葡萄糖酸亞鐵產業發展實施意見

鼓勵優化產業資源配置，推進綠色生產技術改造，提高大宗原料藥綠色產品比重，加快發展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規淘汰落后技術和產品。完善原料藥行業準入標準，嚴格質量、環保、衛生等標準，強化市場競爭機制和倒逼機制，減少低水平重復，逐步提高原料藥產業集中度和規模化生產水平。堅持創新驅動、綠色發展加快綠色產品開發和技術進步，依法依規淘汰落后產能，推動提升行業綠色發展水平。整合行業創新資源，打造綠色制藥技術聯盟，突破制約原料藥綠色發展的技術瓶頸。調整產業結構鼓勵優化產業資源配置，推進綠色生產技術改造，提高大宗原料藥綠色產品比重，加快發展特色原料藥和高端定制原料藥，依法依規淘汰落后技術和產品。完善原料藥行業準入標準，嚴格質量、環保、衛生等標準，強化市場競爭機制和倒逼機制，減少低水平重復，逐步提高原料藥產業集中度和規模化生產水平。中國醫藥市場概況及發展趨勢醫藥工業是我國國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。改革開放以來，隨著我國居民健康意識的加強、人口老齡化趨勢明顯以及醫藥科技領域的創新和發展，我國醫藥行業得到了快速發展。2013-2015年期間，根據國家統計局數據顯示，我國規模以上醫藥制造企業主營業務收入不斷增加，但受到新醫改及醫保控費等政策的影響，行業增速逐年放緩。2015年我國規模以上醫藥制造企業實現主營業務收入25，537．1億元，增速在十二五期間首次低于10%。經過2012-2015年的行業調整后，政策邊際效應開始減弱，增速觸底回升。2016年我國規模以上醫藥制造企業主營業務收入增速達到9．7%，相比較2015年的9．1%回升0．6個百分點，醫藥行業向好發展明顯。進入到2018年，伴隨著新醫保政策的落實以及兩票制的全面推行，產業結構全面優化升級，醫藥行業迎來復蘇。根據國家統計局公布的數據顯示，2021年醫藥制造業整體銷售收入實現29，288．5億元，累計同比增速達到20．1%，較2020年的4．5%提升15．6個百分點，顯示出較高的業務增速和提振幅度。隨著醫療改革深入、國民健康意識增強以及疫情催生的對醫藥產品的強大需求，預計未來醫藥行業將持續呈現規模、效益雙增長的態勢，行業將逐步從粗放式的體量增長階段演變到精細化、重效率的發展階段。醫藥行業發展的有利因素和不利因素（一）醫藥行業發展的有利因素1、醫藥行業國家產業政策的支持醫藥產業是國民經濟的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，國家歷來重視醫藥產業的發展。2016年11月7日，國家六部門聯合發布《醫藥工業發展規劃指南》，明確提出要推進重點領域發展，包括生物藥、化學藥、中藥、醫療器械、藥用輔料和包裝系統、制藥設備等領域。《國民營養計劃（2017—2030年）》提出要發展營養健康產業為重點，關注國民生命全周期、健康全過程的營養健康，將營養融入所有健康政策，提高國民營養健康水平。大健康產業尤其保健食品行業在我國將迎來歷史上的黃金時期，相關細分領域亦將得到快速發展。2019年實施的新版《藥品管理法》將改革措施以法律形式固化，建立了優先審評審批、臨床試驗默示許可制、臨床試驗機構備案制、附條件批準等制度，為我國醫藥創新營造了良好的政策環境。2、醫藥行業健康意識增強，人均藥品花費增幅明顯隨著人民生活水平及生活質量的提高，健康意識不斷增強，我國藥品消費市場的發展空間較大。根據國家衛生健康委公布的《2019年我國衛生健康事業發展統計公報》，全國醫療衛生機構醫療服務量逐年增加，從2015年的76．9億人次增長到2019年的87．2億人次，按我國14．1億人口計算，平均每人每年就醫6．2次。就醫頻率的提高增加了人均衛生費用的支出。2019年，全國衛生總費用達65，195．9億元，占GDP的比重為6．6%，人均衛生總費用為4，656．7元，同比增長9．91%，明顯高于我國GDP增長率。藥品消費的增加將帶動醫藥行業的發展。3、醫藥行業人口老齡化使醫藥產品需求增加我國人口基礎大，雖然增長速度明顯減緩，但由于老齡化問題日益嚴重將增加對藥品的剛性需求。當一個國家或地區60歲以上老年人口占人口總數的10%，或65歲以上老年人口占人口總數的7%，就意味著該國家或地區的人口處于老齡化社會。根據國家統計局2021年5月12日發布的《第七次全國人口普查公報解讀》，2020年，中國大陸地區60歲及以上的老年人口總量為2．64億人，已占到總人口的18．7％。自2000年步入老齡化社會以來的20年間，老年人口比例增長了8．4個百分點，我國已經進入老齡化社會。有關研究表明，55-64歲老人兩周患病率達32．27%，是25-34歲年齡段的4．