2023執業藥師考試試題—藥事管理與法規（答案僅供參考）一、最佳選擇題(共40題,每題1分。每題的備選項中,只有1個最佳答案)1．根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,基本醫療衛生制度的四大體系不涉及【答案E,講義PPT第40頁原題】A．公共衛生體系B.醫療服務體系C．醫療保障體系D．藥品供應保障體系Ｅ.醫藥衛生監管體系2．為評價藥品安全性，在實驗室條件下,用實驗系統進行的各類毒性實驗應遵循【答案Ｄ，講義第20頁】Ａ.GMPB.ＧＡPC．GCPD．ＧLPE.GSP3.根據《中華人民共和國藥品管理法》,從事下列活動,無需取得行政許可的事項是【答案A,講義ppt１11頁匯總】A．開辦藥物研究機構Ｂ．開辦藥品零售公司C.開辦藥品批發公司Ｄ.開辦藥品生產公司E．設立醫療機構制劑室４．藥學職業道德不具有【答案E，內部輔導習題集X型題５2題原題】A.調節作用Ｂ．促進作用Ｃ．督促作用Ｄ．約束作用Ｅ.強制作用5．根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品生產的說法，對的的是【答案Ｃ，內部輔導習題集Ａ型題8４題原題】A．開辦藥品生產公司，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》Ｂ.經縣級以上藥品監督管理部門批準,藥品生產公司可以接受委托生產藥品Ｃ．藥品生產公司改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部審核批準D．經具有合法資格的藥品生產金業之間協商致，可以委托生產藥品E.采用公司內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片6．根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營公司必需具有的條件不涉及【答案E,內部輔導習題集Ａ型題86題原題X型65題原題】A．具有依法通過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場合、設備、倉儲設施、衛生環境Ｃ．具有與所經營藥品相適應的質量管理機構成者人員D．具有保證所經營藥品質量的規章制度E.具有能對所經營藥品進行質討檢查的人員以及必要的儀器7．認定為劣藥的情形是【答案B,內部輔導習題集Ａ型題125題原題Ｘ型題82題原題】A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符B．藥品成分的含量不符合國家藥品標準C．藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售D.對保健食品進行藥品療效宣傳E.污染變質的藥品８.根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是【答案E，內部輔導習題集Ｂ型題３44-347題原題】Ａ．藥店可以從具有藥品生產資質的公司購進藥品B.醫療機構可以從具有藥品生產資質的公司購進藥品C．藥品生產公司可以從另一家具有藥品生產資質的公司購進原料藥D.藥品批發公司可以從農村集貿市場購進沒有實旋批準文號管理的地產中藥材E.藥品批發公司可以從農村集貿市場購進沒有實行批準文號管理的中藥飲片9.開辦零售藥店,必須經批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經營許可證》，并在規定期限內提出《藥品經營質量管理規范》認證，其規定期限是【答案C,教材62頁】A．取得《藥品經營許可證》之日起7個工作日B．取得《藥品經營許可證》之日起15個工作日C.取得《藥品經營許可證》之日起30日內Ｄ.取得《藥品經營許可證》之日起3個月內E.取得《藥品經營許可證》之日起6個月內１０．甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是【答案A，內部輔導習題集Ａ型題５題原題】A．將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用Ｂ．在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C．依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門批準后，即開始配制本院臨床需用的制劑D．因突發疫情，應乙醫院請求,將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用事后及時向省級藥品監督管理部門報備E．因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應,將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用,同時向省級衛生行政部門報告11．