消毒供給中心行業標準及技術規范2016年1月陳衛東消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第1頁第一章消毒供給中心行業標準

第二章醫療機構消毒技術規范第五章清洗消毒及滅菌技術操作規范目錄消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第2頁管理要求1、應采取集中管理方式，對全部需要消毒或滅菌后重復使用診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供給。2、內鏡、口腔診療器械清洗消毒，能夠依據衛生部相關要求進行處理，也可集中由CSSD統一清洗、消毒。外來醫療器械應按照WS310．2要求由CSSD統一清洗、消毒、滅菌。3、應理順CSSD管理體制，使其在院長或相關職能部門直接領導下開展工作。4、應將CSSD納入本機構建設規劃，使之與本機構規模、任務和發展規劃相適應；將消毒供給工作管理納入醫療質量管理，保障醫療安全。5、勉勵符合要求并有條件醫院CSSD為附近醫療機構提供消毒供給服務。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第3頁管理1、應建立健全崗位職責、操作規程、消毒隔離、質量管理、監測、設備管理、器械管理（包含外來醫療器械）及職業安全防護等管理制度和突發事件應急預案。2、應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程相關統計，確保供給物品安全。3、應建立與相關科室聯絡制度4、主動了解各科室專業特點、常見醫院感染及原因、掌握專用器械、用具結構、材質特點和處理關鍵點。5、對科室關于滅菌物品意見有調查、有反饋，落實連續改進，并有統計。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第4頁人員要求1、醫院應依據CSSD工作量及各崗位需求，科學、合理配置含有執業資格護士、消毒員和其它工作人員。2、CSSD工作人員應該接收與其崗位職責對應崗位培訓，正確掌握以下知識與技能：a）各類診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌知識與技能。b)相關清洗、消毒、滅菌設備操作規程。c）職業安全防護標準和方法。d）醫院感染預防與控制相關知識。3、應建立CSSD工作人員繼續教育制度，依據專業進展，開展培訓，更新知識。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第5頁建筑要求1、醫院CSSD新建、擴建和改建，應遵照醫院感染預防與控制標準，恪守國家法律法規對醫院建筑和職業防護相關要求，進行充分論證。2、CSSD宜靠近手術室、產房和臨床科室，或與手術室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。3、周圍環境應清潔、無污染源，區域相對獨立；內部通風、采光良好。4、建筑面積應符合醫院建設方面相關要求，并兼顧未來發展規劃需要。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第6頁建筑要求5、建筑布局應分為輔助區域和工作區域輔助區域包含工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛生間等。工作區域包含去污區、檢驗、包裝及滅菌區（含獨立敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區。工作區域劃分應遵照基本標準以下：a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。b)空氣流向由潔到污；去污區保持相對負壓，檢驗、包裝及滅菌區保持相對正壓。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第7頁設施設備1、清洗消毒設備及設施醫院應依據CSSD規模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。設施應符合國家相關標準或要求。2、應配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設備及對應清洗用具等。3、宜配置機械清洗消毒設備。4、檢驗、包裝設備：應配有帶光源放大鏡器械檢驗臺、包裝臺、器械柜、包裝材料切割機、醫用熱封機及清潔物品裝載設備等。5、滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等。依據需要配置滅菌蒸汽發生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標準，并設有配套輔助設備。6、儲存、發放設施：應配置無菌物品存放設施及運輸器具等。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第8頁防護用具1、依據工作崗位不一樣需要，應配置對應個人防護用具，包含圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。2、去污區應配置洗眼裝置。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第9頁耗材要求1、清潔劑：應符合國家相關標準和要求。依據器械材質、污染物種類，選擇適宜清潔劑。2、消毒劑：應選擇取得衛生部頒發衛生許可批件安全、低毒、高效消毒劑。3、洗滌用水：應有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供給。自來水水質應符合GB5749要求；純化水應符合電導率≤15Us/cm（25℃）。4、滅菌蒸汽用水應為軟水或純化水。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第10頁耗材要求5、潤滑劑：應為水溶性，與人體組織有很好相容性。不破壞金屬材料透氣性、機械性及其它性能。6、包裝材料：包含硬質容器、一次性醫用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應符合GB/T19633要求。紡織品還應符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應有縫線，不應縫補；首次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應有使用次數統計。7、消毒滅菌監測材料：應有衛生部消毒產品衛生許可批件，在使用期內使用。自制測試標準包應符合《消毒技術規范》相關要求。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第11頁第一章消毒供給中心行業標準

