1、實驗室生物安全管理督導檢查表被檢查單位全稱：實驗室負責人：項目基本要求況存在問題說明/整改措施組織管理 工作及備 案情況有無上級轉發國家、省相關文件，組織開展自查整改與監督檢 查，召開會議安排布署和舉辦培訓班進行培訓等情況。有相關文件和自查整改情況小結，有 生物安全培訓課件及合格證書單位設有生物安全委員會，建立生物安全管理責任制，明確法 人是實驗室生物安全第一責任人，并授權主管領導及實驗室主 任具體負責。有具體的職能部門主管單位生物安全管理工作。有生物安全管理委員會，保健院院長 為生物安全第一責任人，由辦公室和 檢驗科管理生物安全工作一、二級實驗室是否已向設區的市級衛生行政部門備案，對資 格證

2、明及文件進行核實，是否在備案一、二級實驗室是否已向 設區的市級衛生行政部門備案，對資格證明及文件進行核實， 是否在備案范圍內從事實驗活動。市衛生局有備案，并在備案范圍內從 事實驗活動生 物 安 全 管 理單位建立有生物安全管理制度。至少應包括：實驗室人員準 入制度；菌毒種或樣本等感染性材料管理制度；員工健康 管理制度；生物安全工作自查制度；實驗室資料檔案管理 制度；生物安全管理及實驗人員的培訓和考核制度；意外 事件處理與報告制度；實驗室安全保衛制度。有質量管理體系，建立了生物安全管 理制度查生物安全自查記錄，實驗室感染及突發事件應急預案。每年開展生物安全檢查，有記錄，有 實驗室感染和突發事件應

3、急預案查實驗室人員檔案管理系統，工作人員健康記錄，對進入病原 微生物實驗室的人員有詳細登記。查單位內部的培訓，從事實 驗室活動的人員培訓、考核及上崗持證情況。對從事實驗室檢 測、及運送、貯存、銷毀感染性材料的工作人員定期進行健康 體檢，必要時進行免疫接種，有相應記錄。有專業技術人員檔案，從事傳染性工 作的人員有健康檢查記錄；對從事檢 測工作的人員經培訓考試合格后，持 證上崗沒有進行免疫接種，無相 關疫苗 (艾滋病疫苗)實驗室活動及相關配置查在明顯位置標示的生物危險標識和生物安全實驗室級別標 志；檢查二級及以上實驗室的門禁系統、生物安全柜、壓力蒸 汽滅菌設備、洗眼器、應急噴淋設備配置及運行情況；

4、核查生 物安全柜、壓力蒸氣滅菌設備年度強檢報告。實驗室有生物安全標示，環境及儀器 能夠滿足檢測工作的需要，生物安全 柜有期間核查記錄壓力蒸汽滅菌器沒有進行 強檢/已于市安檢所聯 系，將壓力蒸汽滅菌器送 市檢定嚴格管理實驗室的活動，不從事超范圍的實驗活動，檢查實驗 室工作人員執行實驗室生物安全技術規范和操作規程情況、防 護措施到位的記錄。未開展病原微生物檢測查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關實 驗活動的登記及結果報告記錄；檢查是否在同一個實驗室的同 一個獨立安全區域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原 微生物的相關實驗活動；從事高致病性病原微生物菌毒種或樣 本等感染性材料的相

5、關實驗活動有2 名以上工作人員共同進 行，并有相關記錄。實驗室沒有從事高致病性病原微生物 檢測工作菌毒種及 樣本管理核查實驗室將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保 藏機構保管的記錄；查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本 運輸、保藏過程中發生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記 錄；病原微生物菌 (毒) 種的使用和銷毀 有記錄檢查菌(毒)種保藏、保管條件、高致病性病原微生物菌(毒)種 和樣本設專庫或者專柜單獨儲存的情況(要求專庫/專柜單獨保 藏，雙人雙鎖、有防盜設備和監控系統)況，以及按規定收集 、提供菌(毒)種樣本的記錄；無菌 (毒) 種查閱病原微生物菌(毒)種或樣本的采集或運輸的批準

6、文件、記 錄，檢查運輸高致病性病原微物菌(毒)種和樣本使用的容器或 包裝材料的產品說明書和外包裝標識。沒有開展高致病性病原微生物樣本的 檢測工作無高致病性病原微生物采 集和運輸的批準文件感染控制及廢棄物處理有專門部門或人員負責實驗室感染控制。有相關科室負責實驗室感染控制工作實驗室有適當、有效的消毒設備，定期維護和檢測紫外強度， 有維護、強度檢測和使用記錄；實驗室配備有有效的消毒液 (查消毒劑及消毒器械的索證)，有配置記錄。紫外線燈的使用、維護和強度檢測有 記錄，實驗室消毒液的使用有記錄實驗室有廢棄物轉運、交接等相關記錄。實驗室有廢棄物轉運、交接等相關記 錄每間實驗室配有大小適宜、符合規范要求的廢棄物專用包裝物 和盛裝容器，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應直接棄 置于耐扎容器內，包裝物和容器上有生物危險標識。廢棄物管理規范，有專用容器和生物 安全標識所有病原體的培養基、標本和菌種、毒