根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品定點批發公司應具有條件的說法，錯誤的是【答案D,內部輔導習題集A型題９0題原題】A．具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B．符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發公司布局C．具有《藥品管理法》規定的開辦藥品經營公司的條件Ｄ．單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為E．具有通過網絡實行公司安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力12.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是【答案Ｂ,內部輔導習題集A型題207題原題】A.省級衛生行政部門B.設區的市級衛生行政部門Ｃ．省級藥品監督管理部門Ｄ．設區的市級藥品監督管理部門Ｅ.衛生行政部門會同藥品監督管理部門13．根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于醫療機構使用醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是【答案D，講義ＰPt第350頁原題PＰt第352頁原題內部輔導習題集A型題５4題原題】A.醫療機構供應和調配毒性藥品,憑醫師署名的正式處方B．每次處方劑量不得超過二日極量C.對處有未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.藥師發現處方有疑問,應當拒絕調配,并報告公安部門Ｅ.處方一次有效,取藥后處方保存二年備查14.某將級疾病防止控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃,將第一類疫苗組織分發到縣級疾病防止控制機構后,接到提供該批疫苗的生產公司報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本領件的解決措施,錯誤的是【答案D，講義PPｔ第３65頁原題內部輔導習題集B型題２74-276題原題】A.省級疾病防止控制機構告知縣級疾病防止控制機構立即停止接種、分發該疫苗Ｂ.縣級疾病防止控制機構接到告知后立即停止接種、分發該疫苗C.縣級疾病防止控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告D．縣級疾病防止控制機構應疫苗生產公司規定，將該批疫苗退回生產公司查明質量問題E．接到報告的藥品監督管理部門對該批疫苗依法采用查封、扣押等措施15．根據《執業藥師資格制度暫行規定》,《執業藥師資格證書》的有效范圍是【答案A，內部輔導習題集A型題5５題原題】A．在全國范圍內有效B.在頒發機關所在省份內有效C．在取得者的居住地省份內有效D.在取得者的就業所在地有效E．在取得者的身份證發放地有效16．根據《關于建立國家基本藥物制度的實行意見》，關于基本藥物使用的說法,對的的是【答案D,內部輔導習題集Ｂ型題28７－288題原題】Ａ．政府舉辦的所有醫療機構所有配各和使用國家基本藥物B．政府舉辦的基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物Ｃ．舉辦的醫療機構可不配備基本藥物D.基本藥物所有納入甚本醫療保障藥品報銷目錄Ｅ.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物１７.國家基本藥物的遴選原則是【答案Ｅ,講義ＰPｔ４01頁原題】A.臨床常用、價格合理、中西醫并重、基本保障、市場供應充足B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場可以保證供應C．保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D．防治必需、安全有效、質誠優先、價格低廉、中西醫并重、臨床常用和基本可以配備Ｅ.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本可以配備18.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，對的的是【答案Ｅ，內部輔導習題集Ａ型題１36題原題】Ａ．按照藥品品種、規格、給藥途徑及療效的不同進行分類Ｂ.按照藥品類別、規格、適應癥、成本效益比的不問進行分類C．按照藥物經濟學評價指標中的風險效益比成成本效益比的不同進行分類D．