昆明宏達制藥廠藥品GMP潔凈廠房改造工程

施

工組

織

設(shè)

計

云南省第二安裝工程公司

二00三年七月十六日審批:審核:編制：目錄1、綜述b5E2RGbCAP2、施工管理3、確保GMP達標的保證措施4、工期、進度計劃5、勞動力計劃6、暖通凈化空調(diào)工程施工方案凈化工程主要檢測儀表及施工機械2、凈化裝修工程施工方案3、凈化空調(diào)工程施工方案4、潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案7、公用工程施工方案1、給排水及工藝管道施工方案電氣安裝施工技術(shù)方案、消防施工方案8、保證工程質(zhì)量措施9、保證安全生產(chǎn)的措施10、保證文明施工的措施1、綜述1.1概述本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角，西苑立交橋旁，屬老廠房改造。昆明宏達制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程一一公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣（動力系統(tǒng)、照明、弱電>、工藝管道〈壓縮空氣、真空管道）、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中，潔凈面積約441m2,主要集中在二層〈有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線；三層“衛(wèi)生學檢驗”只約15m2潔凈區(qū)）。本工程由云南省第二安裝工程公司〈總承包一級資質(zhì)企業(yè)）抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計所〈醫(yī)學乙級）向昆明宏達制藥廠進行設(shè)計及施工總承包〈內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”）一一以顧客滿意為宗旨，在保證質(zhì)量、保證通過GMP認證的前提下，力求最大限度地降低改造成本，縮短工期。plEanqFDPw其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括：<一）、凈化空調(diào)工程。<二）、公用介質(zhì)安裝工程1、給排水；2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電；3、工藝管道〈壓縮空氣等）；施工條件因是舊廠房改造，施工用水、電和市政道路已具備，但施工場地狹窄，多專業(yè)交叉施工，一至三樓要流水交叉作業(yè)。DXDiTa9E3d工程特點<1）本工程工程為昆明宏達制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過GMP認證，在安裝過程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。RTCrpUDGiT<2）工程在施工安裝過程中，各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。5PCzVD7HxA3）對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術(shù)性。jLBHrnAILg4）施工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設(shè)計做出必要的修改的建議；本工程建成后需進行藥品GMP認證，我方人員必須更進一步學習藥品GMP認證標準和檢查評定標準。xHAQX74J0X5）工程施工地點離公司本部近，交通十分方便和迅捷，有利于公司本部對工程部提供最大程度的可靠支持。<6）管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。LDAYtRyKfE工期和質(zhì)量目標1）認真貫徹“質(zhì)量優(yōu)、速度快、效益好、信譽高”的施工方針，全司上下一致,全力以赴,把本工程建成一個優(yōu)質(zhì)樣板工程。Zzz6ZB2Ltk2）施工工期：30天，其中設(shè)備調(diào)試期3天。3）工程質(zhì)量：優(yōu)良。施工設(shè)計編制的依據(jù)首先基于以下諸條件：1）工程招標書；2）國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標準以及我公司質(zhì)量手冊和程序文件等。3）我公司多年來承擔施工過的類似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗：a.中國醫(yī)學科學院生物學醫(yī)學研究所小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線〈生物制品一號樓）、甲肝疫苗生產(chǎn)線〈生物制品二號樓）、科研行政樓和公用工程；dvzfvkwMI1b.昆明制藥廠片劑車間施工工藝；c.昆明制藥廠蒿甲醚生產(chǎn)裝置施工工藝；d.云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司制劑車間、提取車間施工設(shè)計等；e.另在最近施工的大理通大、麗江白藥、滇虹提取車間、楚雄萬裕/老撥云堂、騰沖藥業(yè)、普洱華豐裕及金柯制藥廠〈含鋼結(jié)構(gòu)廠房）等的施工經(jīng)驗。rqyn14ZNXIf.以上工程的水電、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動力管道、大面積潔凈廠房安裝等。其中中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所小兒麻痹疫苗及甲肝疫苗兩生產(chǎn)線的施工〈包括總凈化空調(diào)面積為4.8萬平方M的潔凈廠房安裝和設(shè)備、管道電氣儀表、通風空調(diào)等）最具代表性一一“中國醫(yī)學生物學研究所大面積潔凈廠房安裝技術(shù)”獲中國安裝協(xié)會科技進步二等獎；小兒麻痹疫苗生產(chǎn)線〈生物制品一號樓）、甲肝疫苗生產(chǎn)線〈生物制品二號樓）大面積潔凈廠房安裝工程不但分別于1999年2日、2001年8月經(jīng)中國建筑質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗，潔凈度級別、沉降菌濃度和照度等指標達到或超過了GMP標準和設(shè)計要求，且均被評為優(yōu)良工程一一分別獲“春城杯”和“省優(yōu)銀質(zhì)獎”。EmxvxOtOco1.1.5本工程所采用的規(guī)范、標準編目序號規(guī)范和標準編號規(guī)范和標準名稱1GB50231-98機械設(shè)備安裝工程施工驗收通用規(guī)范2GB50242-2002建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范3GB50274-98制冷設(shè)備及空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收4GB50235-97工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范5GB50268-97給排水管道工程施工及驗收規(guī)范6GB50243-2002通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范7GBJ242-82采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范8GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

