2022-2023年執業藥師之藥事管理與法規通關題庫(附答案)

單選題（共200題）1、有關醫療機構炮制中藥飲片的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案C.醫療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定，對其炮制的中藥飲片的質量負責，保證藥品安全D.醫療機構炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制【答案】B2、醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全.療效確切.質量穩定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】C3、藥品零售企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括A.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格C.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、劑型、規格D.藥品名稱、銷售企業、數量、價格、生產日期、有效期【答案】B4、藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是A.企業法定代表人或企業負責人B.質量管理部門負責人C.質量管理人員D.質量驗收人員【答案】A5、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】B6、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業本科學歷的專職人員負責網上實時咨詢B.應具備健全的網絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力.設施和設備D.應具備網上咨詢.網上查詢.生成訂單.電子合同等基本交易服務功能【答案】A7、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權的是A.具有高級專業技術職務任職資格的醫師B.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師C.具有初級專業技術職務任職資格的醫師D.具有專業技術職務任職資格的藥師【答案】C8、關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是()A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監管的組織體系建設,以形成系統的藥品安全監管體系C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理強化藥品過程質量監督管理D.發揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零【答案】D9、（2020年真題）根據《反不正當競爭法》某藥品生產企業聽說有醫療機構通過不良反應監測系統報送了其爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】D10、醫療機構要變更《醫療機構制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關應當自收到申請之日起做出決定的期限為A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】A11、（2015年真題）根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷【答案】D12、為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫療機構D.定點零售藥店【答案】D13、藥品經營企業變更登記事項的，應當在市場監督管理部門核準變更后幾日內，向原發證機關提交藥品經營許可證變更申請A.15日前B.30日內C.3個月D.6個月【答案】B14、根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節嚴重B.科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料C.企業乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁【答案】A15、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.經營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數據、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B16、在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益A.執業藥師不得無故泄露B.執業藥師不應當接受自己不能辦理的藥學業務C.執業藥師應當提供必要的藥學服務和救助措施D.執業藥師應當依法承擔相應的責任【答案】C17、有關含特殊藥品復方制劑的經營管理的說法，錯誤的是A.藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易B.境內企業經省級藥品監督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑C.藥品零售企業銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片嚴格憑醫師開具的處方銷售D.藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時，如發現超過正常醫療需求，大量、多次購買應當立即向當地藥品監督管理部門報告【答案】B18、（2017年真題）兒科醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C19、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D20、根據衛生部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局2010年8月24日發布的《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》規定受患者委托，按醫師處方（一人一方）應用中藥傳統工藝加工而成的制品的管理方式是A.不納入醫療機構中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A21、我國疫苗分為A.二類B.三類C.四類D.五類【答案】A22、對通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業進行審批的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.信息產業主管部門【答案】B23、《疫苗流通和預防接種管理條例》規定，可以向接種單位供應第二類疫苗的是A.所在地醫療機構B.縣級疾病預防控制機構C.設區的市級疾病預防控制機構D.省級疾病預防控制機構【答案】B24、（2018年真題）《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）屬于（）A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】D25、藥品零售企業的質量管理人員應具有A.執業藥師B.藥學或相關專業學歷或藥學專業技術職稱C.藥學中專或相關專業大專以上學歷或藥學初級以上專業技術職稱D.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】B26、應立即向所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局、衛生廳（局）以及藥品不良反應監測中心報告A.藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發現之日起一個月內報告國家藥品不良反應監測中心【答案】A27、國務院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的權限范圍內進行的立法行為是A.制定部門規章B.聯合制定部門規章C.制定地方政府規章D.聯合制定地方政府規章【答案】A28、關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設B.國家衛生健康委員會負責制定統一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協同平臺C.信息技術企業、行業組織等可以作為第三方，按照有關法規和標準提供藥品追溯專業服務D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業或者醫療機構提供相關追溯信息，以便下游企業或者醫療機構驗證反饋【答案】B29、藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除應具備規定的開辦條件外，還應遵循的原則是A.