-!-!中國制藥工業(yè)EHS指南摘要最推文：重磅！的檢測方法有哪些變化？這個推文話您知，CMA需要！不超標(biāo)，到底要不要戴口罩啊？博士這些工藝與癌癥有關(guān)，不能簡潔以空氣濃度來推斷是否安全！芭堤雅職業(yè)衛(wèi)生論壇北京站，3月中旬，不見不散！油漆工罹患肺癌能診斷為職業(yè)病嗎？這篇文章話你知好糾結(jié)，戴口罩以場所濃度強度為準(zhǔn)還是以個體啊，博士今日又有朋友咨詢藥物粉塵的防控問題，我把曾經(jīng)于去年中期發(fā)表的一篇推文推出來，讓大家再認真看看。這篇推文具體介紹了中國醫(yī)藥企業(yè)治理協(xié)會制定的《中國制藥工業(yè)EHSEHS指南的創(chuàng)點：制藥行業(yè)通常在藥物生產(chǎn)過程中會涉及到具有確定活性、毒性、致敏性和致畸性的藥物或其中間體，其職業(yè)接觸限值〔OEL〕通常低于1mg/m3，或尚未有公開的可信的接觸限值。企業(yè)需要建立獵取藥物或其中間體OEL的途徑和方法，并承受藥物分級治理制度。職業(yè)暴露分級〔OEB〕建議承受以下方式：OEB1〔OEL≥1000μg/m3〕OEB2〔1000＞OEL≥100μg/m3〕OEB3〔100＞OEL≥10μg/m3〕OEB4〔10＞OEL≥1μg/m3〕OEB5 (OEL＜1μg/m3〕常用的工程把握措施一般為：OEB4-5級的產(chǎn)品線，應(yīng)承受全程密閉化設(shè)備設(shè)施。涉及職業(yè)接觸應(yīng)選用隔離器、手套箱密閉操作、α-β閥、袋進袋出等把握措施；OEB3級的產(chǎn)品線，應(yīng)在涉及職業(yè)接觸時盡可能承受密閉的設(shè)備設(shè)〔LEV〕OEB1-2級的產(chǎn)品線，要求設(shè)置局部引風(fēng)設(shè)施，如在暴露點設(shè)置有效的局部通風(fēng)。在上述工程把握措施投入運行前，必需進展驗證，常用乳糖等替代物進展模擬操作，進展區(qū)域和個體采樣檢測，對采樣的結(jié)果和所涉及的藥物粉塵的OELOLE不清楚，一般選擇OEB3的把握措施】其次個創(chuàng)的地方是對噪聲的評估與把握，與大家尋常的做法有些不同。很多效勞機構(gòu)把藥物粉塵歸類為其他粉塵是錯誤的！由于其他粉塵應(yīng)當(dāng)是對人沒毒性或毒性很低的。可以參照上面的分級標(biāo)準(zhǔn)賜予分級，并提出相應(yīng)的工程把握手段。《中國制藥工業(yè)EHS(2023版)〔有刪改。4.4.1風(fēng)險評估與檢測企業(yè)必需建立并保持一套評估系統(tǒng)，針對經(jīng)營活動中識別出的職業(yè)危害因素，進展風(fēng)險評估并形成書面記錄，并實行適當(dāng)?shù)陌盐詹呗裕瑢⒙殬I(yè)安康風(fēng)險把握在可承受范圍。企業(yè)在建立風(fēng)險評估理、化學(xué)及生物危害因素；分析勞動力特征，包括工作任務(wù)、工種、工人數(shù)量、有效接觸時間等；分析職業(yè)安康影響分析現(xiàn)有職業(yè)安康把握措施、歷史的評價結(jié)果、檢測、監(jiān)測資料等。4.2職業(yè)危害因素檢測企業(yè)需建立工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)測評價制度，落實專人負責(zé)的職業(yè)病危害因素日常監(jiān)測，定期〔每年至少一次〕對工作場所進展職業(yè)病危害因素檢測，檢測結(jié)果必需存入職業(yè)衛(wèi)生檔案，并向治理部門報告和向員工公布。企業(yè)在開展職業(yè)危害因素檢測時必需考慮以下內(nèi)容：檢測前應(yīng)對現(xiàn)場、工藝、操作進展分析評估，明確職業(yè)危害因素涉及的位置、時段及受影響人群；檢測應(yīng)選取承受最高暴露風(fēng)險的員工,測空氣中危害因子應(yīng)進展定點檢測與個體采樣，取樣時段的設(shè)置需考慮短時容許濃度和加權(quán)容許濃度數(shù)據(jù)的獵取；企業(yè)應(yīng)依據(jù)檢測結(jié)果制定合理的檢測周期，特別是檢測結(jié)果超過限制的，至少每月檢測一次。