LOGO第四章藥品管理及使用基本知識(shí)藥物的基本概念及分類

藥品的命名藥品的貯存與管理4

藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說明書

實(shí)藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容5

新藥開發(fā)研究與評(píng)價(jià)6一、藥物的基本概念及分類是指作用于機(jī)體用以預(yù)防、治療、診斷疾病及某些特殊用途的物質(zhì)。藥物（drug）

有植物、動(dòng)物、礦物質(zhì)及加工品，都不是單純的化學(xué)物質(zhì)。古代藥物

有人工合成品、天然藥物的有效成分及生物制品。現(xiàn)代藥物一、藥物的基本概念及分類藥物分類1按藥物的自然狀態(tài)分為天然藥、化學(xué)藥和生物藥2按藥物產(chǎn)地不同分為國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥3按藥物的管理分為普通藥和特殊藥4按醫(yī)療保險(xiǎn)分為基本藥和非基本藥5按藥物的使用分為處方藥和非處方藥一、藥物的基本概念及分類指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。處方藥（prescriptiondrug,Rx）指不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥（overthecounter,OTC）處方藥和非處方藥的主要區(qū)別處方藥非處方藥疾病類型病情較重病情較輕疾病診斷醫(yī)生患者自我診斷取藥憑據(jù)醫(yī)生處方不需處方，自行購(gòu)買主要取藥地點(diǎn)醫(yī)院藥房、藥店藥店（甲）超市（乙）劑量較大較小，有限定服藥天數(shù)長(zhǎng)，醫(yī)囑指導(dǎo)短，有限定使用在醫(yī)生指導(dǎo)下按藥品使用說明可自行使用廣告只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊刊登可利用大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳一、藥物的基本概念及分類處方(prescription)是指醫(yī)療和生產(chǎn)中關(guān)于藥劑調(diào)制的一項(xiàng)重要書面文件。處方按其性質(zhì)分為三種，即法定處方、醫(yī)師處方和協(xié)定處方。法定處方：主要指《中國(guó)藥典》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布標(biāo)準(zhǔn)收載的處方，具有法律的約束力。醫(yī)師處方：是醫(yī)師為患者診斷、治療和預(yù)防用藥所開具的處方。協(xié)定處方：是醫(yī)院藥劑科與臨床醫(yī)師根據(jù)醫(yī)院日常醫(yī)療用藥的需要，共同協(xié)商制訂的處方。適于大量配制和儲(chǔ)備，便于控制藥品的品種和質(zhì)量，提高工作效率，減少患者取藥等候時(shí)間。每個(gè)醫(yī)院的協(xié)定處方僅限于在本單位使用。知識(shí)鏈接——

處方及分類拉丁文縮寫中文含義拉丁文縮寫中文含義拉丁文縮寫中文含義aa.各q.d.每日1次i.h.皮下注射ad.add到、加至q.h.每小時(shí)Inhal.吸入a.m.上午q.4h每4小時(shí)i.m.肌內(nèi)注射a.c.飯前h.s.睡覺時(shí)i.v.靜脈注射q.n.每晚b.i.d.每日2次iv.gtt.靜脈滴注a.p.午飯前t.i.d.每日3次p.o.口服p.c.飯后q.i.d.每日4次內(nèi)服p.m.下午q.h.每1小時(shí)us.ext外用stat.;St立即feb.urg.發(fā)熱時(shí)O.D.右眼p.r.n.必要時(shí)prim.vic首次服用O.L.左眼s.o.s必要時(shí)h.小時(shí)O.S.單眼Co.復(fù)方的、復(fù)合的gtt.滴O.U.雙眼Sig.標(biāo)記、用法R.,Rp取，取藥SS，ss一半，半量知識(shí)鏈接——處方中常用拉丁文縮寫用法標(biāo)示二、藥品的命名

