執業藥師之藥事管理與法規考前沖刺試卷A卷含答案

單選題（共100題）1、至少應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業等內容的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D2、不符合開辦藥品零售企業設置規定的是A.經營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員B.質量管理負責人無《藥品管理法》規定的禁止從事藥品經營活動的情形C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域【答案】C3、提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品（含醫療器械）廣告，必須經（）。A.信息產業部門審查批準B.電信管理部門審查批準C.工商管理部門審查批準D.藥品監督管理部門審查批準【答案】D4、關于個例藥品不良反應的報告和處置的說法，錯誤的是A.醫療機構既可通過藥品不良反應監測系統報告發現或獲知的藥品不良反應，也可向藥品上市許可持有人直接報告B.藥品經營企業直接向藥品上市許可持有人報告C.藥品上市許可持有人不得以任何理由或手段干涉報告者的自發報告行為D.境外發生的嚴重不良反應應當按規定時限報告，其他不良反應可以不報告【答案】D5、甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.認為該藥品屬于藥品零售企業禁止經營的品種，拒絕調配銷售B.憑患者本人身份證和處方給予調配3盒C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒D.要求患者必須回原醫院修改處方和取得醫師簽字后方可給予調配【答案】B6、近年來，執業藥師這一職業受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監管總局發布《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(食藥監辦人[2015]165號)，有條件地延長現有從業藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經確認在冊的從業藥師可有條件地繼續在崗執業，由經過確認的從業藥師承擔執業藥師職責的藥品經營企業，視為符合執業藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經營企業必須按照要求配備執業藥師。A.死亡或被宣告失蹤的B.受刑事處罰的C.受開除行政處分的D.被執業單位開除的【答案】D7、消費者向有關行政部門投訴的，該部門應當自收到投訴之日起幾個工作日內，予以處理并告知消費者A.1B.3C.5D.7【答案】D8、某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B9、經藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意的是A.核醫學科可購買和調劑本專業所需的放射性藥品B.ICU科可購買和調劑本專業所需要的全腸外營養制劑C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】A10、甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D11、屬于麻醉藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】B12、根據《中華人民共和國行政復議法》不屬于可申請行政復議的情形是()A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對行政機關作出的行政處分不服的D.對行政機關作出的對財產的查封、扣押。凍結的行政行為不服的【答案】C13、不得出口的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】A14、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.發生在新修訂《藥品管理法》實施前，適用修訂前的藥品管理法B.發生在新修訂《藥品管理法》實施前，新修訂的藥品管理法不認為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用新修訂的藥品管理法D.發生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】C15、必須印有國家指定的專有標識的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C16、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，瑞馬唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構體）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C17、負責藥品流通行業管理的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家衛生部門C.國家工業和信息化管理部門D.國家商務部門【答案】D18、內科門診醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C19、國家藥品監督管理局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復核。關于啟動樣品檢驗和標準復核的說法，錯誤的是A.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品，應當進行樣品檢驗和標準復核B.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品以外的藥品申請注冊時，不需要進行樣品檢驗和標準復核C.與已有國家標準收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致的，可不再進行標準復核D.經審評可評估藥品標準科學性、可行性和合理性的，可不再進行標準復核【答案】B20、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.根據檢查發現乙的人員配備資質情況，藥品監督管理部門應當吊銷其《藥品經營許可證》B.乙可以加盟一家配備執業藥師的藥品零售連鎖企業，繳納管理費，繼續按現有條件經營C.乙可以向藥品監督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經營類別D.乙應當申請注銷《藥品經營許可證》【答案】A21、（）的安全性評價應當在經過藥物非臨床研究質量管理規范認證的機構開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A22、（2018年真題）關于藥品標準的說法，正確的是（）A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發布C.企業標準是企業內控標準，各指標均不得低于國家藥品標準D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準【答案】C23、審核國家基本藥物目錄的機構是A.衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.人力資源和社會保障部門D.國家基本藥物工作委員會【答案】D24、下列藥品廣告發布行為，符合規定的是A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發布藥品廣告【答案】B25、有關新藥監測期的說法，錯誤的是A.設立新藥監測期的部門是國家藥品監督管理部門B.設立新藥監測期的目的是保護藥品知識產權C.在監測期內，不批準其他企業生產或者進口該藥的申請D.藥品生產企業生產的新藥品種的監測期不超過5年【答案】B26、非處方藥的有效性具有的特點包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】B27、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售（連鎖），經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B28、列入國家藥品標準的藥品名稱為A.藥品通用名稱B.藥品商用名稱C.藥品中文名稱D.藥品英文名稱【答案】A29、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不屬于不正當競爭行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網站名稱,網頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人【答案】C30、藥品經營企業的經營范圍不包括A.醫療用毒性藥品B.化學原料藥C.抗生素原料藥D.放射性元素【答案】D31、關于托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運輸證明的說法，錯誤的是A.運輸證明正本1份，副本可根據實際需要申領若干份，必要時可增領副本B.運輸證明在申請當年有效C.運輸證明應由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借D.承運單位憑運輸證明副本隨貨通行，貨物到達后，副本遞交收貨單位，1個月內由其交付承運單位【答案】D32、衛生行政部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】A33、藥品零售中處方審核人員應是A.