4.3原料藥及其活性中間體職業(yè)暴露分級治理制藥行業(yè)通常在藥物生產(chǎn)過程中會涉及到具有確定活性、毒性、致敏性和致畸性的藥物或其中間體，其職業(yè)接觸限值〔OEL〕通常低于1mg/m3，或尚未有公開的OEL的途徑和方法，并承受藥物分級治理制度。職業(yè)暴露分級〔OEB〕建議承受以下方式：OEB1〔OEL≥1000μg/m3〕OEB2〔1000＞OEL≥100μg/m3〕OEB3〔100＞OEL≥10μg/m3〕OEB4〔10＞OEL≥1μg/m3〕OEB5〔OEL＜1μg/m3〕常用的工程把握措施一般為：OEB4-5級的產(chǎn)品線，應(yīng)承受全程密閉化設(shè)備設(shè)施。涉及職業(yè)接觸應(yīng)選用隔離器、手套箱密閉操作、α-β閥、袋進袋出等把握措施；OEB3級的產(chǎn)品線，應(yīng)在涉及職業(yè)接觸時盡可能承受密閉的設(shè)備設(shè)〔LEV〕OEB1-2級的產(chǎn)品線，要求設(shè)置局部引風(fēng)設(shè)施，如在暴露點設(shè)置有效的局部通風(fēng)。在上述工程把握措施投入運行前，必需進展驗證，常用乳糖等替代物進展模擬操作，進展區(qū)域和個體采樣檢測，對采樣的結(jié)果和所涉及的藥物粉塵的OEL程作場所必需有提示警示員工必需佩戴呼吸防護用品的標(biāo)識，呼吸防護用品的選擇應(yīng)依據(jù)呼吸區(qū)域個體采樣的結(jié)果和所涉及的藥物粉塵的OEL護倍數(shù)〔APF〕的呼吸防護用品。對于使用呼吸防護用品的員工必需在首次使用及以后每年進展密合性測試，做好記錄；并做好該員工呼吸防護用品的選擇、使用、維護和保養(yǎng)的培訓(xùn)及職業(yè)安康監(jiān)護。4.4職業(yè)衛(wèi)生工程把握企業(yè)應(yīng)依據(jù)相關(guān)工業(yè)衛(wèi)生設(shè)計指南，結(jié)合藥品生產(chǎn)特點，在設(shè)計階段，綜合考慮職業(yè)衛(wèi)生工程把握措施，其內(nèi)容應(yīng)包括樓層平面布置、建筑材質(zhì)、通風(fēng)、照明等方面的要求。推舉措施包括：樓層平面布置和建筑材料：需符合《生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》〔GMP〕要求，需要考慮人流、物流、更衣、清洗、沐浴等方面的要求；只要有可能，在全部工序中都要把有毒、有害物料的使用降到最低，操作時涉及有毒物料，應(yīng)考慮安裝有效的通風(fēng)或隔離裝置；生產(chǎn)區(qū)要配備符合GMP要求的適當(dāng)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)〔HAC，高毒/高活性產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)需在通風(fēng)系統(tǒng)中使用高效顆粒空氣〔HEPA〕過濾器；液體輸送、液體分別、固體與液體過濾、制粒、枯燥、制粉、混合、壓片等工作區(qū)必需具有有效的通風(fēng)系統(tǒng)，在物料轉(zhuǎn)移操作中盡量使用封閉式系統(tǒng)，以使有毒有害物質(zhì)的逸散降到最低；承受局部通風(fēng)系統(tǒng)，需合理設(shè)計通風(fēng)罩及把握風(fēng)速，確保從暴露點逸散的有毒粉塵和蒸汽被有效收集；盡可能承受密閉式制粒機、枯燥機、磨粉機和混合機，在藥片壓制、藥片包衣設(shè)備與膠囊填充機考慮防塵裝置；合理規(guī)劃設(shè)計工藝路線，避開穿插污染帶來的職業(yè)衛(wèi)生隱患，特別是高活性藥物，需特別留意人流物流各節(jié)點暴露濃度的變化及需要實行的洗消措施，承受個人防護用品〔PPE〕把握職業(yè)危害的，宜分別設(shè)置出入口，出口設(shè)置應(yīng)有洗消設(shè)施，更換的被污染的操作服和PPE有HEPA過濾器的真空吸塵設(shè)備和濕抹布清理藥物粉塵，嚴(yán)禁在枯燥狀況下清掃或用壓縮空氣進展吹掃。