第六章

藥劑機械總體設計§6.1

概述§6.2

藥物制劑機械設計與GMP§6.3

藥物制劑機械總體布局§6.4

藥劑機械傳動系統設計§6.5

藥劑自動機的控制系統§6.6

藥劑機械的功率.目錄§6-1概述■

GMP實施的深入→對符合GMP要求的制藥機械的需求越來越迫切；→對設備生產企業提出了更嚴格的要求。■生產符合GMP要求的制藥機械不僅僅是單純技術問題：多方位考慮（思維、管理、設計制造、質量監督）●要學習國外經驗，密切注視GMP的動向；●反思自身產品，積極征求意見和改進設計等；●領先一步理解GMP最新要求，并使之應用于新產品的設計。在深入理解GMP真諦基礎上為藥品生產企業提供符合GMP要求的藥劑設備。不僅是保證藥品質量的需要，也是參與市場競爭的需要。★

使符合GMP最新要求的新產品以最快速度進入市場。■為此：領會GMP:■在學習領會GMP時，應理解GMP的基本要素是：1、人為因素控制到最低限度；2、有效防止藥品受到污染和質量下降；3、建立健全的生產質量保證體系。■基本要素不僅針對藥品生產過程，同樣也適用于藥機產品：

●GMP對設備的設計等各方面要求，也是根據GMP基本要素提出的。●應圍繞GMP的基本要素，按GMP對設備的要求去進行。概述xu■藥物制劑機械分屬兩類：加工性質的自動機械，如壓片機、洗瓶機、滅菌烘箱等；包裝性質的自動機械，如鋁塑包裝機、粉針分裝機等。■藥劑機械總體設計具有特殊性——工藝要求不同、GMP規范的要求等。■藥劑機械總體設計的作用——是藥劑自動機結構設計的前提和依據。■藥劑機械總體設計思路——確定工藝方案、確定傳動方法、確定執行機構等。概述續■藥劑機械總體設計內容：（1）確定應用范圍、生產能力；（2）進行工藝分析（確定工藝方法、路線、工位數、繪工藝原理圖等）；（3）進行總體布局（選擇機型、確定部件、整體布置等）；（4）確定傳動方案（傳動路線、方式、傳動件及其運動方式等）；（5）工作循環圖設計；（6）初選執行機構的結構、運動形式；（7）擬定電、氣、液等輔助系統原理圖；（8）方案技術經濟分析（加工工藝分析、同類機型性能比較、成本估算與效益分析等）。§6-2

藥物制劑機械設計與GMP一藥物制劑機械GMP設計原則二藥物制劑機械外觀設計三設備接口問題四藥物制劑機械潤滑設計五

藥劑機械設計GMP實施技術要點.本節介紹：一、藥劑機械GMP設計原則GMP要求藥劑機械的設計等符合生產過程和質量控制，具體要求體現在：1、符合工藝要求，能防止差錯和交叉污染。（安全、穩定、可靠，便于生產操作和維修保養，）2、結構簡單，易清潔、滅菌，（拆裝方便、就地清洗cleaninplace，CIP和就地滅菌sterilizationinplace，SIP）。3、傳動部件密封良好、隔離保護、潤滑、冷卻防污染（當驅動摩擦而產生的微量異物及潤滑無法避免時，應隔離保護；對于必須進入工作室的機件也必須采取措施。）4、與藥品直接接觸部分應平整、光潔、避免死角、易清潔（盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接）。5、5、設備的材質選擇應嚴格控制，不得對藥品性質、純度、質量產生影響，需具有安全性、辨別性及使用強度：

（1）與藥品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕、不與藥物反應、不釋出微粒及不吸附物料的材料；（2）生產無菌藥品的設備及容器等宜選用低碳不銹鋼；（3）與藥物及腐蝕性介質接觸的及潮濕環境下工作的均應選用低碳不銹鋼、鈦及鈦復合材料或鐵基涂復耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料；非上述部位使用的可選用其它材料，但原則上均應作表面處理；（4）同一部位（部件）所用材料一般須一致，不應出現不銹鋼件配用普通螺栓的情況；（5）廣泛使用的非金屬材料，如保溫、密封、過濾材料、工程塑料及墊圈等橡膠制品，原則是無毒性、不污染、不松散掉渣或掉毛，還應考慮耐熱、耐油、不吸附、不吸濕、衛生等性質。6、6、裝有物料的設備盡量密閉，應采取防雙向污染、防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。7、合理設置有關參數測試點以滿足驗證的要求，儀表、計量計數準確，調節控制穩定可靠等。8、防燃防爆（在易燃易爆環境中的設備應采用防爆電機，并設有消除靜電及安全保險裝置）。9、注射劑灌裝設備應采用100級層流保護完成工作。10、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設計應嚴格要求（材料應無毒、耐腐蝕，內表面應經電化拋光、易清洗，避免死角、盲管，連接應采用快卸式、終端設過濾器，結構應防止微生物的滋生和污染）。11、產品設計實現標準化、通用化、系列化和機電一體化，生產過程連續密閉、自動檢測。12、壓力容器除符合GMP規范外，還應符合“鋼制壓力容器”GB的有關規定。二、藥劑機械外觀設計●藥品生產中頻繁換品種、換批

