全球15個(gè)國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述一、美國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，很多醫(yī)療器械，如植入性電子醫(yī)療器械（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先。美國也是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，目前全球約50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國。然而，在光鮮的表面背后，美國醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的危機(jī)。近幾年，美國企業(yè)承受著對(duì)歐洲市場(chǎng)出口大幅下滑以及國外同行激烈競(jìng)爭(zhēng)的巨大壓力。在2008年之前的30年里，美國醫(yī)療器械市場(chǎng)需求旺盛，這使得美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。歐洲多年來都是美國最大的醫(yī)療器械出口市場(chǎng)。然而，始于2008年的金融危機(jī)的蔓延，導(dǎo)致多個(gè)歐洲國家采取財(cái)政緊縮措施，一些歐洲國家減少醫(yī)療費(fèi)用支出和醫(yī)療器械進(jìn)口，或采用其他國家生產(chǎn)的價(jià)格更為便宜的替代產(chǎn)品，這造成美國醫(yī)療器械出口銳減。近年來，來自亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國的競(jìng)爭(zhēng)壓力也不斷增加。美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的更加殘酷的現(xiàn)實(shí)情況是，美國政府從2013年起對(duì)美國利潤(rùn)較高的即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加征占產(chǎn)品銷售額2.3%的“專利特許權(quán)特別稅”，以彌補(bǔ)美國國庫的巨大虧空。已生效的這一新法律將使美國醫(yī)療器械行業(yè)每年的投資至少流失20億美元以上。實(shí)際上，早在10年前，美國稅務(wù)部門已開始征收“醫(yī)療器械產(chǎn)品使用稅”。過去10年里，美國醫(yī)療器械行業(yè)已貢獻(xiàn)300多億美元的“醫(yī)療器械使用稅”，這一稅種在世界各國是絕無僅有的。為應(yīng)對(duì)政府加征專利權(quán)特別稅，29%的美國醫(yī)療器械生產(chǎn)商已減少2013年的新品研發(fā)項(xiàng)目和數(shù)量。在美國醫(yī)療器械行業(yè)中排在前20名的大公司，包括美敦力、Stryker、S&N、艾伯特、Coviden、Zimmer、Kinetic、WekchAllyn、Hill-Rom等公司在2013年均有裁員計(jì)劃。但醫(yī)療器械行業(yè)在推動(dòng)美國經(jīng)濟(jì)中起著至關(guān)重要的作用，它占了美國2.7%左右的GDP，并提供了近2萬個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，美國醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了54億美元的貿(mào)易順差。它近年來經(jīng)歷了大約6%的年均增長(zhǎng)率，遠(yuǎn)高于經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)水平。二、歐盟醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)歐盟目前已發(fā)展成為一個(gè)擁有27個(gè)成員國的重要區(qū)域性組織，但真正在歐盟中起到經(jīng)濟(jì)“中流砥柱”作用的國家仍為最早一批加入歐盟的11個(gè)西歐國家，其中尤以德國、法國、英國、意大利、西班牙等5國的國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度為最高。據(jù)西方媒體報(bào)道，2011年西歐11國的醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額合計(jì)為774.5億美元，2012年可達(dá)824億美元，今后幾年西歐11國的醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，而其它歐盟國家的醫(yī)療器械市場(chǎng)則將保持緩慢增長(zhǎng)勢(shì)頭。這主要源于老齡化社會(huì)的需求、大批計(jì)劃外移民涌入和更換舊設(shè)備帶動(dòng)的。德國擁有全球僅次于美國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模，約有170多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其中絕大部分為中小規(guī)模公司。德國是歐洲最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和出口國，也是世界上排名前列的醫(yī)療器械出口國。過去幾年里，德國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額已超越日本居世界第二位，目前德國公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中大約有2/3用于出口。據(jù)西方媒體報(bào)道，德國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)2011年總產(chǎn)值約210億～220億歐元，相當(dāng)于其GDP總值的11.9%。這一比例遠(yuǎn)高于其它主要西歐經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值所占國民經(jīng)濟(jì)份額。德國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與該國政府的政策扶持也有很大關(guān)系，在德國研發(fā)一只醫(yī)療器械新產(chǎn)品所需總費(fèi)用為800萬～1000萬歐元，相比之下，美國公司研發(fā)一只同樣的新產(chǎn)品所需費(fèi)用高達(dá)8000萬美元。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。2012年法國醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額高達(dá)90億歐元，法國擁有相對(duì)發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品與出口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值相當(dāng)。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進(jìn)電子診斷成像儀等產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品（如起搏器和血管支架等產(chǎn)品）。英國的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大致與法國相當(dāng)，其醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口額遠(yuǎn)高于出口，進(jìn)口主要來自美國、德國、法國、西班牙等歐洲發(fā)達(dá)國家。英國堪稱是世界上最大進(jìn)口醫(yī)療器械國家，2012年進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品總值高達(dá)118億美元。西班牙醫(yī)療器械市場(chǎng)也是以進(jìn)口為主的市場(chǎng)，進(jìn)口占市場(chǎng)90%的份額，其中美國醫(yī)療器械產(chǎn)品占西班牙進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的1/3，其它進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品主要來自歐盟國家及亞洲等。2012年西班牙醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額達(dá)44.6億歐元。西班牙國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大多為合資公司，生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要有：心臟手術(shù)器械、呼吸/麻醉機(jī)、神經(jīng)外科器械產(chǎn)品、整形外科器械產(chǎn)品、MRA、CT、ETV、皮膚/燒傷類治療器械等。意大利醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額高達(dá)80多億歐元，略低于法英等西歐國家，在歐盟居第四位。意大利擁有相對(duì)完備的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其出口額大大高于進(jìn)口額。，年出口額約有40億歐元，意大利與德國并列為歐洲兩大醫(yī)療器械出口國。匈牙利和波蘭均原屬蘇聯(lián)-東歐集團(tuán)國家，直到2004年才被批準(zhǔn)加入歐盟。匈牙利是醫(yī)療器械產(chǎn)品的純進(jìn)口國，其進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值約占該國醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的84～85%，但總體規(guī)模較小，還不到10億歐元。波蘭醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額預(yù)期到2015年達(dá)31億～32億歐元，波蘭也屬于純醫(yī)療器械進(jìn)口國，產(chǎn)品主要來自歐盟發(fā)達(dá)國家如德國、荷蘭、意大利等。三、日本醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)在過去幾年里，日本醫(yī)療器械市場(chǎng)年銷售額在250～260億美元之間。日本已進(jìn)入高度老齡化社會(huì)，60歲以上老人占該