市場需求和社會承受力B.合理布局、保證質量C.合理布局、方便群眾購藥D.品種齊全、誠實信用【答案】C30、關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是()A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作、B.對處方未注明“生用的毒性中藥,應當付炮制品C.調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】C31、三級醫院臨床藥師不少于A.1名B.3名C.5名D.7名【答案】C32、來自世界衛生組織的資料顯示，各國住院病人發生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。A.2日B.3日C.5日D.15日【答案】D33、下列藥品零售企業的行為不屬于違反《藥品經營質量管理規范》規定的是A.注冊在某藥品零售企業的執業藥師其實際工作單位為某藥品批發企業B.某藥品零售企業通過程序插件將其陰涼陳列區的溫度監測設備顯示數值鎖定在19℃C.某藥品零售企業制作了提示牌“按照藥品GSP的規定非質量問題藥品一經售出不得退換”并將其擺放于店內醒目位置D.某藥品零售企業購進藥品不索取發票且未配備執業藥師依然開展處方藥銷售活動【答案】C34、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,關于藥品生產、經營企業及醫療機構違法應承擔的法律責任,除給予警告、責令限期改正并處罰款等外,其相應藥品將不予再注冊的情形是A.甲藥品生產企業未建立和保存其生產藥品的藥品不良反應監測報告檔案B.乙藥品生產企業未按照要求提交其生產藥品的定期安全性更新報告C.丙藥品經營企業未配合藥品生產企業按照要求開展的針對其生產的、發生群體不良事件的藥品的調查、評價和處理D.丁醫療機構不配合藥品生產企業按照要求開展的針對其生產的、發生嚴重藥品不良反應的藥品的相關調查工作【答案】B35、藥品上市許可持有人、藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他不正當利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。A.衛生健康主管部門或者本單位B.市場監督管理部門C.經濟綜合主管部門D.藥品監督管理部門【答案】B36、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監測級抗菌藥物【答案】C37、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫院就診。經門]診查體和相關化驗，醫師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請童星代言廣告B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D38、根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫療用毒性藥品處方D.婦科處方【答案】D39、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是()A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素。【答案】D40、某公民對藥品監督管理部門拒絕頒發藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】D41、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配置D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治【答案】B42、《中華人民共和國藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】A43、下列屬于含第二類精神藥品復方制劑的是A.復方福爾可定糖漿B.復方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片【答案】C44、生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】C45、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和第一類精神藥品B.醫療用毒性藥品和第二類精神藥品C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑D.外用藥品和非處方藥【答案】C46、根據《中華人民共和國藥品管理法》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）。A.藥品標準B.企業標準C.衛生要求D.藥用要求【答案】D47、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D48、下列不屬特殊用途化妝品是A.染發類B.脫毛類C.除臭類D.香水類【答案】D49、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B50、國家基本藥物目錄實行動態管理，調整周期原則上不超過A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C51、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應處以（）A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款【答案】C52、具有初級專業技術職務任職資格的醫師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】C53、（2015年真題）野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A54、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。A.優先選擇、合理使用B.強制采購、優C.價格優先、質量合格D.以獎代補、全【答案】A55、有關定點經營，說法正確的是A.區域性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神的原料藥B.區域性批發企業經國家藥品監督管理部門批準可以跨省銷售麻醉藥品C.區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構D.區域性批發企業只能從全國性批發企業購進麻醉藥品【答案】C56、A型肉毒毒素屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】D57、抗菌藥物分級管理的原則不包括（）。A.安全性B.細菌耐藥性C.療效D.穩定性【答案】D58、處方書寫規則錯誤的是A.每張處方限于一名患者的用藥B.特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫囑”“自用”D.處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致【答案】C59、根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，不屬于商業賄賂行為的是A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優惠B.經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費C.經營者為推銷某產品而出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣【答案】A60、對向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的藥品連鎖零售企業進行審批的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.信息產業主管部門【答案】B61、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過2個最小包裝的是A.含可待因復方口服固體制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.小包裝麻黃素【答案】C62、互聯網藥品交易服務的產品不包括（）A.藥品B.直接接觸藥品的包裝材料和容器C.醫療器械D.醫療機構制劑【答案】D63、下列關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業的中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》，并具備與之相適應的條件和設施【答案】D64、關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用，藥品的包裝分為內包裝和外包裝C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據之一【答案】A65、GAP適用于A.