藥廠qc工作總結回顧藥廠qc工作總結回憶

XXXX工作回憶

參加XXXX這個大家庭快兩個月了，這段時間接觸到了大量的信息，對離開學校的我進展了一次完全不一樣的充電，使我重新熟悉了自己的缺乏。

進公司的第一天我便來到了質量部，并在這度過了兩個月中一大半的時間。在這里我接觸了許多GMP文件，做的最多的還是幫助整理公司七個根本藥物的年度產品分析報告（多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散），其次則是整理文件收閱單、文件發放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量，只學了十幾節GMP課的我來說感覺壓力很大，不過隨著接觸的時間的增加，發覺這也是對我在學校學習的學問的穩固補充與增加，同樣通過整理和下發一些文件，對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個過程有了肯定的了解，對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產工藝過程有了肯定的熟悉。

從質量部出來后，我回到了中心化驗室，主任給我安排的第一個工作職責就是按時發放檢驗報告單同時把我安排在了原輔料組，在這我接觸了很多在學校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗和儀器：一般的滴定，標定試驗、枯燥失重的測定、電導率的測點、餾程的測定、熔點的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器，國家藥典和GMP都有著明確的操作規程，剛開頭的

兩天對于一些簡潔的操作規定都感覺很是不嫻熟和別扭，但同樣也是熟悉到這些都是削減誤差的做標準的操作，而且通過在質量部的學習過程，我也了解到，被設計標準出來的，而是質量不是被檢測出來的，檢測只是質量的保障，所以我肯定要嚴格根據標準操作，做好檢測工作。

在工作期間，公司發生的幾起混藥大事對我的觸動挺大了，主任也開會同我們通報了最近混藥大事責任人的處理狀況，就想劉總說的那樣，這類大事不僅關乎著企業的存亡，企業員工工作生活，更是威逼了那些需要藥物治理的病人的生命，所以我要堅決一日在公司中心化驗室原輔料組工作，便要嚴格根據操作規程，做好檢測的工作，質量的保障信念。

XXXXXX/XX/XX

擴展閱讀：質量保證部QC201*年終總結

201*年度工作總結

201*年在集團公司的統一部署和正確領導下，我部門圍繞集團公司下達的質量檢驗工作任務，仔細履行工作職責，扎扎實實的開展質量檢驗工作，全面完成我公司質量檢驗工作的各項任務，現將半年來的工作狀況匯報如下：

一、質量檢驗工作概述

質量是企業的生命，立足市場的根本，在競爭劇烈的市場經濟條件下企業求生存求進展的法寶。質量有廣泛的含義。對于制藥行業無非是工作質量和產品質量，兩者是相輔相成的，產品質量靠工作質量來保證，工作質量靠產品質量來表達。

藥品檢驗工作是質量保證部的主要工作職責。隨著藥品監視工作的加強和完善，藥品市場的進一步標準，假劣藥品難以藏身。但高科技造假，假冒名優產品，地下渠道流通等新形式，給藥品檢驗工作提出了更高的要求，藥品檢驗的技術支撐作用顯得更為重要。

二、201*年質量檢驗根本狀況回憶（一）整合資源，找準定位

我部門現屬于云南白藥集團公司中藥飲片分公司治理，主要負責云南白藥集團原料、中藥飲片分公司原料、食品的檢驗工作。現我部為集團公司中藥材檢驗中心，集團投料品種均在我中心進展檢驗，現有需要全檢的集團投料品種為158個，中藥材及中藥飲片數百個甚至上千個，隨著公司業務的擴張，我們的樣品量越來越多，任務也越來越重。201*年10月1日起，《中國藥典》201*年版正式實施，這也給我們的工作帶來了很大的難度，同時也增加了很多工作量。尤其是剛實施的時候，新的檢驗需要磨合，恰好又面臨公司在鋪貨，所以大量的檢品都積累在了檢驗這一塊，但是我們QC人員不辭勞累，不管是拖班還是加班，都沒有任何怨言，義不容辭的來把工作做好。

在今年的質量體系運作中，我部做到嚴格履行質量檢驗工作職能，在以公司利益最大為前提下，發揮質量檢驗的作用，對公司生產經營品種賜予了嚴格檢驗，保證公司產品質量。對消失的不合格項準時通知生產部，分析緣由,并采

取訂正措施，凡消失產品不合格，定期對產品質量進展統計，以便生產部對不合格項進展訂正。

（二）轉變觀念，做好效勞

產品質量安全作為一項長抓不懈的工作，只有良好的質量的產品品質，才能經受得住市場的考驗。質檢部作為為生產效勞、為產品效勞的部門，為迎接我公司的快速進展，以及不斷變化的外部環境，我部門人員必需準時強化培訓，不斷提高整體素養，來適應產品多樣性、簡單性日益增加的產品，保證產品的質量。

（三）加強培訓，提高水平

加強員工的操作培訓，重點加強對全廠規章制度、行為標準培訓的同時，進一步把培訓工作放在現場指導上，著重加強以師帶徒活動的推行，努力把新工幫帶成技工和嫻熟工，為生產加工過程的產品質量供應堅實的質量根底保障。

