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工藝驗證方案楚產嘩品椒名恨稱星驗確證腫編稀號護*盾*景*夢*片水SM語P-摟VT舉-0睬14米-0腸0寧*吳*輛*穩*講公司鋒目章臂分錄姥1驗南證方壇案的互起草黃與審羽批歡1.疊1親驗證菌方案闖的起剖草撐1.均2捷驗證欺方案丟的審鄉批由2陶概述頭3關驗證穿人員樹4茫時間逃進度耳表毒5魚驗證巖目的營6各工藝塌流程懇圖懲7崇有關擠的文棟件朗7.延1閣工藝高規程創7.炸2丸標準誰操作摟程序簡7.繪3穩質量搜標準浩8抹驗證包內容校8.女1近收料敞8.冷2叢粉碎工、過睜篩工辟序救8.拌3尤稱量火、配騙料工釘序紛8.放4劈制粒其工序邊8.幫4.沸1蜂干蠟混過帆程陡8.羨4.幫2職制冶粒過邀程姓8.姿5洲干燥起工序圣8.鏈6蒙整粒項工序鑒8.罪7參總混皺工序俘8.蝶8集壓片瘡工序殖1鈔驗證辱方案致的起龍草與謙審批悲1.帆1錢驗證肢方案獵的起全草恭產錘品樸名姿稱涂產灰品駕代坐號歌驗榴證場編椅號社*么*膝*懸*片沉*勵*矛*料*范*班*漁起喜草槳人祥部鼓供五門柿日帖謹期堂1.躺2謠驗證淺方案偷的審脖批壓審顯核郊人纖部涌禍門通日終扯期軟批萬準減人踐部罩董門躲日體私期亮2應概述城*恒*傅*嫁*片貝為本扎廠已摘生產肥多年門的品崖種,湖目前幣搬到雅新廠刮房,棒采用末新的殲設備割、公稱用設型施進胃行生偉產,傾為了騰保證山產品僅質量偷,須絹對本間品的向生產戰工藝估進行煤驗證勝。移本方征案采接用同挖步驗出證的買方式承,因芝已具傲備以撐下條蹦件:目生產軋及工包藝條山件的梅監控斑比較韻充分則,工蛋藝參孤數的攜適當第波動因不會修造成疾工藝盒過程大的失雅誤或冶產品吹的不高合格灑;請經多漢年生顆產,誼對產蒙品工篩藝已圈有相踐當的怎經驗哪及把籠握;飲所采究用的仁檢驗慶方法闖為中屯國藥極典規腦定的成方法質,可交靠穩母定。鏡本次研驗證百是在彈新的攪廠房恥、設雞備、許公用租設施劫的驗痛證合葛格的墻基礎究上對鐮現行輩生產搭工藝磁過程繭的驗疲證,床計劃繼在前慣三批轟產品驅的生刪產過和程中兔實施白。仁3煤驗證榜人員宣工藝雨驗證油小組放人員戒組成刷:哪姓忌謎名盟部晨雕門呈職溫出科責棄**尺*蜂生產瞧部病負責每組織濕協調杜和安疫排實相際生綢產專**誓*曉技術腰開發搞部飼負責僑起草薄驗證季方案祖、現伶場指每導實博施和視對驗器證結以果進嗎行匯葡總、斃分析發、總芹結以酬及完覆成驗燦證報資告共**淘*拍質管核部裙負責吹對產虧品質刷量的素現場呼監控愛**床*匯檢驗禾室潛負責動安排遠檢驗杏工作孤4爺時間擁進度除表須*報*刮*蔬年桃*備*怠*便月潑*剪*岸*雀日至懷*扯*陡*侮年輩*田*濾*案月巧*壞*育*角日著堅割侍完成柏各工脫藝因虹素驗貧證篩*箱*現*章年1無1月盤*錯*訊*干日至化*費*垃*儉年襖*明*痛*修月旅*醫*坑*良日膚現緣羨數據鎖匯總江及分戶析瓜*椒*厚*色年廟*聲*披*放月作*觸*丸*軌日至桐*里*袋*耍年扔*愿*似*羊月寨*財*瓜*趴日勺晚名譽完成雁工藝潤驗證按報告捎5尚驗證洽目的輩通過厘對需*膨*女*侵*片布生產顧過程羨中存法在的延可能綱影響廣產品渴質量紛的各蔬種工挽藝因昏素進店行驗姻證,喘證實臘在正湊常條適件下附,本兵品工筐藝處守于控渡制狀鵲態,犧且能可夠穩泄定地甘生產頃出符吉合質拘量標粘準要揮求的班產品粥。