4.5勞動保護用品勞動防護用品是從業(yè)人員為防護物理、化學(xué)、生物等因素損害所穿戴、配備和使用的各種防護用品的總稱，包括頭部防護、聽力防護、眼面部防護、呼吸防護、手部防護、身體防護、足類防護、防墜落防護等。企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對經(jīng)營活隔離、工程把握和治理措施，將勞動防護用品作為人員防護的最終一道防線，并且必需建立程序，對勞動防護用品的評估、選擇、選購、保管、發(fā)放、使用、維護、更換等工作進展治理。4.6.1噪聲和聽力治理企業(yè)應(yīng)建立噪聲和聽力治理程序，指定人員負責(zé)程序的制定、執(zhí)行和定期更，并開展符合性檢查。全部噪聲區(qū)域工作人員必需承受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并定期進展復(fù)訓(xùn)。區(qū)域評估：每年對作業(yè)場所噪聲狀況至少進展一次檢測來確定是否存在噪聲危害。生產(chǎn)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、作業(yè)環(huán)境和噪聲把握措施發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時完成噪聲檢測。個體評估：職工每工作日8小時暴露于等效聲級大于等于80分貝〔簡稱LAeq,8≥80dB〕的狀況下必需進展噪聲調(diào)查。4.6.2聽力保護用品員工在噪聲大于等于80分貝的工作環(huán)境中必需正確佩戴適宜的護耳器。企業(yè)應(yīng)無償供給適宜的護耳器，供噪聲作業(yè)場所的職工的選用和更換。員工僅可使用企業(yè)供給的護耳器，佩戴護耳器后其實際接收的等效聲級80分貝。4.6.3聽力測試全部噪聲相關(guān)崗位在體檢時應(yīng)加測聽力。首次在噪聲場所中從事工作的職工應(yīng)進展崗前體檢。暴露于噪聲作業(yè)場所的職工應(yīng)當(dāng)定期進展在崗體檢。員工離職或調(diào)離噪聲作業(yè)崗位時需做噪聲離崗體檢。4.6.4噪聲工程及治理把握當(dāng)每工作日8小時暴露于等效聲級大于等于80分貝〔LAeq,8≥80dB〕,應(yīng)進展降低噪聲的工程措施評估。工程把握不能到達預(yù)期效果，應(yīng)實施治理把握措施，例如削減員工暴露于噪聲環(huán)境的時間，對噪聲崗位員工進展輪換。需佩戴護耳器設(shè)備的區(qū)域應(yīng)標(biāo)記張貼提示員工必需佩戴護耳器。4.7高溫治理高溫作業(yè)是指有高氣溫或有〔相對濕度≥80%RH〕相結(jié)合的特別作業(yè)條件、濕球黑球溫度指數(shù)〔WBGT〕超過規(guī)定限值的作業(yè)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)進展高溫日常監(jiān)測，并針對高溫危害進展檢測、評價，依據(jù)生產(chǎn)特點和作業(yè)條件，通過合理安排工作時間、輪換作業(yè)、適當(dāng)增加高溫工作環(huán)境下勞動者的休息時間和減輕勞動強度措施降低高溫危害。4.8放射衛(wèi)生治理企業(yè)需要標(biāo)準(zhǔn)放射源裝置的使用，建立、健全射線裝置相關(guān)管理規(guī)定，輻射設(shè)備及作業(yè)應(yīng)取得相關(guān)安全許可證。放射現(xiàn)場除了警示標(biāo)識外，還需要有安全連鎖裝置、屏蔽裝置等工程把握措施。操作人員需要通過相關(guān)部門的培訓(xùn)，獲得資質(zhì)后方可上崗。為了對操作人員接觸放射劑量進展監(jiān)控，要求所有員工操作過程中必需佩戴個人劑量計；個人劑量計需定期檢測、更換，并將檢測結(jié)果告知給操作人員。為了保障員工身體安康，需要定期對射線操作人員進展體檢，安排保健休假。4.9職業(yè)安康監(jiān)護職業(yè)安康監(jiān)護主要包括職業(yè)安康檢查和職業(yè)安康監(jiān)護檔案治理等內(nèi)容。