9GB50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道設(shè)計、施工及驗收規(guī)10GB50254-96電氣裝置安裝工程低壓電器施工及驗收規(guī)范11GB50259-96電氣裝置安裝工程電器照明裝置施工及驗收規(guī)12GB50168-92電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范13GB50169-92電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規(guī)范14GB50170-92電氣裝置安裝工程旋轉(zhuǎn)電機施工及驗收規(guī)范15GB50171-92電氣裝置安裝工程盤、柜及二次回路施工及驗16GBJ149-90電氣裝置安裝工程母線裝置施工及驗收規(guī)范17GBJ93-86工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范18GB50303-2002建筑電氣工程質(zhì)量驗收規(guī)范19GB50150-91電氣裝置安裝工程電氣交接實驗標準20藥品GMP認證檢查評定標準21JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范22醫(yī)藥設(shè)備完好標準23藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范<GMP1998）24GB50300-2001建筑工程質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準25GB50252-94工業(yè)安裝工程質(zhì)量檢驗評定統(tǒng)一標準26GB50184-93工業(yè)金屬管道工程質(zhì)量檢驗評定標準27GBJ302-88建筑采暖，衛(wèi)生與煤氣工程質(zhì)量檢驗評定標準28GBJ303-88建筑電氣安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準29GBJ131-90自動化儀表安裝工程質(zhì)量檢驗評定標準30GB50185-93工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程質(zhì)量檢驗評定標準1.2施工協(xié)調(diào)與配合1.2.1與政府有關(guān)監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)1.2.1.1消防給排水安裝工程按照云南省消防施工管理的規(guī)定，消防工程開工前辦理消防安裝工程開工報告。工程施工期間，接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。工程完工后，邀請消防管理部門進行驗收。交付建設(shè)單位使用。SixE2yXPq51.2.1.2〈鍋爐、壓力容器）、壓力管道安裝工程對于〈鍋爐、壓力容器）、壓力管道安裝工程，由工程經(jīng)理部及時向昆明市技監(jiān)局特設(shè)處辦理開工報告，按有關(guān)部門的要求聯(lián)系監(jiān)檢人員到現(xiàn)場對相關(guān)質(zhì)量停止點進行質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量工程師負責整理有關(guān)施工記錄。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對工程安裝質(zhì)量的驗收工作。6ewMyirQFL1.2.1.3與建筑質(zhì)量監(jiān)督部門的協(xié)調(diào)工程竣工后，質(zhì)量工程負責協(xié)調(diào)各專業(yè)工程師，及時整理、匯總工程驗收及竣工資料，參加由業(yè)主組織的工程竣工會議，配合業(yè)主進行工程竣工驗收到政府建筑工程質(zhì)檢站的竣工驗收備案工作。kavU42VRUs2.2與建設(shè)單位的配合1）按照ISO9002質(zhì)量保證體系的要求，滿足業(yè)主的需求是工程的目標。2）在工程開工前和開工初期，工程部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對工程各專業(yè)的詳細工作計劃與建設(shè)單位代表進行交流，根據(jù)其要求進行調(diào)整，服從整個建設(shè)工程的總體計劃。我方將向建設(shè)單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設(shè)備采購計劃。y6V3ALoS893）我方工程師在認真研究設(shè)計圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場的測量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進行詳盡的施工作業(yè)圖紙設(shè)計。滿足業(yè)主使用和GMP認證的需求。M2ub6vSTnP4）對涉及GMP認證的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)嚴格按照要求進行。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認證資料。5）根據(jù)安裝計劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場時間和地點，由我方專業(yè)技術(shù)人員無償配合建設(shè)單位進行設(shè)備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。0YujCfmUCw5）配合建設(shè)單位編制設(shè)備管理或操作規(guī)程，并協(xié)助建設(shè)單位培訓操作工或維修工。2.3與設(shè)計部門的協(xié)調(diào)<1）在施工過程中，若施工〈技術(shù)）人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報工程技術(shù)負責人，工程技術(shù)負責人向設(shè)計代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的合理方案。eUts8ZQVRd<2）工程技術(shù)負責人根據(jù)要求，定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師參加與設(shè)計代表的協(xié)調(diào)會議，協(xié)商解決有關(guān)問題。sQsAEJkW5T2.4與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)〈若有）1）在施工過程中，嚴格接受監(jiān)理工程師的管理。安裝的質(zhì)量檢驗工程在自檢后主動邀請監(jiān)理工程師進行檢查。2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監(jiān)理工程師。3）對施工中出現(xiàn)的問題或不合格工程，嚴格按照監(jiān)理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。1.2.5本公司暖通潔凈空調(diào)施工班組與公用工程各施工班組間的配合a.外走廊墻面包彩鋼板，協(xié)調(diào)處理門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。b.空調(diào)主風管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處理預留洞的位置。c.潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標準。GMsIasNXkAd.潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合,首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位。在設(shè)備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。TIrRGchYzge.潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。7EqZcWLZNXf.工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施。