中藥材生產企業生產中藥材的全過程B.中藥材生產企業生產中藥材的關鍵工序C.道地中藥材的生產全過程D.植物中藥材的生產全過程【答案】A66、（2015年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A67、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D68、某藥品生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》，生產一段時間后，該生產企業欲變更某許可事項，向原發證機關提出申請。A.10?B.15?C.25?D.30?【答案】D69、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的C.更改或不注明生產批號的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品【答案】B70、由國家藥品監督管理部門核準給申請人的特定藥品質量標準是A.中國藥典B.炮制標準C.藥品注冊標準D.行業標準【答案】C71、2020年5月，某縣的A藥品生產企業在X疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理，致使若干份“效價不符合規定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據2019年新修訂《藥品管理法》有關規定，沒收A企業違法生產、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.省級藥品監督管理部門B.設區的市級藥品監督管理部門C.縣級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】D72、消費者和經營者發生消費者權益爭議的解決途徑中，爭議解決的首選方式是A.請求消費者協會組織調解B.與經營者協商和解C.向有關行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】B73、（2015年真題）甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B74、關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法，錯誤的是A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作B.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品C.調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過2日常用量D.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【答案】C75、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，知道或者應當知道他人生產、銷售假藥，提供廣告等宣傳的（）A.可以免予刑事處罰B.以生產、銷售假藥罪的共犯論處C.以生產、銷售假藥罪論處D.以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】B76、按照藥品補充申請的是A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.對已上市藥品增加新適應癥的注冊D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請【答案】D77、（2017年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品使用環節重大改革強調的是（）A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為【答案】D78、根據《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須（）。A.經醫療機構主要負責人批準、登記備案B.經縣以上衛生行政部門批準、登記備案C.經縣以上藥品監督管理部門批準、登記備案D.經縣以上監察部門批準、登記備案【答案】A79、應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業【答案】A80、世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。A.安全性B.療效C.穩定性D.細菌耐藥性【答案】C81、必須附有說明書的是（）A.藥品上市銷售的最小包裝B.藥品內包裝C.藥品中包裝D.藥品的包裝和標簽【答案】A82、根據《反不正當競爭法》，下列互聯網藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯網不正當競爭行為的是（）A.轉載藥品監督管理部門或藥品生產企業發布的藥品召回信息B.轉載國家藥品監督管理部門發布的藥品管理規范性文件C.利用技術手段，對其他合法藥品經營者的網絡服務實施不兼容D.對非法售藥網站實施屏蔽【答案】C83、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發[2009]6號），深化醫藥衛生體制改革的總體目標是A.建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務C.建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫療衛生服務D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫療衛生服務【答案】A84、醫療器械使用單位對植入性醫療器械進貨查驗記錄應當A.永久保存B.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年C.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年D.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】A85、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C86、病例數不少于2000例的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D87、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品C.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品【答案】B88、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C89、香港、澳門、臺灣地區的醫療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準×××××××××××【答案】C90、在人工作業的庫房儲存藥品按質量狀態實行色標管理合格藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】B91、某藥品生產企業為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與某國外醫科大學藥物研究中心合作研發【答案】A92、能滿足治療疾病的要求體現藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩定性【答案】A93、關于醫療用毒性藥品定點生產、經營和使用的說法，錯誤的是A.未取得藥品監督管理部門毒性藥品生產許可的企業，不得生產毒性藥品B.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經營資格D.醫療機構應當向經國家指定的A型肉毒毒素經銷商采購A型肉毒毒素制劑【答案】D94、根據《中華人民共和國行政復議法》不屬于可申請行政復議的情形是()A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對行政機關作出的行政處分不服的D.對行政機關作出的對財產的查封、扣押。凍結的行政行為不服的【答案】C95、近日，工商執法人員在檢查中發現某團伙成立的“醫學研究機構”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發現，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經批準。A.藥品商品名稱B.咨詢熱線C.藥品廣告批準文號D.咨詢電話【答案】C96、藥師抗菌藥物調劑資格取消后，不得恢復其調劑資格的時限是A.3個月內B.6個月內C.1年內D.3年內【答案】B97、藥品監督管理部門根據監管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】D98、可以申報醫療機構制劑的是A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿C.