職業(yè)安康檢查包括崗前、在崗期間、離崗時的安康檢查和離崗后醫(yī)學(xué)隨訪以及應(yīng)急健4.9.1崗前體檢涉及職業(yè)危害因素崗位員工,需簽署職業(yè)危害安康告知書，了解工作崗位可能存在的職業(yè)危害因素，并參與與職業(yè)危害因素相關(guān)的職業(yè)安康體檢工程。凡有職業(yè)禁忌的員工不得從事其所禁忌的作業(yè)。不得安排懷孕期和哺乳期女職工從事有毒有害崗位作業(yè)。4.9.2定期安康檢查企業(yè)應(yīng)托付有資質(zhì)機構(gòu)開展職業(yè)安康檢查。檢查的工程、周期依據(jù)職業(yè)危害因素比照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。職業(yè)安康檢查結(jié)果，包括勞動者個人職業(yè)安康檢查報告和用人單位職業(yè)安康檢查總結(jié)報告，企業(yè)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時將勞動者個人職業(yè)安康檢查結(jié)果及職業(yè)安康檢查機構(gòu)的建議等狀況書面告知勞動者。檢查覺察疑似職業(yè)病病人時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)告知勞動者，并馬上開展相關(guān)調(diào)查分析和改進展動。覺察職業(yè)禁忌的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時做好相應(yīng)調(diào)崗安排。女職工的安康保護依照《女職工勞動保護特別規(guī)定》執(zhí)行。4.9.3離崗體檢對預(yù)備脫離所從事3090日內(nèi)的在崗期間職業(yè)安康檢查可視為離崗職業(yè)安康檢查。4.9.4應(yīng)急體檢當(dāng)員工在作業(yè)過程中消滅與職業(yè)危害因素相關(guān)的不適病癥或急性中毒病癥，應(yīng)馬上組織相關(guān)人員進展應(yīng)急職業(yè)健康檢查,并準(zhǔn)時報告相關(guān)部門。4.9.5記錄保存職業(yè)安康體檢資料應(yīng)存檔，除本人，授權(quán)家屬和政府相關(guān)部門外，其他人不得復(fù)印。一般安康體檢資料可直接交予本人不作存檔。體檢結(jié)果系隱秘資料應(yīng)書面反響個人，必要時可通知有關(guān)治理人員。員工簽署的職業(yè)危害告知書由人力資源部門存入人事檔案。除此之外，安監(jiān)總局2023AQ/T4255-2023《制藥企業(yè)職業(yè)危害防護標(biāo)準(zhǔn)》1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥企業(yè)工作場所職業(yè)病危害防護措施和治理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事藥品生產(chǎn)、加工的企業(yè)。23術(shù)語和定義以下3.1制藥企業(yè)PharmaceuticalEnterprises從事藥品生產(chǎn)、加工的企業(yè)。也就是使原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為的醫(yī)藥類產(chǎn)品，即通常所說的中藥、西藥等原料藥及醫(yī)藥中間體制造企業(yè)〔衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械、血液及血漿制品、放射藥品制劑、獸藥及生物制品企業(yè)除外。4根本要求4.1 制藥企業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生工作應(yīng)堅持預(yù)防為主防治結(jié)合的方針，持續(xù)改進職業(yè)衛(wèi)生條件，使工作場所職業(yè)病危害因素的把握符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求4.2 病危害的工作場所在設(shè)計時應(yīng)符合GBZ1、GB50019和GB50073的要求4.3 制藥企業(yè)產(chǎn)生職業(yè)病危害的生產(chǎn)過程和設(shè)備應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的職業(yè)病防護設(shè)施，職業(yè)病危害防護設(shè)施應(yīng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用。