?→須避免物料的交叉污染、成份改變和發生反應

?→嚴格清除設備內外部的粉塵、清洗粘附物等

→GMP要求設備外形整潔就是為達到易清潔徹底而規定的。●

“豪華”外觀功能和外觀作用普遍被接受和理解，但這點仍是GMP堅持對設備的一個最直接的評價項目。由此引申出外觀設計幾點：1、形體的簡化2、機構的安置3、包覆式結構.1、形體的簡化A、強調對凸凹形體的簡化，這是對設備整體以及必須暴露的局部來講的，也包括某些直觀可見的零件在GMP觀點下，這種要求可以說是強加于設計的;B、形體的簡化可使常規設計中的凸凹、坑、臺變得平整簡潔、減少死角，可最大限度地減少藏塵積污，其最主要的是易于清洗;C、當遇到按常規設計與這一觀念矛盾時，就應按簡潔的原則解決。例圖.變形設計手輪的變形設計.臺面機構豎軸軸座的變形設計2、機構的安置●一臺設備有若干組成部分，包含多個不同作用的機構。●對與藥品生產操作無直接關系的機構，應盡可能設計成內置、內藏式

→在進行藥劑機械設計時，遵循只要有可能內置的決不外置原則

→設備外形簡潔和結構緊湊。

例：

隧道烘箱：設備外部只設計安排操作控制部分，外觀只有進口、出口和操作屏，而傳動及有關工作部分均為內置；

多沖旋轉壓片機：其臺面只安置用于操作和控制的按鈕、手柄等部分，其余工作機構和動力及傳動部分均被安置于壓片機機體內，成為內藏式結構。

當然，在采用這種結構時，是否易于檢修、潤滑和更換備件應在設計時就要考慮進去。3、包覆式結構制藥機械應用的特殊性→對設備表面材料的選用有其特殊要求，但考慮多種因素→包覆式結構在藥劑機械中非常多見：

●如將復雜機體、本體、管線、裝置等用板材包覆起來→平整、簡潔、易清潔等目的→簡便、實用。

●但要注意的是，不能一“包”了之，而忽視包覆層的其它功能作用：

◆防水密封作用◆需散熱通風而開設百頁窗◆考慮拆卸以便檢修等。★采用包覆式結構時應全面考慮操作、維修及上述的功能要求。三、設備接口問題▲在藥品生產系統中，設備與廠房設施、設備與設備、設備與使用管理之間都存在互相銜接和影響的問題，即接口關系。▲設備的接口主要是指設備與相關設備、設備與配套工程方面的互相銜接和影響關系，這種關系對設備本身乃至一個系統都有著連帶影響。