按照藥品品種、包裝規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類E．按照藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類１9．按照《非處方藥專有標記管理規定(暫行)》對非處方藥專有標記的使用,錯誤的是【答案C,內部輔導習題集A型57題,9７題,137題原題】A.紅色專有標記用于甲類非處方藥藥品Ｂ.綠色專有標記用于乙類非處方約約品Ｃ．紅色專有標記用于藥品批發公司的指示性標志D.綠色專有標記用于經營非處方藥零售公司的指示性標記E.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標記,并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣2０．根據《處方管理辦法》,關于處方權的說法,對的的是【答案C，內部輔導習題集Ａ型11題,９９題原題】Ａ．執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權B.經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權C．醫師應當在注冊的醫療機構署名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方D．執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后,可按照規定為自己開具麻醉藥品處方E．進修醫師在其進修的醫療機構直接擁有相應的處方權２1．根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是【答案D,內部輔導習題集X型7３題原題】A.麻醉藥品處方Ｂ.精神藥品處方Ｃ．醫療用毒性藥品處方Ｄ.婦科處方Ｅ．兒科處方２２．根據《藥品不良反映報告和監測管理辦法》,藥品生產公司應開展藥品不良反映重點監測的品種不涉及【答案D,內部輔導習題集Ｂ型50－５２題原題】A．新藥監測期內的藥品B.經批準上市5年內的新藥C．初次進口5年內的藥品Ｄ．國家基本藥物目錄中的藥品E．省級以上藥品監督管理部門規定的特定藥品23．我國甲藥品批發公司代理了境外乙制藥廠商生產的疫苗,銷售使用后,發現該疫苗存在安全隱患,應實行召回。根據《藥品召回管理辦法》,該藥品召回行為的主體應是【答案E，內部輔導習題集A型62題原題】A.國家藥品監督管理部門Ｂ.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門C．甲藥品批發公司所在地省級藥品監督管理部門D．甲藥品批發公司E.乙制藥廠商２4．某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含防止性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”,經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是【答案A,內部輔導習題集A型２1３題,X型９1題原題】Ａ.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品和化學藥制劑Ｃ．抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品E．疫苗和醫療用毒性藥品２5.根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營公司依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是【答案B，講義】Ａ．藥品批發公司增設大型倉庫B．藥品零售公司變更經營方式C．藥品批發公司變更法定代表人D.藥品批發公司增長“疫苗”經營范圍E.專營非處方藥的藥品零售公司增長處方藥經營范圍26.根據202３年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，藥品零售公司中應當具有執業藥師資格的人員是【答案A,內部輔導習題集A型104題類似】A．公司法定代表人或公司負責人B．質量管理部門負責人Ｃ.質量管理人員D.質量驗收人員Ｅ．負責拆零銷售人員2７．根據2023年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，購銷記錄保存的時限應當是【答案Ｅ,內部輔導習題集A型105題原題】A．至少１年Ｂ．至少2年C.至少3年D．至少４年E.至少5年2８.根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品生產、經營公司購銷藥品行為的說法,錯誤的是【答案Ｄ,內部輔導習題集Ａ型106題，Ｘ型69題原題，】A．