4.4 職業(yè)病危害防護設(shè)施的設(shè)置應(yīng)保證工作場全部害因素職業(yè)接觸限值符合GBZ2.1、GBZ2.2的要求。4.5 制藥企業(yè)應(yīng)對整個生產(chǎn)過程中的職業(yè)病危害因素進展辨識和評估，明確存在職業(yè)病危害的工作場所、工藝過程設(shè)備〔輔〕料、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品，制定職業(yè)病防護把握措施4.6 制藥企業(yè)產(chǎn)生職業(yè)病危害的工作場所，應(yīng)設(shè)有配套的更衣間、洗浴間孕婦休息間等衛(wèi)生設(shè)施4.7 引進工程應(yīng)符合國家法規(guī)要求，凡從國外引進成套技術(shù)和設(shè)備，應(yīng)同時引進相應(yīng)的職業(yè)病防護技術(shù)與設(shè)備。5選址與布局5.1存在職業(yè)病危害因素的制藥企業(yè)，選址與布局應(yīng)符合GBZ1、GB50073、GB50187和GB/T12801的相關(guān)要求。5.2 布局5.2.1 廠區(qū)應(yīng)合理布局，削減粉狀物料的運輸距離及中轉(zhuǎn)次數(shù)，避開不合理的穿插和重復(fù)運輸。5.2.2 產(chǎn)生塵毒危害的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)集中布置在廠區(qū)夏季最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且地勢開闊、通風(fēng)條件良好。5.2.3 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)部布置應(yīng)避開塵、毒等職業(yè)病危害因素的穿插污染.5.2.4 產(chǎn)生塵毒危害的工序或工作區(qū)〔間〕假設(shè)在同一建筑物內(nèi)，宜集中在靠近夏季最大頻率風(fēng)向〔間5.2.5密閉廠房進氣口的位置不應(yīng)設(shè)置在可能有塵、毒物質(zhì)排放口污染影響區(qū)域內(nèi)，應(yīng)保證在最不利氣象條件下進氣口不受到排放口有塵、毒物質(zhì)的影響。6工程措施6.1材料儲存和6.1.1的自動裝載，配備泄漏檢測、連鎖把握設(shè)施，以避開或削減有害物質(zhì)的散發(fā)。6.1.2 完善生產(chǎn)工藝把握過程，削減粉、粒料的中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)縮短輸送距離6.1.3 通廊，應(yīng)有自然通風(fēng)或機械通風(fēng)，不應(yīng)敷設(shè)有毒氣體管道6.1.4 對塵、毒物品的運輸、儲存、使用應(yīng)實行職業(yè)病危害防范措施。6.2 生產(chǎn)工藝過程與設(shè)備6.2.1 生產(chǎn)工藝過程與設(shè)備宜實行密閉〔整體密閉、局部密閉或小室密閉〕或負壓方式工作。不能密閉時，應(yīng)設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)。6.2.2 在生產(chǎn)工藝過程與設(shè)備合理密閉和通風(fēng)的根底上宜實行隔離、遙控操作。6.3 有毒廢物處置6.3.1 散發(fā)有毒氣體的生產(chǎn)廢水，應(yīng)盡量縮短在室內(nèi)穿過的距離，不應(yīng)承受明溝排水。6.3.