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文檔簡介
神經補片產業發展行動建議
明確醫療機構急慢分治服務流程,建立健全分工協作機制,暢通醫院、基層醫療衛生機構、康復醫院和護理院等慢性病醫療機構之間的轉診渠道,形成小病在基層、大病到醫院、康復回基層的合理就醫格局。城市大醫院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務,將診斷明確、病情穩定的慢性病患者、康復期患者轉至下級醫療機構以及康復醫院、護理院等慢性病醫療機構。基層醫療衛生機構和慢性病醫療機構為診斷明確、病情穩定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫療機構提供康復、長期護理服務的醫療資源。完善相關政策措施,逐步推行日間手術。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業康復機構建設,建立醫療機構與殘疾人專業康復機構密切配合、相互銜接的工作機制。持續開展健康領域大眾創業、萬眾創新。鼓勵社會力量興辦健康服務業,擴大健康服務相關支撐產業規模,優化健康服務業發展環境。健全非營利性和營利性醫療機構分類管理制度。進一步優化政策環境,督促各地落實在市場準入、社會保險定點、重點專科建設、職稱評定、學術地位、醫院評審等方面對所有醫療機構同等對待的政策措施。完善醫師多點執業政策,改革醫師執業注冊制度。完善醫療資源規劃調控方式,加快社會辦醫發展。允許公立醫院根據規劃和需求,與社會力量合作舉辦新的非營利性醫療機構,支持社會辦醫療機構與公立醫院加強合作,共享人才、技術、品牌。控制公立醫院特需服務規模,提供特需服務的比例不超過全部醫療服務的10%。探索社會力量辦營利性醫院綜合評價機制,鼓勵社會力量投向滿足群眾多元需求的服務領域。鼓勵和引導金融機構增加健康產業投入,探索無形資產質押和收益權質押貸款業務,鼓勵發展健康消費信貸。支持符合條件的企業利用資本市場直接融資、發行債券和開展并購,鼓勵引導風險投資。發揮商業健康保險資金長期投資優勢,引導商業保險機構以出資新建等方式興辦醫療、養老、健康體檢等健康服務機構。促進醫療與養老融合,發展健康養老產業。支持基層醫療衛生機構為老年人家庭提供簽約醫療服務,建立健全醫療衛生機構與養老機構合作機制,支持養老機構開展康復護理、老年病和臨終關懷服務,支持社會力量興辦醫養結合機構。促進醫療與旅游融合,完善準入、運營、評價、監管等相關配套政策,加快推進健康旅游產業發展。促進互聯網與健康融合,發展智慧健康產業。積極發展基于互聯網的健康服務,促進云計算、大數據、移動互聯網、物聯網等信息技術與健康服務深度融合,為健康產業植入智慧之芯。促進中醫藥健康服務發展,推進中醫藥與養老、旅游等融合發展,實現中醫藥健康養生文化的創造性轉化、創新性發展。到2017年,80%以上的醫療機構開設為老年人提供掛號、就醫等便利服務的綠色通道,50%以上的養老機構能夠以不同形式為入住老年人提供醫療衛生服務。到2020年,按照每千常住人口不低于1.5張床位為社會辦醫院預留規劃空間,同步預留診療科目設置和大型醫用設備配置空間;符合國情的醫養結合體制機制和政策法規體系基本建立,所有醫療機構開設為老年人提供掛號、就醫等便利服務的綠色通道,所有養老機構能夠以不同形式為入住老年人提供醫療衛生服務。主要目標到2017年,基本形成較為系統的基本醫療衛生制度政策框架。分級診療政策體系逐步完善,現代醫院管理制度和綜合監管制度建設加快推進,全民醫療保障制度更加高效,藥品生產流通使用政策進一步健全。到2020年,普遍建立比較完善的公共衛生服務體系和醫療服務體系、比較健全的醫療保障體系、比較規范的藥品供應保障體系和綜合監管體系、比較科學的醫療衛生機構管理體制和運行機制。經過持續努力,基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,實現人人享有基本醫療衛生服務,基本適應人民群眾多層次的醫療衛生需求,我國居民人均預期壽命比2015年提高1歲,孕產婦死亡率下降到18/10萬,嬰兒死亡率下降到7.5‰,5歲以下兒童死亡率下降到9.5‰,主要健康指標居于中高收入國家前列,個人衛生支出占衛生總費用的比重下降到28%左右。