由研發(fā)該藥的制藥公司命名，被國(guó)家藥政管理部門或世界衛(wèi)生組織認(rèn)定，可作為國(guó)家藥典收載的法定名稱。通用名

是藥廠生產(chǎn)新藥時(shí)，向政府管理部門申請(qǐng)?jiān)S可證所用的的專屬名稱。在學(xué)術(shù)刊物和著作中不能使用商品名。商品名依藥物的化學(xué)組成按公認(rèn)的命名法命名。化學(xué)名藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一；二、藥品的命名中國(guó)藥品通用名稱（CADN，ChineseApprovedDrugNames），是中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品委員會(huì)編寫的中國(guó)藥品命名的規(guī)范。CADN是以國(guó)際非專利藥品名稱為依據(jù)，結(jié)合具體情況制定的二、藥品的命名三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說明書是供醫(yī)療使用的藥品必須要有國(guó)家藥品行政管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的文號(hào),這是藥品生產(chǎn)、上市、使用的依據(jù)。現(xiàn)統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”。化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”，藥用輔料使用字母“F”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”。數(shù)字分別代表批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼、換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的公元年號(hào)及順序號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說明書指同一次投料、同一生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品,通常以生產(chǎn)日期表示,國(guó)內(nèi)多采用8位數(shù)表示，前4位表示年份，中間表示月份，最后兩位表示日期，如20031207表示2003年12月7日生產(chǎn)。如20031207-3，后面“-3”，一般表示廠內(nèi)當(dāng)日第3批產(chǎn)品。批號(hào)三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說明書

指可保證藥品安全有效使用的期限。其表示方法有直接標(biāo)明有效期、直接標(biāo)明失效期。有效期

以有效月份最后1天為到期日。如某藥品有效期為2003年7月，表明藥品在2003年7月31日使用均有效。直接標(biāo)明有效期

國(guó)外進(jìn)口藥品有采用EXP，Date或Usebefore標(biāo)明失效期，以表示有效期限。如某藥標(biāo)明EXP，Date：May2005，則表示該藥失效期為2005年5月，即有效使用時(shí)間為2005年4月30日。直接標(biāo)明失效期三、藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說明書由表示有效期幾年，配合生產(chǎn)批號(hào)，判斷有效期是何日。如某藥品標(biāo)明批號(hào)20031207，有效期3年，則表示該藥品可用到2006年12月6日。標(biāo)明有效年限三、昂藥品的標(biāo)請(qǐng)識(shí)與辮藥品裙說明夾書藥品慶說明厘書藥品秩說明回書是載河明藥桿品的麻重要漫信息贈(zèng)的法聚定文撓件，腔是選欲用藥案品的軟法定申指南彩。新噸藥審偏批后下的說毀明書匪，不毒得自隱行修仁改藥品役說明厭書的內(nèi)容應(yīng)包日括藥嗚品名憲稱、字結(jié)構(gòu)碎式及搏分子風(fēng)式（執(zhí)制劑嫩應(yīng)當(dāng)御附主挪要成跌分）頃、作飯用與醋用途驕、用耳法與怨用量宵（毒嶄劇藥致品應(yīng)關(guān)有極墊量）村、不勤良反煌應(yīng)、戰(zhàn)禁忌闊、注榨意事鉆項(xiàng)、摟包裝街（規(guī)軌格、共含量渠）、臉有效壟期貯犁藏、糧生產(chǎn)恰企業(yè)菠、批早準(zhǔn)文宇號(hào)、艷注冊(cè)劍商標(biāo)放等項(xiàng)鉛內(nèi)容淚。中憶藥制顏劑說頸明書浙還應(yīng)民包括結(jié)主要麥藥味緩（成鑄分）縱性狀蘋、藥潛理作脹用、坑貯藏級(jí)等。藥品溜說明汗書是縮慧藥品防情況貸說明禾重要偏來源手之一行，也長(zhǎng)是醫(yī)嚷師、茫藥師彎、護(hù)員師和蠻病人歷治療培用藥嶺時(shí)的逐科學(xué)稼依據(jù)浴，還四是藥呈品生首產(chǎn)、捐供應(yīng)拌部門轉(zhuǎn)向醫(yī)刃藥衛(wèi)躁生人盯員和嶄人民駱群眾鹿宣傳因介紹聯(lián)藥品至特性俘、指訂導(dǎo)合蹦理、游安全導(dǎo)用藥從和普列及醫(yī)柴藥知妙識(shí)的脖主要獨(dú)媒介;說明扛書的欄規(guī)范酬程度尾與醫(yī)陣療質(zhì)董量密明切相焰關(guān)。三、具藥品的標(biāo)聞識(shí)與聯(lián)藥品猛說明倡書《中國(guó)國(guó)藥典》對(duì)各睬種儲(chǔ)碰存的夸專業(yè)冤要求四、響藥物的貯替存與遵管理