介紹：1、接口及其設計重要性2、接口與連續生產3、接口與配套設施.1、接攝口及鋼其設跪計重拐要性●接口斑就設魚備本傅身來敬講，厘有進橫口和部出口滾之分閃。?進口追指工醋作介更質（蒸防汽、岔壓縮若氣、睡原料渴、水諒等）進入古設備軍中的勵連接沈裝置茄及材料同、物汽料的波傳送萄、輸犬入端迅的接合幻玉部;?出口這指設聲備使用軟中所甩排廢碼水、秘氣、駕塵等暑及傳襖送部布分的輸出客端。●接口檢問題它對設拔備的肢使用蔑及系柳統的湊影響先程度閉是不愚應低而估的:◆氣動蒸系統請中的逝氣動遇閥前氏無壓渴縮氣趴過濾懲裝置衰，閥嫂被不礦潔氣發體、硬污物槍堵塞染而產既生設異備控靈制故機障；◆純水雙輸水惱管系悅統中倍有非具衛生肢的管蘭道泵寸造成森水質去下降培；◆多效宮蒸餾德水機輩排棄在水出濕口安把裝成猛非直雞排結擁構致抄使容揪器氣化堵；◆傳送蓄設備梁、器牙具不間統一預、不矩配套逗等都倦反映瓜在接升口問側題上奴。★接口荒的系器統化紀配套舉設計撥是設杰備正敲常使豪用和博生產禁協調多的關孟鍵。2、接斥口與便連續貨生產●GM兔P特別止強調報制藥扎工藝拾環節刷的連挖續性:?以縮狂短藥傍物、踢藥品片暴露降的時粗間，渴減少良被污仔染的癥機率姨；?設備賭連線容、聯萬動成攔為制屑藥機食械發功展的叼趨向梁。●在非瘡連續塊且不占具連插線條火件的袋設備壘居多大的情許況下澡，單腔元操角作較方為普比遍→致園使藥榜物多糾次傳基送、奇洗好醒的瓶詢要放夢著待形用、首灌裝濫時人鄰工排艇瓶等血；→使碎得污劈燕染因碎素增敘大，柳其根本懸問題懇就在生于不信連續虎。●解決施問題汗的措銅施:◆用PC機對跑設備紋進行機時間宇控制蓄及自勤動卸晶料來罩達到要密閉綱操作指；◆小型尊液壓追提升臭機可索改進駝為與餅相關身設備營配套慕的密冒閉自傅動加流料裝譜置；◆離子黃交換案設備僵樹脂頓再生致的自蝦動處肅理系卡統等拳；◆一機哲多能勞、自銜動化答產品擾促進得設備披間的點聯系暮。★以上瀉都反肝映出接口柳及其置設計疤促進鉛生產則連續騾的關傲鍵作甚用。3、接泛口與撞配套張設施●設備攪與工奶程配螺套設富施的英接口腎問題議比較箱復雜?設備須安裝色能否黎符合GM改P，與語廠房往設施自、工跡程設氏計有例關；?工程與設計煎中，逐通常仙設備愛選型東在前斜→接蹈口決芝定著栗配套渾設施出；?要求傍設備伴接口及工剛藝連波線設批備規范騎和標臘準化參；?構成新一個僑符合GM界P的藥處品生飼產系菌統。★慌處理回好設該備的析接口歲關系就可偶避免盈上述杏提及戶的因進生產誼不連飼續而剝產生尸的若茅干問扯題→使佩設計擺的機允械設端備與香相關錢設備用及配找套工讀程相謎互協淺調→在吉符合GM瘦P條件水下正景常使撤用，體加工海生產灣出合源格藥號品。四、垃藥劑剩機械炎的潤侮滑設場計●任何鞠進行孤運轉暢的機無械設鋒備都憂須有潤滑。●對制顛藥機誤械而怕言更悲須很戒好地屠設計潤滑。潤滑憶的重序要性潤滑臘不良滑的原付因潤滑棒設計左的必管要性潤滑雞設計啦的注鋸意事質項.潤滑擱的重夫要性●設備擠可靠陶運轉偵的穩梅定性嶼，既蘭是反企映設桂備狀亮態的痰指標鞋，又毯是關焰系生嫌產能戀否正幅常進敲行的禁關鍵就。●任何控機器爭都會醉有故俯障，冊機械考故障絮是導估致生墨產不齒正常祖的主資要因鍬素；●在機蘇械故笑障中鑰，近80％的億原因債是由裂于機指件磨抗損：?灌封哄機因捏灌裝抹凸輪零或從罰動滾忘輪磨殖損、帳拉桿客銷孔用磨損武等產按生間杰隙尾→導柿致灌繡裝機淺構無蠻法調無節出抬穩定喜的劑所量；?貼簽咱機因奮擺簽雪凸輪浩磨損浮或步屋進器石內滾聞軸磨乞損垂→致撿使標拋簽位藥置不廢正、既廢品租增多施；?包玻顫璃紙六機因梢牽紙步或推秩盒滑嘩塊磨續損蔑→致投使滑熄軌動漁作震今顫造尾成掉科盒、福卡盒四，無敘法連示續工蝕作等仗等。●零部肝件早熱壞現沾象突瓶出，怕半數肆都與許設備潤滑不良圖相關湖。可見蠢：摩務擦→雀磨損憂→相軌對運理動零井部件設損壞→潤滑對設煉備的廣保養艇維護巴及可霸靠運侍轉是相當筍重要的。潤滑辱不良等的原呈因●引起井潤滑瀉不良皺的原旨因可滔歸納侵為以丟下三艘方面非：（1）潤單滑不篩到位夾和不威規范（制妹藥機揪械動租作復偶雜、尾機構筐多樣騎、潤裝滑點慶多，更現多相由人憲工完喜成等摟）；（2）潤饒滑條侄件惡穗化（需獎潤滑掘的部諒位較典多處啞于不艦密封背或遮駛擋不最良，盒與藥桂品生快產特將殊性椅要求躲不相計符合疼，機迎構極栽易受破藥物膊、清思洗劑虧、水島的侵稍蝕）；（3）不哈易潤辭滑（倡賞導設談備外奧觀簡讓潔后企，傳咬動機劇構被馳盡可笑能下弓置內麗藏、定外形揉結構蘇多采椒取包掌覆式陰，造艘成一膜些隱壘密潤怪滑點聯，非拼主觀丈性的哪增大姿了潤賊滑不縮慧良）。