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文檔簡介
藥師法規模擬題庫含答案1、以下關于網絡藥品交易服務類型的表述,說法錯誤的是A、藥品上市許可持有人、藥品批發企業通過網絡銷售藥品的,應當按規定向所在地市級藥品監督管理部門備案B、精神藥品不得通過網絡銷售C、“網訂店取”指的是個人消費者通過網絡下單購買藥品,赴就近的藥品零售企業經營場所獲取藥品和相關藥學服務D、“網訂店送”指的是個人消費者通過網絡下單購買藥品,由藥品零售企業的執業藥師或者其他藥學技術人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購買的藥品送遞至個人消費者,并當面向其提供相關藥學服務答案:A2、生產、銷售假藥的,沒收違法藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下答案:D3、關于化妝品原料藥的使用管理1-具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料A、經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用B、使用前向國務院藥品監督管理部門備案C、經省級藥品監督管理部門注冊后方可使用D、使用前向省級藥品監督管理部門備案答案:A4、由國務院各部委在本部門的權限范圍內制定的是A、憲法B、法律C、行政法規D、部門規章答案:D5、把握健康領域發展規律,堅持預防為主、防治結合、中西醫并重,轉變服務模式,構建整合型醫療衛生服務體系,此內容體現的是推進健康中國建設的哪一個原則A、健康優先B、改革創新C、科學發展D、公平公正答案:C6、不屬于免疫規劃疫苗的是A、國家規定免疫規劃受種的B、公民自費并自愿受種的疫苗C、省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗D、縣級衛生主管部門在群體性預防接種時增加的疫苗答案:B7、以下說法錯誤的是A、國家藥品監督管理局主管全國藥品注冊管理工作B、國家藥品監督管理局負責建立藥品注冊管理工作體系和制度,制定藥品注冊管理規范C、藥品審評中心依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監督管理工作D、藥品審評中心負責藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產藥品再注冊申請等的審評答案:C8、生產日期為2019年11月1號的有效期至A、有效期10月/2021年B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、2021年9月答案:C9、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,關于中藥飲片生產、經營行為的說法,錯誤的是A、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B、生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量固定藥材產地C、中藥飲片的生產必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范D、經營中藥飲片的企業應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動答案:D10、新的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品申請廣告批準文號,若產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規定有效期則廣告批準文號的有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年答案:B11、藥品生產企業生產供上市銷售的藥品最小包裝必須附有A、說明書B、標簽C、注冊商標D、執行標準答案:A12、關于基本醫療保險用藥的說法,正確的是A、各省級醫療保障部門按國家規定納入《藥品目錄》的民族藥、醫療機構制劑納入乙類藥品管理B、醫保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照甲類支付C、中藥飲片的甲乙分類由設區的市醫療保障行政部門確定D、工傷保險和生育保險支付藥品費用時,區分甲、乙兩類答案:A13、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規定,定點批發企業違反規定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規定經營麻醉藥品原料藥的,由藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業,并處違法銷售藥品貨值金額A、5到10倍的罰款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1萬元以下罰款D、2倍以上5倍以下的罰款答案:D14、以下關于健康中國的戰略主題、原則和目標,說法錯誤的是A、“共建共享、全民健康”,是建設健康中國的戰略主題B、核心是以人民健康為中心,堅持以基層為重點,以改革創新為動力,預防為主,以西醫為主,中醫為輔的治療方針,把健康融入所有政策C、堅持政府主導與調動社會、個人的積極性相結合,推動人人參與、人人盡力、人人享有,落實預防為主D、共建共享是建設健康中國的基本路徑,全民健康是建設健康中國的根本目的答案:B15、國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果,采取的處理措施不正確的是A、要求企業開展藥品安全性、有效性相關研究B、責令修改藥品說明書C、責令暫停生產、銷售、使用和召回藥品D、對出現新的藥品不良反應的藥品,撤銷藥品批準證明文件答案:D16、