執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱C.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱D.藥學專業的技術職稱【答案】A34、批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企業和使用單位的中藥飲片A.應隨貨附加蓋單位公章的經營企業資質證書及檢驗報告書B.應隨貨附加蓋單位公章的生產企業資質證書及檢驗報告書C.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書（復印件）D.應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業資質證書及檢驗報告書【答案】C35、根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫療用毒性藥品處方D.婦科處方【答案】D36、從事藥品零售審批時，藥品監督管理部門應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.地域環境【答案】C37、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，瑞馬唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構體）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C38、按麻醉藥品管理的是A.偽麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】D39、負責擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度的部門是A.國家衛生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工業和信息化管理部門【答案】A40、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理持有人委托銷售制度屬于A.經國務院藥品監督管理部門批準B.按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告C.經省級藥品監督管理部門批準D.按照省級藥品監督管理部門的規定備案或者報告【答案】C41、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）A.分類管理制度B.點評制度C.登記制度D.報告制度【答案】D42、（2016年真題）區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品，應當經A.國家藥品監督管理部門批準B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準【答案】B43、根據《專業技術人員繼續教育規定》《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》（國藥監人（2019]12號），關于執業藥師參加繼續教育的說法，錯誤的是A.執業藥師（包括取得《執業藥師職業資格證書》的人員）應當按照國家專業技術人員繼續教育的有關規定接受繼續教育，更新專業知識，提高業務水平B.接受繼續教育是執業藥師的義務和權利，執業藥師必須按規定積極參加繼續教育，完善知識結構、增強創新能力、提高專業水平C.繼續教育學分應由省級藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統D.用人單位應當保障執業藥師參加繼續教育的權利【答案】C44、某省保健食品生產企業于2013年取得某保健食品批準證書。A.普通食品經營的管理要求B.藥品經營的管理要求C.醫療器械經營的管理要求D.化工產品經營的管理要求【答案】A45、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】C46、假設：某藥品批發企業經營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。A.與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或專柜B.與丁丙諾啡存放在同一專用庫房或專柜C.與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或專柜D.不需要專用庫房或專柜【答案】A47、執業藥師繼續教育實行A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.學分制度【答案】D48、不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有A.經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D49、（2016年真題）某外資企業生產的特定批次原料藥存在風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度，對患者產生的風險極低。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進行三級召回。A.72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位，停止銷售和使用B.每日向所在省（區、縣）藥品監督管理部門報告召回進展情況C.1日內將召回計劃提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門審批D.3日內將調查評估報告提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門備案【答案】A50、屬于詆毀商譽行為的是A.經營者在經營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業或者其他依法具有獨占地位的經營者，不得限定他人購買其指定的經營者的商品，以排擠其他經營者的公平競爭C.經營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽【答案】D51、根據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B52、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.程某開辦的保健品商店屬于無證經營藥品B.涉案的印度制藥企業在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經過進口口岸藥品監督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產、經營活動的處罰【答案】D53、藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C54、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D55、直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用后能產生身體依賴性的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.精神藥品【答案】D56、經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的藥品是A.非處方藥B.處方藥和非處方藥C.處方藥D.特殊管理的藥品【答案】A57、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機協議管理的指導意見》關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議D.對未列入“醫保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C58、執業藥師的必要性體現在A.是現行職稱制度的要求B.是藥品管理法規的強制性規定C.是藥學技術人員的通用稱謂統一的結果D.是保證藥品質量和藥學服務質量，保障公眾用藥安全和有效的要求【答案】D59、醫療機構麻醉藥品處方保存期限至少為()A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D60、生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處罰款為違法生產、銷售藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C61、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()A.非處方藥主要在藥品零售企業供消費者選購，醫療機構不得使用B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執業藥師在藥品分類管理工作中應提供優質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】A62、藥品批發企業銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格、規格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、注冊證號C.藥品名稱、數量、價格、批號、有效期、規格D.