丹參酮膠囊

皮膚科應用新進展上海市皮膚病性病醫院袁超.第一頁，共三十六頁。Contents祖國醫學中的丹參1丹參酮藥理作用2痤瘡發病機制和治療指南3幾個臨床試驗討論4丹參酮適應范圍5.第二頁，共三十六頁。祖國醫學中的丹參“一味丹參飲，功同四物湯〞“四物湯〞〔當歸、地黃、川芎、赤芍〕唇形科植物丹參的枯燥根及根莖水溶性成分：丹參素、丹酚酸。復方丹參滴丸是我國目前唯一預防、治療、急救、速效、高效、長效于一身的治療冠心病的高科技產品，并得到美國FDA認可脂溶性成分：丹參酮，有10個單體組成.第三頁，共三十六頁。丹參酮的10個單體1.丹參酮Ⅰ2.隱丹參酮3.丹參酮ⅡA4.丹參酮ⅡB5.丹參酸甲酯6.羥基—丹參酮ⅡA7.二氫丹參酮Ⅰ8.丹參新琨甲9.丹參新琨乙10.丹參新琨丙.第四頁，共三十六頁。丹參酮藥理作用抗菌作用：隱丹參酮對金黃色葡萄球菌有較強抑制作用；尤其是對急性和亞急性期炎癥效果明顯消炎作用：抑制炎癥物質〔如組胺、前列腺素〕的釋放；抑制白細胞游走和趨化運動性激素樣作用：丹參酮Ⅰ具有溫和的抗雄激素作用和類雌激素作用抗氧化作用：丹參酮ⅡA、丹參素、丹酚酸是有效的抗氧化劑中樞神經系統的作用：有一定的鎮靜作用，中醫認為的“清心解煩惱〞.第五頁，共三十六頁。痤瘡——青少年的一種常見皮膚病.第六頁，共三十六頁。痤瘡的發病機制雄激素的作用下，皮脂腺快速發育和皮脂腺分泌增加飲食、生活習慣是重要誘發因素毛囊漏斗部角質細胞過度角化，導管堵塞毛囊皮脂腺內痤瘡丙酸桿菌大量繁殖異常免疫狀態導致特殊類型痤瘡爆發在炎性介質和細胞因子的作用下導致炎癥的發生痤瘡.第七頁，共三十六頁。痤瘡的分級--Pillsbury程度臨床表現Ⅰ度黑頭粉刺，散發至多發，炎癥性皮疹，散發Ⅱ度Ⅰ度加淺在性膿皰，炎癥皮疹數目增多，限于面部Ⅲ度Ⅱ度加深在性炎性皮疹，發生在面、頸及胸背部Ⅳ度Ⅲ度加囊腫，易形成瘢痕，發生在上半身?臨床皮膚病學?趙辯.第八頁，共三十六頁。痤瘡的分級——COOK’S分級程度臨床表現Ⅰ度僅有粉刺Ⅱ度除粉刺外還有炎性丘疹Ⅲ度除粉刺、炎性丘疹外還有膿皰Ⅳ度除粉刺、炎性丘疹和膿皰，還有結節、囊腫和瘢痕?中國痤瘡治療指南?中國醫師協會皮膚科分會.第九頁，共三十六頁。痤瘡治療指南——分級治療系統維A酸治療激素治療口服抗生素，中藥外用藥治療Ⅳ度痤瘡Ⅲ度痤瘡Ⅱ度痤瘡Ⅰ度痤瘡.第十頁，共三十六頁。丹參酮——多靶位標本兼治雄激素作用下皮脂腺分泌增加毛囊漏斗部角質細胞過度角化皮脂腺內痤瘡棒狀桿菌大繁殖炎性介質和細胞因子的作用抑制過盛的皮脂分泌減少毛囊管腔的角化堆積抑制痤瘡棒狀桿菌的生長控制炎癥反應抗雄性激素，溫和的雌激素活性，減少皮脂分泌對革蘭氏陽性菌有明顯抑制作用，亦能抑制痤瘡棒狀桿菌顯著的抗炎作用，對痤瘡的炎癥反應切實有效丹參酮的藥理作用.第十一頁，共三十六頁。

幾個臨床試驗的討論.第十二頁，共三十六頁。?丹參酮治療痤瘡?王定邦劉愛生中國協和醫科大學協和醫院皮膚科丹參酮膠囊治療痤瘡，與撫慰劑相比療效確切.第十三頁，共三十六頁。丹參酮治療痤瘡研究目的：應用丹參酮膠囊與撫慰劑對照治療痤瘡32例，觀察其對尋常痤瘡，膿瘡性痤瘡和囊腫性痤瘡的療效及其平安性。患者人群及給藥方法：32例痤瘡患者未加選擇分成二組，治療組20例，予丹參酮膠囊4粒，tid。對照組12例，予撫慰劑。此二組均不再給予其他治療。.第十四頁，共三十六頁。療效標準：顯效：痤瘡〔包括尋常痤瘡和膿胞痤瘡〕消退80%以上，殘留或新生痤瘡少于5個。好轉：痤瘡消退70—80%，殘留或新生痤瘡少于10個。有效：顯效+好轉〔痤瘡消退70%以上，殘留或新生痤瘡小于10個〕。無效：痤瘡消退70%以下，殘留或新生痤瘡多于10個。丹參酮治療痤瘡.第十五頁，共三十六頁。丹參酮膠囊治療痤瘡，與撫慰劑相比療效確切******同一患者可同時患有尋常痤瘡，膿胞性痤瘡及囊腫性痤瘡。