年4月19日中國社區(qū)美沙酮維持治療的優(yōu)化干預(yù)方案研究方案項目負(fù)責(zé)單位文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請聯(lián)系改正。中國社區(qū)美沙酮維持治療的優(yōu)化干預(yù)方案研究（方案）項目負(fù)責(zé)單位：上海精神衛(wèi)生中心項目負(fù)責(zé)人： 趙敏博士項目主管：杜江背景數(shù)十年來毒品依賴作為中國重要的公共衛(wèi)生問題，給吸毒者本人、家庭和社會帶來很大的負(fù)面影響。針對最常見的濫用毒品為海洛因，中國于開始建立社區(qū)美沙酮維持治療門診并在幫助應(yīng)對海洛因依賴問題方面確實起到了積極作用【1】。然而，美沙酮維持治療模式中存在的諸多問題，如治療依從性低，高脫失率【2】等嚴(yán)重阻礙了海洛因依賴者的康復(fù)。研究目標(biāo)本研究的目的是評價優(yōu)化干預(yù)方案對提高美沙酮維持治療患者的治療依從性，減少毒品使用，降低脫失率，改進(jìn)社會心理功能的療效。三、主要研究方法（一）研究對象及程序本研究擬分別從上海市四個社區(qū)美沙酮維持治療門診經(jīng)過邀請、發(fā)放宣傳手冊等方式招募240例海洛因依賴患者。在前26周干預(yù)研究期間，研究對象分別接受優(yōu)化心理干預(yù)和標(biāo)準(zhǔn)治療，干預(yù)研究結(jié)束后，所有的研究對象均接受標(biāo)準(zhǔn)治療。研究納入標(biāo)準(zhǔn)為：年齡18-65歲之間；根據(jù)DSM-IV的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為海洛因依賴。排除精神障礙發(fā)作期、因嚴(yán)重軀體疾病而影響美沙酮藥物治療者。在患者提供知情同意后由門診醫(yī)生對其進(jìn)行評估，符合研究納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨后由接受過培訓(xùn)的研究人員對其進(jìn)行訪談和問卷測評，隨后按照以性別和美沙酮維持治療劑量分層后制定的隨機(jī)化方法對研究對象進(jìn)行隨機(jī)分組，并于12周、26周、38周及52周末對研究對象進(jìn)行隨訪評估，參與評估的研究人員不知道研究對象的分組情況。研究對象如果連續(xù)7天未能參加美沙酮門診治療將會被要求退出研究并視為脫失病例。（二）研究工具研究所采用的調(diào)查問卷包括：自制問卷以收集個人信息、成癮行為嚴(yán)重程度指數(shù)【3】、高危行為調(diào)查表【4】、病恥感調(diào)查表【5】、自我效能【6】、自尊【7】、社會支持調(diào)查表【8】、氣質(zhì)性格問卷【9】。因部分調(diào)查問卷，如酒精依賴篩查問卷【10】、HIV【11】、HCV知識問卷【12】、美沙酮維持治療障礙調(diào)查表【13】、Barratt沖動行為調(diào)查表【14】、簡明癥狀量表【15】、貝克抑郁問卷【16】、心理應(yīng)激【17】和應(yīng)對方式問卷【18】已經(jīng)在門診使用中，本研究將對所有問卷調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析。（三）標(biāo)準(zhǔn)治療分入美沙酮維持治療組的研究對象每天服用美沙酮維持劑量的同時每月參加一次健康教育。在參加治療的第一周，有初始劑量逐漸增加至穩(wěn)定劑量，以能有效抑制渴求感。心理健康教育以講座或者發(fā)放宣傳冊的形式指導(dǎo)患者如何預(yù)防復(fù)吸，自我管理和艾滋病自愿咨詢和檢測等內(nèi)容。（四）優(yōu)化干預(yù)措施分入優(yōu)化干預(yù)組的研究對象在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，接受由治療師提供每周一次個體認(rèn)知行為干預(yù)和每月一次團(tuán)體心理干預(yù)。個體心理治療和團(tuán)體心理治療分別約為45分鐘和90分鐘，個體心理治療內(nèi)容包括簽訂治療協(xié)議，制定個體化治療方案，應(yīng)對技能訓(xùn)練，心理應(yīng)激和渴求管理，平衡生活方式等。團(tuán)體干預(yù)的內(nèi)容包括渴求識別和自我控制，減低傷害，復(fù)吸管理等。心理干預(yù)手冊是由研究團(tuán)隊成員與美國洛杉磯大學(xué)加利福尼亞分校的藥物濫用綜合治療項目組專家合作，根據(jù)國際上具有循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)的，編寫及制定適合中國海洛因成癮患者的優(yōu)化干預(yù)措施，詳細(xì)干預(yù)措施有單獨的治療手冊。四、質(zhì)量控制執(zhí)行評估和心理干預(yù)的研究人員均接受相應(yīng)的培訓(xùn)及培訓(xùn)前后的評估，由一名高級研究人員對研究方案和干預(yù)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和督導(dǎo)，督導(dǎo)的形式主要為案例討論，記錄督導(dǎo)內(nèi)容并錄音，由另一名高級治療師對督導(dǎo)內(nèi)容進(jìn)行討論和評估。五、評價指標(biāo)治療依從性以截止治療結(jié)束時，完成全部治療的人數(shù)與隨機(jī)分組的研究對象之比計算。研究對象毒品濫用情況分別以尿檢陰性率和自我報告來評估。研究對象于入組時進(jìn)行海洛因、冰毒檢查后，以后每2周1次進(jìn)行尿海洛因和每個月1次尿冰毒檢測，患者未提供尿檢樣本則視為陽性。