本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿【答案】D99、國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便【答案】A100、某藥品零售企業通過藥品網絡交易第三方平臺銷售藥品給個人消費者。該藥品零售企業下列配送藥品行為不符合規定的是A.通過第三方平臺交易系統中的配送管理功能實現藥品配送B.該藥品零售企業為了保證對配送藥品的質量與安全負責，采取了保障藥品儲存運輸過程符合藥品GSP相關要求的相關措施C.該藥品零售企業采用“網訂店送”模式在符合GSP的情況下，由執業藥師將藥品送達個人消費者，并當面進行用藥指導D.該藥品零售企業偶爾順便委托非醫藥行業第三方物流企業快遞藥品【答案】D101、根據《城鎮職工醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》,特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D102、根據《藥品管理法》規定，將試點和實踐經驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業等的，應當指定中國境內的企業法人辦理相關藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指A.取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等B.取得進口藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等C.取得醫藥產品注冊證書的企業或者藥品研制機構等D.取得藥品生產許可證的企業或者藥品研制機構等【答案】A103、（2017年真題）腫瘤內科醫師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫療機構內調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B104、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發企業。A.國家藥品監督管理部門?B.所在地省級藥品監督管理部門?C.所在地社區的市級藥品監督管理部門?D.所在地縣級藥品監督管理部門?【答案】A105、根據《醫療器械注冊管理辦法》境內第二類醫療器械的注冊批準部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B106、負責制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策的部門是A.國家商務管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監督管理部門【答案】A107、《醫療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負責人D.制劑室負責人【答案】C108、六、在一個研討班上，學員對生產、銷售假藥的刑事責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；二是生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；四是生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。A.造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的B.生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的D.生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】B109、關于經營者履行"三包"或其他責任義務的說法，錯誤的是A.經營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可以依照國家規定退貨B.經營者提供的商品不符合質量要求的，經營者應當承擔退貨運輸等必要費用C.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔D.經營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品10日內無理由退貨【答案】D110、《藥品經營許可證管理辦法》的適用范圍是A.《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理B.《藥品批發許可證》發證、換證、變更及監督管理C.《藥品生產許可證》發證、換證、變更D.《藥品經營許可證》發證、換證、變更【答案】A111、組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制的機構是A.國家衛生健康委員會B.國家醫療保障局C.國家中醫藥管理局D.國家發展和改革委員會【答案】B112、吊銷《藥品經營許可證》屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】D113、關于醫療器械產品注冊與備案管理的說法，錯誤的是A.港、澳、臺地區醫療器械注冊，參照進口醫療器械辦理B.第一類醫療器械實行注冊管理C.第二類醫療器械實行注冊管理D.第三類醫療器械實行注冊管理【答案】B114、保健食品批準證書的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C115、（2018年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的市批部門是（）A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.所在地設區的市級衛生行政部門D.所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】D116、七、某藥品批發企業擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經鑒定為輕傷。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A117、對評估認為風險大于獲益的品種，應當A.開展必要的風險溝通B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產、銷售、使用或者召回等風險控制措施C.主動申請注銷藥品批準證明文件D.必須立即采取暫停生產、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據分析評價結果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發現說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價。【答案】C118、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】B119、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。“對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】A120、關于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定C.醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B121、某執業藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗】C.【藥理毒理】D.【藥代動力學】【答案】C122、各庫房的相對濕度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】B123、《反不正當競爭法》規定“權利人因被侵權所受到的實際損失、侵權人因侵權所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據侵權行為的情節判決給予權利人三百萬元以下的賠償”，這屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】B124、制定醫療保險相關部門規章并組織實施的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障主管部門C.互聯網信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】B125、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。A.真實B.優質C.可控D.安全【答案】D126、根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品所需的原料、輔料必須符合A.食用標準B.行業標準C.藥用要求D.衛生要求【答案】C127、2015年3月26日，某藥品監督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫院檢查發現，該醫院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統有問題，現場不能提供該產品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統其他配套醫療器械的產品注冊證。