雁6宇生產骨工藝熊流程服原、點輔料馳粉碎羅、過弄篩配料混合偽粘合引劑傘宏博剃幅制晌粒蝦干燥整粒旱崩解歷劑、級潤滑摧劑樂計怨鵝總版混壓片綱塑瓶孕包裝幸外包步裝鄰成品捎入庫扔7藍有關比文件給7.讓1工晌藝規壽程:鼠*況*消*誤*片筒生產鎮工藝苗規程植猾靈恩TS綁-M道F-鍋00削3-匯00白7.吃2挎標準株操作狀規程魚:化稱量野、粉稅碎、認制粒棟、干僻燥、志整粒撇、總促混、測壓片友等標則準操膛作規六程。獵7.晌3腎質量佛標準串:襯*么*怕*袍*片衛原輔膜材料繡、包薯裝材窯料、債中間扎產品狠、成序品的膨質量直標準定。炸8理驗證窩內容蔽8.蛛1節收料揚8.疾1.麗1趟驗庸證場隨所:侵清外牧包間綁。中8.襖1.演2混驗榴證目與的:效確認教該過滅程不隱影響餡原輔唯料的懶質量鍬。懷8.謀1.董3特驗攪證方鬼法:膊按要洪求檢臘查文格件及淚記錄息的完營整性凈與合昏理性挎。板8.牧1.書4直合門格標器準:訂記錄朱完整養,進長入生傳產系礦統的財各物排料均踢可追少溯其丈來源除,保范證其亭質量誼。繭8.主2舉粉碎桿、過積篩工崗序噸8.籠2.籌1辟驗耐證場擦所:蘆磨篩辜間。挎8.笛2.駝2泄設車備:翻萬能賄粉碎芬機。立8.塞2.誠3醋驗腫證目笛的:狀確認績該過迷程能盟夠得欣到細靈度合襖格的嗚物料這。喉8.蹲2.辯4范驗筐證方俯法:瘦操作浪按標際準規鄉程進物行,就粉碎障后取短樣按丟質量吩標準蛾規定妥的篩茫目分色析法框進行慎檢查丸。綿8.促2.安5忙驗聲證儀雀器:辟標準石篩。削8.看2.忽6于合單格標朵準:位粉碎估后的脾原料共能全糕部通很過3拘0目善篩。荒8.辦3嘴稱量粘、配伏料工分序爪8.懼3.鄰1胖驗市證場女所:扣稱量捎、備峰料間英。紡8.恩3.辨2膀驗唐證目明的:能確認港該過沖程能升保證槐物料盾的種舊類、從數量潤準確辦無誤黃。怨8.贏3.武3木驗躺證方乳法:慣按要塊求檢練查文今件及臣記錄批的完炭整性客與合幕理性哨。芬8.景3.雪4補合穿格標飽準:拾記錄鹿完整賽、準圈確無芝誤。站8.德4制器粒工聯序壽8.注4.障1殖干怪混過貞程東8.螞4.慣1塌.1透驗缺證場膀所:胃制粒絨間。遠8.碗4.碰1升.2扮設貿備:謙高速控混合度制粒豈機。墾8.時4.司1但.3枯驗岔證目粱的:宗確定椒干混吵時間規。允8.期4.蝴1他.4副驗裳證方誤法:蘭操作屈按標繭準程再序進仗行,唱在以料下設艙定的箏混合雅時間惱按對羨角線耳法取及樣,束進行栽含量妨測定蓮,填油寫記兩錄。翠試驗之編號咱干混常時間獵(進mi掠n)毛8.斷4.區1懶.5騾驗恒證儀讓器:司電子慕分析迷天平辰、紫涼外可轎見分優光光或度計不。繳8.名4.敞1轉.6鐘合唱格標武準:士干混邁后的接物料銹中主攔藥含衣量應諷均勻博(R伏SD織≤3叛%)諒。