2、施工管理為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及批準的費用下完成,我公司在該現(xiàn)場工程經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個GMP藥廠施工經(jīng)驗的管理人員,按照工程法施工的要求，進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。lzq7IGf02E1、現(xiàn)場施工平面布置因本工程為老廠房改造工程,我公司未必需要搭設(shè)臨時設(shè)施〈工具房及臨時辦公室等），加之我公司在北較場、〈加工廠和通風空調(diào)分公司）及王家橋＜第二金屬結(jié)構(gòu)廠、第三金屬結(jié)構(gòu)廠）有設(shè)備先進的大面積加工基地一一兩處離宏達制藥廠都很近，故未必需要加工場地，但需約20m2的辦公場地,40m2左右的庫房＜20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專用工具房），具體位置可在進場前與建設(shè)、監(jiān)理單位協(xié)調(diào)確定。zvpgeqJ1hk2、現(xiàn)場工程經(jīng)理部屆時將成立“云南省第二安裝工程公司昆明宏達制藥廠GMP廠房改造工程工程部”為現(xiàn)場工程經(jīng)理部，由下列人員組成：NrpoJac3v1工程經(jīng)理：1人工程總工程師〈兼技術(shù)負責人）：1人TOC\o"1-5"\h\z現(xiàn)場施工負責人： 1人暖通工程師：1人結(jié)構(gòu)工程師：1人電氣工程師： 1人管道工程師： 1人設(shè)備安裝工程師 1人專職質(zhì)檢員： 1人專職安全員：1人材料員：1人核算員：1入資料員：1人工長:3人工程質(zhì)量監(jiān)控管理網(wǎng)絡(luò)圖2.3、管理規(guī)則凈化工程是控制污染的工程，從一開始就要重視文明施工、重視污染控制,從著裝的逐步深入，清掃的逐步加強，搬入機具和資材的污染控制，人流的分階段控制，人流物流通道的逐步減少，一直到徹底控制。1nowfTG4KI凈化工程有三個關(guān)鍵,即氣流組織、正壓控制、高效〈過濾器〉的運用。我們需要從一開始就要特別注意這三個關(guān)鍵，并自始至終。fjnFLDa5Zo潔凈廠房的施工管理,必須強化一個意識，即凈化意識；牢記一個程序，即凈化廠房的施工程序：分清三個階段；把握三個關(guān)鍵，堅持一個文明施工。tfnNhnE6e5潔凈廠房的施工凈化管理一一在墻及地的處理完成后，一般分為以下三個階段：第一階段：要求一般水平的污染控制這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線（電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。HbmVN777sL管理規(guī)定：1）進入潔凈廠房的所有人員，必須接受該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準入證〉入室；2）進入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具，不得帶油漬、污泥入內(nèi)；3）室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；V7l4jRB8Hs5）施工材料堆放整齊；6）室內(nèi)嚴禁大小便；7）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段：要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。83lcPA59W9管理規(guī)定：1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應(yīng)的胸徽（準入證〉入室；2）進入該區(qū)域的人員，應(yīng)穿著干凈的工作服、鞋具，后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋（或普通干凈的鞋共應(yīng)會穿潔凈鞋套〉：mZkklkzaaP3）帶入的材料應(yīng)是潔凈的，工具、機具要清洗干凈后才能帶入室內(nèi)；4）所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴加控制，發(fā)生碎屑、塵埃，應(yīng)立即用吸塵器清除；5）潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水；6）潔凈室內(nèi)每天由專職人員至少清掃一次；7）室內(nèi)防止堆積過多材料；<8）除必須的人流、物流門洞外，其他門洞應(yīng)予以封堵；<9）室內(nèi)嚴禁大小便；<10）有違犯以上規(guī)定者,應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第三階段:要求高水平的污染控制這一階段可界定為空吹之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝高效過濾器、全面測試前的最后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運行測試考核及二次配管配線等。AVktR43bpw管理規(guī)定：〈1〉凡進入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證<準入證〉入室；〈2〉只有必要的人員和用戶代表,才能進入潔凈室,將人流控制在最低限度；〈3〉人流、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個人流入口，對物流入口要嚴加控制，要有專人值班，且入口不得常開；ORjBnOwcEd〈4〉進入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區(qū)；2MiJTy0dTT〈5〉進入潔凈區(qū)的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；〈6〉不得在潔凈區(qū)進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進行產(chǎn)埃作業(yè)時，應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準，并用真空吸塵器隨時吸徐塵埃；gliSpiue7A〈7〉在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備，應(yīng)做到每天清洗一次；〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員，巡回檢查、監(jiān)督，對違規(guī)者應(yīng)立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規(guī)者，還應(yīng)給予嚴厲處分。uEh0U1Yfmh3、確保GMP達標的保證措施1、總則（1>為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對潔凈廠房的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP>98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。IAg9qLsgBX（2>潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄。WwghWvVhPE（3>工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。asfpsfpi4k2、凈化裝修施工要點1）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。ooeyYZTjj12）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。BkeGuInkxI3）建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。