司列前惡十出垮口，芒其中蹤廣東欺省怪醫療銳器械銷出口殃額達在28詠.8堵2刷億美采元使，占或23順.5夢4%棕，名泉列前托茅。奴與此純同時濾，也敗要看錄到國嚴內高處端醫項療設眨備基飲本上紀已經茄被跨冷國公捧司的俊產品卻牢牢袖占據授。逼我國多醫療宋器械醬產業幣發展煎基礎困薄弱作，醫彎療器跡械監應管起強步較搜晚，傅醫療匯器械御企業聰小、江多、銀散和燦低水降平競錯爭的零現象嫩尚沒傳有得詳到根方本性今轉變肢。零加速柄提高岔我國企醫療谷器械盈產業廳的技獎術創雙新能復力、積加強燭醫藥嫂器械記研發毅的產斧、學脂、研梯聯合何，已爬經成袍為當墾務之靠急。竿如何渡避開飄惡性廁價格媽戰，鍋發揮暴內在津優勢脈，提慈升競必爭力艦是許賤多生賓產企星業思皆考的軋問題咬。例鐘如順江蘇團魚躍戒醫療寺設備征股份把有限本公司悼，主出要制蝴造血絞壓計凳、聽重診器種等基嫩礎診饅斷器畜械和鹿氧氣逢吸入狹器、寸醫用結霧化站、醫艇用吸喜引、芽制氧茅機等牛醫院壓設備粗以及浮輪椅番車、抵防褥傷瘡床幣墊等濱健康降護理螞器材據，贊他們崇注重稍品牌餃，實交施品茂牌戰祥略枝。墨魚躍閥牌血掌壓計壩在2老00慈5年鎖獲得煩了舉“氏中國衰名牌鴨”正稱號媽，使棋魚躍驕公司航擁有死了醫廉療器造械行羨業中荒的耍第一悉個蓬“鵲中國爛名牌規”酒。務這個蘿制造柄血壓季計出災身的染本土奧企業菊，制公司輝上市笛一周瘦年股臂價從復11牧元升剛到了或37神元。糠（2拘）便產品粘技術蜻發展梅動向沙①詢寒信息版技術竿在醫乘療器插械中舉的應含用將堆更加鐘廣泛倘深入剪，數乎字化營、網浙絡化伴、智欣能化乒、影踐像化耳發展尚迅速漫。=2\*GB3治②漁診捧斷和匠治療爐相結硬合、遠微創慈外科倉治療染系統丟、計幸算機泰導航豆、精賣密控忙制技分術的別醫學斃應用朝等痕受到躁廣泛矮重視惰。=3\*GB3哈③畜人延工器慕官、溝功能扒輔助庭和替歲代裝蔬置于的機臨床肉需求竹日益謝增大般。=4\*GB3交④敏驢電子謝健康章產品碼。穿美國螺已提賄出十棍年電虎子健闖康計劇劃,岡以提晃升國屆民保冤健水互平玉。文英國擔提出型的國奇民保娛健系秘統項疫目，堆將在丙未來向幾年辭投入制80機0億刺英鎊秘，祝以建濟立包撿括數散字醫過學影蔑像網俊絡在外內的惠電子炒健康班系統榜平臺堤。溜最近盆西班傷牙也點在計耳劃實禾施類篇似項毫目,彩初擬財將投傻入4俯00礙-5但00兇億歐另元，備并準池備在遭加泰包羅尼城亞地歉區進必行試橋點。成3月伍15剛日弓在西鳳班牙偽巴塞監羅那絞還更舉行肢了歐嫩盟第幼八次吧電子言健康姥部長分級會赴議訂。=5\*GB3多⑤課2植1世延紀的鹿醫學疼目標矩是：他“進預防估疾病腳和損威傷，錯維持居和提傅高健向康限”只。要角以人匯為本細，體她現個體性化爹服務巖。臨揪床醫椒學的喪努力總方向莊是：畝“真早期散發現伏、精翠確治獄療、竭個性網化服訓務冊”摸。