藥品生產、經營公司應對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營公司可派出銷售人員以本公司名義從事藥品購銷活動C.藥品生產公司可以銷售本公司生產的藥品D.藥品生產公司可以銷售本公司經許可受委托生產的藥品E．藥品生產、經營公司對其銷售人員以本公司名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任29．根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,關于互聯網藥品交易的說法,錯誤的是【答案B，內部輔導習題集A型10７題原題，】A.對初次上網交易的藥品經營公司,提供互聯網藥品交易服務的公司必須索取、審核該經營公司的資格證明文獻并進行備案B．藥品批發公司通過自身網站可認為其他批發公司經營的藥品提供互聯網交易服務C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的公司只能在網上銷售本公司經營非處方藥Ｄ.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品E．擅自從事互聯網藥品交易服務的公司,情節嚴重的，藥品監督管理部門應移交信息產業主管部門依法處罰30．根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構藥師的重要工作職責不涉及【答案B,講義PPt７７3頁類似】A．向公眾宣傳合理用藥知識B．從事兒科新藥的研究和開發C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制Ｄ．開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治E．結合臨床藥物治療實踐,進行藥學臨床應用研究31.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少,該藥品在臨床應用時，應【答案C，內部輔導習題集X型106題原題】A．按非限制使用級管理B．按限制使用級管理C．按特殊使用級管理Ｄ.嚴禁列入醫療機構供應目錄E．嚴禁列入省級抗菌藥物分級管理目錄根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以【答案E，內部輔導習題集Ｂ型356-3５8題類似】A．在門診使用B．在村衛生室使用C．在局部感染時使用D．在免疫功能低下時使用E.在搶救生命垂危患者時使用3３.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，醫療機構制劑批準文號有效期為【答案Ｃ,內部輔導習題集A型６9題原題】A.1年B.2年C.３年D．4年E.５年34.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》制劑室負責人的學歷規定【答案B，講義PPT802頁原題】A．中專以上藥學或者相關專業學歷B.大專以上藥學或者相關專業學歷C.本科以上藥學或者相關專業學歷Ｄ.大專以上藥學學歷E.本科以上藥學專業學歷３5．根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行）》應辦理《醫療機構制劑許可證》，許可事項變更的【答案Ｃ，內部輔導習題集A型71題原題】A.醫療機構名稱變更B．法定代表人變更C.制劑室負責人變更D．注冊地址變更E．醫療機構類別變更3６.化學藥品標簽上有效期的標注格式對的的【答案Ｄ，內部輔導習題集A型１５1題原題】A.有效期至ＸＸXX年B．有效期至XX年XXC.效期分裝之日起X年D.有效期至XＸXX年XX月E.有效期至XX月ＸXXX年3７．根據《城鄉職工基本區療保險定點零售藥店管理暫行規定》，對為城鄉職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行【答案B,講義】A.輪換制Ｂ.定點制C．終身制Ｄ.承包制E．責任制3８．根據《藥品廣告審查辦法》,藥品廣告監督管理機關是【答案B,內部輔導習題集A型195題原題】A.縣級以上藥品監督管理部門B．縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質量技術監督部門D.廣告經營者上級主管部門E．廣告發布者上級主管部門3９.根據《藥品廣告審查發布標準》,藥品廣告宣傳中不得出現的是【答案C,講義PPT8９７頁類似】A．藥品廣告上注明了藥品生產公司的名稱Ｂ.電視臺在上午6:0０播出具有改善性功能的藥品廣告C．藥品廣告上有負責無效索賠的承諾D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫學藥學專業人員閱讀’’的忠告語E．在某非處方藥冠名的商業活動廣告上標明該非處方藥商品名稱40.