第二章醫療機構消毒技術規范第五章清洗消毒及滅菌技術操作規范目錄消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第12頁器械、器具和物品處理基本標準

1、通常情況下應遵照先清洗后消毒處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明傳染病病原體污染診療器械、器具和物品應按照本標準第6章要求進行處理。

2、耐濕、耐熱器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。

消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第13頁器械、器具和物品處理操作流程一、回收二、分類三、清洗四、消毒五、干燥六、器械檢驗與保養七、包裝八、滅菌消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第14頁回收分類清洗器械、器具和物品處理操作流程1、重復使用器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置：2、重復使用器械、器具由CSSD集中回收處理；3、傳染病病原體污染診療器械、器具和物品，應雙層封閉包裝并標明疾病名稱。4、采取封閉方式回收1、應在CSSD去污區進行診療器械、器具和物品清點、核查。

2、應依據器械物品材質、精密程度等進行分類處理。1、清洗方法包含機械清洗、手工清洗。

2、清洗步驟包含沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄B要求。

消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第15頁干燥器械檢驗與保養器械、器具和物品處理操作流程1、首選干燥設備進行干燥處理。2.無干燥設備及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒低纖維絮擦布進行干燥處理。3、穿刺針、手術引頭等管腔類器械，應使用壓力氣槍進行干燥處理。1、器械表面及其關節、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑；功效完好，無損毀。52、帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢驗。3、應使用潤滑劑進行器械保養。不使用石蠟油作為潤滑劑。消毒1、清洗后器械、器具和物品應進行消毒處理。方法首選機械熱力消毒，也可采用75％乙醇、酸性氧化電位水進行消毒。2、濕熱消毒方法溫度、時間應參考表1要求。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第16頁包裝1、包含裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。2、包裝前應依據器械裝配技術規程或圖示，查對器械種類、規格和數量，拆卸器械應進行組裝。3、手術器械應擺放在籃框或有孔盤中進行配套包裝。4、盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。5、剪刀和血管鉗等軸節類器械不應完全鎖扣。有蓋器皿應開蓋，摞放器皿間應用吸濕布、紗布或醫用吸水紙隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護辦法。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第17頁包裝6、滅菌包重量要求：器械包重量不宜超出7千克，敷料包重量不宜超出5千克。7、滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超出30㎝×30㎝×25㎝；脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超出30㎝×30㎝×50㎝。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第18頁包裝8、包裝方法及材料（1）滅菌包裝材料應符合GB/T19633要求。開放式儲槽不應用于滅菌物品包裝。紡織品包裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢驗無破損。（2）硬質容器使用與操作，應遵照生產廠家使用說明或指導手冊。其清洗消毒應符合本規范5.3、5.4流程。（3）滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采取閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。（4）密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用層，適合用于單獨包裝器械。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第19頁包裝9、封包要求（1）包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內還應放置包內化學指示物；假如透過包裝材料可直接觀察包內滅菌化學指示物顏色改變，則不放置包外滅菌化學指示物。（2）閉合式包裝應使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。（3）紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應≥6mm，包內器械距包裝袋封口處≥2.5㎝。（4）硬質容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別。（5）滅菌物品包裝標識應注明物品名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應含有追溯性。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第20頁滅菌

壓力蒸汽滅菌環氧乙烷滅菌消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第21頁壓力蒸汽滅菌

1、適合用于耐濕、耐熱器械、器具和物品滅菌。2、包含下排氣式和預真空壓力蒸汽滅菌，依據待滅菌物品選擇適宜壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵照生產廠家使用說明或指導手冊。3、壓力蒸汽滅菌器滅菌參數見表2。硬質容器和超重組合式手術器械，應由供給商提供滅菌參數。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第22頁滅菌4、壓力蒸汽滅菌器操作程序包含滅菌前準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果監測等步驟。滅菌前、準備：a）天天設備運行前應進行安全檢驗，包含滅菌器壓力表處于“零”位置；統計打印裝置處于備用狀態；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內冷凝水排出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。b）進行滅菌器預熱。c）預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第23頁4、無菌物品卸載2、滅菌物品裝載3、滅菌操作及滅菌效果監測壓力蒸汽滅菌器操作程序1、滅菌前準備消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第24頁滅菌前準備a）天天設備運行前應進行安全檢驗，包含滅菌器壓力表處于“零”位置；統計打印裝置處于備用狀態；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內冷凝水排出口通暢，柜內壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。b）進行滅菌器預熱。c）預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第25頁滅菌物品裝載