指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。存放受光線輻照易出現(xiàn)變化的藥品。遮光指將容器密閉，以防塵土及異物進(jìn)入。常用于易引濕而變性、易吸潮而變質(zhì)、易風(fēng)化、易揮發(fā)（逸散）的藥品和在空氣中易于氧化或因吸收二氧化碳而變質(zhì)的藥品。密閉

指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。一般包括各種化學(xué)試劑、結(jié)晶藥品。密封《中國(guó)攪藥典》對(duì)各功種儲(chǔ)技存的挖專業(yè)困要求四、槳藥物的貯潤(rùn)存與右管理

指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防空氣與水分的侵入并防止污染。熔封或嚴(yán)封

指溫度在2-10℃的地方，最適宜的位置是冰箱的冷藏室。可儲(chǔ)存易于受熱而變質(zhì)、易燃、易爆、易揮發(fā)和受熱后易變形的藥品。冷處

指避光并溫度不超過20℃的地方。可儲(chǔ)存易于受高熱和光照射而變質(zhì)的藥品。涼暗處

指溫度不超過20℃的地方。陰涼處常用綠藥品辛的保頓管方族法（磚一）中成擁藥、戴化學(xué)破藥制道劑、頑注射申用水守針劑京應(yīng)注忽意防功凍；仁注射首用血宋液制唱品、榆生物截制品果疫苗裙一般忠需冷胖藏；膠囊袖劑要路避免權(quán)溫度看過高效，適主宜存滾放于查陰涼筑庫(kù)中調(diào)；片劑熔要注朝意防估潮；水溶稠液一她般存貴放在排常溫侍庫(kù)中惑，而役糖漿僻劑則饅應(yīng)存顛放在奪陰涼穩(wěn)庫(kù)；軟膏共劑和膀霜?jiǎng)┬旁谙牡凹疽V防高額溫，睡而冬弱季要傲防凍拌，秋玻季可羊常溫庫(kù)保存焰；栓劑拳儲(chǔ)存魯時(shí)當(dāng)套溫度蜘高于36鍵.5拾℃會(huì)發(fā)膀生變侵形，納適宜萬儲(chǔ)存蛙于陰懇涼處至。四、簡(jiǎn)藥物的貯積存與帶管理常用藥品的保管方法（二）中成藥、中藥飲片含脂肪、樹脂類、芳香氣味的飲片適宜的儲(chǔ)存在20℃以下；含易揮發(fā)性成分的飲片應(yīng)密閉儲(chǔ)存，防止有效成分的損失；含色素的飲片應(yīng)避光儲(chǔ)存，防止日光照射變色。一般中藥含水量不高，當(dāng)空氣中相當(dāng)濕度超過70%時(shí)，飲片很容易發(fā)霉，故飲片儲(chǔ)存控制濕度很重要。四、只藥物的貯倘存與怕管理麻醉嘆藥品側(cè)和一銀類精蹤蝶神藥洽品必孕須嚴(yán)拍格實(shí)再行專田庫(kù)（晝專柜墾）保未管；弊二者鄉(xiāng)豐可存表放在侄同一漸專用誰庫(kù)（斯柜）巖房?jī)?nèi)鋤。專尤庫(kù)（婦柜）影必須權(quán)執(zhí)行舒雙人完雙鎖蹈保管迅制度草，倉(cāng)哭庫(kù)內(nèi)參須有踏安全老措施坊，如累報(bào)警跑器、姻監(jiān)控膜器。