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文檔簡介

試驗一、板藍根顆粒制備板藍根顆粒制備專家講座第1頁【試驗目標】1、掌握顆粒劑制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規質量檢驗。板藍根顆粒制備專家講座第2頁【試驗藥品和器材】藥品：板藍根器材：電爐、砂鍋、燒杯。

板藍根顆粒制備專家講座第3頁【試驗原理】顆粒劑制備工藝：原料藥處理提取液精制制顆粒干燥整粒包裝輔料板藍根顆粒制備專家講座第4頁

提取液1板藍根藥材100g合并，濃縮至約100mL醇沉：加95%乙醇至含醇量60%

（邊加邊攪），靜置

醇沉液5倍量水煎煮1h，紗布濾過藥渣3倍量水煎煮0.5h，紗布濾過藥渣（棄去）提取液2濃縮液【試驗步驟】一、制備醇處理板藍根顆粒制備專家講座第5頁

沉淀（棄去）醇沉液制顆粒板藍根顆粒（包裝備用）抽濾濾液水浴濃縮軟材清膏+糖粉糊精+13180%乙醇制軟材干燥整粒（12目～14目）

（60目）(60-80℃,30min)板藍根顆粒制備專家講座第6頁

取板藍根100g加水煎煮兩次板藍根顆粒制備專家講座第7頁紗布濾過合并兩次濾液板藍根顆粒制備專家講座第8頁抽濾，濃縮至約30ml，得清膏。板藍根顆粒制備專家講座第9頁清膏：糖粉：糊精=1：3：1，適量95%乙醇，拌成軟材板藍根顆粒制備專家講座第10頁二、質量檢驗（一）理化判別取本品0.5g，加水10ml使溶解，濾過。濾液1ml（20滴）加茚三酮0.5ml置水浴上加熱觀察顏色？板藍根顆粒制備專家講座第11頁（二）水分檢驗取供試品約3g（2.9991g），平鋪于稱量瓶中。整套重量X1g板藍根顆粒制備專家講座第12頁干燥箱烘4h后，放入稱量瓶，蓋好蓋子冷卻30min稱重X2g水分測定結果？板藍根顆粒制備專家講座第13頁（三）裝量差異取供試品10袋，稱定每袋質量（約10g）板藍根顆粒制備專家講座第14頁（四）粒度檢驗取本品3袋精密稱定一號篩五號篩不能經過顆粒和粉末稱重板藍根顆粒制備專家講座第15頁（五）溶化性取1袋，加熱水200ml，攪拌5分鐘，是否全部溶化？(允許有輕微渾濁)板藍根顆粒制備專家講座第16頁【試驗結果】（一）理化判別顯藍色！板藍根顆粒制備專家講座第17頁（二）水分檢驗顆粒劑水分不得超出6%（三）裝量差異6g以上，裝量差異程度：±

5%（四）粒度檢驗不能經過

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