《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

有關(guān)問題的說明

整理課件整理課件標準治療指南

一系列不推薦具體行為的選擇或指令。整理課件治療標準依據(jù)證據(jù)和特定醫(yī)療系統(tǒng)的工作人員的經(jīng)驗，在常見的健康問題優(yōu)先推薦的藥物及非藥物治療方案。

整理課件在治療過程各環(huán)節(jié)中的

標準治療Rx癥狀和體征治療(對應(yīng)措施)藥品供應(yīng)堅持治療

(依從性)臨床治療效果Rx=標準治療的中心點RxRxRx診斷(確定健康問題)整理課件標準治療的好處患者處方者之間的一致性按最有效的治療方法開處方改善藥品供應(yīng)供應(yīng)者為專家提供一致的意見供應(yīng)者集中精力診斷醫(yī)療質(zhì)量標準監(jiān)測和監(jiān)督的基礎(chǔ)

整理課件藥品供應(yīng)管理者提供藥品供準

能預(yù)先分裝常見病用藥藥品需求更易預(yù)測

衛(wèi)生政策制訂者資金使用更有效評估和比較服務(wù)質(zhì)量特殊計劃與治療的相結(jié)合

標準治療的好處

整理課件主要特點

1.簡明扼要

2.可信性3.在所有水平上的統(tǒng)一標準4.根據(jù)標準供應(yīng)藥品5.在崗前培訓(xùn)中介紹6.動態(tài)的—定期更新7.耐用的袖珍手冊整理課件制定標準治療指南1.針對首先要處理的疾病

2.根據(jù)當(dāng)?shù)丶膊〉囊蛩?.與特殊項目協(xié)調(diào)4.使用最少的必需藥品5.選擇經(jīng)濟有效的治療6.只應(yīng)用基本藥物目錄中的藥品7.最權(quán)威的臨床醫(yī)師參與制定8.考慮到病人的意愿整理課件《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》整理課件

2001年11月，我部與衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司研究決定，共同組織起草《指導(dǎo)原則》，并委托有關(guān)專家起草形成初稿。2002年3月，衛(wèi)生部醫(yī)政司正式委托中華醫(yī)院管理學(xué)會，承擔(dān)起草《指導(dǎo)原則》任務(wù)。

整理課件中華醫(yī)院管理學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會組織全國地方和軍隊的臨床、藥學(xué)、微生物、流行病學(xué)和管理等不同專業(yè)、不同學(xué)科近百名專家參與起草，并反復(fù)推敲和修改，在一年半的時間里，共組織召開專題座談會5次，專家書面修改近百份，學(xué)術(shù)會議征求意見125人，先后形成10次征求意見稿，并于2003年8月，經(jīng)管理、法學(xué)等專家審定后，將《指導(dǎo)原則》（上報稿）提交衛(wèi)生部醫(yī)政司。

整理課件

衛(wèi)生部醫(yī)政司于2003年8月委托中華醫(yī)學(xué)會會同中華醫(yī)院管理學(xué)會藥事管理委員會和中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會等組織專家修改論證該上報稿。整理課件

中華醫(yī)學(xué)會召集有關(guān)學(xué)會和來自北京、上海以及國內(nèi)東北、西北、中南、西南等地區(qū)從事抗菌藥物臨床研究的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、細菌檢驗學(xué)、醫(yī)院管理等領(lǐng)域的專家舉行座談會，明確了《指導(dǎo)原則》起草原則，后組織臨床感染病學(xué)、呼吸病學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、皮膚病學(xué)、眼科學(xué)、口腔科學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的專家召開了《指導(dǎo)原則》技術(shù)層面撰稿工作會議，進一步明確各專科領(lǐng)域的任務(wù)分工與撰稿內(nèi)容。2004年5月，中華醫(yī)學(xué)會再次組織中華醫(yī)學(xué)會有關(guān)專科分會及有關(guān)專家進行討論，論證修訂后形成本稿。整理課件

在修改過程中，為保證其先進性和科學(xué)性，在總結(jié)我國抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，充分借鑒了WHO和發(fā)達國家的研究成果和實踐經(jīng)驗，如《澳大利亞抗生素治療指南》（第10版）和美國《熱病》（第33版）等。