丹參酮治療組對尋常痤瘡的總有效率為100%，對照組僅為25%。兩組療效有顯著性差異。丹參酮治療組對膿胞性痤瘡的總有效率為100%,對照組僅為30%。兩組療效亦有顯著性差異。在丹參酮治療組對囊腫性痤瘡的總有效率為75%；而對照組2例均無效。.第十六頁，共三十六頁。本組患者平均服藥2周后痤瘡即開始好轉，約6—8周痤瘡數目顯著減少，以后可以逐步減量本組患者長期服用丹參酮未發現有內分泌失調現象和其他副作用丹參酮是一種比較好的治療痤瘡藥物，它與目前國內外廣泛采用的口服四環素或維甲酸類藥物比較1，具有作用快、療程短和沒有副作用等特點丹參酮膠囊治療痤瘡，與撫慰劑相比療效確切1,周展超，綜述，徐文嚴，校，尋常痤瘡治療對策，中國醫學科學院學報1980；2〔2〕：189—190.第十七頁，共三十六頁。?丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究?周展超張國毅中國醫學科學院協和醫科大學皮膚病研究所?中國醫師雜志?2001-3〔11〕-11丹參酮膠囊治療痤瘡，與美滿霉素療效相當，平安性更高.第十八頁，共三十六頁。丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究研究目的：本研究選擇美滿霉素作為對照，觀察丹參酮治療尋常痤瘡的療效和平安性入選標準：輕中度尋常痤瘡〔按Pillsbury分類Ⅰ、Ⅱ痤瘡〕進入試驗前4周內未使用任何其他治療藥物治療組〔丹參酮〕26例，平均年齡〔19.42±2.69〕歲對照組(美滿美素)18例,平均年齡(19.78±2.57)歲.第十九頁，共三十六頁。丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究給藥方法：采用隨機開放對照治療試驗治療組〔丹參酮〕每日3次，每次4粒，當病情根本控制后，改為2粒，tid，觀察12周。對照組〔美滿霉素〕每日兩次，每次50mg，觀察12周。.第二十頁，共三十六頁。丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究觀察方法分別于治療前、治療后第9天、第28天、第56天和第12周對患者進行分類皮損記數，同時觀察和記錄病情根本控制時間和不良反響病情根本控制是指患者自覺病情明顯好轉、無新發炎癥性皮損或炎癥性皮損記數明顯下降〔超過50%〕因不良反響退出治療的病例，記錄不良反響但不記錄療效.第二十一頁，共三十六頁。丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究療效標準：無效：皮損消退少于20%，或增多，患者不滿意有效：皮損消退20%—59%，患者不太滿意顯效：皮損消退60%—90%，患者較滿意根本痊愈；皮損消退超過90%，或完全消失，患者滿意.第二十二頁，共三十六頁。丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究非炎癥性皮損炎癥性皮損丹參酮組總皮損均數、炎癥性皮損均數和非炎癥性皮損均數從第9天開始明顯下降，這種下降的趨勢一直持續到第12周，用藥前和第12周有顯著性差異。丹參酮組和美滿霉素組在皮損數量的減少上沒有顯著性差異.第二十三頁，共三十六頁。丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究病情根本控制時間丹參酮組平均服藥〔9.27±2.55〕天，病情根本控制，美滿霉素組服藥〔10.72±2.76〕天，病情根本控制，藥物見效時間無顯著性差異療效第9天時丹參酮組和美滿霉素組的療效分別為26.92%和27.78%〔P>0.05〕。12周時兩組有效率分別達92.31%和72.22%，丹參酮組有優于美滿霉素組的趨勢.第二十四頁，共三十六頁。