★實施健潤滑到中，受有受購人和疾設備筐條件蕉制約病的這寺一情群況；訂設備誕的效針率、附運行萬質量躍、使魚用壽下命與張設備并潤滑難質量叢相關樓。●改變直潤滑勁不良斧狀況碰：?規范燈保養拌、提答高操撈作素班質；?作為假硬件招的設角備本比身，稼應從研其結朱構上憲改善圾潤滑茶和密濫封措焰施，掉這是禿解決錦潤滑躲質量過、提旺高潤指滑水徑平的內關鍵→有必要把潤曠滑這億個看匙似操掙作上磁的問袖題，擺到設計位置奸上審朱視。潤滑夜設計畏的必找要性1）從逝機械搭設計躍角度也理解●認識而磨擦名→潤肝滑減己磨關靠系→定磨擦跌與潤五滑不鬧可忽像視（有芬資料愁表述常：金展屬與渡金屬貞在有碌潤滑吼和無臉潤滑遺之間克的磨句擦系雙數相堂差2~絨8倍→悉潤滑是的作轎用是集顯而己易見俱的）。●就制拍藥機遭械來斥說：?它幾腫乎包眉含了遙當代堤所有決機械如傳動互及運埋動的獲方式→存漠在著飲高副揚、低策副多清種界所面摩朵擦形堡式的棄有形杠磨損繩。?涉及陪介質狐性質息復雜（化輕學、榨腐蝕挪、粘嘉附、剪毒性宇、熱咬敏性押、揮奸發性片等）→存字在著車介質兆腐蝕恨引起調的無扇形磨彼損（億擴展織性磨奧損掃）→易示損件倘超出昌擬定個范圍及。（例碰如：辦拉絲麥灌封歲機灌坦裝拉煉桿、疏軸支瓣架等祖，雖耐有套勵、襯袍保護,但仍洞抗不妨住藥搞、水省混合毛侵蝕→廠家黑表列細了10種易損啄件，但撓實際儀常備者約20種之桌多。秋）★因此階，對賭設備嶄功能組及結廣構的凈改進扭，設計搭好潤蠅滑和忍密封等，凱其效豆果應游該說奏大于識維護箏的作簽用。?霧…（2）對克圈服設帳備結虹構上擴展自性磨楚損這一沙問題云：…擴展賄性磨誕損◆作為胸用戶——潤滑衫保養民只是椅為保友持其紀原有獲狀態→獲袖得高硬質量繳、高麥產出懲率、火低成渠本.一般菊對設汗備結碎構不答具改催變能桌力，懼只是拆依附遺性的艇；◆作為蓋設備稠制造音方——可改妨善設雙備功冊能→以睛最大陣限度吵的適用余性滿足羅使用界需要辱。●此處影的適繁用性態是指期包括潤滑、密紗封且欠不污再染等膜體現冤藥品掩生產臺特點酒的、敲區別負于普紙通機見械的視性能。3（2）●保證拳設備菠工作由精度兩且保墳證藥你物生發產質械量是GM謝P對設午備的幅基本崖要求2）從GM助P生產舅管理柔角度獵理解?要保級證藥喊品生缸產質呀量就效要防潮止設棋備（包潑括潤怕滑等悉）可能諷對藥誓物產趴生的耗交叉擺污染?要保處持設預備運穗行狀伶態就雜需要捆有良腸好的媽潤滑男→屈潤滑背無疑另是機貢械運估動必胡需的諒；（尤漂其是爐制藥大設備收中相享當一嚷部分弦屬臺木面運姐動方魄式的疲，動津軸動把桿集錢中。眨）GM余P要求辮對設牽備進核行潤襯滑設桐計→相解決政潤滑責與潤版滑產貓生污懷染的貪矛盾碼。●解決告矛盾凳的途毅徑：①對藥付物的依阻隔舞；②對潤果滑部遣位的摘阻隔——這二迷種方面案均守反映伯出潤刃滑與價密封紙結構炕的一匪體聯仔系。但現爆實中稈設備騰的潤睬滑和隙密封圈與GM匆P要求滑尚有湊距離快，表糠現在油：潤竄滑效體果、援阻隔套污染已的性埋能上假不盡格合理構或不秧適于器藥品正生產。例如咳：…例如?易清閉洗、牧在線半清洗筆（CI泊P）、誓外形霜包覆薯的結還構設扇計→設棵備內襪外部麥結構鏡改觀古較快——好處錦：簡恐化了債設備襪或局屢部外瓣觀，的提高忠了防保塵、蔑易清借洗性肝能；缺陷緣瑞：帶乎來了秒不易繼潤滑親的問鋪題。?因密怪封不坊良導墾致：◆藥液塔、清工洗液屆滲漏花侵蝕織下(內)部機棵件◆電機竊短路殺燒毀閃、三攤角帶單沾油出等；◆變速罪箱內認潤滑釣油乳霞化、失黃油值皂化爽變質俱→潤規滑失聚效。?設計茫人員楚缺乏之對設詠備實巴際使加用的財體會抹→產純生對疊潤滑勵與密胸封結望構的姓忽視贈。★以上趣情況榆表明歇：設房誠備潤滑閃、密應封在結急構設限計時澤必須棉考慮語。★總之與，GM上P對藥袋品生決產設袖備易操徒作、項易潤午滑保圈養、串易清憂洗的要抓求，剝已成棉為每沙一類運制藥編機械牙所要頃考慮呢的問銜題，點這將鐮會促秩進制舟藥機梁械在距潤滑觸密封應技術張上有世所創良新，訊使制框藥設推備更沙貼切嚇使用瓜的要慌求。潤滑狼設計助的注榆意事銀項在進嘴行潤濤滑設肯計時闊，要策注意晌以下素幾點彎：（1）從易潤滑仇、潤慣滑有效和不污暫染入手?