藥品不良反映報告制度各級醫師要熟悉所使用藥物的適應癥、禁忌癥、副作用等，盡量避免藥物不良反應的發生。嚴格按照藥物說明書的規定使用藥物，如頭孢類藥物靜脈使用時必須用原液做皮試等。藥物不良反應工作由醫院藥事管理委員會負責，負責藥物不良反應的認定，藥物不良反應（ADR）報表的收集、整理、上報。藥物不良反應報告程序：發現藥物不良反應的各科醫、護人員負責填寫藥物不良反應報表，通知藥劑科臨床藥學小組，由負責藥師親自下科室訪問主管醫師、護士和患者，明確藥物不良反應是否存在及可能的藥物；患者已出院，須追蹤患者，填寫藥物不良反應報表。報表由藥劑科臨床藥學小組統一登記管理每半年匯總上報醫院藥事管理委員會。年終在《醫療護理質量簡訊》上公布本年度不良反應工作情況。若發生嚴重藥物不良反應、罕見或新的藥物不良反應如過敏休克，列為緊急藥物不良反應的病例，須立即停止使用該藥，及時救治病人；并立即報告上級醫師、科主任、藥劑科臨床藥學小組、醫務科和醫療院長或值班院長，并迅速上報上海市區藥監局。藥劑科臨床藥學小組認定為緊急藥物不良反應的病例，須保留使用藥品和注射器或輸液器械，送藥檢所和有關部門檢測，查明原因并通知藥廠。

藥品不良反應監測報告制度和流程III藥品不良反應監測報告制度和流程III加強藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品不良反應監測與報告管理辦法》，結合本院實際，特制定本制度。一、 各臨床科室主任為藥品不良反應監測工作的管理人員，負責本科室使用的藥品的不良反應情況監測、收集、報告和管理工作。醫務科、藥房負責全院藥品不良反應的監測、收集、報告管理工作。二、 報告范圍：藥品不良反應報告的范圍為藥品引起的所有可疑不良反應。三、 報告及處理程序本院對所使用的藥品的不良反應情況進行監測，各崗位（醫生、護士、藥師）要積極配合做好藥品不良反應監測工作，一經發現可疑藥品不良反應，應當立即向科主任匯報，填寫《藥品不良反應事件報告表》（見附表），并報告至醫院藥品不良反應監測員（醫務科、藥房）燃后逐級上報。此外，對于新的、嚴重的不良反應應積極救治患者，做好醫療記錄，保存好相關藥品、物品的留樣，分析查找問題，將損害降至最低。②本院發現可疑藥品不良反應群體病例，應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施，立即向當地藥品監督管理部門報告，同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》（見附表3）。3發現藥品說明書中未載明的可疑嚴重不良反應病例應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告。其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。發現非本院所使用的藥品引起的可疑藥品不良反應，發可直接向當地藥品監督管理部門報告。經核實確認某批號藥品發現不良之應或藥品監督管理部門確認有藥品不良反應的藥品，單位藥品質重負責人應立即通知侖岸管理員，停止該批號藥品發出，就地封存，并及時追回已發出的藥品等的。緊急控制措施四、 未經當地藥品監督管理部門允許的藥品不良反應監測資料，說明書任何單位和個人不得向國內外機構、組織、學術團體或個人提供。說明書五、 對新發現的、嚴重的藥品不良應應應進行重點監測，進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發生情況，研究不良反應的發生特中的時征、嚴重程度、發生率等，開展的藥品安全性監測活動。害或者六、 醫院鼓勵各科室積極及時上報藥品不良反應，其上報情況納入科室評先評優的指標之一。七、 定義：1）藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用應發生藥目的無關的有害反應。藥品不良反應報告和監測，是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。3嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷：導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷：導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。由、新的藥品不良反應，是指藥品說明書中未載明的不良反應說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。5、 藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產