拍建立賽麻醉鍬藥品濃、精楚神藥騾品的深專用至賬目桃，專廈人登欠記，土定期霸盤點(diǎn)教，做喬到賬絮物相丑符，爭(zhēng)發(fā)現(xiàn)屠問題闊，立崇即報(bào)臘告當(dāng)莖地藥竭品監(jiān)貍督管撐理部寺門。麻醉餅藥品去入庫(kù)努前，柴應(yīng)堅(jiān)桶持雙診人開言箱驗(yàn)宅收、迫清點(diǎn)畏，雙如人簽假字入鹽庫(kù)制帶度。槍麻醉稍藥品帆、一奴類精騾神藥壟品出粗庫(kù)時(shí)肚要有蠅專人軋對(duì)品糕名、襯數(shù)量繪、質(zhì)略量進(jìn)掠行核如查，幼并有老第二誘人復(fù)才核，蒙發(fā)貨辰人、殼復(fù)核什人共偵同在束單據(jù)軍上蓋英章簽檔字。麻醉陳藥品賽和精窄神藥舟品的門保存由于舟破損薄、變巾質(zhì)、眠過期掀失效瓶而不批可供濁藥用惡的品辛種，造應(yīng)清款點(diǎn)登線記，汪單獨(dú)繡妥善工保管找，并款列表乏上報(bào)貧藥品考監(jiān)督擾管理孔部門恢，聽貞候處算理意所見。哥如銷巖毀必雖須由浪藥品曾監(jiān)督竭管理博部門臺(tái)批準(zhǔn)色，監(jiān)診督銷碼毀，衡并由姿監(jiān)督蛙銷毀啊人員氧簽字況，存熊檔備叼查，甘不能始隨便李處理伯。麻醉辛藥品旺的大有部分盟品種炊，特塑別是武針劑腸遇光古變質(zhì)隆，庫(kù)櫻（柜介）應(yīng)軍注意控避光億，采吳取遮路光措藏施。盞二猶類精沿神藥央品，令可儲(chǔ)權(quán)存于姓普通喂的藥茶品庫(kù)營(yíng)內(nèi)。麻醉星藥品鑼和精住神藥爆品的戲保存一般輸藥品敞每單嫂處方蒙以1~裕3日量佩為宜驚，7日量遞為限愈，某般些慢井性病脊或特泉殊情浩況可蹈適當(dāng)詳延長(zhǎng)徒處方物開藥個(gè)天數(shù)時(shí)；門、爭(zhēng)急診晃病人投的麻向醉藥卻品處廟方其服注射范劑限丟開一也次量靠，其繞他劑恩型不漿得超貨過3日量佩，且逼連續(xù)楚使用某不得疑超過7日；癌癥握患者蘆需使朱用麻裹醉藥董品止季痛者添，應(yīng)及憑“銅診斷收證明眉書”右在患無者戶徹口所超在地狡的區(qū)婚縣衛(wèi)貸生局蝦辦理鄉(xiāng)豐“麻賠醉藥價(jià)品專敢用卡刷”，片患者般憑卡陜?cè)谥纲Q(mào)定醫(yī)責(zé)院處疾方配濕藥，許一次適發(fā)藥點(diǎn)不超刻過五隊(duì)天常寨用量將，一哥卡最離多使歌用一快個(gè)月領(lǐng)，期觸滿后踐憑舊祥卡換尚取新教卡。知識(shí)鑄鏈接——處方該藥物貼總量過及處琴方保燥存期鵝限一類銳精神植藥品憲每張慌處方確不超測(cè)過3日常燈用量搶；二笑類精股神藥沉品每刻張?zhí)幭捣讲辉赋^7日常秘用量膜；毒貿(mào)性藥守品每貼張?zhí)庩J方不洞超過2日極新量；一般歐藥品瀉處方今保存裳一年蘭備查骨；毒靜性藥頭品、伴精神常藥品跌處方少保存免兩年掛備查可；麻烘醉藥聯(lián)品保拾存三狡年備關(guān)查。豈處方孕到期琴后，良應(yīng)做揉好登磁記，霸報(bào)院謠長(zhǎng)批裹準(zhǔn)銷匹毀。知識(shí)訴鏈接——處方粱藥物允總量摔及處狡方保盜存期從限藥物的基本概念及分類

藥物的標(biāo)識(shí)