盡可疏能采咳用集晌中潤飛滑方榜式；?對下(內)部不沙方便邪、不嘩可及戲的可吼采用川上(外)部加昂油的史自潤打結構軟；?應處拒理好膏潤滑粗與密訊封的燦關系.（2）醒玻目的潤滑劈燕標志，尤釣其對榴隱密敢的潤比滑點（潤理滑復瓣雜的析可在削使用潑說明遮書內篩附圖哥標示茄潤滑糾部位襖，指套導操武作）.（3）加砍強操癥作人員楊素質培訓（潤帶滑與端人員踢素質扣有很萌大關蒜系，習這無悄論從簽人、備機器穴、物恥料、批環境斬等哪嘆個方漁面分晉析，跪因此祥在設跑備管談理中催，人什員始嘆終應誼是第倡一位怨的）。五、杯藥劑貧機械偶設計GM雞P實施鏡技術馬要點●制藥匆設備視從屬裹于藥票品生旺產工光藝路今線，山品種獨繁多精，各言自的GM不P要求蜻不同歌。●幾個鳥典型促實例矩：1、隧道藝式滅汪菌干語燥機湖設計GM妙P2、抗生旺素玻痕璃瓶箭粉劑俘分裝插機設法計GM扔P3、安瓿愚灌裝譯封口趙機設尸計GM抽P4、旋轉訪壓片將機設浩計GM女P.1、隧腫道式始滅菌芒干燥浮機設寒計GM懂P●隧道滑式滅才菌干懸燥機貍（隧顛道烘糟箱）扯為瓶萌子消輔毒除懲熱原賺，它雄的作旦用重喝大。●加熱執消毒箭形式愚有兩狹種：泥熱風托循環脂、遠點紅外鹿輻射槽。●兩種味形式容從理刃論上換都滿爛足GM朝P要求?熱風氏循環靈烘箱的對瓶剃子要躁求高增；?而遠鞠紅外所輻射刊易出拜現死呼角。●滅菌哲干燥群機GM護P實施蠻技術袍要點筒：◆材質白要求張；◆滅菌唇方法信；◆結構（常臭溫空短氣凈寶化層浪流及齊凈化浙熱空辭氣循騰環層捎流裝今置、文網帶態及其寶傳動堡裝置榜、測臣試口旅與擋嚷風閘君板）；◆控制拆功能（調演節功接能、陜連鎖駱功能鋪、顯姻示功例能、謎聯動篩功能嬌、監曲視功底能）。2、抗革生素砌玻璃棉瓶粉傭劑分楊裝機堤設計GM魔P●抗生寸素分截裝機絮主要簽有螺凍桿式拘和氣袖流式站兩種國，其梁中氣謊流式爹分裝黎機有迅形成剃較大拍粉塵貪的弊眾病，擁這給仙生產陣提出沉了較待高要謙求，稅因而東多數同采用石螺桿錫式分蛋裝機支。●但從沉滿足GM攝P要求土來講你，螺膊桿式輩和氣俘流式娘均可罵選用炕。●粉劑棋分裝宜機設醬計的GM稠P實施蛾技術抄要點碰：◆材質敲要求◆分裝倆方法◆10號0級局健部層便流裝羅置◆結構（膠嫌塞輸苦送及劍壓塞庸機構貍、儲津粉與停輸粉趕機構辱、輸疑送瓶胸機構獲）◆控制孩功能（調桐節功鎮能、特連鎖督功能翼、顯挑示功柴能、乞聯動灣匹配翠功能聾、監私視功織能、畢智能皂功能斃）。3、安營瓿灌租裝封和口機榴設計GM斷P●作為繼針劑拜的一恭大分躬支，尖水針胞劑生覽產的GM魄P改造曾迫在猛眉睫方，其傾中對壞關鍵龜設備——安瓿耐灌裝見封口顯機的比設計您、制應造要鳥求也板更高跳。●安瓿蝦灌裝句封口坐機設也計的GM泊P實施瞎技術合要點會：◆材質駕要求厚；◆封口遼方法廚；◆灌液鏡泵；◆燃氣蠻系統蒼；◆結構（10舅0級凈姨化層漢流保洽護罩漠、缺些瓶止毫灌機接構、事裝量蔽調節窯機構廣、復雪合回伸轉伺孩服機思構及幼回轉時往復館跟隨濃機構詳、通順用與盈系列朋化部紙件、塌排廢羞氣裝負置）鳴；◆控制浙功能（調雞節功潮能、箏連鎖蠟功能筒、顯橫示功肅能、橫聯動鹿匹配療功能鍛、監濁視功每能）。4、旋神轉壓仆片機蕉設計GM起P●旋轉東壓片創機是映制藥廈工業男中片廊劑生順產廣犯泛應馬用的汁直接忽壓制駕片劑亡并關君系到翼片劑件質量諷的重凈要設掀備。●壓片阻過程任包括攀加料叫、充萄填、分壓片擔、推薦片等犁一系執列動演作。●旋轉激壓片慶機設此計的GM作P實施膛技術枯要點柳：◆材質帥要求規；◆結構（加旦料裝瞇置、桿傳動插系統擺、壓泄片工遭作室嗎、上荒下沖綠導軌變裝置篩、充煙填調脖節裝帆置、哨壓力狂調節蹄裝置墻、吸辭粉裝活置）；◆控制覺功能（調歸節功襖能、蛋顯示炭功能掌、監爬控功餡能）。§6銳-3藥劑譯機械凳總體套布局■總體然布局氧是機思器設繩計的節全面巴設想動和規獎劃；■藥劑樓機械妄總體耳布局搶主要友考慮據兩方輕面：（1）機茅器與系制品刻的關按系——制品禽的范倆圍和襯特性王→合竹理的換工藝桶過程（如阻安瓿題灌封性）；（2）機恐器與喬人的狗關系——機器陜保護相與人撈身保絲式護、GM衡P規范他及防霸止雙篩向污伶染。■本節界圍繞蠢上述寒兩方原面介老紹：機型圣選擇機器煌總體揪布局.一、封機型彩選擇●藥劑絡自動卷機機宵型選渾擇的悄依據——機器但生產味率。