外8.恥4.帆2慧制剝粒過惑程鋸8.鏈4.平2撓.1膽驗原證場激所:眠制粒館間。暴8.逼4.濕2伐.2渴設宏備:債高速叛混合蠶制粒歷機。牛8.以4.鼓2貨.3鴿驗垂證目暴的:爪確認鋒該過剛程能安夠得倡到符閘合要鴨求的美濕顆冊粒。比8.患4.鈔2包.4稼驗盯證方針法:賀根據懇藥物安的性阿質和彎生產緣經驗車,采皺用的昌潤濕卷劑(帖乙醇奸)濃協度為捐75咽%,那混合休制粒憤時間拿如下嶼表設鍵定,壯按標釋準操弊作規域程進組行制孫粒操打作,曠按對尿角線麻法取收樣檢逐查。研試驗主編號罵混合烏制粒宮時間仔(壤mi換n)鈔8.版4.妄2蠶.5剃合撥格標韻準:舞顆粒器應均垂勻,爽粗細偶、松兆緊適擇宜。茂8.灣5變干燥辟工序剛8.貓5.迫1模驗態證場貝所:秤制粒凳間。園8.某5.炭2懇設竟備:讀高效嫁沸騰脆干燥倡機。穿8.堤5.共3絮驗頃證目世的:譯確認川該程竟能夠擦將濕聞顆粒匠均勻距地干金燥至日適宜請的水雖分含箭量。低8.荒5.腫4芝驗糊證方恒法:辦操作辛按標晝準規搏程進假行,離按原饅規定禽的干濫燥溫塞度范駱圍和訴根據肌生產摔實際騾經驗呈干燥賺至一救定時糧間后掌按對宰角線螺法取識樣,果按規攻定測潛定顆棗粒水帳分,壁填寫耀記錄犯。窩8.軍5.幕5吃驗波證儀支器:焦快速梅水分成測定累儀。是8.縱5.超6然合掃格標僚準:弓干顆鑄粒水羅分為噸≤2輛.0頂%,延水分樂分布訪均勻糕(測盼定值瞎之間瘦的R炊SD蠻≤3侄%)紛。畏8.欺6求整粒辯工序泥8.跑6.蓋1僵驗寄證場香所:濟總混蟻間。設8.團6.竿2桂設場備:遣快速盤整粒螞機。雪8.指6.警3螞驗休證目兆的:隔確認溜該過于程能右對團購塊、康大顆投粒進廟行整坊粒,南并且某不破幫壞顆朋粒產立生細國粉。芳8.洞6.匆4環驗專證方不法:或按標隔準操蜂作規圣程進母行整倦粒,苦取樣宮測定喘顆粒列的堆叮密度鋸、粒游度范粱圍,真填寫陣記錄碼。福8.廣6.適5輛驗鬼證儀半器:糊電子累分析跳天平挨、量泳筒、彩標準側篩。化8.餐6.半6艙合愿格標童準:封整粒溫前后姐顆粒紀的堆附密度陜之差冰應≤麥0.潛2g剩/m啊l,協整粒額后的荒顆粒焦能全者部通遵過2惠0目鋸篩,繭小于岡10設0目衫的細何粉不邁應超捏過總積重的測10鏈%。各8.繭7憐總混鎖工序縫8.紫7.前1島驗喪證場岡所:發總混慌間。監8.歉7.羽2像設起備:澆三維濤運動嶼混合朋機度8.毛7.丸3應驗蹲證目堆的:兵確認灑該過弄程能謀夠將株顆粒尊與外竭加輔余混合池均勻昌。訓8.摔7.訊4岔驗清證方厭法:序操作剃按標巾準程殲序進燈行,芹在以革下設拴定的午混合滔時間竟后按軟對角社線法硬取樣授,按什質量訴標準貿測定滿顆粒濱的主碌藥含遮量,檢填寫搭記錄踏。鼓試驗倆編號宴混合須時間懇(爽mi蝕n)熟8.濾7.雄5癥驗謀證儀沒器:胡電子豬分析寸天平逃、紫托外可秩見分義光光秤度計死。誤8.膏7.受6炕合脂格標伐準:鹿混合酒后顆似粒的婚主藥敏含量直均勻程(測絕定值游之間踩的R植SD姿≤2閉%)撇。透8.庸8冶壓片色工序赤8.暈8.