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第十一章質量保證體系及控制措施1、什么是質量保證體系？質量保證是指通過管理的手段，保障產品、服務滿足顧客需求和要求的活動。在進行質量保證時需要制定一套完整的質量保證體系，即質量保證管理體系。質量保證體系是基于質量保證的原則和目標，按照一定的組織結構、程序和手段等要素，利用各種資料、設備、資源等要素，使質量保證得以實施的體系。在實際中，建立了一套質量保證體系的企業，可以更好地管理組織的各項活動，提高產品質量和服務水平，保證企業的長久發展。2、質量保證體系的基本原則質量保證體系的實施需要依照以下幾個基本原則：2.1客戶導向客戶是企業存在的關鍵，企業應該始終把客戶的需求和要求放在第一位，從客戶角度出發，從而提高客戶滿意度。2.2過程導向企業的產品和服務均是由一系列的過程組成，質量保證體系應該以過程為導向，進行分析、規劃、實施和改進，使各個過程符合質量要求。2.3持續改進持續地進行改進是質量保證體系的核心，企業應該不斷地通過改進來提高各項活動的質量、效率和效益。2.4參與管理質量保證體系的實施需要全員參與，不斷增強員工對產品質量和服務滿意度的認識，增強他們的團隊合作意識，形成共同的質量保證意識。3、質量保證體系的建立建立質量保證體系需要進行以下步驟：3.1規劃企業應該確定質量保證體系的目標、范圍和實施計劃，并進行有效的資源配置。3.2組織企業應該建立質量保證體系的管理組織，明確各項職責和權限。3.3實施企業應該制定質量保證體系的各項程序、標準和指導文件，并采取相應的控制措施，保證實施的有效性。3.4持續改進企業應該不斷地進行內部審核、控制和改進，發現問題并及時采取糾正和預防措施，保證質量保證體系的持續改進。4、質量保證體系的控制措施質量保證體系需要制定一系列的控制措施來保證其有效性。以下是常見的控制措施：4.1質量手冊質量手冊是建立質量保證體系的核心文檔，應該包含質量政策、目標、范圍和實施計劃等內容。4.2標準操作程序（SOP）標準操作程序是對各項活動的規范化描述和步驟，可以明確員工的職責和要求，保證各項活動的一致性和有效性。4.3內部審核內部審核是通過內部審查來審核和評估質量保證體系的實施情況，并找出問題和不足之處，為持續改進提供依據。4.4預防和糾正措施預防和糾正措施是對不合規的情況進行預防或糾正，以確保產品或服務的質量符合要求。5、總結一套完整的質量保證體系可以幫助企業全面提升管理水平和產品服務

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