（四）落實責任，突出重點

作為整個公司質量檢驗的第一個關卡，我們的檢驗速度直接關系到從我們的產品能否準時的送到客戶的手中，檢驗的結果也直接關系我們的產品質量是否過關。云南白藥是上市公司，我們的產品肯定不能出任何過失，質檢的擔子也特殊重。為此，質檢人員不辭勞累，一絲不茍,在種種困難面前,迎頭而上，戰勝困難，產品質量掌握的難關一一被克制。

（五）強化職能，做好效勞工作。工作中，要注意把握根本，努力提高檢驗水平。我部QC檢驗員少，工作量大，這就需要我們全體人員團結協作。在以后的工作里，不管遇到什么樣的困難，都要積極協作其他同仁做好工作，與同事們的心都能往一處想，勁都往一處使，從不計較干得多，干得少，只盼望把工作圓滿完成。

（六）嚴于律已，不斷加強工作作風建立。半年來我對自身嚴格要求，始終把“耐得平淡、舍得付出、埋頭苦干”作為自己的準則，始終把作風建立的重點放在嚴謹、細致、扎實、求實、腳踏實地苦干加巧干上。在工作中，自覺以制度、紀律標準自己的一切言行，嚴格遵守單位各項規章制度，敬重領導，團結同志，虛心慎重，不斷改良工作；堅持做到不利于單位形象的事不做，不

利于單位形象的話不說，積極維護本單位的良好形象。

三、主要工作措施

今年，我在部門各位領導和各位同事的支持下，完成了各項工作，主要有以下幾個方面：

1、完成了藥材和飲片的檢驗工作，并準時出具檢驗報告，保證生產車間能夠正常的進展生產，不拖公司的后腿。201*年1～11月25日共檢驗中藥材XXX批，合格XXX批，不合格XXX批，出具報告和記錄XXX份。戰略品種XXX批。出具報告和記錄XXX份。

2、完成了飲片標準制訂的局部工作。

3、完成了飲片車間每月飲用水的監控檢驗工作和微生物檢驗室空氣干凈度檢測的工作。

4、完成了試驗室試劑治理工作，確保檢驗工作進展中需要的試劑能夠盡快找到。

5、完成了包材、輔料、微生物的檢驗工作，確保分裝和生產都能夠正常進展。共檢驗包裝材料XXX批次，出報告及記錄XXX份；輔料共檢驗XXX批次，出報告及記錄XXX份。食品XXX批，其中螺旋藻精片檢驗XXX批，滇橄欖含片檢驗XXX批。出具報告和記錄XXX份。

6、完成了試劑的購置和治理的各項工作。7、完成了易制毒化學品的購置及治理工作。四、201*年工作思路和安排

201*年，我部將以科學進展觀為指導，“高效低耗”為宗旨，不斷提升質量檢驗力量，全面保障我公司藥品質量安全。（一）積極履行質量檢驗職責。

結合我公司品種多，檢驗簡單的特點，制定質量檢驗的短期和中長期的目標。嚴格掌握檢驗過程，細化檢驗標準，進一步標準檢驗操作程序。著力開展201*版藥典新增工程的檢驗，積存數據，為以后的工作打下堅實的根底。

（二）保持各品種檢驗高壓不松懈。

加大檢驗過程及檢驗報告審核，推行快速檢驗方法，提高檢驗效率，降低

檢驗本錢。與相關部門協作，確保檢驗結果準時精確。強化檢驗員對藥品生產中質量檢驗的重要性，實行檢查與核查相結合的方式，深入推動檢驗結果核查工作，加強對高風險品種檢驗環節的監管，加強對毒麻品種檢驗的動態監管。（三）促進檢驗人員的檢驗技能和素養積極進展。

建議建立和完善獎懲制度，促進工作的深入開展。以評比每月優秀員工為手段，發揮優秀員工的引領作用。主動定期進展技能培訓，組織檢驗人員進展技能競賽，通過溝通學習等措施，全面提升檢驗人員檢驗技能水平，增加核心競爭力，提高專業素養，保證檢驗結果牢靠。（四）合理安排人員工作與休假

針對集團公司搬遷規劃，制定檢驗室儀器搬遷、安裝、調試的規劃和GMP文件編制的流程及人員分工。協作公司搬遷小組的工作，保證準時搬遷勝利。在保證質量檢驗結果能精確準時供應的前提下，對人員的休假進展合理安排。

一年來的工作雖然取得了肯定的成績，但也存在一些缺乏，主要是思想解放還不夠，學習、效勞還不夠，和有閱歷的同事比、與領導的要求比，還有肯定差距；同時，還存在創新意識不強等方面的問題。在201*年的工作中，我肯定仔細總結閱歷，克制缺乏，努力把工作做得更好。

（一）連續發揚吃苦耐勞精神。面對QC檢驗的工作多、檢驗的品種雜，任務重的工作性質，不怕吃苦，不厭其煩，細致急躁，做到“眼勤、嘴勤、手勤、腿勤”，積極做好質量檢驗工作。在繁重的工作中磨練意志，增長才能。

（二）連續發揚孜孜不倦的進取精神。加強學習，勇于實踐，仔細學習他人之特長，廣泛吸取各種“養分”；同時，講究學習方法，端正學