4）根據(jù)GMP認證檢查標準，室內(nèi)裝修要符合下列要求：a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。5）施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時清掃。6）在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。7）注意保護已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。PgdO0sRlMo3.3、凈化空調(diào)施工要點1）風管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風量測定孔（支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。3cdXwckm152）風管安裝之后、保溫之前應(yīng)進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。h8c52WOngM3）高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器。v4bdyGious4）高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。J0bm4qMpJ94、潔凈照明施工要點1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。XVauA9grYP2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時清掃。5、竣工驗收時施工單位要提供下列文件1）設(shè)計變更證明文件和竣工圖2）主要材料、設(shè)備、調(diào)節(jié)儀表的出廠合格證書和檢查文件3）單位工程、分項分部工程質(zhì)量檢驗評定表4）開工、竣工報告、隱蔽工程記錄及管道水壓實驗報告、消防驗收報告，設(shè)備開箱檢查記錄，風管漏風檢查記錄，中間驗收單和竣工驗收單bR9C6TJscw5）各單機試運轉(zhuǎn)記錄,系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)記錄,空氣凈化系統(tǒng)聯(lián)合運轉(zhuǎn)調(diào)試報告、潔凈度測試報告等。4、工期、進度計劃1、計劃工期我公司認真分析了招標書的全部內(nèi)容，以及業(yè)主提供的設(shè)計說明、施工圖紙，依據(jù)招標書所要求的施工內(nèi)容,考慮凈化區(qū)與其他工種配合及交叉施工,本著科學管理、精心組織的原則，確定本工程施工工期為30天。我公司保證在合同簽訂后，按甲方要求時間進場施工。pN9LBDdtrd2、施工進度計劃〈見附表2〉根據(jù)標書中的要求,結(jié)合各單位工程的安裝內(nèi)容、工作量以及本公司擬定施工工期,我們編制了“昆明宏達制藥廠GMP廠房改造工程安裝施工進度計劃表”。DJ8T7nHuGT3、工期保證措施1）工程管理人員及施工人員配置根據(jù)本工程技術(shù)要求高、工期比較緊、施工場地相對局限及施工中多專業(yè)交叉流水作業(yè)等特點和要求,我公司將按照優(yōu)化配置的原則組成“昆明宏達制藥廠GMP廠房改造工程經(jīng)理部”，配備足夠的工程管理人員，并選派一批技術(shù)素質(zhì)高、潔凈意識強的施工班組及人員進行該工程的施工。加強對潔凈區(qū)施工人員的教育培訓工作，確保在施工過程中質(zhì)量得到控制，潔凈度達到要求、成品得到保護,避免工程返工、窩工、停工的發(fā)生。QF81D7bvUA<2>物力配置為保證該工程的施工質(zhì)量及施工進度，本公司將采用先進的施工技術(shù)方案進行施工,配備足夠的施工機械及辦公設(shè)備,所有設(shè)備按施工進度要求及時進場，以提高施工效率、確保工期。4B7a9QFw9h3）財力配置工程部配備專職核算員一名、各專業(yè)技術(shù)負責人兼職核算,按照當月完成工程量，本著實事求是,決不高估冒算的原則，及時向業(yè)主、監(jiān)理申報形象進度款〈驗工月報），專款專用，不屬于公司使用的資金決不占有。我公司作為一家國有一級企業(yè),在云南省有〃AAA〃資信,在資金方面將給予本工程有力的保障，決不因業(yè)主資金不到位而影響整個工程的順利進行。ix6iFA8xoX<4）材料供應(yīng)計劃材料、設(shè)備能否及時供應(yīng)至施工現(xiàn)場是確保工程總進度計劃能否實現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為此本公司將配備具有豐富經(jīng)驗的材料采購人員完成該工程的全部材料、設(shè)備的供應(yīng)工作：從材料計劃、采購比例、供應(yīng)時間、進貨檢驗，工程部都統(tǒng)一管理：對于除甲方已規(guī)定的材料、設(shè)備〈如彩鋼板為寶鋼板等）外，對其它材料、設(shè)備〈如潔凈燈具、平開彩鋼門、觀察窗等）要盡早與建設(shè)單位、監(jiān)理單位確定品牌或制定方案自制，以留有足夠的供貨周期；同時強化材料供應(yīng)計劃的準確性、及時性，最大限度的減少材料積壓，使有限的資金得以充分的利用,及時向業(yè)主提供甲供材料、設(shè)備到貨清單,嚴把材料驗收關(guān)，做到價格明、品牌硬、質(zhì)保全，杜絕三無產(chǎn)品的發(fā)生,確保施工進度。wt6qbkCyDE5）甲供設(shè)備進場計劃

對于甲供設(shè)備、材料，我公司做好接、檢、保等工作。a,甲方供應(yīng)的設(shè)備材料,我公司將在進場后一周內(nèi)提出設(shè)備到貨時間表。b,甲方訂貨的工藝設(shè)備根據(jù)設(shè)備特點,按時間順序逐步到貨,不影響工程施工，保證工期。5、勞動力計劃1勞動力計劃表工期＜天）序號工種名稱人數(shù) 10 20 301 管理人員 99992 起重工 11113 鉚工/結(jié)構(gòu)工 12 8 12 104 通風工 12 10 12 85 管道安裝工 10 8 10 66 電氣安裝工 43447 焊工 5 4 5 38 測量員 11119 材料人員 111110 駕駛員 111111 普工 7 6 7 5合計 76 52 76 495.2勞動力計劃動態(tài)圖7616、暖6.1、’5249通凈化空凈化工程10 :子調(diào)工程1主要檢20 3施工方自測儀表20 工期＜天） *女施工機械序號機械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量1產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能力備注一、檢測儀器、設(shè)備1.激光粒子計數(shù)器Y09-91蘇凈

2數(shù)字熱球式風速儀ZRQ11北京3指針式熱球風速儀QDF-31北京4數(shù)字溫度計HM-341芬蘭5目視露點儀MLY-31成都6便攜式聲級計HY1101衡陽7數(shù)字照度計JD-31上海8數(shù)字微壓計DP1000-niC1上海9通風干濕球溫度計2二、通用設(shè)備10活動升降平臺1217-6M11交流焊機BX3-40012交流焊機BX3-30013交流焊機BX6-20014氬弧焊機NSA4-30015焊條烘干箱YCH-10016工業(yè)吸塵器PV-38117臺鉆2512B18鋁型材切割機TS-25319砂輪機20砂輪切割機21曲線鋸22電動剪23電動扳手24沖擊鉆TE12-50425手電鉆力1326手電鉆B627水平儀28對講機三、通風空調(diào)施工專用設(shè)備29剪極機30聯(lián)合角咬口機31聯(lián)合角咬口機32拼板機33單平咬□機凈化工程主要檢測儀表及施工機械〈續(xù)表）開號機械或設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量1產(chǎn)地制造日期額定功率生產(chǎn)能備注力34.按扣咬口機YZA-10135彎頭咬口機SAF-6236折邊機WC237手動折方機WS-12237壓筋機239手動壓筋機340咬縫機JF-1141鉚釘機JMJ-D2四、電氣施工專用設(shè)備42壓接鉗143數(shù)字式MQ表244萬用表、鉗形表445水平尺、線垂66.2、凈化裝修工程施工方案6.2.1組合方式及特性凈化車間的潔凈度，取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體〈鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。