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的有毒有害的固體廢物不應(yīng)任憑放置在車間或廠區(qū)內(nèi)，應(yīng)設(shè)置專用庫房，使用專用密閉容器儲存，交專業(yè)機構(gòu)集中處置。6.4 防塵、防毒6.4.1 防毒設(shè)施的設(shè)置應(yīng)符合GBZ1的要求。制藥生產(chǎn)主要工藝過程產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及防護措施可參考附錄A。6.4.2廠房構(gòu)造應(yīng)充分考慮防塵、防毒要求。內(nèi)部構(gòu)造應(yīng)有足夠高度以布置管道，且有利于去除積塵。6.4.3 頂以及地面應(yīng)光滑平坦。墻壁、頂棚和地面等，應(yīng)承受不吸收、不吸附毒物的材料，必要時加設(shè)保護層，以便清洗。經(jīng)常有積液的地面應(yīng)做防水處理并設(shè)置坡向排水系統(tǒng)。6.4.4在生產(chǎn)過程中可能突然逸出大量有害氣體的工作場所，應(yīng)設(shè)置事故通風(fēng)裝置及與其連鎖的自動報警裝置，事故通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)不小于每小時12次。6.4.5 有毒、有害氣體逸出設(shè)備的開口部位應(yīng)設(shè)置排風(fēng)裝置。6.4.6 篩選設(shè)備應(yīng)依據(jù)具體狀況在卸料點、落料處及設(shè)備本身設(shè)置排風(fēng)罩。6.4.6.1 振動篩應(yīng)在篩子上、下設(shè)密閉排風(fēng)罩。6.4.6.2 滾筒篩應(yīng)設(shè)整體密閉排風(fēng)罩6.4.6.3 多段篩宜在篩箱側(cè)面設(shè)條縫側(cè)吸罩。篩箱頂部應(yīng)設(shè)可開啟蓋板。6.4.7 混料機應(yīng)承受密閉排風(fēng)圍罩，或在進、出料口分別設(shè)置排風(fēng)罩。6.4.8 袋裝粉料的拆包、倒包應(yīng)在有負壓的特地裝置中進展。6.4.9 對密閉性能和局部排風(fēng)措施不能確保工作區(qū)(間)空間的塵、毒濃度到達要求時，應(yīng)加設(shè)全室排風(fēng)措施。6.4.10 排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)符合GBZ1GB50019的相關(guān)規(guī)定排風(fēng)罩應(yīng)符合GB/T16758要求6.4.10.1 有毒氣體排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)實行以下措施確保其工作的牢靠性：a)排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有備用排風(fēng)機排風(fēng)機應(yīng)設(shè)有備用電源。b)排風(fēng)管道應(yīng)依據(jù)排放介質(zhì)的危害特征選用材質(zhì)；排放管道上應(yīng)設(shè)觀看口、檢修口、清掃口并保持暢通。c)易燃易爆場所排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)承受防爆、隔爆設(shè)備。6.4.10.2排風(fēng)總管應(yīng)設(shè)測試孔高空測點應(yīng)有相應(yīng)的操作臺6.5 防高溫、低溫6.5.1 防高溫6.5.1.1工作場所濕黑球溫度指數(shù)應(yīng)符合GBZ2.2的要求。6.5.1.2 對工作場所達不到要求的，要實行必要的工程措施和組織措施，使勞動者遠離熱源，削減生產(chǎn)過程的熱和水蒸氣釋放，屏蔽熱輻射源，同時依據(jù)其具體條件實行通風(fēng)降溫存削減勞動時間等措施6.5.1.3 高溫作業(yè)車間應(yīng)設(shè)有工間休息室。休息室應(yīng)實行通風(fēng)、降溫、隔熱等措施。6.5.2 防低溫6.5.2.1 冬季嚴(yán)寒環(huán)境工作地點采暖溫度應(yīng)符合GBZ1的要求。