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉居民大病保險基礎上,采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規醫療費用范圍等措施,提高大病保險對困難群眾支付的精準性。完善職工補充醫療保險政策。全面開展重特大疾病醫療救助工作,在做好低保對象、特困人員等醫療救助基礎上,將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象,以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍,發揮托底保障作用。積極引導社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫療衛生機構與醫保經辦機構間數據共享的機制,推動基本醫保、大病保險、醫療救助、疾病應急救助、商業健康保險有效銜接,全面提供一站式服務。高值醫用耗材行業發展概況高值醫用耗材作為醫療器械領域增長最快的細分領域,相比較而言:首先,高值醫用耗材市場受人口老齡化帶動更為明顯,國家統計局數據顯示,截止到2022年末我國60周歲及以上人口2.80億人,占總人口的19.80%;65周歲及以上人口2.10億人,占總人口的14.90%,我國老年人口持續增加,中國社會科學院預測,2050年我國60歲及以上老年人口數量將達到4.83億人,骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強相關性,以骨科為例,統計數據顯示,我國居民在14歲以下骨科類疾病發病率為2.8%,15-44歲的發病率為20.8%,而45歲以上的發病率則達到了76.4%,60歲以上人群的骨關節炎發病率約為78.5%,70歲以上人群中有90%出現膝關節軟骨退化、關節疼痛和關節炎等癥狀,預計隨著國內老年人口的持續增加,以骨科、血管介入等為代表的高值醫用耗材將會有更大的市場空間。其次,高值醫用耗材市場受居民支付能力撬動更為明顯,相對而言,高值醫用耗材價格、手術費用高昂,支付能力很大程度上將會影響醫療需求的釋放,一方面我國醫保體系逐步完善,2022年末基本醫療保險參保人數達到13.46億,全民醫保體系加快健全,參保率穩定在95%以上,城鄉居民醫保制度逐步整合,籌資和保障水平進一步提高,城鄉居民大病保險、重特大疾病醫療救助、疾病應急救助全面鋪開,商業健康保險快速發展,逐步形成多層次醫療保險體系,患者個人支付比例持續降低;另一方面我國城鄉居民可支配收入穩步增長,國家統計局數據顯示,2013-2022年國內居民人均可支配收入由為1.83萬元增長到3.69萬元,居民支配收入增加提高在醫療保健領域的可支付能力。第三,高值醫用耗材市場受醫療水平提升影響更為明顯,高值醫用耗材的使用與高風險、搞技術含量的醫療服務緊密聯系,過程不僅要求醫生具有很高的醫療水平,同時也對醫院的整體水平也有較高的要求,近些年,政府不斷加大醫療衛生事業投入力度,醫療資源持續豐富,截止到2022年底我國醫療衛生機構總數已達103.30萬個,其中醫院總數量達到3.70萬家,我國總診療人次為84.00億人次。老齡化帶動市場需求增加、居民支付能力提高及國內醫療水平提升成了高值醫用耗材行業快速增長的重要推動力,2014-2021年高值醫用耗材的市場規模從409億元增長到1,464億元,年均復合增長率約為19.98%,是醫療器械行業中增長最快的細分領域。新醫改政策的支持、政府持續投入、城市化率的加快、老齡化社會的到來、居民自我保健意識的提高等驅動因素,激發了巨大的醫療需求,與此同時,這些因素也為我國醫療器械及醫用耗材的供應鏈行業提供了廣闊的發展空間,對于專業配送網絡服務的需求不斷增長。我國地域遼闊,醫療資源分散,再加上傳統醫療器械領域多級經銷模式的存在,造成醫療器械流通行業長期存在多、小、散的局面,集中度、規模化、信息化水平均偏低,流通環節多、監管難度大、終端價格虛高等問題日益凸顯。提質增效的發展趨勢推動行業集中度不斷提升,同時政策強化全過程監管,提升行業準入門檻,鼓勵企業做大做強,部分優秀企業有望把握市場擴容和行業整合的機遇,不斷提升市場占有率,確立頭部競爭優勢。深化醫保支付方式改革健全醫保支付機制和利益調控機制,實行精細化管理,激發醫療機構規范行為、控制成本、合理收治和轉診患者的內生動力。