科學合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。Kp5zH46zRk6.2.2關(guān)于二次設(shè)計結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計根據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙，結(jié)合建設(shè)方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量。Yl4HdOAA61本工程設(shè)計依據(jù)為GMP規(guī)范＜98版），潔凈度要求按10萬級施工，彩鋼板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設(shè)計時要考慮進行加強，特別是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。ch4PJx4BlI通過二次設(shè)計，可以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預留通道，調(diào)整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。qd3YfhxCzo6.2.3施工工藝流程〈見下圖）6.2.4施工要點潔凈圍護結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間進行一次徹底清掃,達到無積塵后進行施工,并在施工過程中零部件和場地做到專人清掃。E836L11DO5a.施工前首先熟悉二次設(shè)計圖,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴格按二次設(shè)計圖要求進行。S42ehLvE3Mb.根據(jù)現(xiàn)場具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有計劃的施工，使各工種的施工有機的結(jié)合，以加快施工進度。c.吊頂應(yīng)按房間寬度方向起拱，使吊頂在受荷載后的使用過程中保持平整。吊頂四周應(yīng)與墻體交接嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。禁止撞擊和踩踏板面。501nNvZFisd.需要粘貼面層的材料,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴格清掃，除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實牢固。jW1viftGw9e.圍護結(jié)構(gòu)的所有安裝縫隙,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應(yīng)平直、光滑、不應(yīng)有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進行。xS0DOYWHLPf.在經(jīng)常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設(shè)備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全部設(shè)置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免'手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)挠绊懀鄬㈤L度僅幾毫M的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設(shè)，以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設(shè)置在門樓和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。LOZMkIqI0wg.管道穿行：管道穿過圍護結(jié)構(gòu)時,首先需要有良好的固定構(gòu)造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處理兩者有機結(jié)合起來。因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。ZKZUQsUJedh、長度較長的技術(shù)夾道，在適宜位置開設(shè)清掃檢修門，寬義高=500X120006.2.5質(zhì)量要求a.本工程地面是高級水磨石地面〈在做自流平前），地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲，在馬槽與地面交接處必須注膠，以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。dGY2mcoKtTb.對凈化裝修工程所用材料,零部件應(yīng)符合設(shè)計要求,設(shè)計無要求的自購件應(yīng)達到優(yōu)質(zhì)或部頒標準。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)保書，性能檢測報告,合格證書。rCYbSWRLIAc.凈化裝修前室內(nèi)空間必須徹底清掃至無積塵，彩鋼板和配件應(yīng)存放在清潔環(huán)境中，平整的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應(yīng)在清潔環(huán)境中開箱啟封。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。FyXjoFlMWhd.壁板隔墻安裝要平整，板縫要垂直嚴密。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。壁板和頂棚表面應(yīng)光潔、平整,不起灰，不落塵，耐腐蝕，耐沖擊，易清洗。TuWrUpPObXe.潔凈室內(nèi)地面與墻面、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直，接頭嚴密o7qWAq9jPqEf、所有密封窗、潔凈門及隔斷縫隙均需用硅膠密封。g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評定標準,并做好各項隱蔽工程記錄,確保達到GMP驗收標準。llVIWTNQFk6.2.6巖棉板及高效安裝部分節(jié)點圖〈見后）6.3、凈化空調(diào)工程施工方案6.3.1工藝流程〈見下圖）6.3.2、本工程特點本工程設(shè)計時依據(jù)GMP98規(guī)范，凈化級別為100000級，在施工中要進行風量核算和針對性處理。6.3.3、施工方法及技術(shù)措施（部分節(jié)點示意圖見后〉6.3.3.1凈化風管的制作清洗a.為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管制作分段先后加工。b.風管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業(yè)。c.對成型的風管的咬口縫、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗員檢查。yhUQsDgRTld.制粒間若為防爆車間，排風管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。e.風管的清洗是一項非常重要的工序,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的使用壽命。風管的清洗、漏光檢驗按《潔凈空調(diào)風管清洗與漏光光檢驗工藝標準》執(zhí)行。MdUZYnKS8I清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵一一咬口組合成形后用專用清洗劑進行處理----然后用中性劑清洗----清水擦洗----白布擦凈----白綢布檢驗——硅膠密封——透明塑料薄膜封口處理。