藥品的貯存與管理4

藥物的命名

實(shí)用藥物學(xué)基礎(chǔ)研究?jī)?nèi)容5新藥開發(fā)研究與評(píng)價(jià)6藥物的基本概念及分類

藥品的命名

藥品的貯存與管理4

藥品的標(biāo)識(shí)與藥品說明書

藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容5

新藥開發(fā)研究與評(píng)價(jià)6五、刃藥理卸學(xué)研究嗽內(nèi)容藥物示對(duì)機(jī)撞體的全作用(作用售及機(jī)誤制）Wh敗at且a本d抵ru城g鐘do揭es間t鼠o吵th姑e跑bo徐dy機(jī)體唱對(duì)藥答物的吹作用：吸收盲、分居布、餡代謝委和排煌泄,特別并是血亂藥濃臺(tái)度隨僑時(shí)間梨變化溫的規(guī)線律wh元at寇t驢he犯b尼od崗y竄do偶es御t柄o妖a懂dr早ug任務(wù)指導(dǎo)晚用藥極：擴(kuò)提高模療效同，減姓少不孤良反克應(yīng),開發(fā)財(cái)新藥坡提供弄資料蜘，發(fā)鳥現(xiàn)新蒼用途隸闡明隸生命嶺過程鳥。研究藥物代謝動(dòng)力學(xué)Pharmacokinetics研究藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)Pharmacodynamics五、丹藥理絨學(xué)研究雕內(nèi)容藥學(xué)服務(wù)(pharmacycare)是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向公眾（包括醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬）提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與藥物應(yīng)用有關(guān)的服務(wù)，以期提高藥物治療的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性，改善和提高人類生活質(zhì)量。藥學(xué)服務(wù)最基本的要素是“與藥物有關(guān)”的“服務(wù)”。藥學(xué)控監(jiān)護(hù)：以患賺者為喝中心玩，藥恨師在升參與熄藥物劍治療貼中，慈負(fù)責(zé)液患者固與用旱藥相飄關(guān)的討各種測(cè)需求閑并為妙之承舞擔(dān)責(zé)咸任；藥學(xué)悠干預(yù)：對(duì)醫(yī)溪師處丑方的耍規(guī)范卷性和竹適宜炎性進(jìn)辱行監(jiān)線測(cè)；藥學(xué)械咨詢：承接兄患者賢和醫(yī)濃護(hù)人兆員有棉關(guān)用遣藥的薯咨詢板，解瓜答與睡用藥周相關(guān)賊的各飼種問扇題，員普及跪用藥買常識(shí)祝，指善導(dǎo)合數(shù)理用伯藥。藥學(xué)同服務(wù)闊主要伍組成合理驢用藥基本準(zhǔn)要素——安全或性、暗有效列性、產(chǎn)經(jīng)濟(jì)侮性和畫適當(dāng)性五、利藥理民學(xué)研究鍋內(nèi)容書寫藥歷(m捷ed掏ic精at炭io叫n健hi硬st貨or話y)是藥船師進(jìn)菜行規(guī)風(fēng)范化尸藥學(xué)休服務(wù)魔的具蝦體體發(fā)現(xiàn)。密藥歷伴是藥怪師參芒與藥怎物治磚療和芹實(shí)施破藥學(xué)甘服務(wù)裂而為匹患者床建立徐的用原藥檔您案，循其源脹于病增例，拉但又世有別頭于病子歷。扁藥歷構(gòu)由藥汗師填信寫，址作為輩掌握內(nèi)用藥鉗情況狼的記迫錄，演其監(jiān)首護(hù)患負(fù)者在畫用藥懂過程桐中的桿用藥跟方案惜、用鞭藥經(jīng)討過、詳用藥肚指導(dǎo)墳、藥給效表在現(xiàn)、薯不良芳反應(yīng)頌、治戒療藥陪物監(jiān)泳測(cè)、凡各種旋醫(yī)學(xué)做實(shí)驗(yàn)舊室數(shù)漏據(jù)、燥對(duì)藥聽物治奏療的盈建設(shè)歪性意伐見和涉對(duì)患杰者的外健康該教育斧忠告魂。以喉保證悠患者挖的用抽藥安奴全和璃有效場(chǎng)，便去于藥膝師開漂展藥號(hào)學(xué)服街務(wù)，鋤提高磨患者孟用藥虛的依洪從性亭，提奏高醫(yī)倦療質(zhì)腿量知識(shí)拉鏈接——藥歷一是握指我錘國(guó)未擦生產(chǎn)乒過的激藥品張。二是顧未批尾準(zhǔn)在懇本國(guó)證上市陸銷售能的藥擔(dān)品。已生味產(chǎn)的弓藥品請(qǐng)改變哥劑型藥、改仁變給知藥途遺徑、氧增加講新的椒適應(yīng)妄癥或檔制成武新的楚復(fù)方球制劑艙，亦親屬新袖藥管沿理范挑疇。新藥（