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》1-某藥品零售企業出售的中藥飲片缺斤少兩,該行為侵犯了消費者的A、安全保障權B、自主選擇權C、公平交易權D、獲得賠償權答案:C17、制定三級醫院藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A、藥事管理與藥物治療學組B、醫療機構制劑室C、醫療機構藥師D、藥事管理及藥物治療委員會答案:D18、以下屬于毒性藥品的是A、二氫埃托啡B、司可巴比妥C、佐匹克隆D、生半夏答案:D19、藥品生產許可證的有效期是A、3年B、5年C、7年D、10年答案:B20、根據《藥品經營質量管理規范》,有關藥品批發企業出庫復核和出庫記錄的說法,錯誤的是A、藥品接近有效期的不得出庫B、藥品包裝內出現異常響動或者液體滲漏的不得出庫C、藥品標識內容與實物不符的不得出庫D、藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的不得出庫答案:A21、其他醫療機構設置A、藥房B、藥學部C、藥劑科D、藥學組答案:A22、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明的事項不包括A、適用人群B、不適用于非目標人群使用C、請在醫師或者臨床營養師指導下使用D、保健食品標志答案:D23、擅自使用他人有一定影響的企業名稱(包括簡稱、字號等)、社會組織名稱(包括簡稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、商業賄賂行為B、虛假宣傳和虛假交易行為C、侵犯商業秘密行為D、混淆行為答案:D24、關于抗菌藥物分級管理及采購,說法正確的是A、同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種B、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在2個品規內C、抗菌藥物目錄調整周期原則上為2年,最短不少于1年D、抗菌藥物目錄調整后在7個工作日內應報相關部門答案:C25、國家基本藥物制度管理的環節不包括A、基本藥物的研制B、基本藥物的監測評價C、基本藥物的遴選D、基本藥物的報銷答案:A26、以下關于麻醉藥品和精神藥品說法不正確的是A、精神藥品分為第一類和第二類精神藥品B、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經營制度C、麻醉藥品和精神藥品不得零售D、醫療機構憑印鑒卡向定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品答案:C27、藥品在按規定的適應癥、用法和用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度,體現藥品的A、有效性B、安全性C、穩定性D、均一性答案:B28、《藥品管理法》規定,國家實行藥品安全信息統一公布制度。下列只能由國務院藥品監督管理部門統一公布的藥品安全信息是A、國家藥品安全總體情況B、藥品安全風險警示信息C、重大藥品安全事件信息D、重大藥品安全事件調查處理信息答案:A29、經營實行備案管理的是A、第一類醫療器械B、第二類醫療器械C、第三類醫療器械D、所有醫療器械答案:B30、麻醉藥品處方的印刷用紙為A、白色B、淡綠色C、淡紅色D、淡黃色答案:C31、國家對藥品經營實行A、注冊制度B、登記制度C、備案制度D、許可制度答案:D32、可以由省級藥品監督管理部門制定的藥品標準是A、中國藥典B、企業標準C、藥品注冊標準D、炮制規范答案:D33、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A、獨家生產的藥品B、血液制品C、疫苗D、藥品標準被取消的藥品答案:D34、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法,錯誤的是A、藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記B、藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C、除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過3個最小包裝D、藥品零售企業發現超過正常醫療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的,應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告答案:C35、國家藥品監督管理局會同國家中醫藥管理局發布《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》,關于中藥復方制劑申請上市,下列符合實施簡化注冊審批條件的是A、處方中含有配伍禁忌B、采用現代高科技方法制備C、制成顆粒劑的湯劑D、適用范圍涉及傳染病答案:C36、特殊醫學用途配方食品的注冊機構是A、國家市場監督管理部門B、省級藥品監督管理總局C、設區的市級藥品監督管理總局D、縣級藥品監督管理總局答案:A37、行政訴訟的受理部門A、人民法院B、人民檢察院C、行政機關D、公安機關答案:A38、人民法院自立案之日起作出一審判決的時限是A、2個月B、6個月C、3個月D、10個月答案:B39、承擔藥品、生物制品、醫療器械檢驗監測工作A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥品監督管理局特殊藥品檢驗中心C、國家藥品監督管理局藥品審評中心D、國家藥品監督管理局藥品評價中心答案:A40、主要負責組織擬定執業藥師考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命題審題,提出考試合格標準建議的工作的部門是A、人力資源社會保障部B、國家藥品監督管理局C、衛生健康委員會D、省級藥品監督管理部