a）應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留有間隙，利于滅菌介質穿透。b）宜將同類材質器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c）材質不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層d）手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔器皿類物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e）下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f）下排氣壓力蒸汽滅菌器裝載量不應超出柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器裝載量不應超出柜室容積90%；同時不應小于柜室容積10%和5%。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第26頁滅菌操作及滅菌效果監測a）應觀察并統計滅菌時溫度、壓力和時間等滅菌參數及設備運行情況。b）滅菌過程監測應符合WS310.3中相關要求。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第27頁無菌物品卸載a）從滅菌器卸載取出物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應＞30min。b）每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內化學指示物合格；檢驗有沒有濕包現象，預防無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第28頁滅菌

壓力蒸汽滅菌環氧乙烷滅菌消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第29頁環氧乙烷滅菌

適合用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械滅菌。其它類型環氧乙烷滅菌器滅菌參數符合《消毒技術規范》要求。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第30頁注意事項

1、金屬和玻璃材質器械，滅菌后可馬上使用。2、殘留環氧乙烷排放應遵照生產廠家使用說明或指導手冊，設置專用排氣系統，并確保足夠時間進行滅菌后通風換氣。3、環氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電。氣罐不應存放在冰箱中。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第31頁儲存1、滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區。2、物品存放架或柜應距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。3、物品放置應固定位置，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。4、消毒后直接使用物品應干燥、包裝后專架存放。5、無菌物品儲存使用期（1）環境溫度、濕度到達WS310.1要求時，使用紡織品材料包裝無菌物品使用期宜為14天；未到達環境標按時，使用期宜為7天。（2）醫用一次性紙袋包裝無菌物品，使用期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝無菌物品，使用期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝無菌物品，使用期宜為6個月。硬質容器包裝無菌物品，使用期宜為6個月。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第32頁第一章消毒供給中心行業標準

第二章醫療機構消毒技術規范第五章清洗消毒及滅菌技術操作規范目錄消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第33頁?1、消毒、滅菌標準

消毒程序

消毒、滅茵工作中自我保護

醫院消毒和滅菌慣用方法

手術器械和用具滅菌消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第34頁依據物品污染后危害

程度選擇消毒、滅菌方法（1）凡是高度危險物品，必須選取滅菌法滅菌劑或滅菌器）滅菌，務使其滅菌指數到達106。2）凡中度危險性物品，普通情況下到達消毒即可，可選取中效消毒法或高效消毒法，要求消毒指數到達103上，即對試驗微生物殺滅率≥99。90%，對自然污染微生物殺滅率≥90%。但中度危險性物品消毒要求并不相同，有些要求嚴格，比如內窺鏡，體溫表等必須到達高效消毒，需采取高效消毒方法消毒。而另一些則要求低一些，比如便器、衛生潔具等用中效消毒方法即可。（3）凡低度危險性物品，普通可用低效消毒方法；或只作普通清潔處理即可，僅在特殊情況下，才作特殊消毒要求。比如，當傳染病病原體污染時，必須針對污染微生物種類選取有效消毒方法。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第35頁依據污染微生物種類和數量

選擇消毒、滅菌方法和使用劑量（1）對受到致病性芽胞菌、真菌抱子和抗力強、危險程度大病毒污染物品，選取高效消毒法或滅菌法。（2）對受到致病性細菌和真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體污染物體，選取中效以上消毒法。（3）對受到普通細菌和親脂病毒污染物品，可選取中效或低效消毒法。（4）殺滅被有機物保護微生物時，應加大消毒因子使用劑量。（5）消毒物品上微生物污染尤其嚴重時，應加大處理劑量和延長消毒時間。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第36頁依據消毒物品性質選擇消毒方法（1）耐高溫、耐濕物品和器材，應首選壓力蒸汽滅菌或干熱滅菌。（2）怕熱、忌濕和珍貴物品，應選擇甲醛或環氧乙烷氣體消毒。滅菌。（3）器械浸泡滅菌，應選擇對金屬基本無腐蝕性滅菌劑。（4）選擇表面消毒方法，應考慮表面性質：光滑表面應選擇紫外線消毒器近距離照射，或液體消毒劑擦拭。多孔材料表面可采取噴霧消毒法。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第37頁消毒程序