全面推行按病種付費為主,按人頭、按床日、總額預付等多種付費方式相結合的復合型付費方式,鼓勵實行按疾病診斷相關分組付費(DRGs)方式。對住院醫療服務主要按病種付費、按疾病診斷相關分組付費或按床日付費;對基層醫療服務可按人頭付費,積極探索將按人頭付費與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結合;對一些復雜病例和門診費用可按項目付費、按人頭付費。有條件的地區可將點數法與預算管理、按病種付費等相結合,促進醫療機構之間有序競爭和資源合理配置。健全各類醫療保險經辦機構與醫療衛生機構之間公開、平等的談判協商機制和風險分擔機制。建立結余留用、合理超支分擔的激勵約束機制。建立健全支付方式改革相關的管理規范、技術支撐和政策配套,制定符合基本醫療需求的臨床路徑等行業技術標準,規范病歷及病案首頁的書寫,全面夯實信息化管理基礎,實現全國范圍內醫療機構醫療服務項目名稱和內涵、疾病分類編碼、醫療服務操作編碼的統一。繼續落實對中醫藥服務的支持政策,逐步擴大納入醫保支付的醫療機構中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫非藥物診療技術范圍,探索符合中醫藥服務特點的支付方式,鼓勵提供和使用適宜的中醫藥服務。到2017年,國家選擇部分地區開展按疾病診斷相關分組付費試點,鼓勵各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費方式。到2020年,醫保支付方式改革逐步覆蓋所有醫療機構和醫療服務,全國范圍內普遍實施適應不同疾病、不同服務特點的多元復合式醫保支付方式,按項目付費占比明顯下降。推動商業健康保險發展積極發揮商業健康保險機構在精算技術、專業服務和風險管理等方面的優勢,鼓勵和支持其參與醫保經辦服務,形成多元經辦、多方競爭的新格局。加快發展醫療責任保險、醫療意外保險,探索發展多種形式的醫療執業保險。豐富健康保險產品,大力發展消費型健康保險,促進發展各類健康保險,強化健康保險的保障屬性。鼓勵保險公司開發中醫藥養生保健等各類商業健康保險產品,提供與其相結合的中醫藥特色健康管理服務。制定和完善財政稅收等相關優惠政策,支持商業健康保險加快發展。鼓勵企業和居民通過參加商業健康保險,解決基本醫保之外的健康需求。基本原則堅持以人民健康為中心。把人民健康放在優先發展的戰略地位,以公平可及、群眾受益為目標,堅守底線、補齊短板,作出更有效的制度安排,維護基本醫療衛生服務的公益性,使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅持保基本、強基層、建機制。將基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供,推動醫療衛生工作重心下移、醫療衛生資源下沉,提升基層醫療衛生的職業吸引力和服務能力,以問題為導向推動制度創新和攻堅突破。在非基本醫療衛生服務領域,發揮市場活力,加強規范引導,滿足多樣化、差異化、個性化健康需求。堅持推進供給側結構性改革。實行政事分開、管辦分開、醫藥分開、營利性和非營利性分開,優化供給側治理能力和要素配置,提升服務效率和質量。對需求側進行科學引導,合理劃分社會、個人責任,促進社會共治。堅持醫療、醫保、醫藥聯動改革。按照騰空間、調結構、保銜接的要求,統籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設,提高政策銜接和系統集成能力。落實部門責任,解放思想、主動作為,以自我革命的精神推進改革,形成強大合力。堅持突出重點、試點示范、循序推進。理清改革內在邏輯,突出重要領域和關鍵環節,及時總結推廣地方經驗,發揮重點改革的突破性作用和試點的帶動效應。把握好改革的力度和節奏,注重統籌兼顧,積極穩妥推進改革。