7A版優質實用文檔7A版優質實用文檔7A版優質實用文檔7A版優質實用文檔POCT血糖質量管理分析前的質量管理2．1.1行政管理POCTPOCTPOCTPOCT人員培訓POCTPOCTPOCT必須對使用血糖儀的非專業人員進行規范培訓，加強日常血糖檢測質量管理。標本種類POCT靜脈血漿的結果均有明顯的差異。末梢血的干擾因素較多，用力擠壓、瘀血、HCTPOCTPOCTPOCT20GG分析中的質量管理操作規程標準操作規程是為了確保操作人員嚴格按規程進行常規操作，保證檢測質量。按美國臨床實驗室標準化研究所(CLSI文件要求，操作規程包括所采取的補救措施等。室內質量控制POCTPOCTPOCT值、均值±2倍標準差、均值±3控時，不能報告患者標本測定的結果。室間質量評價POCTPOCT分析后的質量管理結果報告,POCT員會20GGPOCT<0.83mmol/L。根據這個標準，一年前的比對，醫院25臺血糖儀有7臺不符合要求,經過一年來的質量管理，不符合要求的血糖儀已降為2臺。25臺POCT血糖儀與檢驗科RochePPI生化分析儀測定血葡萄糖結果無顯著性差異(P>0.05)，因此，加強醫院血糖儀的質量管理可有效地提高快速血糖儀檢驗質量。見附表。持續改進建立持續改進的制度，防止二次發生相同的錯誤。美國國家臨床實驗標準委員會(NCCLS)1999年提出了稱為“EP18”的質量管理體系，使用“錯誤源”表(1)標準操作流程：每個POCT;(2)培訓和資格認證：NCCLS以往的數據和經驗修改調整;(3)檢測進行中的過程控制：過程控制的目的是確認POCTPOCT衛生部：醫療機構便攜式血糖儀管理和操作規范20GG1月10和臨床操作規范（試行》的通知。醫療安全。醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規范（試行）（以下簡稱血糖儀的臨床使用管理，規范臨床血糖檢測行為，保障檢測質量和醫療安全，根據《衛生部辦（衛辦醫政發〔20GG〕126號（20GG54號）和中華人民共和國衛生行業標準《便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南》（WS/T226-20GG）等文件要求，制定本規范。本規范適用于各級各類醫療機構采用各類便攜式血糖儀進行非診斷性血糖監測。一、醫療機構血糖儀管理基本要求血糖儀屬于即時檢驗（Point-of-caretesting，POCT，也被稱為床旁檢驗）設備。其管理應當作為醫療機構POCT管理的一部分。（一構血糖儀管理規程并認真執行。規程應包括以下內容：標本采集規程。包括正確采集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。血糖檢測規程。質控規程。制訂完整的血糖及質控品檢測結果的記錄及報告方法。措施建議。處理方法。貯存、維護和保養規程。（二所有血糖儀進行造冊管理。（三及質控品的貯存條件、標本采集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差來源、安全預防措施等。（四血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果的比對與評估，每6月不少于1次。紙條批號及有效期、儀器編號及質控結果。管理人員應當定期檢查質控記錄。高、低兩種濃度。當找出失控原因并及時糾正，重新進行質控測定，直至獲得正確結果。二、血糖儀的選擇（一入臨床應用的血糖儀。（二檢測結果偏差。（三下條件：當血糖濃度＜4.2mmol/L95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/L當血糖濃度≥4.2mmol/L95%的檢測結果誤差在±20%范圍內；%的數據在臨床可接受區（1。（四應當不超過0.42%mmol/L（質控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L）和變異系數（CV%）應當不超過7.5%（質控液葡萄糖濃度L。（五）操作簡便，圖標易于辨認，數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位“mmol/L”上。（六）血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應當明確說明（七適用的紅細胞壓積范圍至少為胞壓積調整。（八血樣檢測血糖時，應當選用適合于相應血樣的血糖儀。（九避免交叉感染。（十乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質（2。三、血糖檢測操作規范流程（一）測試前的準備。檢查試紙條和質控品貯存是否恰當。檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。清潔血糖儀。檢查質控品有效期。（二）血糖檢測。用75%乙醇擦拭采血部位，待干后進行皮膚穿刺。宜采血。皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區域。嚴格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規程(SOP)進行檢測。名等。的干預措施；必要時復檢靜脈生化血糖。四、影響血糖儀檢測結果的主要因素（一（二因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。（三胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。（四（GOD）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而GDH還需聯用不同輔酶，分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（H、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（NAD-GDH）三種。不同酶有不同的適應人群，應該根據不同患者的情況選用不同酶技術的血糖儀。GOD血糖儀無需氧的參與，不受氧氣干擾。FAD-GDHNAD-GDH原理的血糖儀不能區分木糖與葡萄糖，PQQ-GDH原理的血糖儀不能區分麥芽糖、半乳糖等糖類物質與葡萄糖，經突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質干擾。（五C膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當血液中存在大量干擾物時，血糖值會有一定偏差。（六）pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結果造成影響。附件1：血糖儀與實驗室生化方法比對方案比對方法可根據條件選用以下方案之一，樣本量均為50例。樣本數樣本數葡萄糖濃度范圍（mmol/L）2＜2.88≥2.8且＜4.210≥4.2且＜6.715≥6.7且＜11.18≥11.1且＜16.65≥16.6且＜22.25≥22.2方案一：靜脈血樣比對試驗。p(O2)調節至15分鐘內離心分離血漿，4℃得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中，將其在溫箱中孵育使血糖酵解，即可獲得血糖濃度＜2.8mmol/L的樣品。獲得系統要求的樣品需要的孵育條件（例如溫度然后加人適當的葡萄糖，即可獲得血糖濃度＞22.2mmol/L方案二：毛細血管血與靜脈血比對試驗。空腹狀態，先取指尖末梢全血用血糖儀按照制造商使用說明的方法進行測分鐘內離心分離血漿，4℃由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。注：1.必要時，為了保證完成檢測，需要進行第二次皮膚針刺采血。2.兩端極限濃度的血樣可用實驗室血樣替代，方法參照方案一。干擾物質血糖儀酶分類GODNAD-GDH氧氣干擾物質血糖儀酶分類GODNAD-GDH氧氣＋－麥芽糖－－糖類物質木糖－＋半乳糖－－FAD-GDHFAD-GDHPQQ-GDH－－－－＋－＋＋－－＋＋注：“＋”表示有干擾，“－”表示無干擾。GOD：葡萄糖氧化酶；NAD-GDH：煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶；FAD-GDH：黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶；PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶；Mut.Q-GDH：經改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶附件3：POCT的簡介一、 POCT常用技術尿液分析十一項干化學血液分析：肝功能、血脂、淀粉酶免疫層析實驗：尿毒品、傳染病生物傳感器：電解質與血氣分二、 與實驗室比較比較項目實驗室Poct檢測時間慢快標本鑒定復雜簡單標本處理需要不需要標本樣品血清、血漿、尿液等全血、尿液等校準與質控次數頻繁較少試劑隨時配制隨時即用耗材少多檢測儀器復雜簡單操作者專