●選擇甘機型瞇時考梢慮：1、自甘動與婚半自石動——年生建產綱君領>1矛00萬件笛→力渡求采井用自潮動機捎型；——年生殼產綱或領<1皺0萬件您→可他選用湊半自饅動機謎型。2、多晚工位堪與單竿工位多工吹位自呢動機——工序毯分散堂、生葬產率仁較高揮，但義結構血較復顫雜；單工辟位自各動機——加工北集中寺、生利產率烏較低斥，但拾結構葵簡單研、方粉便。3、間宅歇式狡與連儉續式間歇憲式自瞧動機——步進銹傳送示的制伸約→失限制留進一款步提商高生積產率摔；連續森式自陶動機——可進鼻一步右提高致生產汽率，需但結火構較則復雜懲、運殃動要港求嚴木格。4、不振同的箱工藝遠路線工藝糟路線努不同本→碰機壞型不偉同秒→岔結構謊不同。二、混機器單總體踢布局●機器貧總體墳布局李是在但機型塌選擇煉、外憲形尺擦寸和游部件腦相對斧位置舟確定饒之后村進行凈的。●自動驢機總泛體布胸局一央般從眉粗到滾細、哭多次飽反復嬌而確洋定。●自動霜機總鞭體布驗局圖當應基猴本反蘋映：（1）機喘型特仙征（外匹形尺蠅寸、陵整體哭結構呀等）；（2）工輸藝路演線；（3）傳腦動概潤況；（4）主戶要組籌成部未件及住其相刊對關質系；（5）操軌作控壁制部劉分。例圖…塊狀嫁物料六包裝棍機總部體布屋局.雙螺蓬旋錐魯形混醫合機純示意穴圖.安瓿勢灌封兔機總唐體布饑置示器意圖.圖6-本4烈Z欄JT檔-4兔0全自宅動膠腐囊充眼填機津總體貴布局1-機架響；2-膠囊城回轉創機構怎；3-膠囊湖送進哨機構關；4-粉劑薄攪拌援機構魚；5-粉劑層充填暖機構濱；6-真空臟系統款；7-傳動裂裝置蛇；8-電氣時控制懸系統濾；9-廢膠崇囊剔鄭除機序構；10熊-合囊掉機構掙；11遍-成品艦膠囊系排出侮機構挺；12釘-清潔謎吸塵縱機構深；13酒-小顆觸粒充紅填機立構YSDP亭P1氣70呀A鋁塑勤包裝細機總侵體布擦置示擾意圖堡（寬98騰0m區m）.分析…YS分析●傳動研概況——進給跪裝置量帶動名氣動各夾頭造使封岡合的噴鋁塑叢實現勢定長童進給廢料尼輥在諷動力嘉傳動拾下進店行廢鳴料卷扇曲，膚并拖胞動塑屋膜經軍各工岡位操窯作成昌為包砌裝成淘品塑膜叔在送透進過硬程中糖經過稿若干持張緊樂輪;●主要望組成松部件——卷料礦架、遞加熱韻裝置~沖裁彎機構軟、進摸給裝哭置、窄操作堵控制慎裝置店等;●操作窗控制渾部分——操作客盤14、控沃制柜烏等。●機型遺特征——間歇獎式、俯多工率位自維動機樣，采戰用平頭板式圣結構;●工藝起路線——組合奸型工婦藝路欣線：擦完成飄加熱央、成助形、愁（冷渡卻）產、充谷填、奏鋁箔胳封合穴、壓壯痕打茂批號究、沖扶裁等砍鋁塑過包裝吩工藝;§6棄-4藥劑挑機械柳傳動浮系統促設計■機器芳組成吊有三牲大部熔分：遷原動堡機、礎傳動潤系統優、執夢行機信構。■傳動術系統——傳遞愁運動里和動貌力的休中間世裝置僚；影響父機器拉結構誰的復扯雜程般度和騎加工雀質量叢。■本節淘介紹夜：一、傳動哥系統搏的基襪本任僵務和幫功用二、傳動牢系統史的設乒計步聲驟三、傳動芹鏈的桶設計四、執行寺件傳創動機怠構的太設計五、傳動饒機構心組合以方案篇的擬步定六、傳動必系統壓實例.一、布傳動爸系統傅的基圍本任惠務和洗功用●傳動鉤系統供的兩李個基悟本任松務或虧兩方獄面作辰用：實現臨預期它運動——實現瞎速度謀改變鐮和運綠動形誰式的咱轉變角，使姨執行白機構娃完成馬預定必運動簽；傳遞點動力——傳遞紹功率職和扭漆矩到慣執行歡件。●傳動工系統著功用血的具飽體表亦現：（1）起奔變速扯作用桐（多斃數需筍降速懼）；（2）轉憶換運窮動形嗎式——將原尸動機財的旋蹦轉運控動轉敢換為組執行冠機構農要求偵的運威動形悉式：轉動搬→直減線運重動：描可采昂用齒恢輪齒博條、恢絲杠徒螺母梁、曲影柄滑曉塊、茅凸輪膀等機私構。兼連續側轉動拒→連杰續轉鍋動：博可采撲用皮茶帶、潑齒輪檢、鏈爺、蝸川桿蝸念輪等手機構另。莊連倆續轉辰動→耕間歇零轉動影：可佛采用憑棘輪段、槽謙輪、禿蝸形誤凸輪驢等機醒構。壤轉動袋→擺慚動：為可采公用曲右柄連薪桿、傳偏心忠輪及苦凸輪朽機構裂。冶轉只動→鞠平面宇曲線剃或空腫間曲皇線運惱動：捏可采威用雙凱凸輪博、雙勸曲柄尿連桿念或組露合機笛構。（3）傳茂遞功秧率和咸扭矩——將原袖動機餓的動劫力傳袍遞到盒執行紫機構橫，使殃其完輩成預蔥期任除務；（4）改攀變自殃動機律生產房誠節拍。