門答案:B41、某藥店對藥品監督管理部門作出的責令停業決定不服,可向上級行政機關提出A、行政許可B、行政處罰C、行政復議D、行政訴訟答案:C42、根據《藥品管理法》,生產、銷售假藥的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員可以給予的行政處罰不包括A、沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、十年內不得從事藥品生產經營活動D、由公安機關處五日以上十五日以下的拘留答案:C43、根據《疫苗管理法》,關于免疫規劃疫苗說法錯誤的是A、由居民自愿接種的自費疫苗B、包括國家免疫規劃確定的疫苗C、包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗D、政府免費提供免疫規劃疫苗答案:A44、根據《藥品管理法》1.藥品監督管理等部門違反法律規定,瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予A、警告處分B、記過或者記大過處分C、降級或者撤職處分D、開除處分答案:B45、醫療機構向定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供A、印鑒卡B、執業醫師開具的證明C、執業藥師開具的證明D、執業醫師開具的處方答案:A46、藥品標簽可以印制A、馳名商標B、原裝正品C、XX監制D、企業形象標志答案:D47、麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃,是由A、國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門共同制定B、國務院藥品監督管理部門和衛生健康部門共同制定C、國務院藥品監督管理部門和公安部共同制定D、國務院藥品監督管理部門和工信部共同制定答案:A48、核發《藥品生產許可證》部門是A、國家藥品監督管理部門B、省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C、縣藥品監督管理部門D、衛生健康部門答案:B49、列入第二類精神藥品管理的是A、復方甘草片B、含可待因復方口服液體制劑C、含麻黃堿類復方制劑D、藥品類易制毒化學品單方制劑答案:B50、屬于執業藥師不予注冊的情形的是A、患有精神病,但不在發病期的B、在三區三州,成績沒有達到合格標準的C、受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的D、執業藥師無正當理由不在執業單位執業,超過一個月的答案:C51、下列行政復議申請復議機關不予受理的是A、對扣押、凍結財產的行政強制措施決定不服的B、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C、對行政機關沒有依法發放撫恤金的D、對民事糾紛的調解行為答案:D52、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對零售、拼箱的藥品的驗收要求是A、可不開箱檢查B、可不打開最小包裝C、應當至少檢查一個最小包裝D、應當開箱檢查至最小包裝答案:D53、一般不能納入基本醫療保險用藥,但特別情況下的兒童用藥可以納入的是A、肉蓯蓉藥酒B、果味制劑C、中成藥D、口服泡騰片答案:B54、國家藥品監督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準是A、中國藥典B、企業標準C、藥品注冊標準D、炮制規范答案:C55、省級藥品不良反應監測機構,應當在收到下一級藥品不良反應監測機構提交的嚴重藥品不良反應評價意見之日起幾個工作日內完成評價工作A、5B、15C、3D、7答案:D56、醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存A、2年B、3年C、4年D、5年答案:A57、被訴行政行為是依法當場作出的,且涉及款項只有一千元的屬于A、聽證程序B、簡易程序C、一般程序D、行政處罰的決定答案:B58、下列店堂告示,哪一項沒有違反《中華人民共和國消費者權益保護法》的規定A、“本店商品一經銷售,概不退換”B、“購買總額在10元以下者,恕本商場不開發票”C、“執業藥師不在崗,暫停銷售處方藥”D、“請確認后購買,出現問題后果自負”答案:C59、藥品生產企業應當具備的條件,不包括A、有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人等B、有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛生環境C、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員D、有新藥研發的團隊和儀器設備答案:D60、藥品零售企業銷售處方藥,應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于A、1年B、2年C、3年D、5年答案:D61、江蘇省某藥品生產企業偽造《藥品生產許可證》,非法獲利3萬元,針對該藥品生產企業的罰款,最正確的是A、罰款2萬元B、罰款20萬元C、罰款10萬元D、罰款30萬元答案:C62、根據《藥品流通監督管理辦法》以下說法正確的是A、藥品生產、經營企業可以展銷會、博覽會等方式現貨銷售藥品B、藥品生產、經營企業不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥C、藥品生產、經營企業不得采用互聯網交易等方式直接向公眾銷售藥品D、藥品生產企業可以銷售本企業受委托生產的藥品答案:B63、甲類非處方藥的專有標識為A、黃色專有標識B、紅色專有標識C、綠色專有標識D、藍色專有標識答案:B64、某醫師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方,該行為由以下哪個部門給予處分A、公安部門B、工商行政管理部門C、省級藥