凡受到感染癥病人排泄物、分泌物、血液、污染器材和物品，應先消毒，再清洗，使用前再按物品污染后危險性種類，選擇合理消毒、滅菌方法進行消毒或滅菌。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第38頁紫外線消毒液體化學消毒劑使用規范醫院消毒和滅菌慣用方法消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第39頁適用范圍用于室內空氣、物體表面和水及其它液體消毒消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第40頁注意事項1.消毒使用紫外線是C波紫外線，其波長范圍是200－275nrn，殺菌作用最強波段是250－270nrn，光源必須能夠產生輻照值到達國家標準殺菌紫外線燈。2.要求用于消毒紫外線燈在電壓為220V、環境相對濕度為60％、溫度為20℃時，輻射253．7nm紫外線強度不得低于7ouW／cm2（普通30W直管紫外線燈在距燈管1米處測定，特殊紫外線燈在使用距離處測定，使用紫外線測強儀必須經過標定。）3.紫外線燈使用過程中其輻照強度逐步降低，故應經常測定消毒紫外線強度，一旦降到要求強度以下時；應及時更換。4.紫外線消毒燈使用壽命，即由新燈強度降低到70Uw／cm2時間（功率≥30w）燈，或降低到原來新燈強度70％（功率＜30w時間，應不低于1000h。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第41頁注意事項5.紫外線輻照能量低，穿透力弱，僅能殺滅直接照射到微生物，所以消毒時必須使消毒部位充分暴露于紫外線下。6.用紫外線消毒紙張、織物等粗糙表面時，要適當延長照射時間，且兩面均應受到照射。7.紫外線消毒最適宜溫度范圍是20－40℃，溫度過高過低均會影響消毒效果，可適當延長消毒時間，用于空氣消毒時，消毒環境相對濕度低于80％為好，不然應適當延長照射時間。8.用紫外線殺滅被有機物保護微生物時，應加大照射劑量。空氣和水中懸浮粒子也可影響消毒效果。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第42頁使用方法物品表面消毒使用方法室內空氣消毒水和其它液體消毒消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第43頁物品表面消毒1.照射方式：最好使用便攜式紫外線消毒器近距離移動照射，也可采取紫外燈懸吊式照射。對小件物品可放紫外線消毒箱內照射。2.照射劑量和時間：不一樣種類微生物對紫外線敏感性不一樣，用紫外線消毒時必須使用照射劑量到達殺滅目標微生物所需照射劑量。殺滅普通細菌繁殖體時，應使照射劑量到達10000uW．s／cm2；殺滅細菌芽胞時應到達100000uW．s／cm2；病毒對紫外線抵抗力介于細菌繁殖體和芽胞之間；真菌抱子抵抗力比細菌芽胞更強，有時需要照射到以對600000uW．s／cm2；在消毒目標微生物不詳時，照射劑量不應低于100000uW．s／cm2。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第44頁室內空氣消毒1.間接照射法：首選高強度紫外線空氣消毒器，不但消毒效果可靠，而且可在室內有些人活動時使用，普通開機消毒30min即可到達消毒合格。2.直接照射法：在室內無人條件下，可采取紫外線燈懸吊式或移動式直接照射。3.采取室內懸吊式紫外線消毒時，室內安裝紫外線消毒燈（30W紫外線燈，在1．0米處強度＞70uW／cm2）數量為平均每立方米不少于1．5W照射時間不少于30min。4..對水和其它液體消毒，可采取水內照射或水外照射，采取水內照射法時，紫外光源應裝有石英玻璃保護罩，不論采取何種方法，水層厚度均應小于2cm，依據紫外光源強度確定水流速度。消毒后水必須到達國家要求標準。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第45頁注意事項（1）在使用過程中，應保持紫外線燈表面清潔，普通每兩周用酒精棉球擦拭一次，發覺燈管表面有灰塵、油污時，應隨時擦拭。（2）用紫外線燈消毒室內空氣時。房間內應保持清潔于燥，降低塵埃和水霧，溫度低于20℃或高于40℃，相對濕度大于60％時應適當延長照射時間。（3）用紫外線消毒物品表面時，應使照射表面受到紫外線直接照射，且應到達足夠照射劑量。（4）不得使紫外線光源照射到人，以免引發損傷。消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第46頁紫外線消毒液體化學消毒劑使用規范醫院消毒和滅菌慣用方法消毒供應中心行業標準及技術規范培訓課程第47頁含氯消毒劑含氯消毒劑屬高效消毒劑，含有廣譜、速效、低毒或無毒、對金屬有腐蝕性、對織物有漂白作用，受有機物影響很大，粉劑穩定而水劑不穩定等特