醫療器械流通行業發展趨勢(一)醫療器械行業逐步由分散走向集中是市場發展的必然趨勢從發達國家醫療器械流通行業的發展歷程來看,降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業持續向規模化、集約化、專業化方向發展,以美國為例,美國是全球最大醫療器械生產國和消費國,消費總量約占全球總消費量的40%以上,20世紀80年代至90年代,美國醫療器械流通領域也存在企業數量多、企業規模小等現象,經過多次整合、轉型,已經出現了三家醫療器械及藥品全品類集成供應商,市場占有率超過95%,并在醫學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出現大型集成供應商,其共同特點為產品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務,具備提供某類產品流通領域整體解決方案的能力。受此影響,原有僅供應單一或少數品類醫療器械的中小型渠道商則在以上體系內或轉型或被整合或被淘汰,呈現了醫療器械流通領域的集中態勢。目前,我國醫療器械流通領域同美國80/90年代較為類似,多級經銷商模式使得業內企業數量多、規模小、格局分散,超過50萬家醫療器械經營企業多數為區域性小型經銷商,經營產品種類較少,面向客戶局限于縣級或市級范圍少數醫院,社會經濟發展必然推動行業逐步由分散走向集中。對比國內藥品17,131億市場規模,1.3萬家左右批發企業數量、前百名批發企業市場占有率超過70%來看,醫療器械流通行業在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力。《治理高值醫用耗材的改革方案》(國辦發[2019]37號)明確提出提升高值醫用耗材流通領域規模化、專業化、信息化水平,疊加耗材購銷兩票制推行、行業監管力度加大等因素的影響,行業內大型企業利用自身資金優勢和服務優勢,努力提高行業組織化水平,實現規模化、集約化經營,而規模較小、技術能力較弱的企業將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出流通環節,逐步形成全國寡頭+區域龍頭、全品類集成供應商+專業化服務商的競爭格局。政策指引下,醫療器械流通行業整合加劇,資本介入趨勢明顯,嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫療器械進入高值醫用耗材流通市場,并持續通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫療大區的器械經銷商整合,形成全國醫療器械物流配送網絡平臺,華潤醫藥、九州通、上海醫藥、瑞康醫藥、海王生物、柳州藥業等也紛紛布局相關板塊,加速市場集中度的提升。(二)醫改政策逐步深入,加快促進醫療器械行業降本增效提質醫保基金是目前我國醫療市場最大的支付主體,但長期以來國內基本醫保基金分成了多個池子,有衛計委的新農合、人社部的城居保和城鎮職工保等,其管理職能也分散在原衛計委、人社部等多個部門,政出多門、多頭管理導致監管機構力量分散、難以控制醫療費用不合理增長,醫保基金面臨長期支付壓力。根據改革方案,將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責,國家衛計委的新型農村合作醫療職責,國家發改委的藥品和醫療服務價格管理職責,民政部的醫療救助職責整合,組建國家醫療保障局。2018年5月31日國家醫療保障局正式掛牌,統一管理醫保基金,其主要職責確保醫保資金合理使用、安全可控,推進醫療、醫保、醫藥三醫聯動改革,更好保障人民群眾就醫需求、減輕醫藥費用負擔。國家醫療保障局代表支付方,統管招標、醫保、價格、監管,確立了其在高值醫用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位,未來必將進一步規范診療行為、降低產品價格,嚴格控制醫療機構不合理的醫療費用支出,確保醫保基金安全、健康運行。2020年3月5日印發《關于深化醫療保障制度改革的意見持續推進醫保支付方式改革》以醫保支付制度改革為抓手,持續撬動醫療衛生體制改革的深入推進。高值醫用耗材單價相對較高、群眾費用負責重,成為重點監控和治理領域之一,國家醫保局《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》明確提出:對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開展重點治理,改革完善醫用耗材采購政策,取消公立醫療機構醫用耗材加成等。受醫改政策推動,高值醫用耗材領域的帶量采購、兩票制、醫院零加成及臨床專項整治等政策逐步落實,產業上下游更加重視成本管控、效率提升,加速推動流通行業渠道加快向規模化、專業化、信息化、規范化趨勢發展。