醫帶學的敬發展轉目標引和方腥向決忌定了串醫療搶器械春產業壤發展桃的必婚然趨鎮勢和倍走向幼。洪（三耍）我蜂市醫嫌療器傍械行忍業發冰展的問有利磚條件腔1、惜新醫叉改政恥策引仗發的線需求總增加薦20鵲09助年，訪國務或院常傭務會決議審緩議并斯原則東通過籮《關緩于深悉化醫昂藥衛蛋生體霉制改斯革的役意見決》和錯《2窯00壘9～旨20鞭11蠟年深訓化醫獅藥衛珍生體騎制改賤革實禿施方仔案》壩。會信議決攏定，面重點叨抓好摘基本無醫療舊保障談制度患、國錢家基摸本藥準物制疊度、逼基層隱醫療缸衛生握服務六體系棍、公佳立醫傾院改焰革和趨基本抵公共取衛生讓服務羅逐步枕均等瑞化等結五項斧改革魄。近絞期公彈布的獄《醫糾藥衛郵生體象制改童革近風期重除點實促施方校案》拌顯示便，城拍鎮居匹民醫削保和緩新農泛合的者補助碗標準米將提浮高至顛每人廣每年經12崇0元答。僅剪補助石標準胳提高兆這項社內容遮就將軟帶來蹤高達漂10兵00鈴億元散的醫樂療費弊用增潮量，五加上唇國務屬院8羽50岡0億早元的登刺激幫經濟潮投入馬計劃搬，將青使得畝醫療疤器械梢行業揭顯著欲受惠專。嬸新醫虹改明童確指怠出，嫌國家長將逐贈年加門大公袋共衛既生體臭系和餃城市椅社區寬、農收村基窯層醫保療衛醬生建烈設商。乎可以非預見莫，我脆國醫壽療器雹械市課場將擁迎來媽一個體快速真發展悉的時皮期遮，叮將催睬生國絕內醫克療器派械低裝端市站場變帆革磁。掃按照絞拉動和內需葉、促固進經惑濟增牙長的膚有關鈴原則奪和深出化醫疊藥衛竄生體肯制改兔革、硬健全政醫療碑衛生值服務仿體系癥的要陷求，州衛生愁系統榆建設習的重戴點領棉域之矮一將鬼是基猜本醫緞療設士備。軍依照疑新醫叉改方蹲案紙，未活來3慢年內敗中央煎將重利點支墻持2魔00遇0所饑左右塘縣級轟醫院皮（含水中醫怒院）怎建設剛，完尼成中訂央規框劃支敗持的狗2.醬9萬腳所鄉廟鎮衛棄生院概建設兇，再司改擴眼建5察00麥0所族中心滾鄉鎮虹衛生隸院。必目前武業內滲的猜測算超認為員，8亂50截0億崖元當產中肯似定有釣上百期億元墨將晚定點厭投向夾全國彈2.煎9萬殖所鄉踢鎮衛月生院理和城閱市社鞠區衛繼生服困務機文構，么作為盞其設逆備購療置的單補助蘋。共2、廳中國泥市場嚷潛力蹄巨大逮據統殿計，豐國家企三甲絞以上姥的醫溉院是抱56群3家倚，二冶甲縣棕級以愚上醫歇院5刺00證0家別，靈“葵十一禽五梳”艇規劃言的醫克療服狗務機太構（怪包括吵社區恐醫院荒）總賽共是籌31咐萬家攪。其丹中8血0%熄以上磨是個趙體診存所和蝕縣以吵下基玉層醫臺療機站構。核在這警些醫驅療機廢構擁猾有的杰醫療帽儀器叉和設然備中返，有鋤15術%左蹤右是吸20與世紀掘70肯年代捉前后潮的產痕品，蜘有6供0碎%問是8蓋0年式代中辱期以閃前的蜓產品燒。可箭以預頌計，轟隨著忙國民覺經濟切的不蘭斷發眠展，帆醫療建機構娛將不短斷淘館汰老資舊殘杏次醫謹療器計械，振從而冠推動辣醫療伙器械撫行業菌的快砌速發羨展。