脫失率是以在研究期間脫失，未完成治療的患者與隨機(jī)分組的研究對象之比計算。研究對象在社會心理功能方面的改變可表現(xiàn)為治療前后的差異。研究也將分析研究對象的治療依從性與社會心理變量間的相關(guān)性，尿檢結(jié)果與社會心理功能變量間的相關(guān)關(guān)系。六、統(tǒng)計分析本研究以卡方檢驗方法分析如尿檢陰性率、治療依從性、脫失率等計數(shù)資料的組間差異。以方差分析計算連續(xù)性變量，如自我報告的藥物使用天數(shù)，社會心理功能變量的組間差異。本研究將采用廣義估計方程分析連續(xù)性變量結(jié)果從基線至12周末，26周末，38周末和52周末的變化。以回歸方法分析治療依從性與社會心理學(xué)變量，毒品濫用與社會心理變量間的相關(guān)關(guān)系。所有統(tǒng)計指標(biāo)均以P值小于0.05為具有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義。參考文獻(xiàn)1.YinW,HaoY,SunX,GongX,LiF,etal.()ScalingupthenationalmethadonemaintenancetreatmentprograminChina:achievementsandchallenges.Internationaljournalofepidemiology39:ii29-ii37.2.LuL,ZhaoD,BaoY-p,ShiJ()MethadonemaintenancetreatmentofheroinabuseinChina.TheAmericanjournalofdrugandalcoholabuse34:127-131.3.McLellanAT,LuborskyL,CacciolaJ,GriffithJ,EvansF,etal.(1985)Newdatafromtheaddictionseverityindex.Reliabilityandvalidityinthreecenters.JNervMentDis173:412–423.4.NavalineHA,SniderEC,PetroCJ,TobinD,MetzgerD,etal.(1994)PreparationsforAIDSvaccinetrials.AnautomatedversionoftheRiskAssessmentBattery(RAB):enhancingtheassessmentofriskbehaviors.AIDSResHumRetroviruses10:S281–283.5.JasonB.Luoma,MichaelP.Twohig,ThomasWaltz,StevenC.Hayes,NancyRoget,etal.()Aninvestigationofstigmainindividualsreceivingtreatmentforsubstanceabuse.AddictiveBehaviors32:1331–1346.6.Sherer.M.&Maddux.JE(1982)Theself-efficacyscale:Constructionandvalidation.PsychologicalReports51:663-671.7.ARTHURG.BEDEIAN,RALPHJ,TEAGUE.JR,andROBERTW.ZMUD(1977)TEST-RETESTRELIABILITYANDINTERNALCONSISTENCYOFSHORT-FORMOFCOOPERSMITH'SSELF-ESTEEMINVENTORY.PsychologicalReports41:1041-1042.8.GuillermoBernal,MildredM.Maldonado-Molina,andMaríaR.ScharróndelRío()DevelopmentofaBriefScaleforSocialSupport:ReliabilityandvalidityinPuertoRico.InternationalJournalofClinicalandHealthPsychology3:251-264.9.DeFruytF,VanDeWieleL,VanHeeringenC()Cloninger'spsychobiologicalmodeloftemperamentandcharacterandthefive-factormodelofpersonality.Personalityandindividualdifferences29:441-452.10.SaundersJB,AaslandOG,BaborTF,delaFuenteJRandGrantM(1993)DevelopmentoftheAlcoholUseDisordersIdentificationTest(AUDIT):WHOcollaborativeprojectonearlydetectionofpersonswithharmfulalcoholconsumptionII.Addiction88:791-804.11.CareyMP,Morrison-BeedyD,&JohnsonBT(1997)TheHIV-KnowledgeQuestionnaire:Developmentandevaluationofareliable,valid,andpracticalself-administeredquestionnaire.AIDSandBehavior1:61-74.12.Du,Jiang,

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