整理課件《指導(dǎo)原則》共分四部分

第一部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則”

第二部分“抗菌藥物臨床應(yīng)用中的管理”

第三部分“各類抗菌藥物的適應(yīng)證和注意事項”

第四部分“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”

整理課件

由于我國不同地區(qū)的醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)水平、用藥習(xí)慣和用藥種類上有一定差異，加之患者間的個體差異，因此《指導(dǎo)原則》只作為醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)性而非強制性要求。醫(yī)師在實踐中可根據(jù)實際情況，按照《指導(dǎo)原則》確定的原則進行合理選擇。

整理課件鑒于新藥的研發(fā)速度較快，不斷會有新的抗菌藥物出現(xiàn)，加之耐藥菌株不斷變化，對抗菌藥物的作用機理和細菌的耐藥機制的認識也在不斷地深化，因此，衛(wèi)生部將跟蹤這些變化，反映這些變化，及時對《指導(dǎo)原則》進行修訂。整理課件第一部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則”

☆抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則

☆抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則

☆抗菌藥物在特殊病理、生理狀況

患者中應(yīng)用的基本原則整理課件抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則

一、診斷為細菌感染者，方能指征應(yīng)用抗菌藥物

二、應(yīng)盡早查明感染源，根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結(jié)果選用抗菌藥物

三、按照藥物的抗菌作用特點及其過程特點選擇用藥

四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物種類及抗菌藥物特點制定整理課件

四、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物種類及抗菌藥物特點制定

（一）品種選擇

（二）給藥劑量

（三）給藥途徑

（四）給藥次數(shù)

（五）療程

（六）抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用指征整理課件抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則

一、內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥

二、外科手術(shù)預(yù)防用藥

（一）外科手術(shù)預(yù)防用藥目的

（二）外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物

整理課件1.清潔手術(shù)：2.清潔-污染手術(shù)3.污染手術(shù)4.外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法給藥方法：接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.5～2小時內(nèi)給藥，或麻醉開始時給藥，使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術(shù)時間超過3小時，或失血量大(>1500ml)，可手術(shù)中給予第2劑。整理課件抗菌藥物的有效覆蓋時間應(yīng)包括整個手術(shù)過程和手術(shù)結(jié)束后4小時，總的預(yù)防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術(shù)時間較短(<2小時)的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時預(yù)防用藥時間亦為24小時，必要時延長至48小時。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。對手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。

整理課件抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應(yīng)用的基本原則一、腎功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用二、肝功能減退患者抗菌藥物的應(yīng)用三、老年患者抗菌藥物的應(yīng)用四、新生兒患者抗菌藥物的應(yīng)用五、小兒患者抗菌藥物的應(yīng)用六、妊娠期和哺乳期患者抗菌藥物的應(yīng)用整理課件第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理一、抗菌藥物實行分級管理各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機構(gòu)實際，根據(jù)抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)以及當(dāng)?shù)厣鐣?jīng)濟狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。整理課件（一）分級原則

1．非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2．限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

3．特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴。整理課件

（二）分級管理辦法

1．臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴控制。整理課件

2．臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。整理課件

二、病原微生物檢測

三級醫(yī)院必須建立符合標準的臨床微生物實驗室，配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；并建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準，接受室間質(zhì)量評價檢查。二級醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件，在具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后，也應(yīng)建立臨床微生物實驗室，正確開展病原微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗。目前不具備條件的，可成立地區(qū)微生物中心實驗室或依托鄰近醫(yī)院的微生物實驗室開展臨床病原檢測工作。整理課件三、管理與督查

1．各級醫(yī)療機構(gòu)必須加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，根據(jù)《指導(dǎo)原則》結(jié)合本機構(gòu)實際情況制定“抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則”（簡稱“實施細則”）。建立、健全本機構(gòu)促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系。整理課件

2．各地醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、軍隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照《軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》的規(guī)定，建立和完善藥事管理專業(yè)委員會，并履行其職責(zé)，開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本機構(gòu)臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和“實施細則”，定期與不定期進行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查以及本機構(gòu)細菌耐藥趨勢分析等