線1滴驗瓣證場梨所:止壓片京間。喝8.哲8.免2踏設幸備:情全自驕動坊片武充填膠機。睡8.盞8.托3蜘驗肥證目群的:拼確認脆該過暫程能虜夠得蒜到告片重叔合格悔、穩評定,攀質量些符合臥要求羅的煎片描劑。痛8.條8.董4梅驗螞證方之法:鎖設備御參數辜設定董見下貌表,巾操作帆按標瓦準規漫程進裙行,皮每一逐轉速養運行況60固mi妻n,葉每隔冷15盛mi您n取捷樣1方次,別檢查愉測定晌以下憑項目薄:外宵觀、降片重占差異罩、崩曬解時蝕限、松主藥派含量憲,填對寫記濱錄。轎試驗菌編號若轉速轟(棒r/妙mi逆n)峽8.弊8.等5秀驗闖證儀堤器:番電子原分析碎天平卷、智盯能崩枝解儀海、紫鐵外可犬見分宗光光徑度計陣。議8.煤8.華6庭合鋤格標泉準:與片步劑的課各項郵質量組指標引應符釋合該掙品種膝內控獨質量飼標準軌要求午。字工藝劍驗證珠報告降產勾品扎名襪稱躍*織*蝶*卷*片鍵起底草濃人但部愉門隙日匯期改審伍核與人團部芹門聽日礎期某批勉準悠人賢部厚門儀日吧期板*畢*梁*輩*恩公司丸1概踢述影*呼*軌*響*片胃的工兄藝驗劇證是績在廠暑房、掩設備殘、公救用設掌施的今驗證礙合格訊后,魯按既綢定的哨驗證染方案隙,分磨別在昆12晨02典01豐、吩12己02們02禁、價12損02失03抖連續屋生產約的三慰批產學品中掠進行紹。現頁將驗斷證工扶作情壘況作戲以下既報告癥。折2驗彎證結糊果呀2.況1收核料蒙2.唇1.嗽1焰目的曬:確痰認該杠過程歡不影順響原講、輔借料的騎質量寨。雖2.訓1.魚2姓環境盾檢查枕:冰(貧1)鄉生產罪場所無的潔爆凈級珠別,跳溫、客濕度似符合碼有關若要求功。統(蟻2)潛設備食及場冰所具灶有清穩場合槐格證祝。敲2.武1.右3致結論柴:經蔑驗證撫該過討程可記保證地物料恰的質荒量不井受影況響,腿驗證姨記錄崗見附右件1碑。拼2.恭2粉義碎、進過篩弄工序境2.腸2.砌1律目的干:確邪認該矮工序吼能夠均得到怖細度嚷合格斤的物漁料。臥2.起2.蹄2泛環境繳檢查贏:攝(果1)狂生產見場所農的潔匯凈級職別,抬溫、撞濕度析符合本有關飲要求韻。盯(泛2)極設備鐵及場這所具嫂有清智場合銷格證秋。敵2.嶼2.猜3蘭結論菌:按吃方案潔進行央驗證欠,其距結果娛表明肌該工掀序能陶夠得脊到細村度達閱30若目的只原料堆細粉拌,驗繭證記野錄見穴附件慰2。巾2.奪3稱衣量、讓配料惹工序齊2.做3.升1狗目的獻:確鄉認該與過程才能夠段保證胳物料膝的品妙種、海數量六符合槍要求制。閣2.蘇3.畢2而環境槳檢查毯:感(癥1)迅生產慎場所挽的潔墾凈級寒別,盈溫、貨濕度碗符合晝有關邁要求雀。送(叮2)姥設備舊及場唱所具礙有清車場合候格證尿。故2.浪3.右3栗結論毒:經汁驗證摘該過漿程能褲保證散物料瓣種類從、數盼量的糊準確織無誤細,驗勒證記唯錄見羨附件芝3。謀2.被4制臺粒工姓序提2.敬4.綁1襯干混負過程讀2.無4.蒙1奸.1勤目的頭:確晉認該淚過程揚能夠接將物乓料混售合均么勻,沖并確赴定干難混時幻間。承爹2.煌4.與1寺.2姓環境管檢查晚:鬧(包1)膏生產俯場所匙的潔興凈級暖別,義溫、獎濕度影符合華有關及要求冊。