醫療器械行業機遇與挑戰(一)醫療器械行業的發展機遇隨著我國醫療衛生體制改革的持續深入,我國衛生總費用及政府衛生支出不斷增長,2010-2021年我國衛生總費用由19,980.39億元增長到75,593.60億元,年均復合增長率為12.86%,衛生總費用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。衛生總費用包括政府衛生支出、社會衛生支出及個人衛生支出,其中政府衛生支出和社會衛生支出占比不斷提高,2010-2021年個人衛生支出比例由35.29%降低至27.70%,有效減輕了個人負擔。WorldBank統計數據顯示2019年我國衛生支出的GDP占比和人均衛生支出分別為5.35%和535.13美元,橫向比較來看,我國衛生支出占比和人均衛生支出不僅與發達國家相比存在較大差距,也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平,存在較大的增長潛力,伴隨我國經濟發展和政府衛生費用投入加大,被長期壓抑的醫療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊,存在優質醫療資源總量相對不足,分布不均衡的問題,導致醫療服務體系格局和人民群眾看病就醫的需求之前出現不適應、不匹配的情況,從而造成看病難看病貴的社會現象。2015年9月,《關于推進分級診療制度建設的指導意見》大力提高基層醫療衛生服務能力,全面提升縣級公立醫院綜合能力,到2020年,分級診療服務能力全面提升,保障機制逐步健全,布局合理、規模適當、層級優化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫療服務體系基本構建,基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。區域醫聯體、醫生集團、互聯網醫院等新模式促使醫療資源下沉,提升基層醫療機構的診療水平,與此同時,我國醫療衛生機構數量持續增長,資源供給穩步提升,據國家衛健委統計數據,截至2021年底,全國醫療衛生機構數達103.09萬個,與2020年底比較,全國醫療衛生機構增加8,013個,其中:醫院增加1,176個,基層醫療衛生機構增加7,754個。2009年新醫改方案把基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供的基本理念,堅持做廣覆蓋、可持續,推進基本醫療保障制度建設,2021年參加全國基本醫療保險人數為13.63億,參保率穩定在95%以上,基本上實現人員全覆蓋。2016年1月《關于整合城鄉居民基本醫療保險制度的意見》提出整合城鎮居民醫保和新農合,建立統一的城鄉居民基本醫療保險制度,按照統一覆蓋范圍、統一籌資政策、統一保障待遇、統一醫保目錄、統一定點管理、統一基金管理等原則整合基本制度,提高統籌層次,根據國家醫保局,2021年居民醫保人均籌資889元,同比增長13.83%。基金實際支付比例持續提升,2021年我國職工醫保政策范圍內住院費用基金支付比例分為84.40%,三級、二級、一級及以下醫療機構政策范圍內住院費用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。在實現基本醫療保障體系全覆蓋后,2012年8月國家發展改革委、衛生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監會六部門聯合發布《關于開展城鄉居民大病保險工作的指導意見》,在基本醫療保障的基礎上,對大病患者發生的高額醫療費用給予進一步保障,提高醫保覆蓋范圍和覆蓋深度,截止到2018年底,大病醫保覆蓋居民醫保10.2億參保人,報銷比例在基本醫保之上平均提高13個百分點以上。2019年李克強總理在《政府工作報告》中提到:繼續提高城鄉居民基本醫保和大病保險保障水平,居民醫保人均財政補助標準增加30元,一半用于大病保險。降低并統一大病保險起付線,報銷比例由50%提高到60%。醫療保險保障水平的持續提升降低個人支付比例,將撬動我國城鄉居民醫療需求的釋放。伴隨社會
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