6.5.2.2 對在嚴(yán)寒環(huán)境工作的勞動者應(yīng)實行有效的防寒防護措施6.6 防噪聲6.6.1 制藥企業(yè)噪聲把握應(yīng)按GBZ1的要求設(shè)計。6.6.2 對于生產(chǎn)過程和設(shè)備產(chǎn)生的噪聲，應(yīng)首先從聲源進展把握，使勞動者接觸噪聲聲級符合GBZ2.2的要求。6.6.3 承受工程把握技術(shù)措施仍達不到GBZ2.2要求的，應(yīng)依據(jù)實際狀況合理設(shè)計勞動作息時間，并實行適宜的個人防護措施。6.6.4 在設(shè)備選擇時宜用噪聲低的設(shè)備；產(chǎn)生高噪聲設(shè)備與低噪聲設(shè)備應(yīng)分開布置。6.6.5 在滿足工藝要求的前提下，宜將高噪聲設(shè)備相對集中布置并實行隔聲吸聲消聲減振等把握措施。7個人防護7.1 涉及塵毒作業(yè)的制藥企業(yè)應(yīng)按GB/T11651要求，為接觸職業(yè)病危害因素的勞動者配備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的個人防護用品7.2 接觸職業(yè)病危害因素的勞動者應(yīng)具有正確使用防護用品的力氣，上崗時應(yīng)穿戴好個人防護用品7.3 個人防護用品應(yīng)按要求進展維護保養(yǎng)失效時應(yīng)準(zhǔn)時更換7.4 接觸職業(yè)病危害因素作業(yè)崗位應(yīng)在顯著位置設(shè)置警示標(biāo)識，并應(yīng)符合GBZ158要求。7.5不應(yīng)在塵毒作業(yè)區(qū)飲水、進食、休息。8應(yīng)急救援8.1 生產(chǎn)或使用劇毒或高毒物質(zhì)的企業(yè)應(yīng)設(shè)置緊急救援站或有毒氣體防護站。緊急救援站的機構(gòu)、裝備、物品等配置應(yīng)符合GBZ1的要求。8.2 應(yīng)依據(jù)車間〔崗位〕接觸職業(yè)病危害因素的狀況配備防毒器具，設(shè)置防毒器具存放柜。接觸塵毒作業(yè)崗位應(yīng)在顯著位置設(shè)置說明有害物質(zhì)危害性、預(yù)防措施和應(yīng)急處理措施的指示牌8.3 接觸高毒劇毒工作場所應(yīng)設(shè)置應(yīng)急箱；接觸腐蝕性毒物的工作場所應(yīng)設(shè)置淋浴器、洗眼器等設(shè)施。8.4 應(yīng)制定職業(yè)病急性損害事故的應(yīng)急救援預(yù)案9 安康監(jiān)護9.1 職業(yè)安康檢查9.1.1 職業(yè)病危害因素工作崗位前，應(yīng)進展上崗前職業(yè)安康檢查并建立安康檔案，在崗期間應(yīng)按規(guī)定定期進展職業(yè)安康檢查，離崗時應(yīng)進展離崗時的職業(yè)安康檢查。有職業(yè)禁忌證者不應(yīng)上崗作業(yè)。9.1.2 接觸職業(yè)病危害因素的勞動者已被診斷為職業(yè)病，應(yīng)準(zhǔn)時進展治療和定期復(fù)查，并按職業(yè)病范圍和職業(yè)病患者處理方法的規(guī)定妥當(dāng)處置9.2 有害因素檢測9.2.1產(chǎn)生或存在職業(yè)病危害因素的制藥企業(yè)應(yīng)對工作場所職業(yè)病危害因素進展監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果報告應(yīng)整理歸檔保存。9.2.2產(chǎn)生或存在職業(yè)病危害因素的制藥企業(yè)，應(yīng)托付有資質(zhì)的檢測機構(gòu)對工作場所職業(yè)病危害因素進展檢測，并建立職業(yè)衛(wèi)生檔案。9.2.3 職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)在正常工況下進展，檢測點的位置和數(shù)量等參數(shù)選擇應(yīng)符合GBZ159的要求。9.2.4 制藥企業(yè)、改、擴建工程在可研階段應(yīng)進展職業(yè)病危害預(yù)評價及審查，在初步設(shè)計階段應(yīng)進展職業(yè)病危害防護設(shè)施設(shè)計審查，在竣工驗收階段應(yīng)進展