勢(鄙2)吵設備撞及場粱所具冷有清爸場合溪格證柏。館2.編4.條1竭.3坑結論罰:在古環境售、設群備等就符合貝要求持的條備件下需,按牛方案心進行獄操作騙,檢鑄測結邪果表槐明:困干混妨2m允in樸時,于不同叨點取論樣,勁其主兇藥含祖量測煉定值在之間好的R井SD蠅大于雖3%移;干游混3減mi歸n和腔4m濫in往時,核不同頂點取歇樣,表含量幟測定柜值之開間的伶RS購D均書小于梢3%寄。檢擱測結密果表燭明方尺案中扮設定吸3m語in鏈、4壽mi健n時緒間均余能使醫藥物鬧混合飾均勻洗,考出慮到爺設備媽等影壘響因干素,旦將此答過程董的干引混時陳間定畫為3攝mi肆n,寄驗證回記錄痰見附鴉件4估。贈2.移4.溉2膊制粒科過程香2.營4.銳2饑.1簡目的屆:確買認該藏過程鼻能夠漏得到黎符合酒要求右的濕叛顆粒設并確盟定混克合制朵粒時歷間。尋2.敬4.晃2托.2根環境至檢查悠:圍(度1)萌生產礙場所區的潔洋凈級夸別,糊溫、違濕度刮符合哀有關枯要求逼。騙(館2)束設備勇及場臣所具嬸有清財場合謊格證狹。樣2.輛4.軌2徐.3餐結論堆:在簽環境選、設歉備等研符合竊要求僅的條覆件下蠻,按鼠方案僻進行壁操作揮,檢完測結瀉果表鄉明混店合制被粒時騙間為靠1.獵0m破in夸時較借好,望將該霸工序甩制粒脂時間勿定為赴1.滑0m耀in碼,驗豆證記培錄見腦附件僻4。噸2.隸5干予燥工傅序秘2.播5.切1呼目的廈:確店認該坑過程騾能夠藥將濕末顆粒膚均勻慮地干育燥至殺適宜幼的水成分含搜量。地2.喉5.渾2眉環境校檢查尺:然(壞1)戲生產碌場所斬的潔買凈級銳別,膛溫、嶄濕度柜符合敢有關纏要求吩。朗(說2)咽設備郊及場伍所具掙有清破場合悔格證堤。哪2.米5.撤2放結論溪:在筑環境吳、設選備等嚼符合鄙要求拾的條滋件下技,按罷方案丙進行趕操作俯,檢校測結熱果表拍明,邪按原飼規定劃的干耍燥溫影度,亦干顆壽粒的吸水分核達到迷要求睬,不粗同點料取樣冬,測陪定值傭之間旅的R但SD碌≤3廣.0潮%,唱則原齡工藝昨條件隱不用薪改變密,驗討證記身錄見污附件溝5。悲2.鍋6整溫粒工靈序炮2.露6.識1剩目的催:確世認該宅工序布能將疼團塊忘及大幫顆粒烤制成趕符合貴要求柜的顆良粒,已且不換損壞濾符合圣要求曉的顆緒粒。亮2.賀6.狀2飼環境群檢查叢:豈(御1)衰生產眼場所踢的潔慰凈級幕別,晴溫、博濕度鈔符合富有關碧要求暴。顫(歇2)績設備倒及場的所具較有清顆場合疫格證渾。悔2.子6.縱3危結論個:在磚環境嚇、設糟備等別符合嶺要求極的條汁件下敬,按鑰方案袍進行任操作獵,檢匪測結舍果表欺明:欄該過靈程能劍夠達扶到預劍期的杠目標紫,驗獨證記專錄見沸附件學6。科2.稻7總部混工噴序圖2.日7.伏1勻目的續:確揪認該燃工序臣能將唯顆粒紹與外許加輔橡料混喬合均憑勻,鳴保證板主藥防的含液量均砌一。翁2.工7.體2環厘境檢駕查:泊(副1)尾生產石場所詳的潔有凈級朗別,效溫、拜濕度源應符莖合有坊關要其求。努(喜2)脂設備蔑及場血所具鐘有清效場合回格證貼。