2020智慧樹，知到《藥事管理學》章節測

試完整答案智慧樹知到《藥事管理學》章節測試答案第一章1、 藥品監督管理的行政行為包括：A:審批藥品、注冊藥品B:控制特殊藥品C:實行藥品許可制度D:監督管理藥品信息答案：審批藥品、注冊藥品，控制特殊藥品，實行藥品許可制度,監督管理藥品信息2、 藥事是指與藥品的（）等有關的事。A:研制B:生產C:流通D:使用答案：研制，生產，流通，使用3、 《藥事管理學》是（）學科下的二級學科.A:管理學B:社會學C:法學D:藥學答案：藥學4、 目前主管全國藥品監督管理工作的政府部門是（）A:國家藥品監督管理局B:國家食品藥品監督管理局C:國家食品藥品監督管理總局D:國家市場監督管理總局答案：國家藥品監督管理局5、 藥事管理學科具有（）性質。入：自然科學性質B:社會科學性質C:人文科學性質D:管理學科性質答案：社會科學性質作一主第一章1、 藥品的質量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:經濟性D:穩定性E:均一性答案：有效性，安全性，穩定性,均一性2、 國家藥品標準包括（）。A:中國藥典B:局頒標準C:省級中藥飲片炮制規范D：中國藥典增補本E:醫療機構制劑質量標準答案：中國藥典，局頒標準，中國藥典增補本3、 國家基本藥物目錄制定的部門是（）A:國家藥品監督管理局B:國家醫療保障局C:國家中醫藥局D:國家衛生健康委答案：國家衛生健康委4、 按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體能產生毒副反應的程度是指藥品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:穩定性答案：安全性5、 國家藥品標準的核心是（）A:中國藥典B:企業標準C:注冊標準D:行業標準E:炮制規范答案：中國藥典作—第二章1、 使用藥品引起以下哪種損害情形之一，可界定為嚴重的藥品不良反應：（）A:導致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷E:導致住院或者住院時間延長答案:ABCDE2、 國家基本藥物的遴選原則是（）A:防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。B:防治必需、安全有效、價格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。C:防治必需、安全有效、經濟實用、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。D:安全可靠、價格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、基層能夠配備。答案:A3、 可以開架自選的是（）A:中藥飲片B:中成藥C:處方藥D:非處方藥答案:D4、 藥品生產企業在新藥監測期內，具體監測的事項是（）A:應當經常考察生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監部門報告B:應當經常考察生產工藝、穩定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監部門報告C:應當經常考察質量、穩定性、療效及不良反應等情況，每年向所在地省級藥監部門報告D:應當經常考察生產工藝、質量、穩定性等情況，每年向所在地省級藥監部門報告答案:A5、 以下關于藥品不良反應報告描述正確的是（）A:國產藥品：新藥監測期內的應當報告該藥品的所有不良反應；其他報告新的和嚴重的不良反應。B:滿5年的，報告該藥品的所有不良反應。C:重點監測上市3年以內的產品D:重點監測上市1年以內的產品答案:A第四章1、 《藥品管理法》的立法宗旨是（）A:加強藥品監督管理B:保障人體用藥安全C:保證藥品質量D:促進藥品營銷E:維護人民身體健康和用藥的合法權益答案:ABCE2、 《藥品管理法》的適用范圍是（）A:在我國境內從事藥品的生產、經營、使用的單位和個人B:在我國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用的單位C:在我國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用的單位和個人D:在我國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人答案:D3、 藥品管理立法是指由特定的國家機關，依據法定的權限和程序（）A:制定、修訂和廢除藥品管理法律規范的活動B:制定、認可和補充藥品管理法律規范的活動C:制定、認可、修訂和廢除藥品管理法律規范的活動D:制定、認可、修訂、補充和廢除藥品管理法律規范的活動答案:D4、 藥品批準文號的有效期是（）A:2年B:3年C:5年D:6年答案:C5、 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的（）A:假藥B:按假藥論處C:劣藥D:按劣藥論處E:處方藥答案:Czrr立?第五章1、新藥研究經哪個機構審查批準后方可實施（）A:國家藥監部門B:衛生健康委C:省級藥監部門D:省級衛生行政部門答案:A2、 可以申請藥品技術轉讓的是（）A:麻醉藥品制劑B:第一類精神藥品原料藥C:第一類精神藥品制劑。:第二類精神藥品制劑答案:D3、 新藥注冊的“兩報兩批”是指（）A:藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究的申報與審批B:藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究的申報與審批C:藥物非臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究的申報與審批D:藥物臨床研究申報與審批，藥品生產上市的申報與審批答案:D4、 新藥研究按照研究階段和研究對象的不同分為：新藥臨床前研究及新藥臨床研究兩個階段。A:對B:錯答案:A5、 藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續生產或者進口該藥品的，應進行補充申請。