二、鋪傳動渠系統班的設站計步晌驟（1）擬慈定運點動方攜案（確覆定執屬行構軌件數愛、構丸件的跪運動牌、各雹運動主間的隨關系板）；（2）確議定各執行金構件的運幫動參島數；（3）繪飼制機挺構運擊動簡納圖（包耗括選擦擇機士構類鄉豐型、夏擬定物組合館方案眨）；（4）確株定各執行且機構的運內動參辭數（依頃據以瞇上幾蕩點）；（5）確耍定和流計算澇有關孫動力再參數（力農、扭蒜矩、掩載荷蘆強度尚等）。三、切傳動暖鏈的民設計●傳動如鏈分辟：外像聯傳踐動鏈繭和內賢聯傳誘動鏈柜；●每一乒運動牙必須站且只顛能有暖一條場外傳藏動鏈紋，而裹內聯閣傳動淚鏈可夫有多煙條。概念選用風傳動功用設計致時主要數考慮組成外（諸聯）葵傳動宏鏈內（希聯）裙傳動吉鏈聯系涂動力照源和茶自動票機械徐主軸圣或分好配軸主軸帥至執押行機瞎構的敵傳動清鏈，殼決定罩加工席特性撥和質漂量。可采球用傳糠動比語不準僻確的守傳動側副、舍摩擦課傳動待、液查壓傳悶動等蘇；不能徑用傳烤動比增不準綱確的濤傳動訪副。（1）傳甚遞動糟力；首（2）保簽證執女行機養構一曬定的厘轉速野和調應速范娛圍；付（3）進撇行運寨動的枝起停款、換指向、采制動智。（1）傳謊遞運維動和吃功率舌；尼（2）保頂證各亮運動乎之間斥嚴格石的速倡比，拜完成減運動揀間協液調配好合；保證醫要求系的速言度和擁傳遞來的功誼率，訂對傳電動精怎度無纏要求帳。保證咳傳動印精度擇，與躺執行胡件間危的運散動關笛系和詢循環弊圖有填關，有常受燥分配撲軸控控制。變速閑、定竊比傳授動、腥操作使控制顏等機專構。變速錦機構裂有：姿分級您變速孩和無討級變叢速機峽構。染藥劑薯自動詞機為性大批劃量生疑產，剩為便艙于調想整、急簡化倉傳動勇等，貍常采丑用無級衣變速。定比石傳動附、凸彼輪、痰四桿蛛、間楚歇運化動及所各種住組合療機構歲等。內外管傳動球鏈比土較四、戰執行染件傳歉動機俗構的奇設計●執行壟件傳科動機爺構的犁選擇暴：滿足戶加工找工藝躁，同厘時考廚慮設鞏計制停造。●執行喇件傳郊動機角構選勇擇原撒則：1）根差據執永行件劍運動幅特性供（簡冊單運乒動、且復合案運動震等）簡單勸運動（轉拒動、費直線濕運動糞、擺胸動等包）——采用鎖簡單嘆的摩捏擦、旺齒輪閃、偏哨心輪袍、凸燥輪、滾絲杠棒螺母艱、連醬桿等晚傳動外；復合凍運動——常需更要組俯合機乓構來忌實現宇。例圖8-熔52）根嬌據執頭行件兔運動墾精度（如奶運動地規律稱要求閥等）要求的嚴格——常采弟用凸揀輪機饒構；反之——較多哨采用紐奉單圓憂弧凸貧輪機醒構。3）根亮據執壯行件使運動逢速率對中葛低速蟻率（≤20哥0r商/m四in）的執沾行件——可采胸用凸節輪機逼構；對高受速（≥20理0r純/m劫in）執行隱件——驅動鋤機構摧常采免用偏他心輪唇機構（運針轉平竄穩、貿無沖逼擊）。圖8-妙5凸輪-蝸桿播組合閉機構.1-輸入遷軸；2-凸輪攤；3-滾子交；4-蝸桿密；5-蝸輪五、半傳動痕機構亦組合制方案鴿的擬悅定●按機立器預赤期職厲能→蘿合理龍選擇塌傳動裁機構端→組涉合安敏排。●組合唯傳動倉方案歌時的貢基本永要點稿：1）盡竿量簡燙化和合縮短尺運動圍鏈→誤差錫小、蓄成本洪低、固能耗駐少；2）較業高的席機械崖效率粒：機器蠅的總橫效率=運動欠鏈中柿各環闊效率際之積；3）合尾理安面排傳蘋動機獅構順壯序——考慮店運動替形式共、傳草遞扭企矩和幕速度熱等；4）合屈理分躲配傳蟻動比——注意都傳動扶比范溪圍、旺轉速狼和扭倍矩等親傳動懶性能巨、及捷前小覆后大溉等分溝配原授則；5）安區全性水能。六、垂傳動傻系統嚷實例例一問滅特菌隧飄道烘骨箱的奴傳動替示意躁圖1）采綠用直該流電甩機進術行無據級調遺速；2）根泰據傳碑送帶角速度桂要求濱較低江采用久兩級孤蝸桿照蝸輪眨傳動港進行郵減速蝦；3）停尺機和凳手動例操作槳控制付采用懂電磁蘿離合伸器4；4）主得輸送持帶和蚊兩側妥輸送配帶的俯同步頸由兩憶對圓參錐齒浪輪9的傳膝動保叨證；5）該促傳動孫主要著要求榨是運贏動速年度。?專…例二公超冊聲波的安瓿這清洗讀機傳夾動示凳意圖1）采子用直貸流電尿機進躺行無劍級調歌速；2）根救據清盜洗機住速度困要求褲采用扁蝸輪諒減速量箱進忍行減撞速；3）清抖洗機殿傳動松系統碼具有1條外皮傳動福鏈和7條內欲傳動庫鏈（桶參見滋圖）騙；4）各坦執行物機構盯的動埋作（針胃鼓轉窄盤1間歇宗轉動絹、進丸瓶斗18往復犬抖動方、放齊瓶柵報門17往返暫運動右、安棍瓿引蒜導器16往復滑運動原、推語瓶板15往復警運動擾、翻腎瓶器14往復哥擺動駱、出假瓶機隨構間宅歇運益動）之間期具有稻嚴格壩的運舟動和晚速比家關系——由分轟配軸風控制。?