31倍，65歲以上老人兩周患病率則高達46．59%，是25-34歲年齡段的6．22倍。龐大的老年人口數量將增加對藥品的剛性需求，進而帶動醫藥行業的發展。4、仿制藥行業快速發展，原研藥專利集中到期我國醫藥行業研發投入不足、實力相對欠缺，仿制藥一直是我國醫藥工業的主流。由于仿制藥的品質不遜于原研藥，且價格低廉，我國也通過各種形式扶持仿制藥產業，以提高藥品的可及性并降低公眾醫療和社保體系的支出。2018年4月3日，《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》明確了對通過質量和療效一致性評價的優質仿制藥給予采購和醫院使用方面的政策傾斜，支付標準上看齊原研藥；同時，對企業則落實稅收優惠和價格政策，給予高新技術企業認定，稅收減按15%征收。另一方面，近年來國際藥品市場進入了專利集中到期的高峰。根據EvaluatePharma發布的報告顯示，2020-2024年合計將有近1，600億美元專利藥到期。專利藥的大量到期，將刺激大量制藥企業生產仿制藥，間接拉動原料藥的需求。（二）醫藥行業發展的不利因素1、醫藥行業國家對環境保護的標準不斷提高增加了生產成本近年來國家在環保方面的要求不斷提高，并加大了環保執法力度。2019年《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》頒布，要求企業提高環保標準和治理水平。對于原料藥企業，環保設施是企業重要組成部分，無論是法律法規要求，還是下游客戶的現場審計，都對原料藥企業的環境保護和三廢處理提出越來越高的要求，大幅提高原料藥行業的環保成本，擠占利潤空間。從長遠來看，環保要求的提高，有利于原料藥行業規范運營，不斷改進工藝降低環保成本，進而增強產品競爭力；但短期內，環保投入的加大無疑會加大企業負擔，導致企業經營業績出現下滑。2、醫藥行業創新能力有待提高根據南方醫藥經濟研究所的統計數據，目前我國整體醫藥行業研發投入占銷售收入比重平均為1%-2%，除個別企業在5%以上外，大部分企業的研發投入比重處于非常低的水平，而國外發達國家的平均水平是15%-18%。總體來看，我國醫藥產業創新基礎薄弱，醫藥科技投入不足，工藝落后，缺少具有自主知識產權的新產品。醫藥行業主要技術水平及特點醫藥行業屬于技術密集型、資金密集型行業。醫藥產品的生產經營要經過多個環節，包括研究開發、臨床研究、臨床試驗、試生產、規模化生產、產品銷售等。醫藥生產需要投入較大的資金量，研發和審批周期較長，對生產設備和工藝流程要求較高。因此醫藥制造對技術水平具有較高的要求。此外，醫藥產品關系著國民身體健康，國家對醫藥行業的準入和監管制度十分嚴格。因此，總體來說醫藥行業是高技術、高風險、高投入的行業。全球醫藥市場發展概況及前景分析受全球經濟發展、人口總量增長、社會老齡化程度提高、健康觀念強化等因素的共同影響，近年來各國醫療支出呈現增加趨勢。在此背景下，隨著全球各國對于醫療的重視，全球醫藥市場規模近年來穩步上升。根據IQVIA2021年12月發布的《TheGlobalUseofMedicines2022:Outlookto2026》，預計到2026年全球醫藥市場規模將達到約1．8萬億美元（不包括COVID-19疫苗的支出），復合增長率達3%-6%。從區域市場結構情況來看，以歐、美、日等為代表的發達國家（地區）醫藥市場仍占據全球藥品消費的主導地位，但其增長速度緩慢。而以中國、巴西、印度、俄羅斯等國家為代表的新興醫藥市場受益于較高的經濟增速、人口數量增長、政府投入增加、發達國家原研藥物專利到期等有利因素，有望迎來良好發展機遇、保持較高增速。中國非處方藥市場發展概況及前景分析根據是否需要處方才能購買，中國醫藥市場可分為處方藥市場和非處方藥市場。我國現行法規把藥品分為處方藥與非處方藥兩大類，其中非處方藥又根據藥品的安全性分為甲類與乙類。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。非處方藥主要分為9大類，包括感冒、胃腸、婦科炎癥、止咳化痰、解熱鎮痛、皮膚外用、咽喉、維生素和其他。被列入非處方藥的藥物，一般都具有療效確切、毒副作用小、使用方便、便于貯存等優點。從消費者的醫療保健行為看，非處方藥兼具保健品和處方藥品的部分功能，存在三個交叉的市場：一部分市場與保健品形成競爭，比如維生素類和補益類；一部分面對一些長期、慢性的細分疾病，具有較為固定的消費群體，與處方藥爭奪市場，例如心血管類疾病，消化類疾病等；最主要的市場則是面對自我藥療的常見疾病，如感冒、胃腸、皮膚炎癥等。目前中國市場是全球最具潛力的非處方藥市場，也是全球發展最快的市場之一。近年來中國非處方藥行業市場規模持續增大，從2016年的846．3億元增長到2020年的1，