經查，某內鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內鏡系統在中國的銷售事宜，腹鏡系統銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統計，該公司在湖北地區21家醫療機構共銷售26套內鏡系統，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經注冊的醫療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.某企業采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且未如實入賬B.某藥品經營企業采購藥品，接受對方給予的宣傳費，且未如實入賬C.某藥品經營企業采購藥品，接受對方讓利5％。且未如實入賬D.某醫療機構采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬【答案】D128、患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師知道用藥，被告知執業藥師不在崗。A.L如果是乙類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式B.甲企業在經營活動中，在任何情況下都不得采取贈送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業不得贈送近效期藥品D.L如果是甲類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式【答案】B129、抗菌藥物清退意見的執行，應當經A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意C.藥事管理與藥物治療學委員會討論通過D.藥事管理與藥物治療學委員會三分之一以上委員同意【答案】B130、按照全面深化行政審批制度改革、進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了部分與藥品相關的行政審批事項。下列項目屬于已被取消審批的事項是A.藥品委托生產許可B.中藥材GAP認證C.藥品零售企業GSP認證D.互聯網藥品交易服務企業審批【答案】B131、以下不屬于我國城鎮職工基本醫療保險的重點內容的是A.覆蓋范圍、統籌層次和繳費辦法B.建立基本醫療保險統籌基金和個人賬戶C.籌資水平D.定點管理【答案】C132、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為50mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】C133、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A134、（2021年真題）國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D135、取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫療機構制劑【答案】C136、根據管理《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯網不正當競爭行為【答案】D137、搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，醫療機構應A.從其他醫療機構緊急借用B.從定點生產企業緊急借用C.要求患者到其他醫療機構購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決【答案】A138、檢驗藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）A.指定檢驗B.注冊檢驗C.復核檢驗D.抽查檢驗【答案】D139、主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會【答案】D140、行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可，體現了行政許可的A.便民原則B.信賴保護原則C.效率原則D.公開原則【答案】B141、下列關于藥品批發企業的質量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質量否決權的規定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執行藥品電子監管的規定【答案】B142、某藥品生產企業生產的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發布過程巾出現"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產品適應癥C.含有不科學地表示功效的斷言和保證D.屬于不得發布廣告的藥品【答案】C143、以獎代補是指A.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定【答案】D144、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛生行政部門D.省級藥品監督管理部門【答案】A145、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為屬于A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】D146、藥品批準文號為國藥準字S20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】C147、負責執業藥師考試命題工作的部門是A.國家醫療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C148、負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準的部門是()。A.商務部B.國家食品藥品監管管理總局C.工業和信息化部D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】A149、全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地A.國家藥品監督管理部門批準B.省級藥品監督管理部門批準C.設區的市級藥品監督管理部門批準D.縣級藥品監督管理部門批準【答案】B150、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業經營疫苗質量管理崗位人員工作經驗最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B151、2014年8月，某省市場和質量監督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規行為，規范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監督管理委員會要求各藥品生產企業及醫療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。A.根據本醫療機構醫師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案C.根據臨床用藥需要，醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】B152、（2018年真題）關于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）A.非處方藥主要在藥品零售企業供消費者選購，醫療機構不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執業藥師在藥品分類管理工作中應提供優質藥學服務指導公眾安全、有效、合理用藥【答案】A153、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議D.對未列入"醫保目錄"的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C154、醫療機構藥房的條件、藥品的采購、調配等活動A.參照藥品批發企業進行管理B.參照零售藥店進行管理C.按醫院的專門要求進行管理D.藥庫按批發企業管理，處方調配按零售藥店管理【答案】B155、根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D156、只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數額罰款D.