實驗室應對現場評審方法第一頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六如何應對計量認證現場評審

如何準備預評審

現場評審前的準備工作

現場評審的應對現場評審是一個充分準備、斗智斗勇、展現自我、糾正完善的過程第二頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六如何準備預評審注意：①提前2～3周進行②完成模擬現場評審▲評審員組成▲評審程序③主動向預評審組暴露缺點④嚴格要求，要求應高于現場評審▲考核樣品應大面積覆蓋申報項目▲授權簽字人考核應采取一對一形式⑤發現問題，注意記錄，及時糾正⑥過后領導層應注意減壓第三頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審前的準備工作

▲注意加強與評審組的溝通包括：評審時間的溝通

現場試驗項目和方式的溝通接待的溝通

▲現場評審期間工作程序的安排包括：時間、內容、地點、責任人

第四頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六

▲現場參觀準備包括：路線的準備介紹人員的確定介紹詞的準備現場評審前的準備工作

介紹詞建議包括以下四方面內容：A.科室名稱、工作性質、人員結構

B.開展項目情況

C.主要儀器設備

D.是否有特殊區域第五頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審前的準備工作

▲授權簽字人考核準備1.授權簽字人的含義，應具備的條件2.授權簽字人對授權范圍內的檢驗標準、測試方法和測試規程方面的了解3.計量認證標志的使用規定4.授權簽字人對檢測設備方面的了解5.授權簽字人在檢測結果評定方面的要求6.怎樣才能保證結果的準確性和有效性？

第六頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審前的準備工作

▲現場評審首次會議匯報材料的準備（有條件可配備投影解說）1.單位性質、組織機構組成、人員結構等2.在質量保證和質量控制方面所作的工作3.提出質量方針、質量目標4.計量認證評審的準備情況人員培訓、體系文件介紹、試運行、能力驗證、內審、管理評審、質量控制等5.向專家組表示感謝

第七頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審前的準備工作

▲檔案資料的準備

建議：1.按要素進行檔案資料收集2.收集申報項目的經歷監測報告3.準備試運行后的監測報告目錄一覽表●檢查能否在短時間內根據目錄調出報告和記錄●檢查報告與記錄是否具有一致性4.準備質量手冊、程序文件各一套第八頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六按要素分盒子存放，便于評審組評審第九頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審前的準備工作

▲實驗室的準備1.經濟允許下，購買好所有能買到的標準物質（有證）2.將所有認證的項目落實到分析人員，正式評審前最好能全部預考一次以上。正式評審要準備1/3---1/2項目的考核（包括盲樣、人員比對、儀器比對、現場實驗等）。3.檢查所有涉及到認證的儀器是否在檢定期內。第十頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六

▲實驗室的準備4.徹底檢查實驗室注意：蒸餾水的擺放是否合理，標識是否清晰；試劑擺放是否分類擺放；配制試劑標簽上是否有配制人和有效期；實驗室是否有過期試劑或標準物質；是否有與實驗無關的物品；廢液的管理；待檢區和檢畢區的樣品標識是否一致；現場評審前的準備工作第十一頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六

▲實驗室的準備4.徹底檢查實驗室注意：儀器室的溫控條件是否與作業指導書、儀器使用記錄一致；使用到的作業指導書是否易于取閱；實驗室內的受控文件是否有受控章；劇毒品的標準物質是否有專人妥善保管；重要區域的標識是否齊全；檢查實驗室水、電是否正常。現場評審前的準備工作第十二頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審的應對1.預備會議2.首次會議3.現場參觀4.下達考核任務5.評審員現場評審6.評審組碰頭會7.交換意見8.形成正式的評審意見9.末次會議現場評審的程序？！？第十三頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審的應對首次會議由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質量負責人以及有關人員參加。注意：①首次會議時間一般控制在半小時內；②盡可能邀請上級主管部門領導參加；③參加會議人員應提前到達會場，著裝整齊；④站領導匯報注意時間控制；⑤注意進行會議記錄。第十四頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六首次會議第十五頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審的應對現場參觀現場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的基本情況，對實驗室內部管理與檢測能力有一個完整的印象，發現一些共性的問題。注意：①首次會議后部門負責人應盡快回本部門等待；②不參加認證的實驗室或設備可不看；③介紹人的介紹詞應簡明扼要；④各部門應配備助手協助參觀；⑤統一回答問題的人員；⑥注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正；⑦嚴格遵守實驗室要求，如穿脫鞋等。第十六頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場參觀第十七頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審的應對下達考核任務硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結果上交時間。注意：①樣品交接按委托樣品檢測的程序進行；②所有的記錄應記錄齊全；③應設有專人負責考核結果的收集和監督。第十八頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審的應對評審組現場評審評審組分軟件組和硬件組進行現場評審。評審員通常采取查、看、問、聽、考相結合的方法進行評審。

縱向審核法是一種經常采用的檢查方法。注意：為每一位評審員配備一名聯系人；為軟件組的評審配備一間房間；需要外出監測評審的應及早確定路線；發現問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正；避免與評審員發生激烈的沖突。第十九頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審第二十頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審的應對授權簽字人考核由評審組組長組織對申請的授權簽字人進行考核。考核方式根據人數可采取一對一或會議形式。注意：①提供一個場所進行考核；②被考核人員不急于回答，應聽清題目；③回答問題應簡明扼要，避免長篇大論；④被考核人員可提前準備如何介紹自己。第二十一頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六授權簽字人考核第二十二頁，共二十四頁，編輯于2023年，星期六現場評審的應對考核結果提交被評審方在規定時間內提交考核結果，由評審組硬件組進行結果評定，考核結果最后將封存。注意：①考核結果形式應統一格式，統一寫法；②考核結果應在規定時間內提交；③監測報告和原始記錄一并提交。