透析液及透析用水監測SOP文件編號：持有部門：醫院感染管理科醫務部護理部血透室微生物室修訂時間：年月執行日期：年月日具體內容：一、透析用水、透析液等進行細菌學監測和內毒素檢測1．受檢材料：透析用水:普通自來水經過濾、軟化、活性碳吸附及反滲處理形成反滲水（透析用水）;透析液濃縮溶液:A液含氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂及葡萄糖等成分;B液主要是碳酸氫鈉;透析用水和透析液濃縮液按一定的比例混合即成透析液。透析用水是用自來水作水源，經過反滲透裝置產生反滲水(透析用水)，透析液由(A液+B液)與透析用水按1：34比例混合制成，A液主要是含各種電解質的高滲液，B液主要是碳酸氫鈉溶液。2．檢測方法1：用無菌吸管分別吸取上述樣品各1m1到90mm無菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃營養瓊脂15ml一18ml，邊傾注邊搖勻待瓊脂凝固放于35℃培養箱內48小時后計數，并鑒定致病菌。檢測方法2：采樣用無菌注射器抽取1ml樣品，加入無菌試管,吸取0.2ml標本加入血瓊脂平皿中均勻涂布,置36℃孵育箱培養48h,鑒定細菌及計算每毫升標本中的細菌菌落數(CFU/ml)。計算公式為CFU/ml=平皿上的細菌菌落數×5。3．評價標準：透析用水細菌數<200cfu／m1，透析液細菌數<2000cfu／ml，不得檢出致病菌，A液和B液應無菌生長。4．內毒素檢測：使用動態凝膠法內毒素快速檢測試劑盒Pyrosate檢測。具體方法根據各個公司產品使用說明。二、可復用血液透析器使用前檢測1.外觀檢查：標簽字跡清楚；血液透析器無結構損壞和堵塞；血液透析器端口封閉良好、充滿消毒液（由血液透析器顏色、用試紙或化學試劑確認該血液透析器已經過有效濃度消毒液的消毒和處理）、無泄漏；存儲時間在規定期限內；血液透析器外觀正常。2.核對患者資料：確保血液透析器上的姓名和患者記錄中身份信息一致，血液透析器上的標簽和患者的治療記錄也應確保無誤。3.沖洗消毒液：沖洗程序應經驗證能確保將血室和透析液室填充的消毒液濃度降至安全水。4.消毒劑殘余量檢測：可根據消毒劑廠商的說明，采用敏感的方法（如試紙法等），檢測消毒劑殘余量，確保消毒劑殘余量低于允許的最高限度。5.消毒劑殘余量檢測后15分鐘內應開始透析，防止可能的消毒液濃度反跳。如果等待透析時間過長，應重新清潔、沖洗、測定消毒劑殘余量，使之低于允許的最高限度。三、環境衛生學監測1．使用中消毒液的采樣液必須加入相應中和劑，采樣時間：采取更換前使用中消毒劑。2．工作人員手指采樣時間：在接觸病人、從事醫療活動前進行采樣；工作臺面采樣時間：選擇消毒處理后4小時內進行采樣；空氣采樣時間：選擇消毒處理后與進行醫療活動前采樣。3．血液凈化室隸屬Ⅱ類環境，其衛生標準：空氣≤4cfu/5min.平皿；物體表面≤10cfu/cm2；醫護人員手≤5cfu/cm2。并不得檢出乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌及其他致病性微生物。在可能污染情況下進行相應指標的檢測。四、水處理系統監測復用應使用反滲水。供復用的反滲水必須符合水質的生物學標準，有一定的壓力和流速，必須滿足高峰運行狀態下的設備用水要求。1．消毒要求：水處理系統的設計應易于整個系統的清潔和消毒，消毒程序應包括沖洗系統的所有部分，以確保消毒劑殘余量控制在安全標準允許的范圍內。2．水質要求：應定期檢測復用用水細菌和內毒素的污染程度。應在血液透析器與復用系統連接處或盡可能接近此處進行水質檢測。細菌水平不得超過200CFU/ml，干預限度為50CFU/ml；內毒素含量不得超過2EU/ml，干預限度為1EU/ml。當達到干預限度時，繼續使用水處理系統是可以接受的，但應采取措施（各消毒水處理系統），防止系統污染進一步加重。3．水質細菌學、內毒素檢測時間：最初應每周檢測1次，連續2次檢測結果符合要求后，細菌學檢測應每月1次，內毒素檢測應每3個月至少1次。4．加強血