醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度1.前言醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告是醫(yī)院質(zhì)量管理工作中的重要環(huán)節(jié)。藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度是為了確保醫(yī)院藥品管理工作的規(guī)范化、科學(xué)化和有效性，規(guī)范醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告的全過程，保證藥品質(zhì)量安全。本文檔旨在制定醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度，以規(guī)范醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告的流程，確保醫(yī)院藥品安全性。2.定義醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告是指在醫(yī)療過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致病人出現(xiàn)異常情況的非計(jì)劃事件，并按照規(guī)定程序逐級(jí)向上報(bào)告的活動(dòng)。3.規(guī)定內(nèi)容3.1藥品質(zhì)量事故的定義藥品質(zhì)量事故是指由于藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送、采購等環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問題，引起患者的不良反應(yīng)、中毒、死亡等不安全事件的情況。3.2責(zé)任機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門是醫(yī)院內(nèi)藥品質(zhì)量事故處理的責(zé)任主體，但要求醫(yī)院各部門、藥劑師和醫(yī)生等各類從業(yè)人員都應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量事故有所了解和認(rèn)知，并在工作中積極參與。3.3藥品質(zhì)量事故的級(jí)別和分類根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定以及醫(yī)院內(nèi)部要求，根據(jù)藥品質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度和影響范圍進(jìn)行分類。3.4藥品質(zhì)量事故的處理流程接到藥品質(zhì)量問題通報(bào)/患者投訴，由接收人（藥師、醫(yī)生等）判斷是否屬于藥品質(zhì)量事故。如屬于藥品質(zhì)量事故，應(yīng)當(dāng)從現(xiàn)場(chǎng)開始進(jìn)行采集數(shù)據(jù)、保存證據(jù)。采集完數(shù)據(jù)和證據(jù)后，應(yīng)當(dāng)盡快報(bào)告質(zhì)量管理部門，并告知交叉部門或兒童醫(yī)院的情況。質(zhì)量管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)盡快啟動(dòng)藥品質(zhì)量事故處理流程，和相關(guān)部門工作接口溝通，匯總藥品質(zhì)量事故材料，報(bào)告上級(jí)醫(yī)院藥事管理部門，第一時(shí)間向患者、家屬、媒體等公開相關(guān)信息。處理過程中，要根據(jù)藥品質(zhì)量事故的性質(zhì)和情況，采取相應(yīng)的措施，防止類似藥品質(zhì)量事故再次發(fā)生。對(duì)藥品質(zhì)量事故處理結(jié)果，要進(jìn)行定期的監(jiān)督評(píng)估和總結(jié)反饋，并要求患者、家屬、媒體等所有相關(guān)方面提出反饋和建議。3.5藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告的全過程藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告始于醫(yī)院內(nèi)接到藥品質(zhì)量問題通報(bào)/患者投訴，直至藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告表彰公示、記錄統(tǒng)計(jì)為止。3.6藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告信息管理質(zhì)量管理部門要建立藥品質(zhì)量事故檔案和歷史記錄，定期進(jìn)行匯總、評(píng)估和更新。同時(shí)，質(zhì)量管理部門要對(duì)藥品質(zhì)量事故的相關(guān)信息進(jìn)行保密。4.總結(jié)本文檔旨在制定醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度，旨在規(guī)范醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告的全過程，保障藥品質(zhì)量的安全性，保護(hù)患者權(quán)益，提升醫(yī)院藥品管理工作的效率