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工程變更控制程序（ISO9001-2023）

1.目的

控制公司產品工程變更的過程，明確產品變更時，相關人員的職責來確保提出的變更經過適當的評估并被正確實施。2.范圍

本程序適用于公司對客戶或內部提出的工程變更進行管理。3.職責3.1業務部：

3.1.1負責接收并溝通客戶的變更要求，及時傳達給技術部處理。3.1技術部

3.2.1根據客戶ECN內容，變更涉及的技術文件如：客戶原圖，工藝圖，PFMEA，BOM，

SOP，ERP料號，包裝等內容。

3.2.2主導內部ECN的執行，并將變更需求告知客戶，征得客戶同意后方可執行內

部ECN。

3.2項目部：

當CA涉及機臺、模具、工裝夾具等變更時，由項目部負責主導實施及統計所花費的成本。3.3資材中心：

3.3.1資材部:購買選擇合格供應商，評估材料價格變更，并完成價格轉移，通知并

發放圖紙，規格書等文件給供應商；

3.3.2依據變更內容，調整供應商物料訂單，購買負責供應商物料的統計，并協調

處理方法；

3.3.3倉儲課:負責統計ECN涉及的原材料、半成品，成品庫存數量；

3.3.4計劃課：分析ECN對生產計劃的影響,確定是否需要增加人員、安排必要的培

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流程責任部門/相關活動1.業務接到顧客CA信息，簽字確認記錄/附件與客戶再溝通CA信息接收CA信息接收單2.業務向技術部傳達顧客CA信息，簽字確認德信誠培訓網1.技術部CA工程師將顧客CA信息進行登記CA臺賬訓等來支持工程變更的實施。

3.6品管部：監視工程變更準備和執行內容，視需要做產品認證或修改檢驗指導文件

會簽及下發變更通知單及相關文件。4.定義

4.1ECN：工程變更通知單（EngineeringChangeNotice）O4.2ECR：工程變更申請單（EngineeringChangeRequirement）K4.3自然切換:原有材料用完后，才切入新材料的變更方式4.4馬上切換:需馬上切入新材料的變更方式5.作業內容

5.1顧客CA通知流程圖

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CA實施監控登錄CA臺賬1.技術部負責組織業務、計劃、品管、制造等部門召開CA評審會議2.計劃部查詢涉變物料信息（庫存、在制等）3.各部門評估CA可行性，NG則由業務部與顧客溝通CA評審表OKNGOK（圖技術資料/工模具修訂紙、SOP、SIP等）CA評審1.CA工程師填寫CA通知單CA通知單2.CA通知單及修訂后資料一起送各部門會簽1.技術部將CA信息，郵件通知各責任部門2.紙檔則下發至品管，由DCC人員分發至各責任部門，并負責舊版回收處理1.購買部監控供應商端CA前庫存消耗2.計劃部監控廠內庫存、在制品CA前消耗與切入3.制造/品管部根據切入時間，確認CA清單/看板實施狀況文件發放/回收記錄CA臺賬品管部QE在CA切入前，需開出CA檢驗工單并下CA檢驗工單全尺寸檢驗報告OKCA相關資料分發發至驗員。OKOK開CA檢驗工單QE工程師對CA結果進行確認，并在CA通知單上CA通知單簽字結案。更多免費資料下載請進：http://.55好好學習社區

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CA實施結果確認

5.2.顧客CA流程說明

5.2.1工程變更信息接收

業務部接收到客戶的變更要求，和客戶溝通并確認變更內容及文件是否清

晰完整，并記錄于《CA信息接收單》中，并及時將信息傳達至技術部CA工程師。

5.2.2工程變更評估

技術部應召集生產，倉儲，計劃，品管，購買等相關人員開會評審，分析

工程變更的可行性，假使評審結論不能執行工程變更，由業務部人員將結果反饋給客戶，等待客戶進一步通知。

假使評審執行工程變更可行,技術部要根據客戶要求填寫《工程變更通知

單》，同時要附上客戶的文件、E-mail或內部變更需求的依據等。評審要確認ECN性質屬于永久性變更或是臨時性變更。根據客戶要求定義ECN的切入類型：1）馬上切入

2）現有庫存消耗完畢后執行

3）新的物料到料后執行或某一固定日期后執行4）某一工單開始實施。

計劃部收集各部門的在制品或庫存品（含供應商庫存）的數量和實物所在

位置，在ECN上簽字并提供預計消耗的完成的時間。若未計劃消耗完庫存或提前實施CA時，針對CA前物料由品管提出“偏差申請〞，若需報廢則有計劃部提出。

技術部須評審公司目前現有的生產設備、工裝模具是否能夠滿足CA后的

生產需要。

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假使一次會議不能定出ECN的確鑿切入時間，技術部應再次召集其次次會

議。

5.2.3工程變更生效

當所有措施完成后，技術部將ECN進行編號登記，并把ECN發行至品管部

DCC，DCC人員分發給各責任部門（若涉及外包商，則由計劃部向DCC申請發行），ECN生效具體依據《文件控制程序》執行。

相關部門開始執行該ECN。5.2.4準備與實施

制造部負責更新或編制生產所需要的設備參數,CA清單、CA看板更新。所有部門要對自己部門需要更新的文件如SOP、SIP、工模具等進行更新，

對舊版文件須主動交DCC回收集中處理。

培訓或其他假使需要制造部或品管部要對相關操作或檢驗人員進行培訓。5.2.5追蹤確認

當ECN切入后，品管部QC工程師對CA實施進度進行跟蹤確認并開出《CA

檢驗工單》，確認內容如下：變更前的物料消耗與標示、CA看板、CA清單更新等。若CA變更涉及產品規格變更則需由QC人員做全尺寸檢驗。

在ECN實施過程中發現異常問題，技術部需協調各部門要進行分析和解

決，必要時可尋求客戶支持。

涉及供應商物料變更，購買部在下CA后的購買訂單時（或在購買單上注

明CA信息），要求供應商在外包裝上張貼“CA變更后〞字樣的黃色標簽；若變更涉及物料規格/材質變更，則需要供應商提供零件全尺寸檢驗報告。

必要時在ECN實施過程中，業務部要通知客戶ECN實施狀況；5.2.6工程變更結案

當