09T7t6eTno6.3.3.2風管的安裝及中間檢驗a.本工程為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管安裝分段先后進行。b.風管的支吊架安裝前必須經(jīng)防腐處理。c.安裝過程中不能把己清洗好的風管弄臟，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗。d.安裝完畢的風管要進行漏光檢驗。e.只有確認風管不漏的情況下,才可進行保溫。f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計要求施工。6.3.3.3保證優(yōu)質(zhì)工程的技術(shù)措施a.堅持按圖施工,按設(shè)計要求施工。b.嚴格執(zhí)行施工規(guī)范和操作規(guī)程,嚴格按照國家頒發(fā)的施工驗收規(guī)范質(zhì)量檢驗評定標準統(tǒng)一施工，發(fā)現(xiàn)問題,采取有效措施，立即補救，不拖拉，不遺留。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。e5TfZQIUB5c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查，堅持自檢,互檢和專檢。d、對一切不符合設(shè)計要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。e、對工程中的設(shè)備安裝前后都要加強管理,采取一定的有效的措施保護好。6.2.3.4其它必須注意的問題：a、制作風管的加工場地必須鋪設(shè)橡膠飯,保持場地清潔，在放樣過程中，不能損壞鍍鋅層，防止生銹。c、搞好文明施工，安全生產(chǎn)。d、必須強化施工人員的凈化意識，這一點非常重要。e、關(guān)鍵部位的安裝必須專人負責，如高效過濾器的安裝，空調(diào)設(shè)備的吊裝等。6.3.4、質(zhì)量要求a、使用的主要材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風管的主要材料----鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋，鋼板鍍鋅層厚度不大于0.02mm。slSovAcVQMb、風管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整,嚴禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采用凸棱加固方法。盡量減少底部的縱向拼縫。c、潔凈風管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞、半咬口及脹裂現(xiàn)象。d、風管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。GXRw1kFW5se、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。UTREx49Xj9f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風管的壁厚和風管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。8PQN3NDYyPg、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120mm；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。i、加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。k、風管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm,盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應(yīng)與風管內(nèi)壁齊平。注意墊料不能擠入風管內(nèi)，以免增大空氣流動的阻力，減少風管的有效面積，并形成渦流，增加風管內(nèi)灰塵的集聚；連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。mLPVzx7ZNw1、防火閥必須設(shè)單獨支架。m、高效過濾器是在聯(lián)動試運轉(zhuǎn)正常后，對空間再進行徹底、細致的清掃，空吹送風不少于24小時的條件下方可安裝；對安裝完的過濾器進行檢漏，檢漏時采樣口放在距離被檢漏過濾器表面2?3cm處，以5~20mm/s的速度移動，對被檢漏過濾器整個斷面、封頭和安裝框架進行掃描。發(fā)現(xiàn)問題做上記號，以備處理。AHP35hB02d6.3.5、保溫工程施工方案6.3.5.1保溫工程特點保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節(jié)能的工程。保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問題：（一〉合適的保溫材料、足夠的保溫厚度；（二〉保溫材料結(jié)合部的密封性問題；（三〉保溫層隔潮層的連續(xù)性問題；（四〉設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問題，這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵；（五〉保溫層的強度問題、保護層的防水問題。6.3.5.2原材料準備〈采購、檢驗、保管）〈一〉采購：為保證施工材料質(zhì)量，我們采用貨比三家：比質(zhì)量、比價格、比實績、比經(jīng)濟實力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。NDOcB141gT（二〉檢驗：1、檢驗外形是否完整；2、檢驗容重是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；3、檢驗厚度是否符合設(shè)計、是否符合產(chǎn)品樣本；4、檢驗含水量狀況，應(yīng)當干燥，不得潮濕；5、檢驗出廠合格證、化驗、物性實驗記錄是否齊全。〈三〉保管：1、存放在防雨、干燥的場所；2、堆放高度要適當，防止損壞變形；3、要分類存放，便于檢查，便于取用。

6.3.5.3保溫工程施工保溫基底檢查：1、要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力實驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工；1zOk7Ly2VA2、表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進行保溫工程施工；3、保溫工程的各道工序，必須符合設(shè)計要求，同時還應(yīng)符合相應(yīng)的各項國家規(guī)范和部頒標準。4、要采取防雨、防凍措施：5、保溫層分作多層施工時，應(yīng)采取錯縫措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)面，橫向縫應(yīng)錯開，以防管表面結(jié)露。并分層固定；6、嚴格防止破壞防潮層；7、法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。6.3.5.4質(zhì)量保證措施根據(jù)藥品GMP認證檢查標準，針對昆明宏達制藥廠制劑廠房實際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施：〈一〉保溫（冷〉層的檢查：1、保溫層表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落；2、固定件、支承件是否正確、牢固；3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計要求；4、檢查容重是否符合設(shè)計要求；5、保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。