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格【答案】A63、（2015年真題）不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是A.處方醫生簽名不能準確識別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】D64、排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等內容應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】B65、（2018年真題）某藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關于其從事購銷、配送第類精神藥品活動的說法,錯誤的是（）A.該企業采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業對其所屬的經營第二類精神藥品的門店應執行統一進貨、統一配送和統一管理C.該企業從第二類精神藥品批發企業購進第二類精神藥品時禁止使用現金進行交易D.該企業所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業配送【答案】D66、藥品零售企業供應和調配毒性藥品須A.憑蓋有醫師所在醫療單位公章的正式處方，不超過三日極量B.憑工作證銷售給個人，不超過二日極量C.憑醫師處方，不超過三日極量D.憑蓋有醫師所在醫療單位公章的正式處方，不超過二日極量【答案】D67、負責藥品價格行為的監督管理工作的部門是A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生健康部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工商行政管理部門【答案】C68、進口保健食品批準文號格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D69、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能參加報名【答案】C70、《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證制度是對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A.形式審查與受理B.現場檢查C.審批與發證D.飛行檢查【答案】D71、醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的，逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬元以下的罰款C.處2萬元以下的罰款D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】B72、我國于1994年、1995年分別開始實施執業藥師、執業中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執業藥師資格認證、注冊和監管工作統一由原國家藥品監督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監督管理局修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》，將執業藥師與執業中藥師合并統稱為執業藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業準入管理，更好發揮執業藥師社會服務職能，促進執業藥師隊伍建設和發展，國家藥監局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發了《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，對執業藥師職業資格考試、注冊、職責、監督管理等進行新的調整。A.取得《執業藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業道德C.從事藥品調劑工作D.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作【答案】C73、甲藥品生產企業持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.中藥注射劑B.含麻黃堿類復方制劑C.醫療機構制劑D.中藥飲片【答案】C74、香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準×××××××××××【答案】C75、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，經營者從事市場交易不得采用的手段是A.假冒他人的注冊商標B.以折扣價銷售藥品C.因歇業降價銷售魚腥草D.宣傳中藥材產地【答案】A76、根據《藥品召回管理辦法》，對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】C77、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應A.由醫院自行到藥品批發企業提貨B.由藥品批發企業將藥品送至醫院C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨【答案】B78、福建省某醫院為規范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。A.醫務部門負責人B.藥學部門負責人C.采購部門負責人D.護理部門負責人【答案】C79、人體產生毒副反應的程度體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】D80、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是A.參照與國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行C.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行D.按照市級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行【答案】C81、下列不屬于藥品技術監督管理機構的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家中醫藥管理部門D.藥品審評中心【答案】C82、乙藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.公平交易權D.自主選擇權【答案】C83、根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品零售企業藥品的陳列要求的是（）A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥、非處方藥分區陳列C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.罌粟殼置專柜陳列【答案】D84、取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫療機構制劑【答案】C85、根據《藥品管理法》的規定，從事生產、銷售假藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產、經營活動A.1年內B.3年內C.5年內D.10年內【答案】D86、獲準上市的藥品增加適應癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗的，應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A87、中藥品種二級保護的期限是A.6個月B.5年C.7年D.分別為30年、20年、10年【答案】C88、進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續進口該藥口的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A89、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】A90、批準非處方藥的標簽和說明書的部門是A.國家藥品監督管理局B.國家工商行政管理局C.省級藥品監督管理部門D.省級工商行政管理部門【答案】A91、負責基本藥物監督性抽驗工作的是A.國家藥品監督管理部門B.中國食品藥品檢定研究院C.省級藥品監督管理部門D.省級藥品檢驗機構【答案】C92、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫藥院校藥學專業本科畢業后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業，該企業在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.2014年B.2016年C.2018年D.2020年【答案】B93、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當A.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明B.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明C.提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明D.