藥物檢測分析技術知到章節測試答案智慧樹2023年最新黑龍江農業工程職業學院（松北校區）第一章測試

藥品的質量源于設計，藥品的質量是在生產過程中形成。（）

參考答案:

對

藥品的質量是生產出來的，而不是檢驗出來的。（）

參考答案:

對

藥品檢驗結束后，進行檢驗記錄的書寫。（）

參考答案:

錯

企業標準高于法定標準的要求。（）

參考答案:

對

根據藥品質量等級不同，可以分為優級品、合格品與不合格品（）

參考答案:

錯

某藥品生產企業到了一批原料藥，共49件，應隨機抽取（）件檢驗？

參考答案:

8

企業標準屬于非法定標準，不對外公開。（）

參考答案:

對

藥典規定的標準是對藥品質量的（）。

參考答案:

最低要求

纈沙坦的含量測定方法是在《中國藥典》的（）。

參考答案:

凡例

藥品質量標準的制訂必須遵循的原則（）。

參考答案:

權威性;規范性;先進性;科學性

第二章測試

質量授權人和質量管理負責人不得兼任（）

參考答案:

錯

藥品生產企業的生產管理負責人和質量管理負責人不得兼任（）

參考答案:

對

當工作用菌種代數大于（）時，需要用傳代菌株進行傳代。

參考答案:

5

實驗室的廢液不能直接排入下水道，應根據污物的性質分別收集，交專業公司處理（）

參考答案:

對

初次或源頭采集的、未經處理的數據稱為{原始數據}，可以采用紙質或電子進行記錄。（）

參考答案:

對

所有原始數據必須保存。產品的檢驗記錄和檢驗報告書，需要保存的期限為（）。

參考答案:

有效期滿后一年

以下哪類藥品不需要使用特殊獨立的廠房與設施（）

參考答案:

維生素類藥品

標準品、對照品或對照品溶液超過效期后，不得使用，應按照活性成分進行廢棄處理并記錄處理的標準品、對照品的名稱、批號、數量（重量）、處理人及日期。（）

參考答案:

對

一般來說，對于化學性質穩定的試藥子開瓶之日起最長推薦有效期不應超過3年。（）

參考答案:

錯

除另有規定外，標定濃度后的滴定液在6個月內應用，過期需要重新標定。（）

參考答案:

錯

第三章測試

藥品質量標準中，藥物的外觀、臭、味等內容歸屬于哪一個項目（）。

參考答案:

性狀

中國藥典（2020年版）采用了幾種不同程度的術語描述藥品在不同溶劑中的溶解性能（）。

參考答案:

7種

《中國藥典》（2020年版）規定測定液體的相對密度時溫度一般應控制在（）。

參考答案:

20℃

具有旋光性的物質，分子結構中應具有（）。

參考答案:

手性碳原子

以下物理常數可用來測定藥物含量的是（）。

參考答案:

比旋度

《中國藥典》（2020年版）對藥物進行折光率測定時，采用的光源是（）。

參考答案:

鈉光譜D線

測定折光率的儀器是（）。

參考答案:

阿貝折光儀

《中國藥典》（2020年版）規定測定熔點的測定方法有3種，它們的分類依據是（）。

參考答案:

供試品固體狀態不同

下列屬于藥物物理常數的有（）。

參考答案:

折光率;pH值;熔點;相對密度

《中國藥典》（2020年版）規定測定相對密度的測定方法包括（）。

參考答案:

振蕩型密度計法;比重瓶法;韋氏比重秤法

測定相對密度時，下列描述正確的有（）。

參考答案:

比重瓶從水浴中拿出來要擦干;韋氏比重秤法適用于易揮發液體的測定

進行臭味檢查時，檢驗人員要親自用嘴嘗試藥品的味道。（）

參考答案:

錯

不同藥物在同一種溶劑中溶解性能不同，同種藥物在不同溶劑中溶解性能也不同。（）

參考答案:

對

制劑的【性狀】項下也包括對物理常數的描述。（）

參考答案:

錯

第四章測試

以下不屬于常用的藥物鑒別方法的是（）。

參考答案:

目視鑒別法

常用的化學鑒別法有（）。

參考答案:

呈色反應鑒別法;使試劑褪色的反應鑒別法;氣體生成反應鑒別法顯微鑒別法;沉淀生成反應鑒別法

納金屬的焰色反應顏色為（）。

參考答案:

鮮黃色

紫外光譜，紅外光譜都屬于分子吸收光譜。（）

參考答案:

對

中國藥典中界定的紫外-可見光波長范圍為（）。

參考答案:

190-800nm

單色器核心部分是色散元件，主要是棱鏡和光柵，起分光的作用。（）

參考答案:

對

紅外光譜特征性強，紫外光譜由于比較簡單特征性不強。（）

參考答案:

對

中國藥典中采用的紅外吸收光譜波長范圍為（）。

參考答案:

2.5~25μm

色譜法具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快、應用范圍廣的特點。（）

參考答案:

對

高效液相色譜法的英文縮寫為（）。

參考答案:

HPLC

第五章測試

雜質主要來源于兩個方面：一是由生產過程中引入；二是由銷售過程中引入。（）

參考答案:

錯

氯化物在硝酸酸性溶液中與試液作用生成白色渾濁液。（）

參考答案:

硝酸銀

硫酸鹽檢查的對比背景色是（）。

參考答案:

黑色

鐵鹽檢查中需要加入氫氧化鈉使溶液呈堿性（）。

A正確B錯誤

參考答案:

錯

重金屬檢查第一法監測管中加入（）。

參考答案:

供試品;醋酸鹽緩沖;標準鉛溶液

溴化汞試紙與砷化氫作用較氯化汞試紙靈敏，砷斑穩定。（）。

參考答案:

錯

恒重，除另有規定外，系指供試品連續兩次干燥或熾灼后稱重的差異在（）mg以下的重量。

參考答案:

0.3

費休氏試液，是由（）按一定比例組成。

參考答案:

碘;吡啶;甲醇;二氧化硫

澄清度檢查照度為（）lx。

參考答案:

1000

溶液顏色檢查中“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應色調（）號標準比色液。

參考答案:

0.5

第六章測試

采用不合格的原料藥制備的制劑一定不合格，但采用合格的原料藥制備的制劑并不一定合格。（）

參考答案:

對

2020版中國藥典四部中收載了（）種劑型的制劑通則

參考答案:

38

重量差異檢查取供試品片數（）

參考答案:

20片

溶出度檢查取供試品片數（）

參考答案:

6片

糖衣片的片芯應檢查重量差異并符合規定，包糖衣后不再檢查重量差異。（）

參考答案:

對

片劑崩解時限檢查的溫度（）

參考答案:

37℃±1℃

片劑外觀應完整光潔、色澤均勻，并且要有適宜的硬度和耐磨性，以免在包裝、運輸過程中發生磨損或破碎。（）

參考答案:

對

凡在藥物正文中要求檢查含量均勻度的制劑，一般不再檢查重（裝）量差異。（）

參考答案:

對

《中國藥典》（2020版）四部通則0904中規定的可見異物檢查法有（）。

參考答案:

光散射法;燈檢法

《中國藥典》規定的不溶性微粒檢查法有光阻法和顯微計數法兩種方法。（）

參考答案:

對

第七章測試

非水堿量法滴定弱堿性藥物，所用的滴定液為（）。

參考答案:

高氯酸滴定液

西藥原料藥的含量測定首選的分析方法是（）。

參考答案:

容量法

原料藥含量測定結果的表示方法為（）。

參考答案:

主成分的百分含量

藥物制劑含量測定結果的表示方法為（）。

參考答案:

相當于標示量的百分含量（標示量百分率）

采用間接配制法制成滴定液的濃度值應為其名義值的（）。

參考答案:

0.95-1.05

碘量法測定中所用指示劑是（）。

參考答案:

淀粉

透光率與吸光度的關系是（）。

參考答案:

lg（1/T）=A

在紫外分光光度法中，供試品溶液的濃度應使吸收度的范圍在（）。

參考答案:

0.3～0.7

使用原子化器的分析方法是（）。

參考答案:

原子吸收分光光度法

以下定量方法中，受制劑中糖類賦形劑干擾的是（）。

參考答案:

氧化還原法

可干擾非水滴定法的輔料是（）。

參考答案:

硬脂酸鎂

維生素C注射液的含量測定前，先加入哪種物質排除抗氧劑的干擾（）。

參考答案:

丙酮

注射劑中的氯化鈉會干擾哪種方法（）。

參考答案:

銀量法

高效液相色譜法的英文縮寫為（）。

參考答案:

HPLC

高效液相色譜柱的內徑與長度、（）、柱溫、進樣量等，均可適當改變，以達到系統適用性試驗的要求。

參考答案:

檢測器靈敏度;填充劑粒徑;流動相流速;流動相組分比例

滑石粉可干擾哪些藥物檢測方法（）。

參考答案:

比濁法;紫外分光光度法;折光法;旋光法

藥物含量測定方法有（）。

參考答案:

容量分析法;儀器分析法;生物測定法;重量分析法

酸堿滴定法按滴定方式的不同分為（）。

參考答案:

直接滴定法;剩余滴定法

在實際工作中，所配制的滴定液的濃度應與滴定液的規定濃度一致。（）

參考答案:

錯

標定鹽酸滴定液所用的基準物質是鄰苯二甲酸氫鉀（）。

參考答案:

錯

色譜定量方法中使用歸一化公式的前提條件是所有組分都出峰。（）

參考答案:

對

第八章測試

無菌檢查符合規定的藥品，就表明該藥品是絕對無菌的。（）

參考答案:

錯

熱原檢查法采用的實驗動物是小白鼠（）

參考答案:

錯

過敏反應檢查法采用的實驗動物是豚鼠。（）

參考答案:

對

藥品一旦檢出控制菌或其他致病菌時，按一次檢出結果為準，不再復試。（）

參考答案:

對

無菌性檢查法規定，各培養基在規定的溫度下培養7天，應無生長。（）

參考答案:

錯

培養基的適用性檢查包括（）

參考答案:

無菌性檢查;靈敏度檢查

無菌檢查需要的環境潔凈度級別是（）

參考答案:

B級

霉菌及酵母菌培養溫度是30~35℃。（）

參考答案:

錯

用于手術、嚴重燒傷、嚴重創傷的局部給藥制劑應符合無菌檢查法規定（）

參考答案:

對

無菌檢查時適用于需氧菌、厭氧菌檢查的培養基是（）

參考答案:

硫乙醇酸鹽流體培養基

第九章測試

藥材和飲片總數不足5件的，應該（）取樣

參考答案:

逐件

取樣量一般為最少可供（）次全檢用量。

參考答案:

3

中藥指紋圖譜計算圖譜的整體相似度，一般要求相似度在（）-1.0

參考答案:

0.9

中藥特征圖譜需檢測到能夠標識其中各組分群體特征的（）的圖譜

參考答案:

共有峰

以下哪些因素會對原料藥材的質量產生影響（）

參考答案:

采收季節;藥用部位;規格;品種;產地

中藥制劑待測成分分離困難且普遍含量較低。（）

參考答案:

對

飲片在投料前應按藥品標準進行檢測，合格的方可投料。（）

參考答案:

對

中藥制劑的貯藏應符合藥品標準規定，避免塵土、異物進入及高溫、光照等環境因素對制劑質量的影響。（）

參考答案:

對

建立指紋圖譜時，原藥材的采集應盡可能固定產地、采收期和炮制方法。（）

參考答案:

對

特征圖譜需計算整體圖譜的相似度。（）

參考答案:

錯

第十章測試

電導率是表征物體導電能力的物理量水越純凈，電導率越小，反之亦然。（）

參考答案:

對

純化水的總有機碳不得過1mg/L。（）

參考答案:

錯

下述哪些產品需要進行細菌內毒素檢查（）

參考答案:

注射用水

純化水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗（）

參考答案:

錯

純化水中的微生物限度檢查項目，采用薄膜過濾法進行檢查，需氧菌總數不超過100cfu/ml。（）

參考答案:

對

注射用水中的微生物限度檢查項目，采用薄膜過濾法進行檢查，需氧菌總數不超過100cfu/ml。（）

參考答案:

錯

在純化水雜質檢查方法中，用比色法檢查的有（）

參考答案:

氨;重金屬;硝酸鹽

注射用水與純化水質量檢查相比較，下列哪些項目要求更嚴格（）

參考答案:

氨;微生物限度;酸堿度

注射用水需要符合注射劑項下有關的各相關規定（）

參考答案:

錯

純化水中不揮發物檢查，遺留殘渣不得過1mg。（）

參考答案:

對

第十一章測試

片劑中常用的潤滑劑是：（）

參考答案:

硬脂酸鎂

藥用輔料功能性相關指標不包括：（）

參考答案:

pH調節劑;滲透壓調節劑;抑菌劑

19大類藥用輔料功能性相關指標包括：（）

參考答案:

黏合劑;潤滑劑;崩解劑;絡合劑

常見的稀釋劑化學性質有：（）

參考答案:

解離度;酸堿度;氧化還原性質

對稀釋劑性能和制劑性能有直接影響的物理性質包括：（）

參考答案:

水分;粒子形態;比表面積;結晶性;流動性

《中國藥典》（2020年版）收載硬脂酸鎂檢查項目包括：（）

參考答案:

酸堿度;硫酸鹽;鎘鹽;氯化物

液體藥用輔料的鑒別常用的方法有：（）

參考答案:

色譜鑒別;物理鑒別;光譜鑒別;化學鑒別

根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條生產藥品所需的原料、輔料必須符合醫用要求。（）

參考答案:

錯

固體藥用輔料硬脂酸鎂是以硬脂酸鎂與棕櫚酸鎂為主要成分的混合物。（）

參考答案:

對

固體藥用輔料硬脂酸鎂中硬脂酸與棕櫚酸相對含量的測定用HPLC法。（）

參考答案:

錯

第十二章測試

藥包材通用指導原則，應當查閱中國藥典（2020）第幾部：（）

參考答案:

第四部

《國家藥包材標準》2015年版包括幾個部分：（）

參考答案:

七

藥包材按材質分類，包括：（）

參考答案:

其他類;塑料類;玻璃類;金屬類;橡膠類

下列哪些藥品，國家規定有專用標識的，其說明書必須印有規定的標識,通常在說明書首頁右上角標注？（）

參考答案:

放射性藥品;麻醉藥品;醫療用毒性藥品;精神藥品;外用藥品和非處方藥品

藥用玻璃國家藥包材標準（YBB標準）根據線熱膨脹系數和三氧化二硼含量的不同，結合玻璃性能要求，將藥用玻璃分為：（）

參考答案:

低硼硅玻璃;鈉鈣玻璃;高硼硅玻璃;中硼硅玻璃

中硼硅玻璃安瓿產品檢驗分為全項檢驗和部分檢驗，下列哪些情況時，應按標準的要求，進行全項