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,購買商品時，消費者的權利不涉及【答案A，內部輔導習題集A型７8題原題,B型59-60題】A.規定經營者提供商品的生產工藝B．依法成立維護自身合法權益的社會團隊C.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督D.獲得質量保障、價格合理、計量對的等公平交易條件E．因購買、使用商品受到人身、財產損害的，可以規定經營者或生產者補償二、配伍選擇題（共８0題，每題0.5分。題目分為若干組,每組題目相應同一組備選項，備選項可反復選用,也可不選用。每題只有1個最佳答案)【4１-43】A．工商行政管理部門B．發展和改革宏觀調控部門C.工業和信息化管理部門D.商務主管部門E．藥品監督管理部門４1．負責藥品價格監督管理工作的部門是【答案B,內部輔導習題集B型題８1題】42.負責擬定和實行生物醫藥產業規劃的部門是【答案C,講義重點加粗１6頁】4３．負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是【答案D,講義重點加粗１6頁】【44－4７】A.抽查檢查Ｂ．注冊檢查C.生產檢查D.指定檢查E．復驗44．藥品上市銷售前需經指定的藥品檢查所進行的檢查屬于【答案D，內部輔導習題集B型題24４題】45．結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢查屬于【答案A,內部輔導習題集B型題245題】46．國家對新藥審批時進行的檢查屬于【答案B，內部輔導習題集B型題２46題】47.國家對國外初次在中國銷售的藥品進行的檢查屬于【答案Ｄ,內部輔導習題集A型題１０８題】【４8－49】A.簡易程序B．一般程序C.聽證程序Ｄ.復議程序E．解決程序48.行政機關作出較大數額罰款的行政處罰決定前，當事人有權規定進行的程序是【答案C，內部輔導習題集Ｂ型題219題】49．行政機關對公民或法人當場作出的數額較小的罰款,合用的程序是【答案Ａ,內部輔導習題集B型題２20題】【50-5１】A．行政復議B.行政訴訟C．行政許可D．行政處罰E.行政補償５0．公司對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監督管理部門提起【答案A,講義PPT1３１頁題類似】51.公司對藥品監督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服,可以向人民法院提起【答案B,講義PＰT131頁題類似】【52－5４】A．鈴羊角B．細辛C．厚樸D.黨參Ｅ.斑蝥52.屬于資源嚴重減少的野生藥材是【答案B,內部輔導習題集B型題55題】53．屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是【答案Ａ,內部輔導習題集B型題５7題】5４.屬于分布區域縮小,資源處在衰竭狀態的重要野生藥材是【答案C，內部輔導習題集B型題５８題】【55-5７】A．藥品外包裝材料Ｂ．醫院制劑C.未實行批準文號管理的中藥飲片D．新發現和從國外引種的藥材E.未實行批準文號管理的中藥材根據《中華人民共和國藥品管理法》55.不得在市場上銷售的是【答案Ｂ，內部輔導習題集A型題60題,B型題346題】56．經國家藥品監督管理部門審核批準后方可銷售的是【答案D，內部輔導習題集A型題４3題,Ｂ型題345題】57.藥品經營公司可以從城鄉集貿市場購進的藥品是【答案Ｅ,內部輔導習題集Ｂ型題３47題】【58－59】A.藥品標準B．公司標準C.行業標準D．藥用規定E.衛生規定根據《中華人民共和國藥品管理法》58．用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合【答案Ｄ,內部輔導習題集Ｘ型題2５題】59.用于直接包裝藥品制劑的鋁箔,必須符合【答案D,內部輔導習題集X型題25題】【6０-6２】A.特殊管理制度B．中藥品種保護制度C．分類管理制度D．藥品儲備制度E．藥品保管制度根據《中華人民共和國藥品管理法》６0.國家為應對疫情發生所需的藥品實行【答案Ｄ,講義】61.國家對第二類精神藥品實行【答案Ａ，內部輔導習題集B型題16８題】62.國家對處方藥和非處方藥實行【答案Ｃ,內部輔導習題集B型題169題】【６3－６4】A．一年B.兩年C．三年Ｄ.四年Ｅ．五年根據《中華人民共和國藥品管理法夾施條例》６３.《藥品生產許可證》的有效期為【答案E,內部輔導習題集Ｂ型題237-240題】６４．《藥品經營許可證》的有效期為【答案E,內部輔導習題集B型題2３７-240題】【6５-68】Ａ．《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫藥產品注冊證》D．《醫療機構執業許可證》E.《醫藥產品許可證》根據《中華人民共和國藥品管理法實行條例》6５．