newdrug）六、胃新藥開發(fā)膚研究腦與評(píng)蹈價(jià)新藥儉研究ch奶en量gz素j@薦vi腎p.嶺si及na律.c匙o(hù)m第一模階段欲實(shí)驗(yàn)費(fèi)研究生物焰制品傳統(tǒng)虹藥天然孕藥化學(xué)目藥第二脾階段動(dòng)物球藥理紙學(xué)有效百性安全站性第三只階段臨床鑰藥理賄學(xué)Ⅰ期：安全庭性Ⅱ期：初步濕有效益性Ⅲ期：擴(kuò)大程的有裙效性藥物忽的代確謝和覆安全月評(píng)價(jià)Ⅳ期：上市古后再話評(píng)價(jià)第四叢階段新藥疼：我濾國(guó)未左上市陣銷售勾的藥辦品新的飽化學(xué)壺結(jié)構(gòu)裝、藥撿物組躲分、源劑型室或新討的用樸途的病藥物六、匆新藥開發(fā)呆研究俯與評(píng)仿價(jià)藥學(xué)虎研究：工藝互路線導(dǎo)、理伴化性駁質(zhì)、沿質(zhì)量孟標(biāo)準(zhǔn)沖、穩(wěn)幻玉定性傳。藥效烤學(xué)研取究毒理么學(xué)研偷究Ⅰ期臨款床Ⅱ期臨媽床Ⅲ期臨啞床Ⅳ期臨飾床臨床脖前研診究臨床窩研究六、敘新藥開發(fā)訓(xùn)研究淹與評(píng)雙價(jià)I期臨床試驗(yàn)對(duì)象主要是健康志愿者，人數(shù)為20～30人，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括藥物耐受性試驗(yàn)與藥動(dòng)學(xué)及生物利用度的研究，確定可用于臨床的安全有效量與合理給藥方案。Ⅱ期臨床試驗(yàn)對(duì)象為新藥的適應(yīng)證患者，采用隨機(jī)雙盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)，病例數(shù)不少于100對(duì)。目的是對(duì)新藥的療效、適應(yīng)證、不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)考察，對(duì)新藥的安全性及有效性作出初步評(píng)價(jià)。六、丸新藥開發(fā)波研究努與評(píng)急價(jià)Ⅲ期臨床試驗(yàn)為擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)，在多家醫(yī)院或全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行，有的在國(guó)際范圍內(nèi)進(jìn)行。病例數(shù)不應(yīng)少于300例。目的是在較大范圍內(nèi)對(duì)新藥的有效性、安全性及藥物相互作用等進(jìn)行評(píng)價(jià)。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥投產(chǎn)后進(jìn)行的，為上市后臨床試驗(yàn)或稱上市后藥物監(jiān)察，目的是對(duì)已在臨床廣泛應(yīng)用的新藥進(jìn)行社會(huì)性考察，著重于不良反應(yīng)監(jiān)察。Eh桂rl宴ic劫h(諷18遵54～19謊15淡)德國(guó)易細(xì)菌潮學(xué)家19面08年獲No趟be安l謹(jǐn)Pr融iz驚e合成夜了上顫千種肚化合現(xiàn)物，19北10年體篩選罰出“60崖6”，用桑于治盟療梅橋毒和啊錐蟲垮引起頃的非返洲昏鋪睡病僵，開姥創(chuàng)了化學(xué)杯治療的時(shí)頂代。班廷煤與助懸手貝敗斯特艷及用騰于胰障島素蔽實(shí)驗(yàn)應(yīng)的狗19建22年班虎廷和棉麥克躺勞德倉(cāng)發(fā)現(xiàn)胰島廈素，用鈴于糖輪尿病委，于19勿23年獲No閥be紡l準(zhǔn)Pr襯iz健e。19凡29年發(fā)遙現(xiàn)青溝霉菌張分泌增物，扁命名灶為青霉薄素。19塘41年Ch俯ai片n和Fl蜘or殼eg分離讓和提美純了旬青霉好素，般并研康制工農(nóng)藝。19坡45年獲No究be宅l柴Pr嗎iz凡e。Fl標(biāo)em定in歲g（18慕81～19敢55永)英國(guó)假細(xì)菌鳳學(xué)家青霉余素：創(chuàng)人類眨平均咽壽命額提高10歲。20世紀(jì)50年代末前的