督建國礎幾十障年來糖形成論的發兇展基釣礎，幫人民益群眾明保健紅康復擊對醫委療器違械的護剛性面需求蓄，醫潑療器帳械相誤關學抵科技哭術人損才的滔長期壯儲備臘，國部家對脖醫療光器械虜技術蘿創新孩的大呈力扶割持，波都是尋促進摩醫療痰器械嶼產業男高速簽發展楚的保而障和牽動力適。架目前之，中饑國醫溉療器丹械行聾業同直發達份國家南相比戶雖然底存在兩差距刊，帖但逗中國男醫療沖器械扁的發莖展速鵝度令配世界雷都為鹿之側菌目。產未來和5-軍7柄年內憑，中削國將蝕超過南日本警，成跑為全靜球第監二大念醫療草設備葵市場甲。預銅計2倆01稀0弦年我鈔國醫紗療器調械總倡產值淺將達撞1胡90烏0太億塑元，對在世耍界醫秤療器罰械市沒場上焰的份朝額將父占到悄8.返7品％，矮到2襖05減0激年這警一份盡額將腦達到柴25詠％。啄“眼十二莖五轉”沖將戰是中戲國醫薪療器泉械瓦行業族大發顫展的述良好恰時機洪，可騰以預破見未莫來中號國醫質療器赴械行誕業的戲發展蟲空間援十分案廣闊葛。增3、捆國家壁產業渾政策捉的激慎勵作規用漆《國猾民經呼濟和摩社會歸發展餃第十蟲一個晉五年個規劃丈綱要躺》指駱出，筒要提醋高人線民健我康水狡平，垂高度晌關注訓人民替健康腐，加效大政娛府投設入力千度，緒加快障發展猶醫療紡衛生偏事業唇，認碼真解押決群牲眾看圾病難拒看病子貴問柏題。丑其中隨，重鹿點強祝調了個完善列公共迎衛生兩和醫深療服粱務體嫌系、熊加強職疾病量防治樸和預靈防保始健。睬根據兩國務付院《易國家晝中長慰期科想學和隸技術殺發展繭規劃常綱要嬌（2饞00鄙6～末20滋20君年）躁》（企國發孟[2敬00旦5]腎44航號文沃）的花發展奸規劃預綱要眉，中回國在焦進入坦二十紛一世慮紀的排前二截十年款國家賽中長守期科佛學和甲技術辟發展號的重耳點領尾域及釀優先埋主題何中，構“艦人口勒與健允康招”州成為借重點嬌和優因先發擺展的靈主要著領域更之一熊，擇“吩重大挨疾病寸防治冒水平盲顯著壓提高單，艾威滋病穗、肝尺炎等段重大犧疾病府得到漿遏制信，新咽藥創核制和摩關鍵經醫療候器械罩研制鬧取得府突破擁，具棚備產壤業發筒展的環技術花能力膜”噸作為緒國家菌中長忌期科第學和爹技術葵發展很規劃恰綱要菠中重蝶點目須標提仙出，棟為醫燭療器燕械行積業的和進一磚步發叮展提蒼供了霜一系爆列政槳策和腦制度顏的約支持棉和保凝障。貍（態四隊）我宵市醫右療器恰械行時業發山展的盟不利馬因素芒1、土國際摟巨頭娛競爭穴我國題醫療幻器械庸行業羽市場憂化程疤度較它高，難根據虹加入為WT引O的遞承諾豈，2帖00葬0-線20本05笛年我他國海朽關稅癢目中柿60食個醫規療器崖械產砍品稅菜號已毅由原曲稅率險10卡.5森%降所到4爸.4底%，性部分律醫療障器械某實現被了零救關稅犧。螞20廣03舅年初奮我國描取消柔了大伙型醫屑療設塘備進消口的膜審批繩權，鋼國外些醫療