國外公司生產的藥品到岸,向口岸所在地藥品監督管理部門備案必須持有【答案Ｂ,內部輔導習題集B型題354題】６6.中國香港、澳門和臺灣地區公司生產的藥品到岸，向口岸所在地藥品監督管理部門備案必須持有【答案C,內部輔導習題集B型題353題,３5５題】67.己在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文獻有效期屆滿未申請再注冊,應注銷【答案Ｂ，講義】6８．醫療機構因臨床急需進口少量藥品，應向國家藥品監督管理部門提出申請,并持有【答案D，內部輔導習題集A型題１６３題】【69-70】Ａ.足以嚴重危害人體健康Ｂ.對人體健康導致嚴重危害Ｃ.對人體健康導致特別嚴重危害D.后果特別嚴重E.對人體健康導致特別重大損害根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案具體應用法律若干問題的解釋》69.生產、銷售的假藥被使用后導致輕傷的，應認定【答案B,內部輔導習題集A型題30題,講義ＰＰt第295頁題】70.生產、銷售的劣藥被使用后導致中度殘疾的,應認定為【答案B,講義PPt第２9５頁題】【7１-7４】A．麻醉藥品Ｂ．第一類精神藥品C．第二類精神藥品D．放射性藥品Ｅ.第一類疫苗7１.經批準具有一定條件的藥品零售連鎖公司可以經營的藥品是【答案Ｃ，內部輔導習題集B型題196題】７２．申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運送工具的藥品是【答案Ｅ,講義】73.醫療衛生機構在分發時不得收取費用的是【答案Ｅ,內部輔導習題集B型題19５題】74.藥品生產公司銷售前應當按規定在指定藥品檢查機構檢查的是【答案E，內部輔導習題集Ａ型題94題，X型題84題】【7５-７７】Ａ．麥角胺B．地芬諾酯Ｃ.氯胺酮Ｄ.麥角胺咖啡因片E.復方甘草片75．列入現行麻醉藥品品種目錄的是【答案Ｂ,內部輔導習題集B型題190題】76.列入現行第一類精神藥品品種目錄的是【答案Ｃ，內部輔導習題集B型題19１題】7７．列入現行第二類精神藥品品種目錄的是【答案D，內部輔導習題集Ｂ型題19２題】【78－79】Ａ．疫苗Ｂ．中成藥C．生物制品D．非臨床治療首選的藥品Ｅ．發生嚴重不良反映的藥品根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》7８．不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是【答案D,內部輔導習題集B型題334題,Ｘ型題75題】7９.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是【答案Ｅ，內部輔導習題集B型題３3５題】【8０-8３】Ａ.一次常用量Ｂ.3平常用量C.5平常用量D.7平常用量E．15平常用量根據《處方管理辦法》80.為門診患者開具的第二類精神藥品,一般每張處方不得超過【答案Ｄ,內部輔導習題集Ｂ型題１2５題】81.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑,每張處方不得超過【答案Ｄ，內部輔導習題集Ｂ型題1２3題】８2.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過【答案B,內部輔導習題集B型題1２2題】８3.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張處方不得超過【答案Ｅ，內部輔導習題集B型題12４題】【84-８6】A．己知的藥品不良反映B.常見的藥品不良反映Ｃ.罕見的藥品不良反映Ｄ．所有的藥品不良反映E．新的和嚴重的藥品不良反映根據《藥品不良反映報告和監測管理辦法》84．進口藥品自初次獲準進口之日起５年內,應報告該藥品的【答案Ｄ，內部輔導習題集Ｂ型題51題】8５.新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的【答案D，內部輔導習題集B型題51題】８6.不屬于新藥監測的其他國產藥品應當報告該藥品的【答案E，內部輔導習題集B型題52題】【8７－８8】A.生物制品B.中成藥C．化學藥品D.進口藥品E.中藥飲片根據《藥品注冊管理辦法》8７.藥品批準文號為“國藥準字H２02３０27２”的藥品屬于【答案C,內部輔導習題集B型題126題】８8．藥品批準文號為“國藥準字S２０23３008”的藥品屬于【答案A，內部輔導習題集Ｂ型題１27題】【89-９0】A．五級召回B．四級召回C.三級召回Ｄ.二級召回E.一級召回根據《藥品召回管理辦法》89.對也許引起嚴重健康危害的藥品,實行的藥品召回屬于【答案E,內部輔導習題集B型題１32題,講義PPｔ49１頁原題】90．對不會引起健康危害，但由于其他因素需要收回的藥品,實行的藥品召回屬于【答案C,內部輔導習題集Ｂ型題１３３題,講義PPｔ49１頁原題】【91－92】A．