A:對B:錯答案:B第六章1、 GMP規定，企業的關鍵人員應包括（）A:質量負責人、質量受權人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員B:企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人C:企業負責人、生產管理負責人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員D:生產負責人、質量管理負責人、質量受權人和藥品檢驗人員答案:B2、 不得委托生產的藥品有（）A:血液制品、生物制品和毒性藥品B:注射劑、生物制品和毒性藥品C:血液制品、注射劑和毒性藥品D:疫苗制品、血液制品以及國家藥監部門規定的其他藥品答案:D3、 《藥品生產許可證》分正本和副本，均具有同等法律效力。A:對B:錯答案:A4、 藥品委托生產的委托方應當是取得該藥品批準文號的藥品生產企業，負責委托生產藥品的質量和銷售。A:對B:錯答案:A5、藥品生產企業是生產藥品的專營企業或兼營企業。A:對B:錯答案:A第七章1、 藥品批發企業負責人應當具有（）A:具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B:具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱C:經過基本的藥學專業知識培訓D:熟悉有關藥品管理的法律法規及GSP答案:ACD2、 依據《藥品流通監督管理辦法》，藥品零售企業銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含（）A:藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號B:藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號C:藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商D:藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商答案:A3、 根據GSP儲存藥品相對濕度應為（）A:30%-70%B:40%-75%C:35%-75%D:35%-65%答案:C4、 《藥品經營許可證》的有效期為（）年A:2年B:3年C:4年D:5年答案:D5、 處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售。A:對B:錯答案:B第八章1、 調劑處方時，必須由藥師及以上專業技術人員完成的環節是（）A:收方B:審核處方C:調配處方D:復核處方E:發藥答案:ABDE2、 普通門診處方一般不超過（）劑量。A:1日B:3日C:5日D:7日答案:D3、處方的有效期一般為（）。A"B:3日C:5日D:7日答案:A4、 擔任醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會主任委員的是（）A:藥學部門負責人B:醫務部門負責人C:護理部門負責人D:醫療機構負責人答案:D5、 具有處方權的是（）A:執業醫師B:執業醫師和執業助理醫師C:藥師D:執業藥師答案:B第九章1、 符合麻醉藥品和精神藥品管理規定的是（）A:麻醉藥品和精神藥品的原料藥和制劑生產企業均由國家藥監部門批準8:第二類精神藥品可以在各類零售藥店零售，但不得向未成年人銷售。第二類精神藥品和醫療用毒性藥品處方應保存3年D:麻醉藥品注射劑僅只限于醫療機構內使用答案:D2、 精神藥品分為第一類和第二類是根據藥品的（）不同A:依賴性B:有效性C:經濟性D:穩定性答案:A3、 對門診患者，麻醉藥品的注射劑一次可開具的處方限量是（）A:1日常用量B:3日常用量C:7日常用量D:15日常用量答案:A4、 藥品零售企業供應毒性藥品（）A:憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B:憑醫師處方，不得超過3日極量C:憑醫師處方，不得超過4日極量D:憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方，不得超過2日極量答案:D5、 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為（）A:1年B:2年C:3年D:5年答案:C第十章1、 由國家藥監部門負責審核的有（）：A:藥品包裝B:藥品標簽C:藥品說明書D:藥品批準文號E:進口藥品注冊證答案:ABCDE2、 藥品標簽的批準部門是（）A:國家藥品監督管理部門B:國家藥典委員會C:省級藥品監督管理部門D:國家衛生行政管理部門答案:A3、 下列說法，錯誤的是（）A:藥品說明書由省級藥品監督管理部門核準B:藥品標簽由國家藥品監督管理部門核準C:藥品包裝必須按照規定印有或貼有標簽D:藥品生產企業供上市銷售的最小包裝必須附有說明書答案:4、 藥品商品名稱與藥品通用名稱單字面積比例不得大于（）A:1：1B:1：2C:1：4D:2：1答案:B5、 《藥品廣告批準文號》的有效期是（）A:1年B:2年C:3年D:5年答案:AAA-I■第十^―早1、 國家對毒性中藥飲片實行（）A:統一規劃B:合理布局C:集中生產D:定點生產E:統一管理答案:ABD2、 中藥飲片的標簽不需注明的是（）A:生產日期B:產地C:產品批號D:有效期答案:D3、 根據《藥品管理法》，有關中藥管理說法錯誤的是（）A:國家實行中藥品種保護制度B:新發現和從國外引種的藥材，需經國家藥監部門審核批準C:銷售中藥材，不必標明產地D:中藥品種保護分為一級和二級答案:C4、 根據《中藥品種保護條例》，可以申請一級保護品種的是（）A:國家一級保護野生藥材物種8:已申請專利的中藥品種C:對特定疾病有特殊療效的D:對特定疾病有顯著療效的答案:C5、在我國實行備案管理的質量管理規范是（）A:GMPB:GAPC:GSPD:GCP答案:B第十二章1、 執業藥師注冊的崗位是（）A:藥品生產B:藥品經營C:藥品使用D:藥品監督E:藥品管理答案:ABC2、 醫療機構審核和調配處方的人員必須是（）A:執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員B:主任藥師C:主管藥師D:執業藥師答案:A3、 藥房藥師的功能不包括（）A:新藥質量標準研究B:收方、檢查處方C:核對處方D:提供專業意見答案:A4、 執業藥師資格考試合格者發給《執業藥師資格證書》，該證書在全國范圍內有效。A:對B:錯答案:A5、 根據職稱、職務，可將藥師分為西藥師、中藥師、臨床藥師、執業藥師。A:對B:錯答案:B第十三章1、外觀設計專利的必須授予滿足（）A:新穎性B:復雜性C:創造性D:實用性E:安全性答案:ACD2、 以下對象中可以獲得外觀設計專利的是（）A:一種新藥B:藥品包裝盒C:藥品的制造方