沈陽(yáng)源生堂藥業(yè)有限企業(yè)培訓(xùn)內(nèi)容：GSP認(rèn)證檢驗(yàn)工作安排：結(jié)合GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)1、部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制管理好、領(lǐng)導(dǎo)好本部門工作服從企業(yè)統(tǒng)一指揮不要蠻干2、各級(jí)人員掌握各自崗位質(zhì)量職責(zé)，做好本職員作結(jié)合GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)GSP認(rèn)證檢驗(yàn)工作要點(diǎn)

1、各部門抓緊工作自查檢驗(yàn)整頓資料2、工作要仔細(xì)負(fù)責(zé)敢于承擔(dān)責(zé)任3、團(tuán)結(jié)同志尊重領(lǐng)導(dǎo)遵照企業(yè)規(guī)定工作結(jié)合GSP認(rèn)證工作要點(diǎn)4、大家在符合GSP要求旳一種平臺(tái)上工作相互溝通交流協(xié)調(diào)好上下級(jí)、業(yè)務(wù)員、相關(guān)部門旳工作關(guān)系不要推諉工作5、為企業(yè)工作、業(yè)務(wù)服務(wù)有必要時(shí)候大家還要做好加班準(zhǔn)備，一切服從于GSP檢驗(yàn)GSP認(rèn)證工作程序1.認(rèn)證周期GSP周期5年2.前期準(zhǔn)備按照8大項(xiàng)132條準(zhǔn)備3.認(rèn)證申請(qǐng)遞交申請(qǐng)資料4.現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢驗(yàn)時(shí)間2天遼寧省食品藥物監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證工作程序現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)：檢驗(yàn)時(shí)間2整天第一天下午

遞交認(rèn)證資料和質(zhì)量管理體系文件給教授審核第二天上午認(rèn)證教授到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)詳細(xì)內(nèi)容：會(huì)見(jiàn)企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組宣告認(rèn)證紀(jì)律和措施企業(yè)簡(jiǎn)介GSP自查情況

GSP認(rèn)證工作程序第二天上午：檢驗(yàn)庫(kù)房1.檢驗(yàn)硬件劃區(qū)設(shè)施設(shè)備多種統(tǒng)計(jì)2.檢驗(yàn)藥物抽樣品3—5個(gè)品種3.問(wèn)詢有關(guān)人員GSP認(rèn)證工作程序第二天上午庫(kù)房主要問(wèn)詢有關(guān)人員問(wèn)題：

藥物驗(yàn)收員驗(yàn)收操作程序

倉(cāng)庫(kù)保管員到貨請(qǐng)驗(yàn)出庫(kù)原則

藥物養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)內(nèi)容儀器設(shè)備

出庫(kù)復(fù)核員復(fù)核原則不能發(fā)貨有關(guān)不合格品怎樣處理GSP認(rèn)證工作程序第二天下午檢驗(yàn)內(nèi)容：1.抽樣藥物資料：看首營(yíng)企業(yè)、品種資料查進(jìn)、銷項(xiàng)發(fā)票協(xié)議檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)貨與業(yè)務(wù)部門賬目庫(kù)存賬目2.多種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)四大統(tǒng)計(jì)3.人員任職、培訓(xùn)、體檢資料看原件4.企業(yè)員工任職協(xié)議、考勤、工資表5.進(jìn)貨評(píng)審實(shí)施GSP自查6.其他統(tǒng)計(jì)GSP認(rèn)證工作程序第三天上午1.宣告企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)成果2.提出詳細(xì)整改內(nèi)容分不同條款3.整個(gè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)束GSP認(rèn)證工作程序要求員工：1.著裝整齊不能濃妝艷抹2.有條不紊，緊張有序，各負(fù)其責(zé)，不卑不亢3.回答下列問(wèn)題精確不會(huì)能夠看書(shū)或文件不能急于回答別人不能幫助回答4.所要資料要在15分鐘之內(nèi)提供5.沒(méi)有提到或者問(wèn)到旳問(wèn)題不要過(guò)頭回答6.不要與檢驗(yàn)組教授套近乎說(shuō)與認(rèn)證無(wú)關(guān)旳話GSP認(rèn)證工作程序認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)詳細(xì)安排員工名單人員全員參加不得缺席企業(yè)負(fù)責(zé)：總經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任人部門負(fù)責(zé)：質(zhì)量部業(yè)務(wù)部?jī)?chǔ)運(yùn)部銷售部辦公室財(cái)務(wù)部責(zé)任人參加GSP認(rèn)證工作程序質(zhì)量部經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部多種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員藥物退貨藥物報(bào)廢入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量查詢進(jìn)貨評(píng)審質(zhì)量信息指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)協(xié)議評(píng)審藥物養(yǎng)護(hù)檔案統(tǒng)計(jì)儀器統(tǒng)計(jì)質(zhì)量方針、制度、職責(zé)考核首營(yíng)企業(yè)、品種、客戶資質(zhì)審核GSP認(rèn)證工作程序業(yè)務(wù)部經(jīng)理：負(fù)責(zé)計(jì)劃業(yè)務(wù)部首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料建檔、初審藥物供給企業(yè)一覽表經(jīng)營(yíng)品種一覽表進(jìn)貨協(xié)議貨、賬100%相符進(jìn)貨季度計(jì)劃購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)進(jìn)貨評(píng)審協(xié)議評(píng)審GSP認(rèn)證工作程序辦公室主任：負(fù)責(zé)辦公室工作員工任職材料、檔案、紅頭文件培訓(xùn)材料、檔案、統(tǒng)計(jì)、考試員工出勤、工資、協(xié)議、保險(xiǎn)等資料現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)接待物品

GSP認(rèn)證工作程序銷售經(jīng)理：負(fù)責(zé)銷售部工作銷售客戶資質(zhì)材料客戶意見(jiàn)反饋單藥物銷售統(tǒng)計(jì)藥物質(zhì)量信息搜集GSP認(rèn)證工作程序儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理：負(fù)責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部貨品、賬目100%相符出庫(kù)復(fù)核統(tǒng)計(jì)送貨統(tǒng)計(jì)拆零統(tǒng)計(jì)藥物催銷統(tǒng)計(jì)藥物現(xiàn)場(chǎng)擺放符