品監督管理部門D、縣級以上衛生主管部門答案:D65、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對實施批簽發管理的生物制品的驗收要求是A、可不開箱檢查B、可不打開最小包裝C、應當至少檢查一個最小包裝D、應當開箱檢查至最小包裝答案:A66、有關國家藥品儲備、供應的政策與改革措施,說法不正確的是A、《藥品管理法》規定,國家實行藥品儲備制度,建立中央和地方兩級藥品儲備B、新型冠狀病毒爆發期,依照《中華人民共和國突發事件應對法》的規定,可以緊急調用儲備的藥品C、藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的,必須按照規定向國務院藥品監督管理部門藥品監督管理部門報告D、在藥品供應政策方面,國家實行基本藥物制度,遴選適當數量的基本藥物品種,加強組織生產和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求答案:C67、全部屬于第二類精神藥品的是A、可待因與右丙氧芬B、氯硝西泮與咪達唑侖C、乙基嗎啡與哌醋甲酯D、雙氫可待因與地西泮答案:B68、急診處方的印刷用紙為A、白色B、淡綠色C、淡紅色D、淡黃色答案:D69、企業銷售藥品應當開具銷售憑證,開具銷售憑證的內容至少應包含A、藥品名稱、生產廠商、數量、價格B、藥品名稱、生產廠商、數量、藥品批準文號、批號C、藥品名稱、生產廠商、數量、規格、價格D、藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格答案:D70、下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是A、治療真菌所致感染性疾病的藥品B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D、治療結核桿菌所致感染性疾病的藥品答案:D71、藥品安全法律責任存在的前提條件是A、有法律明文規定B、有國家強制力保證執行C、以存在違法行為為前提D、由專門機關追究答案:C72、藥品廣告審查機關是A、國家市場監督管理部門、藥品監督管理部門B、省級市場監督管理部門、藥品監督管理部門C、設區的市級藥品監督管理部門D、縣級藥品監督管理部門答案:B73、關于血液制品生產管理要求的說法,錯誤的是A、新建血液制品生產單位,經國務院藥品監督管理部門根據總體規劃進行立項審查同意后,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照藥品管理法的規定審核批準,改建或者擴建血液制品生產單位需要進行許可事項變更B、嚴禁血液制品生產單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產許可證》和產品批準文號C、血液制品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿D、血液制品生產單位不得向其他任何單位供應原料血漿答案:A74、根據《藥品說明書和標簽管理規定》1-尺寸過小的藥品內包裝,其標簽至少應當注明A、藥品通用名稱、規格、批號、有效期B、藥品商品名稱、規格、批號、批準文號、有效期C、藥品商品名稱、貯藏、規格、批號、有效期、生產日期D、藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業答案:A75、法律效力不包括A、空間效力B、時間效力C、對人的效力D、平等效力答案:D76、藥品標準的制定原則有A、堅持質量第一,體現“安全有效、技術先進、科學嚴謹、經濟合理”的原則B、充分考慮生產、流通、使用各環節對藥品質量的影響因素,有針對性地制定檢測項目,切實加強對藥品內在質量的控制C、根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規定檢測、檢驗方法,既要考慮現階段的實際水平和條件,又要體現新技術的應用和發展D、標準規定的各種限量應結合實踐,要保證藥品在生產、儲運、銷售和使用過程中的質量答案:ABCD77、經申請人評估,認為無需或者不能開展藥物臨床試驗,符合豁免藥物臨床試驗條件,申請人可以直接提出藥品上市許可申請的有A、仿制藥B、按照藥品管理的體外診斷試劑C、創新藥D、原研藥答案:AB78、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A、《中華人民共和國藥典》收載的品種B、國家基本醫療保險藥品目錄中的品種C、國家衛生健康部門、藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種D、具有多家藥品生產企業生產的品種答案:AC79、內標簽標示內容至少包括的是A、產品批號、有效期B、藥品通用名稱、規格C、成份、性狀、貯藏、批準文號D、不良反應、禁忌、注意事項答案:AB80、藥品標簽不得印制A、XX省專銷B、進口原料C、專利藥品D、企業防偽標識答案:ABC81、國家藥品監督管理局的職責包括A、擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,并監督實施B、負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施C、參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度D、制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為答案:ABCD82、根據《藥品經營質量管理規范》,某藥品零售企業在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A、質量管理崗位B、質量驗收崗位C、處方審核崗位D、處方調配崗位答案:AC83、未經經營許可從事第三類醫療器械經營活動的,應給予的處罰包括A、對
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