（二〉工程驗收：必須按有關(guān)規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應(yīng)齊全；（三〉質(zhì)量管理1、要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。6.4、潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案6.4.1、材料要求a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。b、各種導線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定，必須有產(chǎn)品合格證。c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。6.4.2、潔凈照明工藝流程（見下圖〉測定箱盒位置及固定定. 測定箱盒位置及固定定. 配電箱盒外殼固焊倒+地線焊接其中管內(nèi)穿線與線路絕緣測試為關(guān)鍵工序。4.3、質(zhì)量要求及施工要點〈部分節(jié)點示意圖見后〉a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。d、選擇導線要求標準，相線、零線及保護地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護地線。e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排（零線端子〉連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線安裝明顯牢固。fuNsDv23Khh、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。7、公用工程施工方案1、給排水及工藝管道施工方案總的說明1）GMP廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。tqMB9ew4YX2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。3）本工程的管道較為復雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。以材質(zhì)劃分有普通碳鋼和GB8163標準無縫鋼管、UPVC、普通304和衛(wèi)生級304不銹鋼管等。HmMJFY05dE確保GMP達標的保證措施1）工程開工前，應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員認真研究設(shè)計圖紙，通過與建設(shè)單位代表的交流，并根據(jù)施工現(xiàn)場實際測量的情況，對管道安裝的詳細布置進行二次設(shè)計。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。ViLRaIt6sk2）除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)要求進行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門時也應(yīng)考慮以不積液為好。9eK0GsX7H13）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴格按設(shè)計要求和相關(guān)標準進行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。naK8ccr8VI4）穿潔凈室彩鋼板管道的套管形式〈保溫管道的套管除外）選擇及如何處理套管與管道之間隙對整個潔凈區(qū)域是致關(guān)重要的，為滿足GMP的要求，但又要考慮費用的節(jié)約，套管本身和技術(shù)夾層方向的細螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完全可以選Q235來加工制作，但是潔凈區(qū)域內(nèi)的與套管點焊接裝飾不但要不銹鋼加工，而且還需作外拋光處理，待管道安裝完畢時用玻璃膠將套管與管道之間的間隙封閉并作光滑處理。B6JgIVV9ao5）與藥液接觸的設(shè)備、管路、閥門安裝除按設(shè)計要求外還應(yīng)按GMP認證檢查評定標準3204條款進行，管道安裝完畢后應(yīng)按3301條款要求將管道標明物料名稱及流向。P2IpeFpap56）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計要求和GMP要求外，還應(yīng)嚴格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進行施工。3YIxKpScDM7）潔凈室內(nèi)的保溫設(shè)備或管道必須平整、光潔，金屬保護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。gUHFg9mdSs管道安裝前的確認一一管道及部件檢驗1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標準進行外觀檢驗，不合格者不得使用。uQHOMTQe793）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為1Cr18Ni9、304衛(wèi)生級不銹鋼為內(nèi)外拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達到衛(wèi)生級標準，表面粗糙度為0.8um以下。IMGWiDkflP4）衛(wèi)生級不銹鋼管道進場前必須報請建設(shè)單位進行確認，材料到場后應(yīng)進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設(shè)計要求。WHF4OmOgAw5）管道上的閥門應(yīng)抽查實驗，進行殼體壓力實驗和密封實驗。當不合格時，應(yīng)加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。aDFdk6hhPd6）閥門的殼體實驗壓力不得小于公稱壓力的1.5倍，實驗時間不得少于5min，以殼體填料無滲漏為合格。密封實驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封面不漏為合格。ozElQQLi4T7）實驗合格的閥門，應(yīng)及時排盡內(nèi)部積水，并吹干。8）給排水管道為UPVC材質(zhì)，材料到貨應(yīng)進行檢驗。其厚度應(yīng)符合國家標準要求。其中給水管道應(yīng)符合飲用水標準，并且需要有權(quán)威部門的飲用水管道認可證書。CvDtmAfjiA8）管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的不同分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫房內(nèi)保管，對碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場內(nèi)。QrDCRkJkxh管道加工1）碳素鋼管應(yīng)采用機械方法切割，當采用氧乙炔火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平整。2）不銹鋼管應(yīng)采用機械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切割機，以避免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進管材中，應(yīng)采用合金鋼切割機或車床。4nCKn3dlMX3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型專用剪刀進行切割。4）管子的切口表面應(yīng)平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的1%，且不得超過3mm。