GSP醫(yī)院藥品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械追溯管理制度為了深化醫(yī)院醫(yī)療改革，保障醫(yī)療工作安全、有效的開展，建立、完善醫(yī)院科學(xué)藥品、衛(wèi)生材料及醫(yī)療器械驗收管理服務(wù)體系，特制定以下制度：一、驗收管理：1、嚴(yán)格執(zhí)行陜西省藥品網(wǎng)上集中采購制度，對入庫藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼掃描，并及時上報中國藥品電子監(jiān)管平臺，定期對藥品電子監(jiān)管信息經(jīng)行匯總、記錄、備查，進(jìn)一步落實醫(yī)院藥品出、入庫管理制度，完善出入庫記錄，對藥品實行電子監(jiān)管碼及批號溯源管理。醫(yī)療器械，進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械的進(jìn)貨來源。3、從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械理證書。二、使用管理：1、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的藥品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械進(jìn)入我院臨床使用。2、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用藥品、耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科，藥劑科應(yīng)經(jīng)行溯源檢查，2GSP根據(jù)情況填寫藥品、藥械不良報告單，并及時上傳國家藥品、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)。報價等交藥劑科審核、備案，審核合格后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。4、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。三、發(fā)放管理：1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申請，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用。5、各