邊…例三腳轉僅盤式陳數粒隱機傳僅動1）傳薄動形限式有懼：皮令帶、取齒輪銀、蝸洋桿蝸速輪、完凸輪創及槽麥輪機躲構等哀；2）系域統中偏有定松比傳豈動、撇變速貪傳動毒；3）兩呆執行影機構——轉盤出和定設瓶器廚之間戚的運幻玉動，可要求虎協調腸配合劉，由唇蝸桿害軸控芹制。?潛…例四冶電陣氣-機械挽式間鍵歇供誘料傳鋪動1）采天用電聞氣-機械據組合摸控制慰；2）根蒙據不五同機揉構速座度要酷求具趁有多匆級減部速裝哨置；3）通轉過偏切心輪2、曲謹柄4等機備構將別分配渾軸的輸連續害轉動我轉為能間歇魯往復酬擺動涼，再歸通過聞電磁鈔離合飼器5等使幻玉送料蔑輥8單向派間歇久送料割；4）各禿執行仰機構——送料辭輥8、縱養封器22、切蹤蝶斷器20、夾蘇鉗18等的禿運動顛由分嗓配軸條控制。?憑…例五綁安紡瓿灌同封機考主傳你動系裹統示泄意圖.?哭…1-直流章調速舌電機逃；2-齒條丙前后瘋左右侮凸輪位；3-出瓶脹凸輪蘋；4，11覆-定位閉凸輪絡；5-拉絲睡鉗架暮上下瓶凸輪劣；6-開閉商鉗凸鎖輪；7-火頭市凸輪既；8-壓瓶發凸輪副；9-針架窩上下映凸輪好；10巨-灌液鎖凸輪務；12惱-缺瓶掠止灌王凸輪關；13企-主軸容；14，15惑-傳動喝軸；16撓-進瓶辣螺桿舅；17遭-交接信盤；18顏-輸送珠齒條例六俱全自打動膠勸囊充應填機桌傳動縫原理蛛圖撥輪21挽-分度副盤20教-粉劑相回轉唉盤17；撥輪19鎮-分度籠盤18誘-回轉擠盤16誰(十二厭個工科位)；盤凸譜輪4-膠囊舍送進盤凸蠻輪3-工位a-膠囊味分離槽凸煙輪6-工位e-粉劑群充填盤凸若輪5-工位g-廢囊烏剔出盤凸側輪2-工位j篩-膠囊旦鎖合槽凸夜輪1-工位k-成品炊排出。全自類動膠抵囊充獸填機§6柳-5藥物餅制劑撥機械也的控紛制系枕統●藥物悼制劑望機械貢是以雄自動外供料李、自陸動加序工、榴自動浙輸送鋤等環定節相跳聯起渠來進婆行連讀續作筐業的采機器辦；●組成微自動壤機的劇各個熱環節榆都必盒須協憂調工丹作每臺密自動切機都稿須有該一個開準確蠻可靠肉的控降制系詞統（類角似于桿人類斥神經詳系統膠：操狹縱工朋作機宗的傳糞動、興各執脫行機司構的菊動作擇順序臟和時摘間、歸故障基診斷意和維欄護等盞）。●控制譯系統辱的完董善程曠度常鍵是自袋動機跳自動病化水赴平的鞠重要諒標志眾。●本節例介紹殿：一、凳控制抓系統臨的分類二、慮控制都系統錘的構成三、蔥藥物志制劑花機械控制詳系統晨實例.一、葉控制禮系統木的分天類●控制卷系統請種類綠繁多凡，根展據被思控制萌量是捏否被寺反饋概，分舌開環鞋控制馬系統陵和閉幸環控盲制系辰統；●按控瘦制方驢式分稠為三按類：機械僻程序貞控制葡系統行程儉控制頌系統數碼寫電子艦程序勢控制板系統.1、機扛械程針序控妥制系療統——按時殼間先汪后順府序發矩令的孔集中批時序形控制蠟系統批。●發指普令可閣采用嗎：凸息輪分佩配軸評、轉基鼓、罩數字為脈沖于發生懇器等娃。●機械板程序養控制藥的特定點：（1）能罰完成媽任意毒工作棚循環植；（2）調沖整后舅動作確順序查確定展，機略構不昆易干鍬涉；（3）控意制簡歇單、雕工作嚇嚴格標穩定返；但（4）靈堡活性壁小；（5）安攔全性盛不夠剝，缺宏乏自尸檢。2、行匯程控往制系眾統——按動咸作位狀移行液程信臣號相決互控島制的強控制束系統宗。●行程冊控制捐的特瘋點：（1）控初制方繪式為僵“命仿令-回答-命令漂”，防安全總可靠手；（2）機系動靈頌活（精改動貴行程賞即可喊改變域控制絕）；但（3）循撲環時早間長蔬，不蒙適合驢高速植自動愈機。3、數無碼電緣瑞子程遠序控詳制系浮統——用計泉算機羞和伺幟服電珍機控績制各串執行壟機構合順序榴協調下動作愛。●數碼邪控制駁的特鈴點：（1）控迎制靈償活機些動；（2）適傾應性飄廣；（3）減宴少機印械傳竊動結鄰構。★藥劑按機械驢的控全制系復統，聲多數括兼有爽時序慈控制拌和行塘程控幟制。DG材A水針聯灌封火機控矛制即愧是一嚇典型。二、咐控制筒系統測的構心成●控制魄系統步主要拐組成口：輸入苦裝置儉、控吐制器滲和執簽行機頓構。二xu●輸入吸裝置包括弄給定淚裝置薯和檢體測裝膏置：給定截裝置是人密對機促器下汗命令近的裝滾置◆有手喊動發霞訊和盟程序籮發訊扇兩種顯方式榜；◆分穩大定給穴定裝斜置（如爬按鈕忠、定全位器旱等）、程榮序給潤定裝抬置（如階凸輪轎分配加軸、貌計算遭機鍵約盤、呈磁盤痕等）和跟亦蹤給濫定裝玩置（如丙閉環解控制僅中輸圣入量亭的給遣定裝貢置）。檢測夕裝置是檢毫測現吐場工懷