ijCSTNGm0E管道的脫脂處理1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。vfB1pxanfk2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10?15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。JbA9VhEou13）不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。管道連接1）管徑WDN25的普通304以及衛(wèi)生級304不銹鋼管的焊接采用手工鴇極氬弧焊，管徑>DN25的普通304不銹鋼管采用手工鴇極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用V型坡口單面焊雙面成形。X7Ahr18pJI2）不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采用快裝的卡箍連接，其主要優(yōu)點是安裝方便、接口處可拆卸下來進行衛(wèi)生處理，衛(wèi)生狀況較好。b3zqXLCqXo3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。4）對各種規(guī)格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔焊接機各1臺，分別在加工點和現(xiàn)場進行焊接。pZyytu5rc55）管子組對時不得錯邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯邊量不宜超過壁厚的10%,且不大于2mm。管道安裝1）施工順序一般按先室外后室內(nèi)、先地下后地上，豎井內(nèi)配管先時里層后外層、先大后小的原則施工，一般管道交叉或相碰時，設(shè)計無規(guī)定時，按低壓讓高壓、小管讓大管、支管讓主管、無坡讓有坡的原則要求。DVyGZezsrM2）預留預埋工作要及時配合，尤其是穿越建筑基礎(chǔ)的給排水管道需認真封堵和埋設(shè)牢固。3）對施工現(xiàn)場條件允許的所有管道集中下料、預制、焊接<套絲）成分段形的整體或半整體后再運至安裝位置進行拼裝連接。RQxPvY3tFs4）管道在安裝過程中，嚴格按照設(shè)計坡度要求起坡，坡度方向應(yīng)與介質(zhì)流方向一致。管道安裝時的坡度按設(shè)計要求控制，垂直度控制在0.002以內(nèi)。5MxX1IxuU95）閥門安裝前均應(yīng)進行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安裝。6）管道安裝時的定位測量統(tǒng)一為土建的座標。配管時必須復校設(shè)備接口、方位、規(guī)格、尺寸與設(shè)計是否相符，確認后方可配管。jIw5xs0v9P7）管道安裝時應(yīng)盡量少轉(zhuǎn)彎，少分枝，根據(jù)介質(zhì)濃度，采用彎曲半徑R=5?6倍的煨制彎頭，以便于介質(zhì)流動順暢，避免積存于死角和滯留。xEve2buwnw8）管道采用法蘭聯(lián)結(jié)時，必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量，法蘭表面必須平整，螺絲孔采用機加工，孔距均勻。法蘭連接時不得強力對口，密封用的石棉墊片應(yīng)平整，連接螺絲應(yīng)按照對角順序擰緊。KAvmyVYxCd9）室內(nèi)水管套絲時必須注意絲口的螺紋質(zhì)量，連接時采取合理的螺紋密封措施。10）螺紋連接的管道，套絲后須清除管內(nèi)的油污，螺紋接頭密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必須清除干凈。Ywuu4FszRT11）粘結(jié)的管道，應(yīng)對表面進行砂磨處理和清潔處理，不得沾污，粘結(jié)時必須保證插入承口的深度。12）法蘭連接的管道，法蘭面應(yīng)平整光滑，密封面與管道中心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。13）管道支架的制作、安裝應(yīng)按設(shè)計說明和有關(guān)規(guī)范的規(guī)程要求進行，對不銹鋼管道不得直接與碳鋼支架接觸，應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不銹鋼片隔離。cstDApWA6A14）埋地管道的防腐工作在地面上進行，布管時必須采取措施防止損害防腐層。15）管道安裝的允許偏差應(yīng)符合下表的要求：管道安裝的允許偏差<mm）工程允許偏差坐標架空及地溝室內(nèi)25室外15埋地60標高架空及地溝室外±20室內(nèi)±15埋地60水平管道平直度DNW1002L%。最大503L%。最大50立管鉛垂度5L%最大30成排管道間距13交叉和管的外壁或絕熱層間距20注：L一管子有效長度 DN一管子公稱直徑管道安裝的確認一一管道的檢驗1）管道安裝過程和安裝完成后，應(yīng)邀請建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。2）應(yīng)對管道安裝的外觀質(zhì)量進行檢驗，管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，管道安裝偏差應(yīng)在允許偏差范圍內(nèi)。qotL69pBkh3）管道焊縫焊接完畢后應(yīng)立即除去渣皮、飛濺，并將焊縫表面清理干凈，進行外觀檢驗。4）管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量，應(yīng)按設(shè)計文件的規(guī)定進行射線照相檢驗。射線照相檢驗應(yīng)及時進行，當抽樣檢驗時，檢驗位置應(yīng)由建設(shè)單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。EksTCSTCzX管道壓力實驗管道進行壓力實驗應(yīng)具備的條件：1）實驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外，已經(jīng)按照設(shè)計圖紙的要求全部完成，安裝質(zhì)量符合規(guī)定。管道的支、吊架安裝完畢，并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。Sgs28CnDOE2）焊接工作已經(jīng)結(jié)束，并經(jīng)檢驗合格。3）實驗用的壓力表已經(jīng)校驗，并在周檢期內(nèi)，其精度不得低于1.5級，表的滿刻度值應(yīng)為實驗最大壓力的1.5—2倍，壓力表不得少于2塊。6craEmRE2k4）檢驗完善的、并經(jīng)過批準的實驗方案。5）實驗前應(yīng)將不能參加實驗的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。6）管道壓力實驗前，下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或建設(shè)單位復查合格：a.管道組成件的質(zhì)量證明文件；b.管道組成件的檢驗和實驗記錄；c.管道加工記錄；d.閥門實驗記錄；e.焊接檢驗記錄；f.設(shè)計修改及材料代用文件。壓力實驗1）壓力實驗分為強度實驗和嚴密性實驗，強度實驗的實驗壓力應(yīng)為設(shè)計壓力的1.5倍。氣密性實驗的實驗壓力為設(shè)計壓力。k8qia6lFh12）壓力實驗應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì)，當對不銹鋼管線進行實驗時，水中的氯離子含量不得超過25Ppm。向管線內(nèi)灌水時，應(yīng)打開管道系統(tǒng)中高點的閥門排氣，待水灌滿后，關(guān)閉排氣閥和進水閥，用電動試壓泵加壓。應(yīng)緩慢升壓，待達到實驗壓力后，穩(wěn)壓10min。管道未發(fā)生異常現(xiàn)象、壓力不降、無滲漏為合格。y3qrGQOGwI3）然后將壓力降至設(shè)計壓力進行氣密性實驗，穩(wěn)壓30min，對管線進行全面檢查。壓力不降、無滲漏為合格。MZpzcAiHKo管道的清洗1）用干凈的布團在管道內(nèi)部沿著一個方向拖擦，或用壓縮空氣對管道內(nèi)表面