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明【答案】C94、應當按照規定報告所發現藥品不良反應的主體是A.中藥生產基地、藥品研發機構、疾控中心B.中藥生產企業、藥品經營企業、醫療機構C.藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究機構D.藥品批發企業、醫療機構、新藥研發機構【答案】B95、根據《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權”的精神《中藥材生產質量管理規范》（GAP）認證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國家藥品監督管理部門下放權限到省級藥品監督管理部門C.由省級藥品監督管理部門下放權限到設區的市級藥品監督管理部門D.前置審批改為后置審批【答案】A96、對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出A.復核檢驗B.評價抽驗C.監督抽驗D.委托檢驗【答案】A97、按照《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（）。A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指示性標志D.綠色專有標識用于經營非處方藥零售企業的指示性標識【答案】C98、在業務上接受質量管理機構的監督指導A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養護組或養護人員D.藥品批發企業和零售連鎖企業分裝中藥飲片【答案】C99、屬于實施嚴格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】C100、屬于行政強制措施的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結存款、匯款【答案】D多選題（共40題）1、批發企業和零售連鎖企業對首營品種合法性及質量情況進行審核的內容有A.核實藥品批準文號B.取得質量標準C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規定D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件【答案】ABCD2、關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有A.藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送甲類非處方藥B.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或者票據C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品【答案】ABCD3、無需審查的藥品廣告包括A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的B.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的C.不良反應小的中成藥D.更改了少部分內容的藥品廣告【答案】AB4、經營者從事經營活動時不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質量標志D.在商品上使用經營者的聯系電話號碼【答案】ABC5、我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有A.執業藥師執業許可B.藥物臨床研究許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可【答案】AC6、可以從事調劑工作的人員包括A.醫師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師【答案】BCD7、下列屬于非法經營行為的是A.未經許可經營法律、法規規定的專營、專賣物品B.未經許可經營法律、法規規定的限制買賣的物品C.買賣國家法律、法規規定的經營許可證或者批準文件D.買賣獲得國家保護的藥品專利證書【答案】ABCD8、關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有A.制劑可以經批準在醫療機構之間調劑B.制劑的療效可以廣告宣傳C.配制場所變更時應辦理許可事項變更D.同品種可以不經批準增加劑型【答案】AC9、批發企業的藥品養護工作的主要職責A.對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄B.建立藥品養護檔案C.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理D.對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理【答案】ABCD10、根據執業藥師注冊管理相關規定，關于執業藥師注冊許可的說法，正確的有A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業B.《執業藥師注冊證》有效期為3年C.執業藥師注冊后，執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示D.執業藥師申請延續注冊，必按規定完成繼續教育【答案】CD11、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，已上市中成藥通用名稱必須更名的情況包括A.處方相同而藥品名稱不同的中成藥通用名稱B.藥品名稱相同而處方不同的中成藥通用名稱C.藥品名稱相似而處方不同的中成藥通用名稱D.來源于古代經典名方的各種中成藥制劑【答案】ABC12、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD13、根據《易制毒化學品管理條例》，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料B.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料C.第二類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑D.第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑【答案】BCD14、《藥品不良反應監測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產經營企業B.醫療預防保健機構C.藥品不良反應監測專業機構D.藥品監督管理部門【答案】ABCD15、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列有關說明書和標簽中藥品名稱使用的敘述正確的有A.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B.藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一【答案】AB16、根據《反不正當競爭法》，不正當競爭行為主要包括A.混淆行為B.商業賄賂行為C.侵犯商業秘密行為D.價格欺詐行為【答案】ABC17、經營者從事市場交易不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.在商品上冒用認證標志C.突出商品的名優標志和產地D.擅自使用他人的企業名稱【答案】ABD18、按照規定重新辦理《藥品經營許可證》的是A.企業分立B.合并C.改變經營方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD19、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.甲公司在藥品說明書適應癥項下擅自添加“治療關節炎”的表述C.李某在城鄉集貿市場出售自己種植的中藥材D.某企業采購的中藥材.中藥飲片未標明產地【答案】BD20、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業應當根據相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括A.驗證方案B.驗證報告C.驗證評價D.偏差處理和預防措施【答案】ABCD21、藥品上市許可持有人應當及時對發現或者獲知的個例藥品不良反應進行評價，定期對藥品不良反應監測數據、臨床研究、文獻等資料進行評價。應當重點關注的是A.新的且嚴重不良反應B.藥品不良反應報告數量異常增長的C.藥品不良反應出現批號聚集性趨勢的D.境外的藥品不良反應【答案】ABC22、某市組織各個醫院學習《中華人民共和國藥品管理法》，對按劣藥論處的是A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產批號的D.變質、被污染的【答案】BC23、（2020年真題）關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC24、關于生產中藥飲片的說法正確的有（）A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片B.嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡固定藥材產地D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書【答案】ABCD25、某藥品生產企業利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有