院次性衛(wèi)生材料管理制度一、前言作為醫(yī)療機構(gòu)的重要組成部分，院次性衛(wèi)生材料對醫(yī)療質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。為了規(guī)范和管理院次性衛(wèi)生材料的使用，保障醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和患者的利益，制定本管理制度。二、管理范圍本制度適用于本院所有的臨床門診、病房和手術(shù)室等工作場所，包括收費式醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療器械、耗材等醫(yī)療用品。三、管理目標(biāo)確保患者用品的衛(wèi)生與安全；建立合理、標(biāo)準(zhǔn)、有效的管理模式；減少經(jīng)濟(jì)損失；保證醫(yī)療機構(gòu)的正常運行，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。四、管理規(guī)定采購和驗收（1）材料采購審批應(yīng)由采購單位進(jìn)行，審批通過后方可進(jìn)行采購。（2）材料采購應(yīng)優(yōu)先選擇有生產(chǎn)許可證明、醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)和CE認(rèn)證等合格證明的生產(chǎn)廠家或正規(guī)經(jīng)銷商；材料的進(jìn)貨應(yīng)進(jìn)保證期限內(nèi)，無年限的應(yīng)檢查生產(chǎn)日期。（3）驗收檢查應(yīng)嚴(yán)格按照國家和相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行執(zhí)行。存放、分發(fā)和使用（1）一次性醫(yī)療用品應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、無臭味、避光、涼爽、無有害氣體、無塵埃等對材料有影響的場所。（2）一旦包裝破損或者超過保質(zhì)期限，材料應(yīng)立即報廢。（3）材料分類管理，按周期使用或數(shù)量使用進(jìn)行分發(fā)，并登記使用數(shù)量和時間。（4）應(yīng)按批次使用材料，禁止混用材料。（5）一次性醫(yī)療用品在使用過程中應(yīng)按要求正確使用，避免交叉感染。采購和使用記錄（1）采購人員需建立供應(yīng)商檔案和材料檔案，包括采購日期、批次號、供應(yīng)商信息、材料名稱、生產(chǎn)廠家、注冊證號和使用期限等。（2）負(fù)責(zé)分發(fā)材料的人員，務(wù)必登記分發(fā)、領(lǐng)取、報廢及退庫等問題。（3）醫(yī)務(wù)人員需登記使用記錄，包括科室、患者姓名、使用日期、手術(shù)名稱或治療名稱、材料名稱、數(shù)量等。醫(yī)療廢物管理（1）快速識別廢品。（2）將廢品及時分開存放。（3）要求嚴(yán)格按照法律法規(guī)、相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行處置。檢查和整改（1）院內(nèi)設(shè)置研究機構(gòu)和管理機構(gòu)，題于設(shè)立一個跨部門的監(jiān)督與調(diào)查獲得公正的數(shù)據(jù)。（2）進(jìn)行日常或定期監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。違規(guī)處罰（1）嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥事管理條例》和相關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行行政處罰或其他處理措施。（2）依法問責(zé)單位和個人。五、管理體系本院按一定比例配備專職質(zhì)控人員，從事院次性衛(wèi)生材料管理及臨床數(shù)據(jù)收集和分析，并配有專業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。本院制定完整的院次性衛(wèi)生材料管理制度（本文件）。本院建立醫(yī)療器械供應(yīng)商和產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測制度。本院加強衛(wèi)生材料的風(fēng)險評估和控制。六、管理保障本制度由院內(nèi)相關(guān)管理人員負(fù)責(zé)制定和檢查執(zhí)行。本制度實施后，由壓縮醫(yī)院內(nèi)部的各種費用，防止大量流入采購材料上，提高醫(yī)院質(zhì)量，保障醫(yī)生使用權(quán)，患者安全權(quán)，財產(chǎn)安全權(quán)。七、總結(jié)院次性衛(wèi)生材料管理制度不僅僅是為了標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品管理、保障患者安全，更為重要的是，為醫(yī)療機構(gòu)與業(yè)務(wù)保障成果提供了可靠的