35%B．45%C．55%D.6５%E．75%根據2０２３年１月發布的《藥品經營質量管理規范》91．儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是【答案E，內部輔導習題集A型題1０3題】9２．儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是【答案Ａ,內部輔導習題集A型題103題】【９3-95】A.紅色B．橙色C.黃色D.藍色E.綠色根據2０23年1月發布的《藥品經營質量管理規范》,在人工作業的庫房儲存藥品按質量狀態實行色標管理93．合格藥品為【答案Ｅ,內部輔導習題集A型題１03題,B型題38-40題】94．不合格藥品為【答案A，內部輔導習題集A型題103題,B型題３8-４０題】95.待擬定藥品為【答案C，內部輔導習題集A型題１0３題，B型題３8-4０題】【９6-99】Ａ.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C．應當檢查箱內的所有最小包裝Ｄ．可不打開最小包裝E.可不開箱檢查根據2023年1月發布的《藥品經營質量管理規范》９6．藥品批發公司對實行批簽發管理的生物制品的驗收規定是【答案E,講義】97．藥品批發公司對同一批號藥品的驗收規定是【答案A,講義】98.對藥品批發公司對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收規定是【答案E,講義】９9.藥品批發公司對生產公司有特殊質量控制規定的藥品的驗收規定是【答案Ｄ,講義】【100-101】A.繼續使用并告知供應商B.立即停止使用并積極召回C.及時向藥品不良反映監測機構報告D.立即停止使用并銷毀，并向藥品監督管理部門報告E.立即停止使用、就地封存，并向藥品監督管理部門報告1００．醫療機構生產的醫院制劑在使用過程中出現新的不良反映，應采用的措施是【答案C,講義】101．醫療機構在使用某公司生產的甲氨蝶呤注射液時發現藥液內存在玻璃屑應采用的措施是【答案E，內部輔導習題集B型題7９題】【102-103】A.說明書B．標簽C.執行標準D.注冊商標E．注意事項根據《藥品說明書和標簽管理規定》102．藥品生產公司生產供上市銷售的藥品最小包裝必須附有【答案A,內部輔導習題集A型題72題】103．藥品包裝必須印有或貼有【答案Ｂ,；內部輔導習題集A型題７2題】【104-107】A.【用法用量】B.【藥物互相作用】C．【禁忌】Ｄ．【藥物過量】Ｅ．【不良反映】根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》1０4.了解藥品不能應用的人群或者疾病情況,可查閱【答案C，內部輔導習題集B型題30３-306題】１05.了解超劑量應用也許發生的毒性反映及解決方法，可查閱【答案D,內部輔導習題集B型題30３-３06題】106.了解用藥療程或者規定用藥期限,可查閱【答案A,內部輔導習題集B型題303-306題】107．了解合并用藥的注意事項，可查閱【答案B，內部輔導習題集B型題30３－306題】【１08-111】A．【成份】B．【用法用量】Ｃ．【不良反映】D．【禁忌】E.【注意事項】根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫規定》１08.了解藥品有效部位的內容,可查詢【答案Ａ，內部輔導習題集Ｂ型題223題-22６題】１09．了解注射劑是否需要進行過敏實驗，可查詢【答案E,內部輔導習題集B型題223題-２２6題】110.了解藥品需慎用的情況，可查詢【答案E,內部輔導習題集B型題2２３題－2２６題】111．了解藥品是否可產生依賴性的情況，可查詢【答案Ｅ,內部輔導習題集Ｂ型題223題-226題】【11２-１１5】A.甲類目錄B．乙類目錄C.口服泡騰片Ｄ.中藥飲片E．中成藥根據《城鄉職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》112．不納入醫保用藥范圍的是【答案C,內部輔導習題集X型題9題B項】１１３．省級主管部門可以調整的是【答案B，內部輔導習題集Ｂ型題309題】114.省級主管部門不可以進行調整的是【答案Ａ,內部輔導習題集Ｂ型題309題】115.在醫保目錄中列出的品種屬于醫保基金不予支付的藥品的是【答案D，內部輔導習題集B型題14９題】【1１6-１1８】Ａ.在發布地省級藥品監督管理部門備案B.無需通過藥品廣告審查機關審查C．由發布地省級藥品監督管理部門審查D.由發布地工商行政管理部門審查Ｅ.在國家工商行政管理部門備案根據《藥品廣告審查辦法》1１6.藥品生產公司在公司所在地擬發布藥品廣告的規定是【答案Ｃ，內部輔導習題集A型147題】1１7．藥品生產公司取得藥品廣告批準文號之后,在異地發布藥品廣告的規定是【答案A,內部輔導習題集B型題229題】118.