藥品不良反應的定義和分類展示小組：第十五組前言藥物是一把雙刃劍。一方面藥物可以預防、診斷和治療疾病；另一方面，藥物也可以成為致病因素，能引起不良反應，發生藥源性疾病，造成致殘、致死的藥源性事務。PPT模板下載：1ppt/moban/行業PPT模板：1ppt/hangye/節日PPT模板：1ppt/jieri/PPT素材下載：1ppt/sucai/PPT背景圖片：1ppt/beijing/PPT圖表下載：1ppt/tubiao/優秀PPT下載：1ppt/xiazai/PPT教程：1ppt/powerpoint/Word教程：1ppt/word/Excel教程：1ppt/excel/資料下載：1ppt/ziliao/PPT課件下載：1ppt/kejian/范文下載：1ppt/fanwen/試卷下載：1ppt/shiti/教案下載：1ppt/jiaoan/PPT論壇：1ppt

主要內容PARTONE藥品不良反應PARTTWO藥品的不良事件PARTTHREE藥品不良反應的發生率PARTFOUR藥品不良反應分類1藥品不良反應

adversedrugreaction，ADR中國藥品不良反應合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應世界衛生組織人類在預防、診斷和治療疾病或調整生理功能的過程中，正常運用藥物劑量時發生的一種有害和非預期的反應藥品不良發應的定義藥品不良反應的四個前提必須是合格藥品1必須在正常用法用量下出現2必須是有害的反應4必須與用藥目的無關的或意外的反應32藥品的不良事務adversedrugevent，ADE藥品的不良事件定義與區別藥物治療期間所發生的任何有害的，并懷疑與藥品有關的醫療事務，但該事務并非確定與用藥有因果關系與ADR的區分ADE：事務并非與用藥有因果關系，包括一切在藥物治療過程中未進行與藥品作用的相關性分析的有害醫學事務，不僅包括藥品不良反應，而且包含用藥不當和超劑量用藥及不合格藥品引起的有害反應ADR：因果關系確定的藥品不良事務，解除了一切經藥品相關性分析因果關系不確定的有害反應或誤用、濫用、過量用藥引起的反應藥品不良反應報告和檢測指藥品不良反應的發覺、報告、評價和限制過程藥品不良反應報告和檢測嚴峻藥品不良反應嚴峻藥品不良反應（指因運用藥品引起以下損害情形之一的反應）1.導致死亡2.危及生命3.致癌、致畸、致誕生缺陷4.導致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷5.導致住院或住院時間延長6.導致其他重要醫學事務，如不進行治療可能出現上述所列狀況的新的藥品不良反應新的藥品不良反應是指說明書未載明的不良反應。說明書上已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述的不一樣或者更嚴峻的，依據新的藥品不良反應處理。藥品群體不良事件指同一藥品在運用過程中，在相對集中的時間、區域內，對確定數量人群的身體健康或者生命平安造成損害或者威逼，須要予以緊急處置的事務。同一藥品：指同一生產企業生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規格的藥品。實例：“苯甲醇—臀肌攣縮”2004年湖北恩施州鶴峰縣490多人（2-29歲）表現：八字腳、蛙行腿、下蹲受限、皮膚凹陷3藥品重點監測藥品不良反應的發生率藥品重點監測是指為進一步了解藥品的臨床運用和不良反應發生狀況，探討不良反應的發生特征、嚴峻程度、發生率等，開展的藥品平安性監測活動。十分常見＞＝1/10常見＞＝1/100~＜1/10偶見＞＝1/1000~＜1/100罕見＞＝1/10000~＜1/1000十分罕見＜1/10000常用的藥品不良反應發生率表示方法4藥品不良反應分類藥品不良反應分類B型B型藥品不良反應（質變型異樣）C型A型A型藥品不良反應（劑量型異常）世界衛生組織A型藥品不良反應（劑量型異常）A型藥品不良反應（劑量型異樣）：由藥品本身的藥理作用加強而產生的有害反應，常和劑量或合并用藥有關。特點：發生率高、死亡率低、易預料、停藥或降低用藥劑量后癥狀減輕或消退。臨床表現為：副作用、首劑效應、撤藥反應、毒性反應等。A型藥品不良反應常見例子紅霉素和阿司匹林都有確定的耳毒性,單獨應用時耳毒性不明顯,但二者聯合應用時,易致耳鳴、聽覺減弱等。氨基糖苷類抗生素之間聯合應用時,抗菌作用相加,耳、腎毒性亦相加,造成耳聾的幾率很大。氨基糖苷類與硫酸鎂合用,而引起呼吸麻痹都是藥效協同造成的A型不良反應。B型藥品不良反應（質變型異常）與藥品本身的藥理作用無關的有害反應，常和劑量無關概念發生率低死亡率高難預料特點

變態反應特異質反應臨床表現

如氟烷引起的惡性高熱；青霉素引起的過敏性休克事例C型藥品不良反應特點：①背景發生率高；②非特異性(指藥物)；③沒有明確的時間關系；④潛藏期較長；⑤不行重現；⑥機制不清。C型藥品不良反應，又稱為遲現型不良反應，是與藥品無明確的時間關系，發生時困難、難預料、機制不清晰的特點。臨床表現為致間一般在長期用藥后出現，潛藏期較長。一般具有用藥史畸、致癌、致突變。反應停事件反應停于1953年首先由西德一家制藥公司合成，1956年進入臨床并在市場試銷，這種藥物治療早孕期間的孕吐反應，有很好的止吐作用，藥品生產廠家宣稱其是“沒有任何副作用的抗妊娠反應藥物”，相繼在51個國家獲準銷售。從1956年反應停進入市場至1962年撤藥，全世界30多個國家和地區共報告了“海豹胎”1萬余例，各個國家畸形兒的發生率與同期反應停的銷售量呈正相關。反應停所造成的胎兒畸形，成為20世紀最大的藥物導致先天畸形的災難性事務