沒收違法所得【答案】A157、按麻醉藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】D158、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為兒科處方一般不得超過A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】D159、某診所沒有《藥品經營許可證》，只配備使用省級衛生健康部門和省級藥品監督管理部門規定范圍內的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監督管理部門在對該診所藥品質量進行監督檢查時發現，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經銷售56片（有效期內銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據證明對患者構成了健康傷害。監督檢查的藥品監督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】B160、至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員的是A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.個體診所【答案】B161、違反藥品管理法的規定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產、經營許可證的，除吊銷許可證外，還應A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款C.5年內不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】C162、根據《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業中，質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷【答案】D163、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A164、下列經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是（）。A.特殊管理類藥品B.國務院規定的其他藥品C.未實施批準文號的中藥材D.已有國家標準的藥品【答案】B165、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,藥品零售企業出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯消費者的（）,A.監督權B.安全保障權C.獲得賠償權D.知悉真情權【答案】B166、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定醫療用毒性藥品的標志樣式的部門是A.省級藥品監督管理部門B.國務院藥品監督管理部門C.所在地市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B167、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務院令第557號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】C168、不合格藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】A169、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》了解超劑量應用可能發生的毒性反應及處理方法，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】D170、申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D171、藥品批發企業負責售后投訴管理的人員是A.必須是專職人員B.必須是兼職人員C.專職或兼職人員都可D.企業的質量負責人【答案】C172、根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，購銷記錄保存的時限應當是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】D173、進口在中國香港地區生產的藥品應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫藥產品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥品經營許可證》【答案】B174、根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是()。A.丙藥品生產企業B.甲醫療機構C.乙藥品零售企業D.藥品監督管理部門【答案】A175、公眾可以登錄國家藥品監督管理局網站查詢相關數據。在數據查詢中，不能查詢到的信息是A.國產藥品上市藥品信息B.進口藥品上市藥品信息C.中國上市藥品目錄集D.藥品注冊申請受理信息【答案】D176、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】C177、根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是A.國藥證字H20160008B.國藥準字S20163005C.國食藥準字220163026D.國食藥監字H20160085【答案】B178、對以不正當手段取得《執業藥師職業資格證書》的，應該A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理B.按照相關法律法規給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》【答案】A179、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】D180、2015年3月26日，某藥品監督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫院檢查發現，該醫院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統有問題，現場不能提供該產品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統其他配套醫療器械的產品注冊證。經查，某內鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內鏡系統在中國的銷售事宜，腹鏡系統銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統計，該公司在湖北地區21家醫療機構共銷售26套內鏡系統，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經注冊的醫療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.縣級以上人民政府藥品監督管理部門有權處理B.對醫療機構給予警告處分C.沒收違法使用的產品和違法所得D.最多處以2萬元的罰款【答案】D181、不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是A.沒有臨床診斷的處方B.存在重復給藥的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.沒有使用基本藥品的處方【答案】B182、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔的賠償責任”屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C183、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】B184、氨酚曲馬多膠囊屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D185、藥物治療作用初步評價階段是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B186、根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化，且具有明顯臨床優勢，中國境內外均未上市的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創新藥D.改良型新藥【答案】D187、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫療機構，應提供原印鑒卡有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的A.購入情況B.庫存情況C.管理情況D.使用情況【答案】D188、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的使用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C189、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A190、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加矯味劑生產兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產降壓藥C.