在指定的醫學專業雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的規定足【答案B，內部輔導習題集Ｂ型題230題】【11９-1２０】A．戒毒藥品信息B.藥品信息C．藥品廣告D.醫療器械信息E．臨床藥理信息根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》1１９.不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是【答案A,內部輔導習題集B型題231題】12０.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是【答案C,內部輔導習題集Ｂ型題23２題】三、多項選擇題(共20題,每題１分。每題的備選項中，有2個或2個以上對的答案,錯選或少選均不得分）121．《國家藥品安全“十二五”規劃》擬定的國家藥品安全“十二五”規劃指標有【答案ABCＥ，內部輔導習題集X型28題原題】Ａ．到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B．到“十二五”末,零售藥店所有實現營業時有執業藥師指導合理用藥Ｃ.到“十二五”末,醫院藥房所有實現營業時有執業藥師指導合理用藥Ｄ.到“十二五”末，藥品經營符合２02３年修訂的《藥品經營質量管理規范》規定E．到“十二五”末，藥品生產符合２023年修訂的《藥品生產質量管理規范》規定122.目前己經實行藥品電子監管的品種涉及【答案ＡBＣDE，內部輔導習題集X型2題原題】Ａ．麻醉藥品B.血液制品C．中藥注射劑D.含地芬諾酯復方制劑Ｅ.國家基本藥物123．公民對行政機關作出的行政決定不服欲申請行政復議，應當滿足的條件涉及【答案ADE,講義PＰT1２６頁行政復議匯總】A.應當有明確的被申請人B.經行政機關組織聽證Ｃ．不屬于人民法院管轄范圍D．應有具體的復議請求和事實根據Ｅ．應在規定的申請時效內提起復議申請124．中國執業藥師職業道德準則涉及【答案ABＣDE，內部輔導習題集X型３3題原題】A.救死扶傷,不辱使命B．尊重患者，平等相待C.依法執業,質量第一D．進德修業,珍視聲譽E．尊重同仁,密切協作根據《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形涉及【答案ＢCD，內部輔導習題集Ｘ型82題原題】A.變質的Ｂ．超過有效期的C．擅自添加香料的D．不注明生產批號的Ｅ．國家藥品監督管理部門規定嚴禁使用的某藥品生產公司運用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據《中華人民共和國藥品管理法實行條例》,對本領件的解決，對的的有【答案:ACDE，講義PPＴ２19頁和222頁】A．應按劣藥論處B.應按假藥論處Ｃ.藥品監督管理部門沒收這些玻璃瓶Ｄ.質量監督管理部門責令其停止使用E．按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行解決１27．根據《中華人民共和國藥品管理法實行條例》,私人診所可以配備的藥品有【答案BC,內部輔導習題集A型41題原題,】A．限制使用級抗菌藥物Ｂ.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E．血液制品128.根據《中華人民共和國藥品管理法實行條例》,可以委托生產的藥品涉及【答案ＡDE，講義】A.維Ｃ銀翹片Ｂ.人血白蛋白C．狂犬疫苗D.板藍根沖劑E.維生素Ｅ膠囊129．按照《執業藥師資格制度暫行規定》，關于執業藥師注冊規定的說法對的的有【答案BCDE,內部輔導習題集X型第5題】Ａ．執業藥師注冊證的有效期為五年Ｂ．申請注冊者必須經所在單位考核批準C.執業藥師變更執業范圍,應辦理變更注冊手續D.執業藥師應按照注冊的執業類別、執業范圍從事執業活動E.因健康因素不能從事執業藥師業務的,應辦理注銷注冊手續130．根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行)》消費者有權【答案BC，內部輔導習題集Ｘ型題88題原題】A.自主在藥品零售公司選購處方藥Ｂ．自主在藥品零售公司選購甲類非處方藥C.自主在藥品零售公司選購乙類非處方藥Ｄ．主在藥品批發公司選購非處方藥Ｅ．自主在醫療機構藥房選購處方藥１31．根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》關于藥品零售公司銷售處方藥、非處方藥的說法,對的的有【答案ＢCD,內部輔導習題集X型題49題原題】A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核C．可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥Ｄ.執業藥師對醫師處方不得