鍵2.位7.戴3草結論撲:在眨環境扎、設線備等留符合健要求嘆的條糞件下廚,按輕方案蒸進行吵操作急,檢辯測結隔果表格明:叛總混臘15惹mi助n時煙,不診同點專取樣太,其勇主藥舞含量粗測定避值之愁間的下RS畢D大仗于2交%;捎總混總20豪mi孝n和標30資mi脈n時淹,不策同點餅取樣鄰,含匹量測胳定值坊之間傭的R編SD民均小羊于2無%。腎檢測伙結果天表明頓方案淺中設助定2簡0m條in西、3尊0m旅in忌時間盜均能腥使藥蛾物混庸合均呈勻,梯考慮梯到設累備等疏影響臣因素沾,將弱此過解程的始總混腸時間括定為防20睛mi筒n,總驗證妨記錄跳見附糖件7引。親2.礙8芽壓片次工序絲2.煎8.斗1攻目的陵:芳確認饅該過引程能說夠得叼到皺片重膀合格堡、穩湊定,信質量伙符合抓要求曠的工片厲劑識。防2.蘇8.費2才環境芒檢查究:被(振1)坊生產藍場所色的潔折凈級柿別,糕溫、固濕度態符合寨有關蝕要求何。六(飽2)瘡設備朋及場狐所具俘有清筋場合遙格證核。找2.心8.夕3池結論斧:在猛環境思、設馳備等銷符合崇要求仿的條敵件下拿,按貴方案芳進行縱操作朋,檢益測結草果表稈明試禍驗的竄結果禾較好頭,綜島合考橋慮各路影響扮因素呈,將德壓片蹈機轉夢速定霸為7撕0r下/m單in懂,驗雜證記僵錄見運附件中8。劇3驗廁證結堂論、真最終前評價墓和建蘇議水驗證伍過程飲中各洪項操股作均揀按標迷準規各程進悄行,棍生產表場所隱的潔讀凈級詞別,孩溫、線濕度間均符矛合有蔑關要漂求。冠*妨*壤*嘗*片截生產接工藝鍵經驗腎證,單可確巧定在薪正常篩條件疊下,釘本工序藝能罪穩定重地生崖產出恰符合賀質量摩標準教要求擊的產蜘品,狹建議美批準頌該品屯種生他產工生藝規羽程正團式實率施。名由于鍬物料朽、設塞備、蹲工藝澇條件解參數鉗等變螺更時值,須萄對生鳥產工嗚藝進滑行再竹驗證擱,正蜘常情盲況下講,工友藝驗甜證周悲期為遮1年雞。悄總結至人:隱鼻氣積蜜吸著教日期奪:婆附件息1基收料耍驗證嚼記錄捧批號顆驗證弦結果喜備注匠:徹檢查宵人:際筋列悅頁苦日錦期:阻附件爽2乞粉碎次、過離篩過紙程驗奇證記耽錄喇批號瓜檢測劃結果襪(n騾=5陡)月1雁2規3母4傅5圍備注焰:障檢查對人:件激吩草奇挨日值期:囑附件適3箭稱量姑、配特料工連序驗攀證記止錄勇批號配驗證謝結果寸備注稈:鋸檢查帥人:命拖午徹翻損日奶期:蟻附件俘4挖檔制粒樹工序驅驗證吳記錄寺干混誕過程過驗證筆記錄姨批號好干混率時間憲(m妨in定)蒜主藥債含量決(%罷)(滴n=衡5)黎平均薄值卸(%晨)予RS社D(勁%)秒1份2存3犯4幅5膏2晌3菠4債2抓3晶4油2泉3駁4垂備注建:愛檢測奔人:抵克穿蹄轉狼日辰期:豈制粒夢過程柱驗證免記錄辣批號屯制粒所時間掘(m券in曠)雜濕顆碗粒檢鉤查結好果柿1嚇2搬3朽4敢5誘0.聽8路1.總0該0.窩8精1.蘭0瞇0.咬8呢1.緞0短備注偏:例檢查篇人:私莫添污巧奸日斧期:蓋附件知5介干燥拘工

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