藥品超過有效期D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的【答案】D191、關于推進健康中國建設需遵循原則的說法，錯誤的是A.健康優先原則包括“把健康擺在優先發展的戰略地位，立足國情，將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程”B.改革創新原則包括“堅持市場主導，發揮政府機制作用，加快關鍵環節改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”C.科學發展原則包括“把握健康領域發展規律，堅持預防為主、防治結合、中西醫并重，轉變服務模式，構建整合型醫療衛生服務體系”D.公平公正原則包括“以農村和基層為重點，推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫療衛生服務的公益性，逐步縮小城鄉、地區、人群間基本健康服務和健康水平的差異”【答案】B192、藥品監督管理部門在對甲藥品經營企業監督檢查中發現，該企業《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售（連鎖），經營范圍為中藥飲片。中成藥、化學藥制劑、抗生物制劑。《藥品經營許可證》發證時間為2014年10月8日。檢察人員現場檢查時還發現，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業許可經營范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經營范圍處罰C.違規銷售生物制品，屬于超許可證經營范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經營質量管理規范的行為【答案】C193、根據《中華人民共和國刑法》,違反國家規定買賣《進口藥品注冊證》，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.管制C.拘役D.沒收財產【答案】A194、醫療器械使用單位對大型醫療器械進貨查驗記錄應當A.永久保存B.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年C.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年D.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】D195、有關醫療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是A.醫療用毒性藥品的年度生產計劃由市級藥品監督管理部門批準B.生產所用原料和成品數每次記錄，經手人需簽字備查C.標示量要準確，包裝容器要有毒藥標志D.由醫藥專業人員負責生產、配制和質量檢驗【答案】A196、根據《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號），以生產、銷售假藥為目的，不應當認定為“生產”假藥行為的是A.合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為C.印制包裝材料、標簽、說明書的行為D.醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為【答案】D197、藥品經營和使用藥品過程中，因藥品缺陷造成患者損害，患者獲得民事賠償的渠道不包括A.向藥品生產企業請求賠償B.向醫療機構請求賠償C.向藥品零售企業請求賠償D.向監督管理經營和使用的政府部門請求賠償【答案】D198、（2021年真題）下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門]注冊后方可生產進口和經營B.國產普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監督管理部門備案C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化，注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊【答案】C199、國內生產用于祛斑的化妝品，該化妝品批準文號格式可以是A.國食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國妝特進字J20170056D.國妝特字G20170020【答案】D200、藥品批準文號為國藥準字S20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】C多選題（共100題）1、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括A.對臨床藥物治療提出意見或調整建議B.實施處方點評與超常預警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷，行使處方權D.開展藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD2、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD3、藥品生產企業應當A.對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向藥品不良反應監測中心報告B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息C.建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品【答案】BCD4、申請《印鑒卡》的醫療機構應當符合下列條件A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員C.有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執業醫師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD5、含有毒性中藥飲片的處方A.一次有效B.多次購藥有效C.取藥后處方保存1年備查D.取藥后處方保存2年備查【答案】AD6、（2020年真題）關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品D.其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動【答案】AC7、藥品不良反應監測中心的人員須具備A.醫學專業知識B.藥學專業知識C.具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力D.其他相關專業知識【答案】ABCD8、藥品批發企業的倉庫應劃分為以下專用場所A.待驗庫B.合格品庫C.不合格品庫D.發貨庫【答案】ABCD9、根據《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機關處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括A.生產、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節嚴重的B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規范的C.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規范有關冷鏈儲存、運輸要求的D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規范行為的【答案】BCD10、藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是A.加強藥品監督管理B.處理醫療糾紛的依據C.處理藥品質量事故的依據D.指導合理用藥【答案】AD11、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD12、不適用行政處罰簡易程序的是A.責令停產停業B.吊銷許可證或者執照C.對公民處以50元以上罰款的行政處罰D.對法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰【答案】ABCD13、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.甲公司在藥品說明書適應癥項下擅自添加“治療關節炎”的表述C.李某在城鄉集貿市場出售自己種植的中藥材D.某企業采購的中藥材.中藥飲片未標明產地【答案】BD14、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑B.藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業發現超過正常醫