丹參酮膠囊治療痤瘡，平安性優于美滿霉素美滿霉素組因不能耐受的不良反響退出治療的有兩例，占10%，其中1例因既往有肝sGPT酶升高史，服用美滿霉素1周肝sGPT酶明顯升高并感惡心，頭痛和頭暈，退出治療；1例患者服藥后第二天出現面部明顯水腫也退出治療.第二十五頁，共三十六頁。丹參酮膠囊治療痤瘡，平安性優于美滿霉素美滿霉素組不良反響的發生機率顯著高于丹參酮膠囊組美滿霉素組的色素沉著發生率高于丹參酮膠囊組，且色素沉著也較嚴重，這種色素沉著性的改變有可能是炎癥色素沉著，但不能排除藥物本身參與了這一過程其它不良反響包括：胃部不適、惡心、頭暈、食欲下降、皮膚輕度枯燥、口干等丹參酮標準劑量控制病情后用小劑量維持是治療輕中度尋常痤瘡非常有效的方法，其療效與美滿霉素相似，但更平安.第二十六頁，共三十六頁。丹參酮膠囊治療痤瘡，平安性優于美滿霉素美滿霉素組不良反響的發生機率顯著高于丹參酮膠囊組。美滿霉素組的色素沉著發生率高于丹參酮膠囊組，且色素沉著也較嚴重，這種色素沉著性的改變有可能是炎癥色素沉著，但不能排除藥物本身參與了這一過程。其它不良反響包括：胃部不適、惡心、頭暈、食欲下降、皮膚輕度枯燥、口干等。丹參酮標準劑量控制病情后用小劑量維持是治療輕中度尋常痤瘡非常有效的方法，其療效與美滿霉素相似，但更平安。.第二十七頁，共三十六頁。?丹參酮對炎性皮膚病療效觀察?張豐川李元文周德瑛楊碧蓮北京中醫藥大學東方醫院?中華中西醫臨床雜志?2004-4(7);825-826.第二十八頁，共三十六頁。丹參酮對炎性皮膚療效觀察研究目的：應用丹參酮膠囊治療多種炎性皮膚病198例，觀察其抗菌、抗炎療效及其平安性。患者人群：選擇近一年內門診就診患者198例，平均年齡33.41歲；其中痤瘡32例，酒渣鼻14例，毛囊炎25例，丹毒12例，帶狀皰疹29例，玫瑰糠疹19例，過敏性紫癜12例，結節性紅斑11例，性病后前列腺炎18例，斑禿16例，慢性濕疹10例；病程1天～3年。痤瘡組隨機選擇對應病例設立了對照組，其平均年齡、治療前患者皮損數量無明顯差異。.第二十九頁，共三十六頁。丹參酮對炎性皮膚療效觀察給藥劑量及療程：丹參酮膠囊，每日3次，每次4粒。性病后前列腺炎患者，每次6粒。毛囊炎、丹毒、帶狀皰疹、玫瑰糠疹、過敏性紫癜、結節性紅斑療程為4周，痤瘡、酒渣鼻療程為6周，性病后前列腺炎、斑禿、慢性濕疹服藥8周。痤瘡對照組患者選用當歸苦參丸治療，每日3次，每次58粒：治療組服用丹參酮膠囊每日3次，每次4粒。停藥后繼續觀察6周，記錄患者復發情況。療效標準：痊愈：皮損消失，局部病癥消失。顯效：皮損消失超過80％，局部病癥消失。有效：皮損消失超過50％，局部病癥消失超過80％。無效：皮損及局部病癥消失小于50％。.第三十頁，共三十六頁。丹參酮膠囊有效治療炎性皮膚疾患患者共計198人，總有效率為89.39％。

.第三十一頁，共三十六頁。丹參酮膠囊治療痤瘡療效顯著痤瘡組隨機選擇對應病例32名設立了對照組，選用當歸苦參丸治療，每日3次，每次58粒：治療組32名患者服用丹參酮膠囊每日3次，每次4粒。停藥后繼續觀察6周，記錄患者復發情況。患者治療結束后組間皮損數量、停藥6周后組間皮損數量具有極顯著差異(p<0.01)。****.第三十二頁，共三十六頁。丹參酮的適應范圍丹參酮多實踐、多體會、多總結痤瘡感染性皮膚病免疫性皮膚病炎癥性效果好細菌/病毒性濕疹、銀屑病等.第三十三頁，共三十六頁。丹參酮在皮膚科應用的優勢廣譜應用范圍廣安全純天然中藥特點、藥性溫和、使用安全，彌補了化學抗菌藥物易耐藥、毒性大的缺點適合特殊群體使用金黃色葡萄球菌、人型結核桿菌、分枝桿菌、痤瘡棒狀桿菌、鐵銹色毛發癬菌、紅色毛發癬菌、炭疽桿菌抑制鐵銹色毛發癬菌和紅色毛發癬菌等真菌痤瘡炎癥性皮膚病感染性皮膚病與免疫因素相關的皮膚疾病.第三十四頁，共三十六頁。ThankYo